- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05200845
Muutetun ravintoaineiden jakautumisen rooli ruokapalkitsemisessa
Liikalihavuus on edelleen kansanterveyden epidemia huolimatta hoitostrategioiden ja terapioiden merkittävästä edistymisestä viimeisen vuosikymmenen aikana. Tehokkaita strategioita, joilla tuetaan parantuneen aineenvaihdunnan terveyden ylläpitämistä ja painon alentamista, tarvitaan edelleen.
Signaalit suolistosta aivoihin ovat tärkeitä aineenvaihdunnan ja energiatasapainon säätelyssä, ja ne on yhdistetty ruoan palkitsemiseen ja mieltymykseen metabolisesti terveillä yksilöillä, joilla on normaali painoindeksi. Erityisesti glukoosiaineenvaihduntaan liittyvä nielemisen jälkeinen signalointi on yhdistetty ruoan palkitsemiseen ja mieltymykseen. Ei kuitenkaan tiedetä paljon siitä, kuinka nämä suolen ja aivojen signaalit vaikuttavat syömiskäyttäytymiseen liikalihavuuden tai muuttuneen aineenvaihdunnan tilassa. Lisäksi jyrsijämalleissa ja ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa saadut todisteet osoittavat, että liikalihavuus liittyy aivojen tylsistyneeseen vasteeseen ruokaan verrattuna normaaliin ruumiinpainoon. Vielä ei kuitenkaan ole tutkittu, vaikuttaako muuttunut ravintoaineiden käyttö, jota kutsutaan metaboliseksi joustamattomuudeksi, liikalihavuuden ja ruokapalkkion väliseen suhteeseen.
Tämän konseptin todisteena toimivan pilottitutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida palkitsemisvasteen mittaamisen toteutettavuutta maku-ravinto-paradigman mukaisesti normaalista lihavaan kehon massaindeksin (BMI) alueella ja muuttuneissa aineenvaihdunnan terveydessä. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) määrittää, voidaanko hiilihydraattien oppimisen vahvistamisessa/maku-ravinteiden eheyttämisessä mitata eroja kehon massaindeksin alueella; ja 2) määrittää aineenvaihdunnan joustavuuden arvioinnin toteutettavuus ja se, voidaanko metabolisen joustavuuden ja kalorien ennustavan palkkion välinen suhde havaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Conditioned Stimulus + (CS+): Maustettu juomaliuos, jossa on 75 kaloria sakkaroosia
- Muut: Conditioned Stimulus - (CS-): Maustettu juomaliuos, jossa on makeutta vastaavaa sukraloosia
- Muut: Rasvainen testiateria aineenvaihduntakammiossa
- Muut: Runsashiilihydraattinen testiateria aineenvaihduntakammiossa
- Muut: fMRI -skannaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5-40 kg/m2
- Ei raskaana tai suunnittele raskautta tutkimukseen osallistumisen aikana
- Asut Roanoken alueella ja/tai halukas/pystyy osallistumaan Fralinin biolääketieteellisen tutkimuslaitoksen istuntoihin
- Pystyy puhumaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Vain fMRI-skannaukseen: BMI 25-35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen inhaloidun nikotiinin käyttö
- Alkoholiriippuvuuden historia.
- Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi diabeteksesta tai kilpirauhasen vajaatoiminnasta.
- Glykoitu hemoglobiini (hemoglobiini A1C) > 5,7 %
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan tutkimustoimenpiteisiin (mukaan lukien antiglykeemiset aineet, kilpirauhaslääkkeet, unilääkkeet)
- Aktiivinen lääketieteellinen tai neurologinen häiriö.
- Äskettäinen painonmuutos (nousu tai lasku yli 5 paunaa viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Nykyinen vuorotyö (tyypillinen työ-/toimintamalli yön yli)
- Edellinen laihdutusleikkaus
- Erityisruokavalion noudattaminen viimeisen 3 kuukauden aikana (esim. vähähiilihydraattinen tai ketogeeninen ruokavalio, ruokaryhmien/tiettyjen makroravinteiden poissulkeminen, ajoittainen paasto jne.)
- Allergia mille tahansa elintarvikkeelle tai ainesosalle, joka sisältyy tutkimusruokavalioihin, aterioihin tai juomiin
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimukseen osallistumisen aikana
- Klaustrofobia
- MRI:n vasta-aiheet, mukaan lukien sydämentahdistin, aneurysmaklipsit, neurostimulaattorit, sisäkorva- tai muut implantit, metalli silmissä, säännöllinen työskentely teräksen kanssa jne. (Huomaa: Tämä on fMRI-spesifinen poissulkemiskriteeri. Osallistujat voidaan sallia osallistua kaikkiin muihin tutkimusistuntoihin ja toimenpiteisiin, joihin ei liity fMRI:tä.)
- Biosähköisen impedanssianalyysin vasta-aiheet, erityisesti implantoidut laitteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viljainen ärsyke+ (cs+) sitten ilmastoitu ärsyke- (cs-) ja korkea rasvainen ateria sitten korkea hiilihydraatti ateria
Osallistujille tehdään altistumisistunnot, joissa on maustettuja juomaratkaisuja, jotka sisältävät sakkaroosia ensin.
Sitten heille tehdään altistumisistuntoja, joissa on maustettuja juomia, jotka sisältävät sukraloosia.
Osallistujille tehdään ensin korkea rasvainen ateriatestauskoe metabolisen kammion sisällä.
Sitten he käyvät läpi korkean hiilihydraattien testi -ateriaistunnon.
|
Osallistujat juovat maustettuja juomaliuoksia, jotka sisältävät 75 kaloria sakkaroosia kuudessa altistuskerrassa viikon sisällä.
Yksi altistuskerta sisältää ennen ja jälkeen kulutuksen otetut verikokeet 2 tunnin aikana ja yksi altistuskerta sisältää epäsuoran kalorimetrisen mittauksen ennen ja jälkeen kulutuksen.
Muut 4 altistuskertaa suoritetaan tiettyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella.
Jokaisen altistuksen aikana kerätään subjektiivisia arvioita sisäisestä tilasta (eli nälkä, kylläisyys ja jano).
Myös kunkin juoman subjektiiviset arviot pitämistä ja halukkuutta kohtaan arvioidaan.
Osallistujat nauttivat maustettuja juomaliuoksia, jotka on makeutettu sukraloosilla vastaamaan 75 kalorin sakkaroosin makeutta kuudessa altistuskerrassa viikon sisällä.
Yksi altistuskerta sisältää ennen ja jälkeen kulutuksen otetut verikokeet 2 tunnin aikana ja yksi altistuskerta sisältää epäsuoran kalorimetrisen mittauksen ennen ja jälkeen kulutuksen.
Muut 4 altistuskertaa suoritetaan tiettyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella.
Jokaisen altistuksen aikana kerätään subjektiivisia arvioita sisäisestä tilasta (eli nälkä, kylläisyys ja jano).
Myös kunkin juoman subjektiiviset arviot pitämistä ja halukkuutta kohtaan arvioidaan.
Runsasrasvainen testiateria (60 % rasvaa, 20 % hiilihydraattia) tarjotaan 1 tunnin mittaisen substraatin hapettumisen perusviivan mittauksen jälkeen 6 tunnin metabolisessa kammiossa.
Substraatin hapettumista aterian jälkeen mitataan 5 tunnin ajan.
Runsashiilihydraattinen testiateria (60 % hiilihydraattia, 20 % rasvaa) tarjotaan 1 tunnin mittaisen substraatin hapettumisen perusviivan mittauksen jälkeen 6 tunnin metabolisessa kammiossa.
Substraatin hapettumista aterian jälkeen mitataan 5 tunnin ajan.
Osajoukko osallistujia, joilla on BMI> 25
FMRI -skannaukset suoritetaan, kun intervention aikana käytetyt juomat (ilman kaloreita) toimitetaan pääkauhaan asennettuun räätälöityyn jakoputkeen ja kytkettynä pumppujärjestelmään, joka mahdollistaa nesteiden tarkkaan ajoitetun ja mitatun toimituksen.
Koska tämä on toteutettavuuspohjainen mitta, tulos on lukumäärä osallistujia, jotka suorittivat tämän tehtävän.
|
|
Kokeellinen: Viljely ärsyke- (cs-) sitten ilmastoitu ärsyke+ (cs+) ja korkea rasvainen ateria sitten korkea hiilihydraatti ateria
Osallistujille tehdään altistumisistuntoja maustetuilla juomaratkaisuilla, jotka sisältävät sukraloosia ensin.
Sitten heille tehdään altistumisistuntoja, joissa on maustettuja juomia, jotka sisältävät sakkaroosia.
Osallistujille tehdään ensin korkea rasvainen ateriatestauskoe metabolisen kammion sisällä.
Sitten he käyvät läpi korkean hiilihydraattien testi -ateriaistunnon.
|
Osallistujat juovat maustettuja juomaliuoksia, jotka sisältävät 75 kaloria sakkaroosia kuudessa altistuskerrassa viikon sisällä.
Yksi altistuskerta sisältää ennen ja jälkeen kulutuksen otetut verikokeet 2 tunnin aikana ja yksi altistuskerta sisältää epäsuoran kalorimetrisen mittauksen ennen ja jälkeen kulutuksen.
Muut 4 altistuskertaa suoritetaan tiettyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella.
Jokaisen altistuksen aikana kerätään subjektiivisia arvioita sisäisestä tilasta (eli nälkä, kylläisyys ja jano).
Myös kunkin juoman subjektiiviset arviot pitämistä ja halukkuutta kohtaan arvioidaan.
Osallistujat nauttivat maustettuja juomaliuoksia, jotka on makeutettu sukraloosilla vastaamaan 75 kalorin sakkaroosin makeutta kuudessa altistuskerrassa viikon sisällä.
Yksi altistuskerta sisältää ennen ja jälkeen kulutuksen otetut verikokeet 2 tunnin aikana ja yksi altistuskerta sisältää epäsuoran kalorimetrisen mittauksen ennen ja jälkeen kulutuksen.
Muut 4 altistuskertaa suoritetaan tiettyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella.
Jokaisen altistuksen aikana kerätään subjektiivisia arvioita sisäisestä tilasta (eli nälkä, kylläisyys ja jano).
Myös kunkin juoman subjektiiviset arviot pitämistä ja halukkuutta kohtaan arvioidaan.
Runsasrasvainen testiateria (60 % rasvaa, 20 % hiilihydraattia) tarjotaan 1 tunnin mittaisen substraatin hapettumisen perusviivan mittauksen jälkeen 6 tunnin metabolisessa kammiossa.
Substraatin hapettumista aterian jälkeen mitataan 5 tunnin ajan.
Runsashiilihydraattinen testiateria (60 % hiilihydraattia, 20 % rasvaa) tarjotaan 1 tunnin mittaisen substraatin hapettumisen perusviivan mittauksen jälkeen 6 tunnin metabolisessa kammiossa.
Substraatin hapettumista aterian jälkeen mitataan 5 tunnin ajan.
Osajoukko osallistujia, joilla on BMI> 25
FMRI -skannaukset suoritetaan, kun intervention aikana käytetyt juomat (ilman kaloreita) toimitetaan pääkauhaan asennettuun räätälöityyn jakoputkeen ja kytkettynä pumppujärjestelmään, joka mahdollistaa nesteiden tarkkaan ajoitetun ja mitatun toimituksen.
Koska tämä on toteutettavuuspohjainen mitta, tulos on lukumäärä osallistujia, jotka suorittivat tämän tehtävän.
|
|
Kokeellinen: Viljely ärsyke- (cs-) sitten ilmastoitu ärsyke+ (cs+) ja korkea hiilihydraatti ateria sitten korkea rasva ateria
Osallistujille tehdään altistumisistuntoja maustetuilla juomaratkaisuilla, jotka sisältävät sukraloosia ensin.
Sitten heille tehdään altistumisistuntoja, joissa on maustettuja juomia, jotka sisältävät sakkaroosia.
Osallistujat käyvät läpi korkean hiilihydraattien ateriatestiistunnon ensin aineenvaihduntakammion sisällä.
Sitten he käyvät läpi rasvaisen testin ateriaistunnon.
|
Osallistujat juovat maustettuja juomaliuoksia, jotka sisältävät 75 kaloria sakkaroosia kuudessa altistuskerrassa viikon sisällä.
Yksi altistuskerta sisältää ennen ja jälkeen kulutuksen otetut verikokeet 2 tunnin aikana ja yksi altistuskerta sisältää epäsuoran kalorimetrisen mittauksen ennen ja jälkeen kulutuksen.
Muut 4 altistuskertaa suoritetaan tiettyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella.
Jokaisen altistuksen aikana kerätään subjektiivisia arvioita sisäisestä tilasta (eli nälkä, kylläisyys ja jano).
Myös kunkin juoman subjektiiviset arviot pitämistä ja halukkuutta kohtaan arvioidaan.
Osallistujat nauttivat maustettuja juomaliuoksia, jotka on makeutettu sukraloosilla vastaamaan 75 kalorin sakkaroosin makeutta kuudessa altistuskerrassa viikon sisällä.
Yksi altistuskerta sisältää ennen ja jälkeen kulutuksen otetut verikokeet 2 tunnin aikana ja yksi altistuskerta sisältää epäsuoran kalorimetrisen mittauksen ennen ja jälkeen kulutuksen.
Muut 4 altistuskertaa suoritetaan tiettyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella.
Jokaisen altistuksen aikana kerätään subjektiivisia arvioita sisäisestä tilasta (eli nälkä, kylläisyys ja jano).
Myös kunkin juoman subjektiiviset arviot pitämistä ja halukkuutta kohtaan arvioidaan.
Runsasrasvainen testiateria (60 % rasvaa, 20 % hiilihydraattia) tarjotaan 1 tunnin mittaisen substraatin hapettumisen perusviivan mittauksen jälkeen 6 tunnin metabolisessa kammiossa.
Substraatin hapettumista aterian jälkeen mitataan 5 tunnin ajan.
Runsashiilihydraattinen testiateria (60 % hiilihydraattia, 20 % rasvaa) tarjotaan 1 tunnin mittaisen substraatin hapettumisen perusviivan mittauksen jälkeen 6 tunnin metabolisessa kammiossa.
Substraatin hapettumista aterian jälkeen mitataan 5 tunnin ajan.
Osajoukko osallistujia, joilla on BMI> 25
FMRI -skannaukset suoritetaan, kun intervention aikana käytetyt juomat (ilman kaloreita) toimitetaan pääkauhaan asennettuun räätälöityyn jakoputkeen ja kytkettynä pumppujärjestelmään, joka mahdollistaa nesteiden tarkkaan ajoitetun ja mitatun toimituksen.
Koska tämä on toteutettavuuspohjainen mitta, tulos on lukumäärä osallistujia, jotka suorittivat tämän tehtävän.
|
|
Kokeellinen: Viljainen ärsyke+ (cs+) sitten ilmastoitu ärsyke- (cs-) ja korkea hiilihydraattiauho sitten korkea rasva ateria
Osallistujille tehdään altistumisistunnot, joissa on maustettuja juomaratkaisuja, jotka sisältävät sakkaroosia ensin.
Sitten heille tehdään altistumisistuntoja, joissa on maustettuja juomia, jotka sisältävät sukraloosia.
Osallistujat käyvät läpi korkean hiilihydraattien ateriatestiistunnon ensin aineenvaihduntakammion sisällä.
Sitten he käyvät läpi rasvaisen testin ateriaistunnon.
|
Osallistujat juovat maustettuja juomaliuoksia, jotka sisältävät 75 kaloria sakkaroosia kuudessa altistuskerrassa viikon sisällä.
Yksi altistuskerta sisältää ennen ja jälkeen kulutuksen otetut verikokeet 2 tunnin aikana ja yksi altistuskerta sisältää epäsuoran kalorimetrisen mittauksen ennen ja jälkeen kulutuksen.
Muut 4 altistuskertaa suoritetaan tiettyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella.
Jokaisen altistuksen aikana kerätään subjektiivisia arvioita sisäisestä tilasta (eli nälkä, kylläisyys ja jano).
Myös kunkin juoman subjektiiviset arviot pitämistä ja halukkuutta kohtaan arvioidaan.
Osallistujat nauttivat maustettuja juomaliuoksia, jotka on makeutettu sukraloosilla vastaamaan 75 kalorin sakkaroosin makeutta kuudessa altistuskerrassa viikon sisällä.
Yksi altistuskerta sisältää ennen ja jälkeen kulutuksen otetut verikokeet 2 tunnin aikana ja yksi altistuskerta sisältää epäsuoran kalorimetrisen mittauksen ennen ja jälkeen kulutuksen.
Muut 4 altistuskertaa suoritetaan tiettyinä aikoina laboratorioistuntojen ulkopuolella.
Jokaisen altistuksen aikana kerätään subjektiivisia arvioita sisäisestä tilasta (eli nälkä, kylläisyys ja jano).
Myös kunkin juoman subjektiiviset arviot pitämistä ja halukkuutta kohtaan arvioidaan.
Runsasrasvainen testiateria (60 % rasvaa, 20 % hiilihydraattia) tarjotaan 1 tunnin mittaisen substraatin hapettumisen perusviivan mittauksen jälkeen 6 tunnin metabolisessa kammiossa.
Substraatin hapettumista aterian jälkeen mitataan 5 tunnin ajan.
Runsashiilihydraattinen testiateria (60 % hiilihydraattia, 20 % rasvaa) tarjotaan 1 tunnin mittaisen substraatin hapettumisen perusviivan mittauksen jälkeen 6 tunnin metabolisessa kammiossa.
Substraatin hapettumista aterian jälkeen mitataan 5 tunnin ajan.
Osajoukko osallistujia, joilla on BMI> 25
FMRI -skannaukset suoritetaan, kun intervention aikana käytetyt juomat (ilman kaloreita) toimitetaan pääkauhaan asennettuun räätälöityyn jakoputkeen ja kytkettynä pumppujärjestelmään, joka mahdollistaa nesteiden tarkkaan ajoitetun ja mitatun toimituksen.
Koska tämä on toteutettavuuspohjainen mitta, tulos on lukumäärä osallistujia, jotka suorittivat tämän tehtävän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mieltymyksessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikossa
|
Interventiossa käytettyjen makujen mieltymyksen subjektiiviset arviot arvioitiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeen.
Käytetään yleistä merkittyä suuruusasteikkoa.
Asteikko ankkuroivat "eniten inhottamattoman sensaation" ja "eniten pitävän sensaation kuviteltavissa" alempien ja yläpäiden kuvaamiset.
Pistemäärä määritetään asteikon osallistujien paikan mukaan (asteikko on 0-100).
Pistemäärän nousu lähtötasosta interventioon osoittaa mieltymyksen lisääntymisen.
|
Perustaso ja 4 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Substraatin hapettumisvaste testien aterioihin
Aikaikkuna: 6 tunnin mittaus
|
Epäsuoraa kalorimetriaa metabolisessa kammiossa käytetään substraatin hapettumisvasteen arvioimiseksi korkearasva- ja korkea-hiilihydraattikokeille.
|
6 tunnin mittaus
|
|
Verensuliinivaste juomille
Aikaikkuna: 2 tunnin mittaus
|
Verensuliinia arvioidaan lähtötilanteessa ja asetettuina ajankohtina 2 tunnin ajan interventiojuomien kulutuksen jälkeen altistumisistunnossa.
|
2 tunnin mittaus
|
|
Energiamenot vastauksena juomiin
Aikaikkuna: 1,5 tunnin mittaus
|
Epäsuoraa kalorimetriaa käytetään energian menojen määrittämiseen lähtötilanteessa (30 minuutin ajan) ja yhden tunnin ajan interventiojuomien kulutuksen jälkeen altistumisistunnossa.
|
1,5 tunnin mittaus
|
|
Substraatin hapettuminen vastauksena juomiin
Aikaikkuna: 1,5 tunnin mittaus
|
Epäsuoraa kalorimetriaa käytetään substraatin hapettumisen määrittämiseen lähtötilanteessa (30 minuutin ajan) ja yhden tunnin ajan interventiojuomien kulutuksen jälkeen altistumisistunnossa.
|
1,5 tunnin mittaus
|
|
Testin jälkeinen mieltymys - haluaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikossa
|
Interventiossa käytettyjen makujen haluamisen subjektiiviset arviot arvioidaan lähtötilanteessa ja intervention jälkeen.
Käytetään visuaalista analogista asteikkoa.
Osallistujat valitsevat linjan paikan, joka vastaa niiden subjektiivista luokitusta, ja pisteet määritetään valitun paikan perusteella (pisteet ovat 0-100).
Linjan ankkuroivat polaariset vastakkaiset kuvaajat ("älä halua ollenkaan" ja "haluavat kovin paljon").
Pistemäärän nousu lähtötasosta interventioon osoittaa ja lisääntyy haluamassa.
|
Perustaso ja 4 viikossa
|
|
Muutos mieltymyksessä
Aikaikkuna: 30 minuutin mittaus
|
AD libitumin saantia käytetään haluamaan testin jälkeisessä istunnossa.
Osallistujille toimitetaan jokainen intervention aikana käytetty juoma, ja sitä pyydetään juomaan niin paljon tai niin vähän heistä kuin he haluaisivat 30 minuutin ajan.
Tuloksena ilmoitetaan juoman kokonaismäärän yli 30 minuutin ajan.
|
30 minuutin mittaus
|
|
Muutos mieltymyksessä
Aikaikkuna: 5 minuutin mittaus
|
Pakotettua valintaa käytetään haluamasta testin jälkeisessä istunnossa.
Osallistujille toimitetaan jokainen intervention aikana käytetty juoma ja pyydetään valitsemaan yksi kotiin heidän mukanaan.
Tulosmuuttuja on lukumäärä lukumäärä osallistujia, jotka valitsivat jokaisen juoma -olosuhteen pakotetun valintakokeen aikana.
|
5 minuutin mittaus
|
|
Veren happeasta riippuvainen (lihavoitu) vaste juomille
Aikaikkuna: 30 minuutin mittaus, joka tapahtuu testin jälkeen, noin 4 viikkoa ensimmäisen opiskeluistunnon jälkeen
|
Testin jälkeisessä istunnossa suoritettiin funktionaaliset magneettikuvauskuvauksen (FMRI) skannaukset, kun intervention aikana käytettyjä juomia (ilman kaloreita) ja mauton ratkaisu toimitetaan pääkelalle sovitetun mukautetun jakoputken kautta ja kytketty pumppujärjestelmään, joka sallii tarkasti ajoitetun ja mitatun nesteiden toimittamisen.
Vain osallistujia, joilla oli BMI> 25
Kaikkiaan osallistujat saavat CS+, CS- ja Mathessple (Control) -ratkaisut 24 kertaa 2 juoksun aikana.
Kiinnostavat kontrastit ovat CS+> mautonta liuoksen ja CS-> mautonta liuostoimitusten veren happea riippuvaa (lihavoitu) vaste.
Näiden kontrastien parametriarvot uutetaan ja raportoidaan.
Positiivinen lopputulos heijastaa suurempaa kokonaisen aivon lihavoidun vasteen CS-tilassa verrattuna mautonta ratkaisua.
|
30 minuutin mittaus, joka tapahtuu testin jälkeen, noin 4 viikkoa ensimmäisen opiskeluistunnon jälkeen
|
|
Verensokerivaste juomille
Aikaikkuna: 2 tunnin mittaus
|
Verensokeria arvioidaan lähtötilanteessa ja asetetuissa ajankohtina tunnin ajan interventiojuomien kulutuksen jälkeen yhdessä altistumisistunnossa.
|
2 tunnin mittaus
|
|
Hengitysvaihtosuhde vastauksena juomiin
Aikaikkuna: 1,5 tunnin mittaus
|
Epäsuoraa kalorimetriaa käytetään määrittämään hengityssuhteen (RER) lähtötilanteessa (30 minuutin ajan) ja yhden tunnin ajan interventiojuomien kulutuksen jälkeen altistumisistunnossa.
RER: n muutoskäyrän alla olevat alueet laskettiin jokaiselle tilalle ja esitettiin tuloksina.
|
1,5 tunnin mittaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-964
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .