De rol van gewijzigde verdeling van voedingsstoffen bij voedselbeloning
24 augustus 2023 bijgewerkt door: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University
Obesitas blijft een epidemie voor de volksgezondheid, ondanks aanzienlijke vooruitgang in behandelingsstrategieën en therapieën in het afgelopen decennium. Er zijn nog steeds effectieve strategieën nodig om het behoud van een verbeterde metabole gezondheid en een lager lichaamsgewicht te ondersteunen.
Signalen van de darmen naar de hersenen zijn belangrijk bij het reguleren van het metabolisme en de energiebalans en zijn in verband gebracht met voedselbeloning en voorkeur bij metabolisch gezonde personen met een normale body mass index. Met name post-ingestieve signalering met betrekking tot het glucosemetabolisme is in verband gebracht met voedselbeloning en voorkeur. Er is echter niet veel bekend over hoe deze darm- en hersensignalen op elkaar inwerken om eetgedrag te beïnvloeden in staten van obesitas of veranderde metabolische gezondheid. Bovendien wijst bewijs in knaagdiermodellen en studies bij mensen erop dat obesitas geassocieerd is met een afgestompte hersenreactie op voedsel in vergelijking met een normaal lichaamsgewicht. Of een veranderd nutriëntengebruik, metabole inflexibiliteit genoemd, de relatie tussen obesitas en voedselbeloning beïnvloedt, moet echter nog worden onderzocht.
Het algemene doel van deze proof-of-concept pilotstudie is om de haalbaarheid te beoordelen van het meten van beloningsrespons volgens een conditioneringsparadigma van smaak en voedingsstoffen over het normale tot zwaarlijvige body mass index (BMI) -bereik en in staten met een veranderde metabole gezondheid. De doelstellingen van deze studie zijn: 1) om te bepalen of verschillen in versterkingsleren/smaak-voedingsstofconditionering van koolhydraten kunnen worden gemeten over het gehele bereik van de body mass index; en 2) om de haalbaarheid te bepalen van het beoordelen van metabole flexibiliteit en of een relatie tussen metabole flexibiliteit en calorie-voorspellende beloning kan worden gedetecteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Geconditioneerde Stimulus + (CS+): Gearomatiseerde drankoplossing met 75 calorieën sucrose
- Ander: Geconditioneerde Stimulus - (CS-): gearomatiseerde drankoplossing met sucralose die overeenkomt met de zoetheid
- Ander: Vetrijke testmaaltijd in een stofwisselingskamer
- Ander: Koolhydraatrijke testmaaltijd in een stofwisselingskamer
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 18,5-40 kg/m2
- Niet zwanger of van plan zwanger te worden tijdens deelname aan het onderzoek
- Woonachtig in de omgeving van Roanoke en/of bereid/in staat om sessies bij te wonen bij het Fralin Biomedical Research Institute
- Engels kunnen spreken en schrijven
- Specifiek voor alleen fMRI-scan: BMI tussen 25-35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Huidig gebruik van geïnhaleerde nicotine
- Geschiedenis van alcoholafhankelijkheid.
- Huidige of vroegere diagnose van diabetes of schildklierproblemen.
- Geglyceerd hemoglobine (hemoglobine A1C) >5,7%
- Medicijnen nemen waarvan bekend is dat ze studiemaatregelen beïnvloeden (waaronder bloedglucoseverlagende middelen, schildkliermedicatie, slaapmedicatie)
- Actieve medische of neurologische aandoening.
- Recente verandering in lichaamsgewicht (toename of verlies van > 5 lbs in de afgelopen 3 maanden)
- Huidig ploegenwerk (typisch patroon van werk/activiteit 's nachts)
- Vorige operatie voor gewichtsverlies
- Vasthouden aan een speciaal dieet in de afgelopen 3 maanden (bijv. koolhydraatarm of ketogeen dieet, uitsluiting van voedselgroepen/specifieke macronutriënten, intermitterend vasten, enz.)
- Allergie voor voedsel of ingrediënten die deel uitmaken van de studiediëten, maaltijden of dranken
- Momenteel zwanger of van plan zwanger te worden tijdens studiedeelname
- Claustrofobie
- Contra-indicaties voor MRI, inclusief pacemaker, aneurysmaclips, neurostimulatoren, cochleaire of andere implantaten, metaal in ogen, regelmatig werken met staal, enz. (Let op: dit is een fMRI-specifiek uitsluitingscriterium. Deelnemers kunnen worden toegestaan deel te nemen aan alle andere studiesessies en maatregelen waarbij geen fMRI betrokken is.)
- Contra-indicaties voor bio-elektrische impedantieanalyse, met name geïmplanteerde apparaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geconditioneerde Stimulus+ (CS+) en Vetrijke Testmaaltijd Eerst
Deelnemers ondergaan eerst blootstellingssessies met gearomatiseerde drankoplossingen die sucrose bevatten.
Ze zullen ook eerst de vetrijke maaltijdtestsessie in de metabolische kamer ondergaan.
Vervolgens ondergaan ze blootstellingssessies met gearomatiseerde dranken die sucralose bevatten en de testmaaltijdsessie met veel koolhydraten.
|
Deelnemers consumeren gearomatiseerde drankoplossingen die 75 calorieën sucrose bevatten in 6 blootstellingssessies binnen 1 week.
Eén blootstellingssessie omvat bloedafnames vóór en na consumptie gedurende een periode van 2 uur, en één blootstellingssessie omvat indirecte calorimetriemetingen vóór en na consumptie.
De andere 4 blootstellingssessies vinden plaats op bepaalde tijden buiten de laboratoriumsessies.
Tijdens elke blootstelling worden subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) verzameld.
Subjectieve beoordelingen van smaak en verlangen van elke drank zullen ook worden beoordeeld.
Deelnemers zullen gearomatiseerde drankoplossingen consumeren die zijn gezoet met sucralose om de zoetheid van 75 calorieën sucrose te evenaren in 6 blootstellingssessies binnen 1 week.
Eén blootstellingssessie omvat bloedafnames vóór en na consumptie gedurende een periode van 2 uur, en één blootstellingssessie omvat indirecte calorimetriemetingen vóór en na consumptie.
De andere 4 blootstellingssessies vinden plaats op bepaalde tijden buiten de laboratoriumsessies.
Tijdens elke blootstelling worden subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) verzameld.
Subjectieve beoordelingen van smaak en verlangen van elke drank zullen ook worden beoordeeld.
Een vetrijke testmaaltijd (60% vet, 20% koolhydraten) wordt verstrekt na een 1 uur durende basismeting van substraatoxidatie tijdens een verblijf van 6 uur in de metabole kamer.
Postprandiale substraatoxidatie wordt gedurende 5 uur gemeten.
Een testmaaltijd met een hoog koolhydraatgehalte (60% koolhydraten, 20% vet) zal worden verstrekt na een 1 uur durende basismeting van substraatoxidatie tijdens een verblijf van 6 uur in de metabole kamer.
Postprandiale substraatoxidatie wordt gedurende 5 uur gemeten.
|
|
Experimenteel: Geconditioneerde Stimulus+ (CS+) en Koolhydraatrijke Testmaaltijd Eerst
Deelnemers ondergaan eerst blootstellingssessies met gearomatiseerde drankoplossingen die sucrose bevatten.
Ze zullen ook eerst de koolhydraatrijke maaltijdtestsessie in de metabole kamer ondergaan.
Vervolgens ondergaan ze blootstellingssessies met gearomatiseerde dranken die sucralose bevatten en de vetrijke testmaaltijdsessie.
|
Deelnemers consumeren gearomatiseerde drankoplossingen die 75 calorieën sucrose bevatten in 6 blootstellingssessies binnen 1 week.
Eén blootstellingssessie omvat bloedafnames vóór en na consumptie gedurende een periode van 2 uur, en één blootstellingssessie omvat indirecte calorimetriemetingen vóór en na consumptie.
De andere 4 blootstellingssessies vinden plaats op bepaalde tijden buiten de laboratoriumsessies.
Tijdens elke blootstelling worden subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) verzameld.
Subjectieve beoordelingen van smaak en verlangen van elke drank zullen ook worden beoordeeld.
Deelnemers zullen gearomatiseerde drankoplossingen consumeren die zijn gezoet met sucralose om de zoetheid van 75 calorieën sucrose te evenaren in 6 blootstellingssessies binnen 1 week.
Eén blootstellingssessie omvat bloedafnames vóór en na consumptie gedurende een periode van 2 uur, en één blootstellingssessie omvat indirecte calorimetriemetingen vóór en na consumptie.
De andere 4 blootstellingssessies vinden plaats op bepaalde tijden buiten de laboratoriumsessies.
Tijdens elke blootstelling worden subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) verzameld.
Subjectieve beoordelingen van smaak en verlangen van elke drank zullen ook worden beoordeeld.
Een vetrijke testmaaltijd (60% vet, 20% koolhydraten) wordt verstrekt na een 1 uur durende basismeting van substraatoxidatie tijdens een verblijf van 6 uur in de metabole kamer.
Postprandiale substraatoxidatie wordt gedurende 5 uur gemeten.
Een testmaaltijd met een hoog koolhydraatgehalte (60% koolhydraten, 20% vet) zal worden verstrekt na een 1 uur durende basismeting van substraatoxidatie tijdens een verblijf van 6 uur in de metabole kamer.
Postprandiale substraatoxidatie wordt gedurende 5 uur gemeten.
|
|
Experimenteel: Geconditioneerde stimulus- (CS-) en vetrijke testmaaltijd eerst
Deelnemers ondergaan eerst blootstellingssessies met gearomatiseerde drankoplossingen die sucralose bevatten.
Ze zullen ook eerst de vetrijke maaltijdtestsessie in de metabolische kamer ondergaan.
Vervolgens ondergaan ze blootstellingssessies met gearomatiseerde dranken die sucrose bevatten en de testmaaltijdsessie met veel koolhydraten.
|
Deelnemers consumeren gearomatiseerde drankoplossingen die 75 calorieën sucrose bevatten in 6 blootstellingssessies binnen 1 week.
Eén blootstellingssessie omvat bloedafnames vóór en na consumptie gedurende een periode van 2 uur, en één blootstellingssessie omvat indirecte calorimetriemetingen vóór en na consumptie.
De andere 4 blootstellingssessies vinden plaats op bepaalde tijden buiten de laboratoriumsessies.
Tijdens elke blootstelling worden subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) verzameld.
Subjectieve beoordelingen van smaak en verlangen van elke drank zullen ook worden beoordeeld.
Deelnemers zullen gearomatiseerde drankoplossingen consumeren die zijn gezoet met sucralose om de zoetheid van 75 calorieën sucrose te evenaren in 6 blootstellingssessies binnen 1 week.
Eén blootstellingssessie omvat bloedafnames vóór en na consumptie gedurende een periode van 2 uur, en één blootstellingssessie omvat indirecte calorimetriemetingen vóór en na consumptie.
De andere 4 blootstellingssessies vinden plaats op bepaalde tijden buiten de laboratoriumsessies.
Tijdens elke blootstelling worden subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) verzameld.
Subjectieve beoordelingen van smaak en verlangen van elke drank zullen ook worden beoordeeld.
Een vetrijke testmaaltijd (60% vet, 20% koolhydraten) wordt verstrekt na een 1 uur durende basismeting van substraatoxidatie tijdens een verblijf van 6 uur in de metabole kamer.
Postprandiale substraatoxidatie wordt gedurende 5 uur gemeten.
Een testmaaltijd met een hoog koolhydraatgehalte (60% koolhydraten, 20% vet) zal worden verstrekt na een 1 uur durende basismeting van substraatoxidatie tijdens een verblijf van 6 uur in de metabole kamer.
Postprandiale substraatoxidatie wordt gedurende 5 uur gemeten.
|
|
Experimenteel: Geconditioneerde stimulus- (CS-) en koolhydraatrijke testmaaltijd eerst
Deelnemers ondergaan eerst blootstellingssessies met gearomatiseerde drankoplossingen die sucralose bevatten.
Ze zullen ook eerst de koolhydraatrijke maaltijdtestsessie in de metabole kamer ondergaan.
Vervolgens ondergaan ze blootstellingssessies met gearomatiseerde dranken die sucrose bevatten en de vetrijke testmaaltijdsessie.
|
Deelnemers consumeren gearomatiseerde drankoplossingen die 75 calorieën sucrose bevatten in 6 blootstellingssessies binnen 1 week.
Eén blootstellingssessie omvat bloedafnames vóór en na consumptie gedurende een periode van 2 uur, en één blootstellingssessie omvat indirecte calorimetriemetingen vóór en na consumptie.
De andere 4 blootstellingssessies vinden plaats op bepaalde tijden buiten de laboratoriumsessies.
Tijdens elke blootstelling worden subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) verzameld.
Subjectieve beoordelingen van smaak en verlangen van elke drank zullen ook worden beoordeeld.
Deelnemers zullen gearomatiseerde drankoplossingen consumeren die zijn gezoet met sucralose om de zoetheid van 75 calorieën sucrose te evenaren in 6 blootstellingssessies binnen 1 week.
Eén blootstellingssessie omvat bloedafnames vóór en na consumptie gedurende een periode van 2 uur, en één blootstellingssessie omvat indirecte calorimetriemetingen vóór en na consumptie.
De andere 4 blootstellingssessies vinden plaats op bepaalde tijden buiten de laboratoriumsessies.
Tijdens elke blootstelling worden subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) verzameld.
Subjectieve beoordelingen van smaak en verlangen van elke drank zullen ook worden beoordeeld.
Een vetrijke testmaaltijd (60% vet, 20% koolhydraten) wordt verstrekt na een 1 uur durende basismeting van substraatoxidatie tijdens een verblijf van 6 uur in de metabole kamer.
Postprandiale substraatoxidatie wordt gedurende 5 uur gemeten.
Een testmaaltijd met een hoog koolhydraatgehalte (60% koolhydraten, 20% vet) zal worden verstrekt na een 1 uur durende basismeting van substraatoxidatie tijdens een verblijf van 6 uur in de metabole kamer.
Postprandiale substraatoxidatie wordt gedurende 5 uur gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voorkeuren
Tijdsspanne: 15 minuten meting
|
Subjectieve beoordelingen van smaak van smaken die bij de interventie worden gebruikt, zullen bij aanvang en na de interventie worden beoordeeld.
De gegeneraliseerde gelabelde magnitudeschaal zal worden gebruikt.
De schaal is verankerd door descriptoren van "Most Disliked Sensation Imaginable" en "Most Liked Sensation Imaginable" aan respectievelijk de onder- en bovenkant.
De score wordt bepaald door de plaats op de schaal die deelnemers selecteren (schaalbereik is 0-100).
Een toename van de score vanaf de basislijn tot na de interventie duidt op een toename in sympathie.
|
15 minuten meting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voorkeurswens
Tijdsspanne: 15 minuten meting
|
Subjectieve beoordelingen van smaak van smaken die bij de interventie worden gebruikt, zullen bij aanvang en na de interventie worden beoordeeld.
Er wordt een visuele analoge schaal gebruikt.
Deelnemers selecteren een plaats op de lijn die overeenkomt met hun subjectieve beoordeling en de score wordt bepaald door de geselecteerde plaats (bereik van scores is 0-100).
De regel is verankerd door tegengestelde descriptoren ("Helemaal niet willen" en "Heel graag willen").
Een toename van de score vanaf de basislijn tot na de interventie duidt op een toename van het willen.
|
15 minuten meting
|
|
Verandering in voorkeurswens
Tijdsspanne: 30 minuten meting
|
Ad libitum inname zal worden gebruikt als een maatstaf voor gebrek aan een post-testsessie.
Deelnemers krijgen elke drank die tijdens de interventie wordt gebruikt en worden gevraagd om er zo veel of zo weinig van te drinken als ze willen gedurende een periode van 30 minuten.
|
30 minuten meting
|
|
Verandering in voorkeurswens
Tijdsspanne: 5 minuten meting
|
Gedwongen keuze zal worden gebruikt als een maatstaf voor willen in een sessie na de test.
Deelnemers krijgen elk van de dranken die tijdens de interventie worden gebruikt en worden gevraagd om er 1 te kiezen om mee naar huis te nemen.
|
5 minuten meting
|
|
Bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) reactie op dranken
Tijdsspanne: 30 minuten meting
|
In een post-testsessie worden functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)-scans uitgevoerd terwijl dranken (zonder calorieën) die tijdens de interventie worden gebruikt, worden afgeleverd via een op maat gemaakt verdeelstuk dat op een hoofdspoel is gemonteerd en is aangesloten op een pompsysteem dat nauwkeurig getimede en gemeten levering van vloeistoffen.
|
30 minuten meting
|
|
Substraatoxidatiereactie op testmaaltijden
Tijdsspanne: 6 uur meting
|
Indirecte calorimetrie in een metabolische kamer zal worden gebruikt om de oxidatiereactie van het substraat op vetrijke en koolhydraatrijke testmaaltijden te beoordelen.
|
6 uur meting
|
|
Bloedglucoserespons op dranken
Tijdsspanne: 2 uur meting
|
De bloedglucose wordt beoordeeld bij aanvang en op vaste tijdstippen gedurende 2 uur na consumptie van interventiedranken in één blootstellingssessie.
|
2 uur meting
|
|
Bloedinsulinerespons op dranken
Tijdsspanne: 2 uur meting
|
Bloedinsuline wordt beoordeeld bij baseline en op vaste tijdstippen gedurende 2 uur na consumptie van interventiedranken tijdens een blootstellingssessie.
|
2 uur meting
|
|
Energieverbruik als reactie op dranken
Tijdsspanne: 1,5 uur meting
|
Indirecte calorimetrie zal worden gebruikt om het energieverbruik te bepalen bij aanvang (gedurende 30 minuten) en gedurende 1 uur na consumptie van interventiedranken in een blootstellingssessie.
|
1,5 uur meting
|
|
Ademhalingsuitwisselingsverhouding als reactie op dranken
Tijdsspanne: 1,5 uur meting
|
Indirecte calorimetrie zal worden gebruikt om de respiratoire uitwisselingsratio te bepalen bij baseline (gedurende 30 minuten) en gedurende 1 uur na consumptie van interventiedranken in een blootstellingssessie.
|
1,5 uur meting
|
|
Substraatoxidatie als reactie op dranken
Tijdsspanne: 1,5 uur meting
|
Indirecte calorimetrie zal worden gebruikt om substraatoxidatie te bepalen bij baseline (gedurende 30 minuten) en gedurende 1 uur na consumptie van interventiedranken in een blootstellingssessie.
|
1,5 uur meting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-964
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte