- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05200845
De rol van gewijzigde verdeling van voedingsstoffen bij voedselbeloning
Obesitas blijft een epidemie voor de volksgezondheid, ondanks aanzienlijke vooruitgang in behandelingsstrategieën en therapieën in het afgelopen decennium. Er zijn nog steeds effectieve strategieën nodig om het behoud van een verbeterde metabole gezondheid en een lager lichaamsgewicht te ondersteunen.
Signalen van de darmen naar de hersenen zijn belangrijk bij het reguleren van het metabolisme en de energiebalans en zijn in verband gebracht met voedselbeloning en voorkeur bij metabolisch gezonde personen met een normale body mass index. Met name post-ingestieve signalering met betrekking tot het glucosemetabolisme is in verband gebracht met voedselbeloning en voorkeur. Er is echter niet veel bekend over hoe deze darm- en hersensignalen op elkaar inwerken om eetgedrag te beïnvloeden in staten van obesitas of veranderde metabolische gezondheid. Bovendien wijst bewijs in knaagdiermodellen en studies bij mensen erop dat obesitas geassocieerd is met een afgestompte hersenreactie op voedsel in vergelijking met een normaal lichaamsgewicht. Of een veranderd nutriëntengebruik, metabole inflexibiliteit genoemd, de relatie tussen obesitas en voedselbeloning beïnvloedt, moet echter nog worden onderzocht.
Het algemene doel van deze proof-of-concept pilotstudie is om de haalbaarheid te beoordelen van het meten van beloningsrespons volgens een conditioneringsparadigma van smaak en voedingsstoffen over het normale tot zwaarlijvige body mass index (BMI) -bereik en in staten met een veranderde metabole gezondheid. De doelstellingen van deze studie zijn: 1) om te bepalen of verschillen in versterkingsleren/smaak-voedingsstofconditionering van koolhydraten kunnen worden gemeten over het gehele bereik van de body mass index; en 2) om de haalbaarheid te bepalen van het beoordelen van metabole flexibiliteit en of een relatie tussen metabole flexibiliteit en calorie-voorspellende beloning kan worden gedetecteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Geconditioneerde Stimulus + (CS+): Gearomatiseerde drankoplossing met 75 calorieën sucrose
- Ander: Geconditioneerde Stimulus - (CS-): gearomatiseerde drankoplossing met sucralose die overeenkomt met de zoetheid
- Ander: Vetrijke testmaaltijd in een stofwisselingskamer
- Ander: Koolhydraatrijke testmaaltijd in een stofwisselingskamer
- Ander: fMRI -scan
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 18,5-40 kg/m2
- Niet zwanger of van plan zwanger te worden tijdens deelname aan het onderzoek
- Woonachtig in de omgeving van Roanoke en/of bereid/in staat om sessies bij te wonen bij het Fralin Biomedical Research Institute
- Engels kunnen spreken en schrijven
- Specifiek voor alleen fMRI-scan: BMI tussen 25-35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Huidig gebruik van geïnhaleerde nicotine
- Geschiedenis van alcoholafhankelijkheid.
- Huidige of vroegere diagnose van diabetes of schildklierproblemen.
- Geglyceerd hemoglobine (hemoglobine A1C) >5,7%
- Medicijnen nemen waarvan bekend is dat ze studiemaatregelen beïnvloeden (waaronder bloedglucoseverlagende middelen, schildkliermedicatie, slaapmedicatie)
- Actieve medische of neurologische aandoening.
- Recente verandering in lichaamsgewicht (toename of verlies van > 5 lbs in de afgelopen 3 maanden)
- Huidig ploegenwerk (typisch patroon van werk/activiteit 's nachts)
- Vorige operatie voor gewichtsverlies
- Vasthouden aan een speciaal dieet in de afgelopen 3 maanden (bijv. koolhydraatarm of ketogeen dieet, uitsluiting van voedselgroepen/specifieke macronutriënten, intermitterend vasten, enz.)
- Allergie voor voedsel of ingrediënten die deel uitmaken van de studiediëten, maaltijden of dranken
- Momenteel zwanger of van plan zwanger te worden tijdens studiedeelname
- Claustrofobie
- Contra-indicaties voor MRI, inclusief pacemaker, aneurysmaclips, neurostimulatoren, cochleaire of andere implantaten, metaal in ogen, regelmatig werken met staal, enz. (Let op: dit is een fMRI-specifiek uitsluitingscriterium. Deelnemers kunnen worden toegestaan deel te nemen aan alle andere studiesessies en maatregelen waarbij geen fMRI betrokken is.)
- Contra-indicaties voor bio-elektrische impedantieanalyse, met name geïmplanteerde apparaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geconditioneerde stimulus+ (CS+) Vervolgens geconditioneerde stimulus (CS-) en hoge vetmaaltijd dan hoge koolhydraatmaaltijd
Deelnemers zullen blootstellingssessies ondergaan met gearomatiseerde drankoplossingen die eerst sucrose bevatten.
Vervolgens zullen ze blootstellingssessies ondergaan met gearomatiseerde dranken die sucralose bevatten.
Deelnemers zullen eerst de hoge maaltijdtestsessie in de metabolische kamer ondergaan.
Dan zullen ze de hoge koolhydraattestmaaltijdsessie ondergaan.
|
Deelnemers consumeren gearomatiseerde drankoplossingen die 75 calorieën sucrose bevatten in 6 blootstellingssessies binnen 1 week.
Eén blootstellingssessie omvat bloedafnames vóór en na consumptie gedurende een periode van 2 uur, en één blootstellingssessie omvat indirecte calorimetriemetingen vóór en na consumptie.
De andere 4 blootstellingssessies vinden plaats op bepaalde tijden buiten de laboratoriumsessies.
Tijdens elke blootstelling worden subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) verzameld.
Subjectieve beoordelingen van smaak en verlangen van elke drank zullen ook worden beoordeeld.
Deelnemers zullen gearomatiseerde drankoplossingen consumeren die zijn gezoet met sucralose om de zoetheid van 75 calorieën sucrose te evenaren in 6 blootstellingssessies binnen 1 week.
Eén blootstellingssessie omvat bloedafnames vóór en na consumptie gedurende een periode van 2 uur, en één blootstellingssessie omvat indirecte calorimetriemetingen vóór en na consumptie.
De andere 4 blootstellingssessies vinden plaats op bepaalde tijden buiten de laboratoriumsessies.
Tijdens elke blootstelling worden subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) verzameld.
Subjectieve beoordelingen van smaak en verlangen van elke drank zullen ook worden beoordeeld.
Een vetrijke testmaaltijd (60% vet, 20% koolhydraten) wordt verstrekt na een 1 uur durende basismeting van substraatoxidatie tijdens een verblijf van 6 uur in de metabole kamer.
Postprandiale substraatoxidatie wordt gedurende 5 uur gemeten.
Een testmaaltijd met een hoog koolhydraatgehalte (60% koolhydraten, 20% vet) zal worden verstrekt na een 1 uur durende basismeting van substraatoxidatie tijdens een verblijf van 6 uur in de metabole kamer.
Postprandiale substraatoxidatie wordt gedurende 5 uur gemeten.
Een subset van deelnemers met BMI> 25 wordt uitgenodigd om een functionele magnetische resonantie -beeldvorming (FMRI) scan als haalbaarheidsmaatregel te voltooien.
FMRI -scans worden uitgevoerd terwijl dranken (zonder calorieën) die tijdens de interventie worden gebruikt, worden geleverd door een aangepast spruitstuk dat op een kopspoel is aangebracht en verbonden met een pompsysteem dat nauwkeurig getimede en gemeten levering van vloeistoffen mogelijk maakt.
Omdat dit op haalbaarheid gebaseerde maatregel is, is de uitkomst een telling van deelnemers die deze taak hebben voltooid.
|
|
Experimenteel: Geconditioneerde stimulus- (CS-) Vervolgens geconditioneerde stimulus+ (CS+), en hoge vetmaaltijd dan hoge koolhydraatmaaltijd
Deelnemers zullen blootstellingssessies ondergaan met gearomatiseerde drankoplossingen die eerst sucralose bevatten.
Vervolgens zullen ze blootstellingssessies ondergaan met gearomatiseerde dranken die sucrose bevatten.
Deelnemers zullen eerst de hoge maaltijdtestsessie in de metabolische kamer ondergaan.
Dan zullen ze de hoge koolhydraattestmaaltijdsessie ondergaan.
|
Deelnemers consumeren gearomatiseerde drankoplossingen die 75 calorieën sucrose bevatten in 6 blootstellingssessies binnen 1 week.
Eén blootstellingssessie omvat bloedafnames vóór en na consumptie gedurende een periode van 2 uur, en één blootstellingssessie omvat indirecte calorimetriemetingen vóór en na consumptie.
De andere 4 blootstellingssessies vinden plaats op bepaalde tijden buiten de laboratoriumsessies.
Tijdens elke blootstelling worden subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) verzameld.
Subjectieve beoordelingen van smaak en verlangen van elke drank zullen ook worden beoordeeld.
Deelnemers zullen gearomatiseerde drankoplossingen consumeren die zijn gezoet met sucralose om de zoetheid van 75 calorieën sucrose te evenaren in 6 blootstellingssessies binnen 1 week.
Eén blootstellingssessie omvat bloedafnames vóór en na consumptie gedurende een periode van 2 uur, en één blootstellingssessie omvat indirecte calorimetriemetingen vóór en na consumptie.
De andere 4 blootstellingssessies vinden plaats op bepaalde tijden buiten de laboratoriumsessies.
Tijdens elke blootstelling worden subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) verzameld.
Subjectieve beoordelingen van smaak en verlangen van elke drank zullen ook worden beoordeeld.
Een vetrijke testmaaltijd (60% vet, 20% koolhydraten) wordt verstrekt na een 1 uur durende basismeting van substraatoxidatie tijdens een verblijf van 6 uur in de metabole kamer.
Postprandiale substraatoxidatie wordt gedurende 5 uur gemeten.
Een testmaaltijd met een hoog koolhydraatgehalte (60% koolhydraten, 20% vet) zal worden verstrekt na een 1 uur durende basismeting van substraatoxidatie tijdens een verblijf van 6 uur in de metabole kamer.
Postprandiale substraatoxidatie wordt gedurende 5 uur gemeten.
Een subset van deelnemers met BMI> 25 wordt uitgenodigd om een functionele magnetische resonantie -beeldvorming (FMRI) scan als haalbaarheidsmaatregel te voltooien.
FMRI -scans worden uitgevoerd terwijl dranken (zonder calorieën) die tijdens de interventie worden gebruikt, worden geleverd door een aangepast spruitstuk dat op een kopspoel is aangebracht en verbonden met een pompsysteem dat nauwkeurig getimede en gemeten levering van vloeistoffen mogelijk maakt.
Omdat dit op haalbaarheid gebaseerde maatregel is, is de uitkomst een telling van deelnemers die deze taak hebben voltooid.
|
|
Experimenteel: Geconditioneerde stimulus- (cs-) Vervolgens geconditioneerde stimulus+ (CS+) en hoge koolhydraatmaaltijd dan hoge vetmeel
Deelnemers zullen blootstellingssessies ondergaan met gearomatiseerde drankoplossingen die eerst sucralose bevatten.
Vervolgens zullen ze blootstellingssessies ondergaan met gearomatiseerde dranken die sucrose bevatten.
Deelnemers ondergaan eerst de hoge koolhydraatmaaltijdtestsessie in de metabole kamer.
Dan zullen ze de sessie met een vetrijke testmaaltijd ondergaan.
|
Deelnemers consumeren gearomatiseerde drankoplossingen die 75 calorieën sucrose bevatten in 6 blootstellingssessies binnen 1 week.
Eén blootstellingssessie omvat bloedafnames vóór en na consumptie gedurende een periode van 2 uur, en één blootstellingssessie omvat indirecte calorimetriemetingen vóór en na consumptie.
De andere 4 blootstellingssessies vinden plaats op bepaalde tijden buiten de laboratoriumsessies.
Tijdens elke blootstelling worden subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) verzameld.
Subjectieve beoordelingen van smaak en verlangen van elke drank zullen ook worden beoordeeld.
Deelnemers zullen gearomatiseerde drankoplossingen consumeren die zijn gezoet met sucralose om de zoetheid van 75 calorieën sucrose te evenaren in 6 blootstellingssessies binnen 1 week.
Eén blootstellingssessie omvat bloedafnames vóór en na consumptie gedurende een periode van 2 uur, en één blootstellingssessie omvat indirecte calorimetriemetingen vóór en na consumptie.
De andere 4 blootstellingssessies vinden plaats op bepaalde tijden buiten de laboratoriumsessies.
Tijdens elke blootstelling worden subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) verzameld.
Subjectieve beoordelingen van smaak en verlangen van elke drank zullen ook worden beoordeeld.
Een vetrijke testmaaltijd (60% vet, 20% koolhydraten) wordt verstrekt na een 1 uur durende basismeting van substraatoxidatie tijdens een verblijf van 6 uur in de metabole kamer.
Postprandiale substraatoxidatie wordt gedurende 5 uur gemeten.
Een testmaaltijd met een hoog koolhydraatgehalte (60% koolhydraten, 20% vet) zal worden verstrekt na een 1 uur durende basismeting van substraatoxidatie tijdens een verblijf van 6 uur in de metabole kamer.
Postprandiale substraatoxidatie wordt gedurende 5 uur gemeten.
Een subset van deelnemers met BMI> 25 wordt uitgenodigd om een functionele magnetische resonantie -beeldvorming (FMRI) scan als haalbaarheidsmaatregel te voltooien.
FMRI -scans worden uitgevoerd terwijl dranken (zonder calorieën) die tijdens de interventie worden gebruikt, worden geleverd door een aangepast spruitstuk dat op een kopspoel is aangebracht en verbonden met een pompsysteem dat nauwkeurig getimede en gemeten levering van vloeistoffen mogelijk maakt.
Omdat dit op haalbaarheid gebaseerde maatregel is, is de uitkomst een telling van deelnemers die deze taak hebben voltooid.
|
|
Experimenteel: Geconditioneerde stimulus+ (CS+) Vervolgens geconditioneerde stimulus (CS-) en hoge koolhydraatmaaltijd dan hoge vetmaaltijd
Deelnemers zullen blootstellingssessies ondergaan met gearomatiseerde drankoplossingen die eerst sucrose bevatten.
Vervolgens zullen ze blootstellingssessies ondergaan met gearomatiseerde dranken die sucralose bevatten.
Deelnemers ondergaan eerst de hoge koolhydraatmaaltijdtestsessie in de metabole kamer.
Dan zullen ze de sessie met een vetrijke testmaaltijd ondergaan.
|
Deelnemers consumeren gearomatiseerde drankoplossingen die 75 calorieën sucrose bevatten in 6 blootstellingssessies binnen 1 week.
Eén blootstellingssessie omvat bloedafnames vóór en na consumptie gedurende een periode van 2 uur, en één blootstellingssessie omvat indirecte calorimetriemetingen vóór en na consumptie.
De andere 4 blootstellingssessies vinden plaats op bepaalde tijden buiten de laboratoriumsessies.
Tijdens elke blootstelling worden subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) verzameld.
Subjectieve beoordelingen van smaak en verlangen van elke drank zullen ook worden beoordeeld.
Deelnemers zullen gearomatiseerde drankoplossingen consumeren die zijn gezoet met sucralose om de zoetheid van 75 calorieën sucrose te evenaren in 6 blootstellingssessies binnen 1 week.
Eén blootstellingssessie omvat bloedafnames vóór en na consumptie gedurende een periode van 2 uur, en één blootstellingssessie omvat indirecte calorimetriemetingen vóór en na consumptie.
De andere 4 blootstellingssessies vinden plaats op bepaalde tijden buiten de laboratoriumsessies.
Tijdens elke blootstelling worden subjectieve beoordelingen van de interne toestand (d.w.z. honger, volheid en dorst) verzameld.
Subjectieve beoordelingen van smaak en verlangen van elke drank zullen ook worden beoordeeld.
Een vetrijke testmaaltijd (60% vet, 20% koolhydraten) wordt verstrekt na een 1 uur durende basismeting van substraatoxidatie tijdens een verblijf van 6 uur in de metabole kamer.
Postprandiale substraatoxidatie wordt gedurende 5 uur gemeten.
Een testmaaltijd met een hoog koolhydraatgehalte (60% koolhydraten, 20% vet) zal worden verstrekt na een 1 uur durende basismeting van substraatoxidatie tijdens een verblijf van 6 uur in de metabole kamer.
Postprandiale substraatoxidatie wordt gedurende 5 uur gemeten.
Een subset van deelnemers met BMI> 25 wordt uitgenodigd om een functionele magnetische resonantie -beeldvorming (FMRI) scan als haalbaarheidsmaatregel te voltooien.
FMRI -scans worden uitgevoerd terwijl dranken (zonder calorieën) die tijdens de interventie worden gebruikt, worden geleverd door een aangepast spruitstuk dat op een kopspoel is aangebracht en verbonden met een pompsysteem dat nauwkeurig getimede en gemeten levering van vloeistoffen mogelijk maakt.
Omdat dit op haalbaarheid gebaseerde maatregel is, is de uitkomst een telling van deelnemers die deze taak hebben voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voorkeur- Liking
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
Subjectieve beoordelingen voor het vinden van smaken die in de interventie werden gebruikt, werden beoordeeld bij aanvang en na de interventie.
De gegeneraliseerde gelabelde magnitude -schaal zal worden gebruikt.
De schaal wordt verankerd door descriptoren van "meest niet -geliefde sensatie die je je kunt voorstellen" en "meest geliefde sensatie die je denkbaar" aan de onderste en bovenste uiteinden, respectievelijk is.
De score wordt bepaald door de plaats op de schaal van de schaaldeelnemers (schaalbereik is 0-100).
Een toename van de score van basislijn tot post-interventie duidt op een toename van de voorkeur.
|
Basislijn en na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Substraatoxidatierespons om maaltijden te testen
Tijdsspanne: 6-uurs meting
|
Indirecte calorimetrie in een metabole kamer zal worden gebruikt om de substraatoxidatierespons te beoordelen op vetrijke en koolhydraatrijke testmaaltijden.
|
6-uurs meting
|
|
Bloedinsuline -reactie op dranken
Tijdsspanne: 2-uurs meting
|
Bloedinsuline zal worden beoordeeld bij aanvang en op ingestelde tijdstippen gedurende 2 uur na het verbruik van interventiedranken in een blootstellingssessie.
|
2-uurs meting
|
|
Energie -uitgaven als reactie op dranken
Tijdsspanne: 1,5 uur meet
|
Indirecte calorimetrie zal worden gebruikt om het energieverbruik te bepalen bij aanvang (gedurende 30 minuten) en gedurende 1 uur na het verbruik van interventie -dranken in een blootstellingssessie.
|
1,5 uur meet
|
|
Substraatoxidatie in reactie op dranken
Tijdsspanne: 1,5 uur meet
|
Indirecte calorimetrie zal worden gebruikt om substraatoxidatie bij aanvang (gedurende 30 minuten) te bepalen en gedurende 1 uur na het verbruik van interventie -dranken in een belichtingssessie.
|
1,5 uur meet
|
|
Post -testvoorkeur - willen
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
Subjectieve beoordelingen voor het willen van smaken die in de interventie worden gebruikt, worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie.
Een visuele analoge schaal zal worden gebruikt.
Deelnemers selecteren een plaats op de lijn die overeenkomt met hun subjectieve beoordeling, en de score wordt bepaald door de geselecteerde plaats (scoresbereik is 0-100).
De lijn is verankerd door Polar tegenover de descriptoren ("wil helemaal niet" en "willen heel veel").
Een toename van de score van baseline tot post-interventie geeft aan en neemt toe in het willen.
|
Basislijn en na 4 weken
|
|
Verandering in voorkeur- willen
Tijdsspanne: 30 minuten durende meting
|
Ad libitum inname wordt gebruikt als een maat voor het willen in een post-testsessie.
Deelnemers krijgen elke drank die tijdens de interventie wordt gebruikt en gevraagd om zoveel of zo weinig van hen te drinken als ze meer dan een periode van 30 minuten zouden willen.
Totale drankinname gedurende 30 minuten wordt gerapporteerd als de uitkomst.
|
30 minuten durende meting
|
|
Verandering in voorkeur- willen
Tijdsspanne: 5-minuten meet
|
Gedwongen keuze zal worden gebruikt als een maat voor het willen in een post-testsessie.
Deelnemers krijgen elk van de dranken die tijdens de interventie worden gebruikt en gevraagd om 1 te kiezen om mee naar huis te nemen.
De uitkomstvariabele is een telling van het aantal deelnemers dat elke drankconditie heeft gekozen tijdens de geforceerde keuzestest.
|
5-minuten meet
|
|
Bloedzuurstofniveau-afhankelijke (vetgedrukte) respons op dranken
Tijdsspanne: 30 minuten durende meting die optreedt tijdens de post-test, ongeveer 4 weken na de eerste studiesessie
|
In een post-testsessie werden functionele magnetische resonantie-beeldvorming (fMRI) scans uitgevoerd terwijl dranken (zonder calorieën) die tijdens de interventie worden gebruikt en een smakeloze oplossing worden geleverd door een op maat gemaakte verdeelstuk gemonteerd op een kopspoel en verbonden met een pompsysteem dat nauwkeurig getimed en gemeten levering van vloeistoffen mogelijk maakt.
Alleen deelnemers met BMI> 25 werden uitgenodigd om dit deel van het onderzoek te voltooien, volgens ons protocol.
In totaal ontvangen deelnemers de CS +-, CS- en Tasteless (Control) -oplossingen 24 keer in de loop van 2 runs.
Interessant contrasten zijn de bloedzuurstofniveau-afhankelijke (vetgedrukte) respons van CS+> smakeloze oplossing en CS-> smakeloze oplossingsleveringen.
Parameterschattingen voor deze contrasten worden geëxtraheerd en gerapporteerd.
Een positief resultaat weerspiegelt een grotere gedurfde respons van de hele hersenen voor de CS-toestand vergeleken met een smakeloze oplossing.
|
30 minuten durende meting die optreedt tijdens de post-test, ongeveer 4 weken na de eerste studiesessie
|
|
Bloedglucose -reactie op dranken
Tijdsspanne: 2-uurs meting
|
Bloedglucose zal worden beoordeeld bij aanvang en op ingestelde tijdstippen gedurende 1 uur na consumptie van interventiedranken in één blootstellingssessie.
|
2-uurs meting
|
|
Ademhalingsuitwisselingsratio als reactie op dranken
Tijdsspanne: 1,5 uur meet
|
Indirecte calorimetrie zal worden gebruikt om de ademhalingsuitwisselingsratio (RER) te bepalen bij aanvang (gedurende 30 minuten) en gedurende 1 uur na consumptie van interventiedranken in een blootstellingssessie.
Gebieden onder de curve voor verandering in RER werden berekend voor elke voorwaarde en gepresenteerd als resultaten.
|
1,5 uur meet
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-964
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .