이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

직장암에서 경항문 절제술과 복강경 직장간직장 절제술의 세균학적 차이

2022년 1월 21일 업데이트: Yanhong Deng
본 연구의 1차 목적은 복강경 또는 경항문 내시경 근치 절제술을 받는 직장암 환자에서 세균학적 차이를 비교하는 것이다. 두 번째 목적은 수술 후 합병증에 대한 두 가지 다른 수술 방법의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

TaTME(Transanal total mesorectal excision)는 transanal endoscope를 통해 mesorectum을 바닥에서 분리하여 전체 mesorectal excision(TME)을 위한 새로운 수술법입니다. TaTME의 특징은 주로 경항문 역방향 수술, 보조 복부 절개 없음, 완전 직장 절제 및 항문을 통한 검체 제거로 요약됩니다. 따라서 taTME는 자연 오리피스 표본 추출 절차(NOSES)입니다. 전통적인 복강경 검사와 비교하여 taTME는 분명한 종양학적 및 기술적 이점을 가지고 있습니다. 그러나 NOSES와 마찬가지로 taTME에 대한 특정 외과적 접근 방식은 세균학적 안전성 문제를 유발할 수 있습니다. TaTME가 안전하고 실행 가능한지 여부는 여전히 강력한 증거 기반 의학적 증거가 필요합니다. 그러나 NOSES 수술에서 세균학 관련 전향적 연구는 있었으나 taTME 수술 중 세균학적 확산 문제에 대한 전향적 임상연구는 부족한 실정이다. 대장암의 복강경 수술에서 복막강의 세균 오염은 일반적입니다. 표준 NOSES 절차는 항생제 사용, 외과적 복막 관개 및 멸균 표본 백 사용을 통해 세균학적 문제를 피하지만 그 안전성은 결정적이지 않습니다. 따라서 기존의 복강경 대장암 수술과 비교하여 taTME는 자연적인 개구부에서 검체를 채취할 뿐만 아니라 수술 중 점막에서 장벽을 절개하는 것이 무균 원칙, taTME는 여전히 확인을 위해 추가 전향적 연구가 필요합니다. 따라서 연구자들은 세균학적 검사를 위한 경항문 및 복강경 TME 수술에서 복부 및 골반 세척액을 수집하는 무작위 통제 연구를 수행하여 수술 중 세균 확산에 대한 두 가지 다른 수술 방법의 영향을 명확히 했습니다. 이 연구의 목적은 수술 중 세균 확산에 대한 두 가지 다른 수술 방법의 영향을 명확히 하고 taTME 수술의 안전성에 대한 더 많은 증거 기반 의학적 증거를 제공하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

216

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510655
        • 모병
        • Department of Colorectal Surgery, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

216명의 직장암 환자가 등록될 것이다. 환자는 18세 이상이어야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 원발성 직장 암종
  • 단일 병변
  • 전이 없음

제외 기준:

  • 악성 종양의 병력
  • 급성 장 폐쇄, 출혈 또는 천공
  • 종양의 직경이 6cm 이상이거나 주변 조직과의 유착이 심한 경우
  • 기타 수술의 심각한 모순
  • 임산부는 제외됩니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
복강경 수술
직장암 절제를 위한 다양한 수술 방법
경항문 내시경 수술
직장암 절제를 위한 다양한 수술 방법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복막 세척액의 세균 오염 양성률
기간: 1년
수술 중 복막 세척액의 세균 배양에 의해 결정된 세균 오염 양성률
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 한 달
환자가 수술 후 수술 후 합병증이 있는지 확인
한 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yanhong Deng

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GIHSYSU-21

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

직장암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Algeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다