Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakteriologiset erot transanaalisen ja laparoskooppisen mesorektaalisen kokonaisleikkauksen välillä peräsuolen syöpää varten.

perjantai 21. tammikuuta 2022 päivittänyt: Yanhong Deng
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on vertailla bakteriologisia eroja peräsuolen syöpäpotilailla, joille tehdään laparoskooppinen tai transanaalinen endoskopia radikaaliresektio. Toissijainen tarkoitus on verrata kahden eri kirurgisen menetelmän vaikutuksia postoperatiivisiin komplikaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Transanaalinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus (taTME) on uusi kirurginen toimenpide täydelliseen mesorektaalileikkaukseen (TME), jossa mesorektaali irrotetaan pohjasta transanaalisen endoskoopin kautta. TaTME:n ominaisuudet ovat pääosin tiivistetty transanaaliseen käänteisleikkaukseen, ei ylimääräistä vatsaleikkausta, täydellinen mesorektaalinen leikkaus ja näytteen poisto peräaukon kautta. Joten taTME on luonnollinen aukkonäytteen poistomenetelmä (NOSES). Perinteiseen laparoskopiaan verrattuna taTME:llä on ilmeisiä onkologisia ja teknisiä etuja. Kuitenkin, kuten NOSES, taTME:n erityinen kirurginen lähestymistapa voi aiheuttaa bakteriologisia turvallisuusongelmia. Se, onko TaTME turvallinen ja toteutettavissa, vaatii edelleen vahvaa näyttöön perustuvaa lääketieteellistä näyttöä. Bakteriologiaan on kuitenkin tehty prospektiivisia tutkimuksia NOSES-kirurgiassa, mutta prospektiivisia kliinisiä tutkimuksia bakteriologisesta diffuusista taTME-leikkauksen aikana ei ole. Peritoneaaliontelon bakteerikontaminaatio on yleistä paksusuolensyövän laparoskooppisessa leikkauksessa. Vaikka tavallinen NOSES-menettely välttää bakteriologiset ongelmat käyttämällä antibiootteja, kirurgista vatsakalvon huuhtelua ja steriilejä näytepusseja, sen turvallisuus ei ole vakuuttava. Siksi taTME ei ota tavanomaiseen laparoskooppiseen paksusuolensyövän leikkaukseen verrattuna vain näytteitä luonnollisesta aukosta, vaan vaatii myös lisätutkimuksia siitä, rikkooko suolen seinämän viilto limakalvolta leikkauksen aikana aseptisen periaatteen, aseptisen turvallisuuden vastaista. taTME tarvitsee vielä lisää prospektiivisia tutkimuksia vahvistaakseen. Siksi tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kerätäkseen vatsan ja lantion huuhtelunesteitä transanaalisessa ja laparoskooppisessa TME-leikkauksessa bakteriologista tutkimusta varten selvittääkseen kahden eri kirurgisen menetelmän vaikutusta intraoperatiiviseen bakteeridiffuusioon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää kahden eri kirurgisen menetelmän vaikutusta intraoperatiiviseen bakteerien leviämiseen ja tarjota enemmän näyttöön perustuvaa lääketieteellistä näyttöä taTME-leikkauksen turvallisuudesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

216

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
        • Rekrytointi
        • Department of Colorectal Surgery, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan 216 peräsuolen syöpäpotilasta. Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen peräsuolen syöpä
  • Yksittäinen vaurio
  • Ei metastaaseja

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuisten kasvainten historia
  • Akuutti suolen tukos, verenvuoto tai perforaatio
  • Kasvain, jonka halkaisija on yli 6 cm tai vahvasti tarttunut ympäröiviin kudoksiin
  • Muut leikkauksen vakavat ristiriidat
  • Raskaana olevat naiset suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
laparoskooppinen leikkaus
Erilaiset kirurgiset menetelmät peräsuolen syövän resektioon
Transanaalinen endoskooppinen leikkaus
Erilaiset kirurgiset menetelmät peräsuolen syövän resektioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peritoneaalihuuhtelujen positiivinen bakteerikontaminaation määrä
Aikaikkuna: 1 vuotta
Bakteerikontaminaation positiivinen määrä määritettynä leikkauksen sisäisten vatsakalvon pesujen bakteeriviljelmällä
1 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: kuukausi
Selvitä, onko potilailla leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita
kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yanhong Deng

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GIHSYSU-21

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa