- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05203575
당뇨병 자가 관리 개선을 위한 행동 중재 프로그램 구축
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 행동 변화 개입 프로그램은 온라인 '단일 센터' 외래환자 무작위 통제 시험(RCT)으로 10개의 연구 부문이 있습니다. 빨리 감기의 동기 부여 구성 요소와 목표 설정 및 주간 넛지의 구현 구성 요소로 구성된 두 가지 구성 요소 개입이 될 것입니다. 현장 개입은 첫 번째 주기에서 4가지 치료 조건을 포함하고 두 번째 주기에서 8가지 치료 조건(하나의 제어 조건 포함)으로 교차하는 2주기 4치료 교차 설계로 구성됩니다. 연구의 대조군 외에도 Singapore Health Services(SingHealth) Diabetes Registry 데이터 세트의 환자 그룹이 성향 점수를 사용하여 식별되어 각 연구 참가자의 '일치 쌍' 역할을 합니다. 이 매치 페어의 전자 의료 기록은 대조군이 제공하는 것 외에 생물학적 측정의 추가 벤치마크를 제공합니다.
현장 연구는 34주 동안 각각 14주씩 두 주기로 진행되며 두 주기 사이에 2주의 전환 기간이 있습니다. 또한 첫 번째 주기가 시작되기 전에 기준선 측정을 수행하는 2주 기준선 기간과 두 번째 주기가 끝난 후 최종 측정을 수행하는 2주 디브리핑 기간이 있습니다. 측정은 세 번 수행됩니다: 1주기 전에 한 번(기준으로), 1주기와 2주기 사이에 한 번, 주기 2가 끝날 때 한 번. 빨리 감기의 동기 부여 구성 요소에 할당된 참가자는 빨리 감기를 받게 됩니다 측정 세션 직후와 주기 전. 실행 구성 요소를 포함하여 치료 조건에 무작위로 할당된 참가자는 14주 주기로 매주 넛지 프로그램을 받게 됩니다. 모든 참가자는 14주 주기를 생성하는 데 사용되는 리소스에 액세스할 수 있습니다.
조사관은 다음을 측정합니다: (i) 당뇨병의 진행과 관련된 생리학적 및 의학적 정보; (ii) 식단의 질과 운동 수준; (iii) 당뇨병 관리에 대한 심리적 반응; (iv) 행동 변화 준비 및 헌신; 및 (v) 라이프스타일(흡연, 음주 및 수면의 질).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Singapore, 싱가포르
- National University of Singapore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21-70세 사이의 연령
- 제2형 당뇨병이 있음
- 편안한 의사소통 영어
- 스마트폰 앱 WhatsApp 사용
제외 기준:
- 정신 건강 질환 진단을 받은 참여자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
제어 조건
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실험적: 주기 2의 주간 넛지
주기 2의 주간 넛지 개입
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목표 설정 절차는 참가자가 가능한 목표 목록을 받는 것으로 시작됩니다. 진행자는 참가자와 함께 목록을 검토하여 참가자가 편안하고 합리적으로 달성할 수 있는 목표를 식별하고 참가자가 이미 달성한 목표에 표시합니다. 참가자는 자신의 목표를 선택합니다. 그 다음 주마다 진행자는 참가자를 확인하고 달성한 목표를 표시합니다. 주간 넛지를 관리하기 위해 10-15명의 채팅 그룹이 구성됩니다. 참가자들은 각 채팅 세션 동안 자신을 소개하고 서로 상호 작용하도록 권장됩니다. 앞으로 14주 동안 매주 진행자는 WhatsApp 채팅 그룹에 당뇨병 관련 콘텐츠를 게시하고 계획된 일정에 따라 관심 주제를 소개합니다. 이 개입은 주기 2(두 번째 14주) 동안 이루어집니다. |
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실험적: 빨리감기
두 주기 모두에서 신속한 개입
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빨리감기 개입은 동반이환의 미래 위험 예측으로 구성될 것입니다. Singapore Diabetes Registry를 통해 제공되는 보관 데이터를 사용하여 시각적 프로젝션 모델이 구축됩니다. 프로젝션 모델은 참가자의 현재 프로필을 사용하여 참가자의 잠재적인 합병증 및 동반 질환에 대한 위험 프로필을 계산하고 파이 차트로 표시됩니다. 이 도구는 또한 참가자에게 대체 시나리오를 제시하고 습관이 변경된 경우 합병증 또는 동반 질환의 가능성이 어떻게 감소하거나 증가하는지 시각화합니다. 이것은 개입의 동기 부여 측면을 제공할 것입니다. 이 개입은 주기 1(처음 14주) 동안 이루어집니다. 빨리감기 개입은 동반이환의 미래 위험 예측으로 구성될 것입니다. Singapore Diabetes Registry를 통해 제공되는 보관 데이터를 사용하여 시각적 프로젝션 모델이 구축됩니다. 프로젝션 모델은 참가자의 현재 프로필을 사용하여 참가자의 잠재적인 합병증 및 동반 질환에 대한 위험 프로필을 계산하고 파이 차트로 표시됩니다. 이 도구는 또한 참가자에게 대체 시나리오를 제시하고 습관이 변경된 경우 합병증 또는 동반 질환의 가능성이 어떻게 감소하거나 증가하는지 시각화합니다. 이것은 개입의 동기 부여 측면을 제공할 것입니다. 이 개입은 주기 2(두 번째 14주) 동안 이루어집니다. |
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실험적: 주기 2에서 주간 넛지로 빨리 감기
두 주기 모두에서 빠른 진행 개입 및 주기 2의 주간 넛지 개입
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목표 설정 절차는 참가자가 가능한 목표 목록을 받는 것으로 시작됩니다. 진행자는 참가자와 함께 목록을 검토하여 참가자가 편안하고 합리적으로 달성할 수 있는 목표를 식별하고 참가자가 이미 달성한 목표에 표시합니다. 참가자는 자신의 목표를 선택합니다. 그 다음 주마다 진행자는 참가자를 확인하고 달성한 목표를 표시합니다. 주간 넛지를 관리하기 위해 10-15명의 채팅 그룹이 구성됩니다. 참가자들은 각 채팅 세션 동안 자신을 소개하고 서로 상호 작용하도록 권장됩니다. 앞으로 14주 동안 매주 진행자는 WhatsApp 채팅 그룹에 당뇨병 관련 콘텐츠를 게시하고 계획된 일정에 따라 관심 주제를 소개합니다. 이 개입은 주기 2(두 번째 14주) 동안 이루어집니다. 빨리감기 개입은 동반이환의 미래 위험 예측으로 구성될 것입니다. Singapore Diabetes Registry를 통해 제공되는 보관 데이터를 사용하여 시각적 프로젝션 모델이 구축됩니다. 프로젝션 모델은 참가자의 현재 프로필을 사용하여 참가자의 잠재적인 합병증 및 동반 질환에 대한 위험 프로필을 계산하고 파이 차트로 표시됩니다. 이 도구는 또한 참가자에게 대체 시나리오를 제시하고 습관이 변경된 경우 합병증 또는 동반 질환의 가능성이 어떻게 감소하거나 증가하는지 시각화합니다. 이것은 개입의 동기 부여 측면을 제공할 것입니다. 이 개입은 주기 1(처음 14주) 동안 이루어집니다. 빨리감기 개입은 동반이환의 미래 위험 예측으로 구성될 것입니다. Singapore Diabetes Registry를 통해 제공되는 보관 데이터를 사용하여 시각적 프로젝션 모델이 구축됩니다. 프로젝션 모델은 참가자의 현재 프로필을 사용하여 참가자의 잠재적인 합병증 및 동반 질환에 대한 위험 프로필을 계산하고 파이 차트로 표시됩니다. 이 도구는 또한 참가자에게 대체 시나리오를 제시하고 습관이 변경된 경우 합병증 또는 동반 질환의 가능성이 어떻게 감소하거나 증가하는지 시각화합니다. 이것은 개입의 동기 부여 측면을 제공할 것입니다. 이 개입은 주기 2(두 번째 14주) 동안 이루어집니다. |
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실험적: 주기 1의 주간 넛지
주기 1의 주간 넛지 개입
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목표 설정 절차는 참가자가 가능한 목표 목록을 받는 것으로 시작됩니다. 진행자는 참가자와 함께 목록을 검토하여 참가자가 편안하고 합리적으로 달성할 수 있는 목표를 식별하고 참가자가 이미 달성한 목표에 표시합니다. 참가자는 자신의 목표를 선택합니다. 그 다음 주마다 진행자는 참가자를 확인하고 달성한 목표를 표시합니다. 주간 넛지를 관리하기 위해 10-15명의 채팅 그룹이 구성됩니다. 참가자들은 각 채팅 세션 동안 자신을 소개하고 서로 상호 작용하도록 권장됩니다. 앞으로 14주 동안 매주 진행자는 WhatsApp 채팅 그룹에 당뇨병 관련 콘텐츠를 게시하고 계획된 일정에 따라 관심 주제를 소개합니다. 이 개입은 주기 1(처음 14주) 동안 이루어집니다. |
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실험적: 주간 넛지
두 주기 모두에서 주간 넛지 개입
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목표 설정 절차는 참가자가 가능한 목표 목록을 받는 것으로 시작됩니다. 진행자는 참가자와 함께 목록을 검토하여 참가자가 편안하고 합리적으로 달성할 수 있는 목표를 식별하고 참가자가 이미 달성한 목표에 표시합니다. 참가자는 자신의 목표를 선택합니다. 그 다음 주마다 진행자는 참가자를 확인하고 달성한 목표를 표시합니다. 주간 넛지를 관리하기 위해 10-15명의 채팅 그룹이 구성됩니다. 참가자들은 각 채팅 세션 동안 자신을 소개하고 서로 상호 작용하도록 권장됩니다. 앞으로 14주 동안 매주 진행자는 WhatsApp 채팅 그룹에 당뇨병 관련 콘텐츠를 게시하고 계획된 일정에 따라 관심 주제를 소개합니다. 이 개입은 주기 2(두 번째 14주) 동안 이루어집니다. 목표 설정 절차는 참가자가 가능한 목표 목록을 받는 것으로 시작됩니다. 진행자는 참가자와 함께 목록을 검토하여 참가자가 편안하고 합리적으로 달성할 수 있는 목표를 식별하고 참가자가 이미 달성한 목표에 표시합니다. 참가자는 자신의 목표를 선택합니다. 그 다음 주마다 진행자는 참가자를 확인하고 달성한 목표를 표시합니다. 주간 넛지를 관리하기 위해 10-15명의 채팅 그룹이 구성됩니다. 참가자들은 각 채팅 세션 동안 자신을 소개하고 서로 상호 작용하도록 권장됩니다. 앞으로 14주 동안 매주 진행자는 WhatsApp 채팅 그룹에 당뇨병 관련 콘텐츠를 게시하고 계획된 일정에 따라 관심 주제를 소개합니다. 이 개입은 주기 1(처음 14주) 동안 이루어집니다. |
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실험적: 주기 1에서 주간 넛지로 빨리 감기
두 주기 모두에서 빠른 진행 개입 및 주기 1의 주간 넛지 개입
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빨리감기 개입은 동반이환의 미래 위험 예측으로 구성될 것입니다. Singapore Diabetes Registry를 통해 제공되는 보관 데이터를 사용하여 시각적 프로젝션 모델이 구축됩니다. 프로젝션 모델은 참가자의 현재 프로필을 사용하여 참가자의 잠재적인 합병증 및 동반 질환에 대한 위험 프로필을 계산하고 파이 차트로 표시됩니다. 이 도구는 또한 참가자에게 대체 시나리오를 제시하고 습관이 변경된 경우 합병증 또는 동반 질환의 가능성이 어떻게 감소하거나 증가하는지 시각화합니다. 이것은 개입의 동기 부여 측면을 제공할 것입니다. 이 개입은 주기 1(처음 14주) 동안 이루어집니다. 빨리감기 개입은 동반이환의 미래 위험 예측으로 구성될 것입니다. Singapore Diabetes Registry를 통해 제공되는 보관 데이터를 사용하여 시각적 프로젝션 모델이 구축됩니다. 프로젝션 모델은 참가자의 현재 프로필을 사용하여 참가자의 잠재적인 합병증 및 동반 질환에 대한 위험 프로필을 계산하고 파이 차트로 표시됩니다. 이 도구는 또한 참가자에게 대체 시나리오를 제시하고 습관이 변경된 경우 합병증 또는 동반 질환의 가능성이 어떻게 감소하거나 증가하는지 시각화합니다. 이것은 개입의 동기 부여 측면을 제공할 것입니다. 이 개입은 주기 2(두 번째 14주) 동안 이루어집니다. 목표 설정 절차는 참가자가 가능한 목표 목록을 받는 것으로 시작됩니다. 진행자는 참가자와 함께 목록을 검토하여 참가자가 편안하고 합리적으로 달성할 수 있는 목표를 식별하고 참가자가 이미 달성한 목표에 표시합니다. 참가자는 자신의 목표를 선택합니다. 그 다음 주마다 진행자는 참가자를 확인하고 달성한 목표를 표시합니다. 주간 넛지를 관리하기 위해 10-15명의 채팅 그룹이 구성됩니다. 참가자들은 각 채팅 세션 동안 자신을 소개하고 서로 상호 작용하도록 권장됩니다. 앞으로 14주 동안 매주 진행자는 WhatsApp 채팅 그룹에 당뇨병 관련 콘텐츠를 게시하고 계획된 일정에 따라 관심 주제를 소개합니다. 이 개입은 주기 1(처음 14주) 동안 이루어집니다. |
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실험적: 완전한 개입
모든 주기에 적용되는 모든 개입
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목표 설정 절차는 참가자가 가능한 목표 목록을 받는 것으로 시작됩니다. 진행자는 참가자와 함께 목록을 검토하여 참가자가 편안하고 합리적으로 달성할 수 있는 목표를 식별하고 참가자가 이미 달성한 목표에 표시합니다. 참가자는 자신의 목표를 선택합니다. 그 다음 주마다 진행자는 참가자를 확인하고 달성한 목표를 표시합니다. 주간 넛지를 관리하기 위해 10-15명의 채팅 그룹이 구성됩니다. 참가자들은 각 채팅 세션 동안 자신을 소개하고 서로 상호 작용하도록 권장됩니다. 앞으로 14주 동안 매주 진행자는 WhatsApp 채팅 그룹에 당뇨병 관련 콘텐츠를 게시하고 계획된 일정에 따라 관심 주제를 소개합니다. 이 개입은 주기 2(두 번째 14주) 동안 이루어집니다. 빨리감기 개입은 동반이환의 미래 위험 예측으로 구성될 것입니다. Singapore Diabetes Registry를 통해 제공되는 보관 데이터를 사용하여 시각적 프로젝션 모델이 구축됩니다. 프로젝션 모델은 참가자의 현재 프로필을 사용하여 참가자의 잠재적인 합병증 및 동반 질환에 대한 위험 프로필을 계산하고 파이 차트로 표시됩니다. 이 도구는 또한 참가자에게 대체 시나리오를 제시하고 습관이 변경된 경우 합병증 또는 동반 질환의 가능성이 어떻게 감소하거나 증가하는지 시각화합니다. 이것은 개입의 동기 부여 측면을 제공할 것입니다. 이 개입은 주기 1(처음 14주) 동안 이루어집니다. 빨리감기 개입은 동반이환의 미래 위험 예측으로 구성될 것입니다. Singapore Diabetes Registry를 통해 제공되는 보관 데이터를 사용하여 시각적 프로젝션 모델이 구축됩니다. 프로젝션 모델은 참가자의 현재 프로필을 사용하여 참가자의 잠재적인 합병증 및 동반 질환에 대한 위험 프로필을 계산하고 파이 차트로 표시됩니다. 이 도구는 또한 참가자에게 대체 시나리오를 제시하고 습관이 변경된 경우 합병증 또는 동반 질환의 가능성이 어떻게 감소하거나 증가하는지 시각화합니다. 이것은 개입의 동기 부여 측면을 제공할 것입니다. 이 개입은 주기 2(두 번째 14주) 동안 이루어집니다. 목표 설정 절차는 참가자가 가능한 목표 목록을 받는 것으로 시작됩니다. 진행자는 참가자와 함께 목록을 검토하여 참가자가 편안하고 합리적으로 달성할 수 있는 목표를 식별하고 참가자가 이미 달성한 목표에 표시합니다. 참가자는 자신의 목표를 선택합니다. 그 다음 주마다 진행자는 참가자를 확인하고 달성한 목표를 표시합니다. 주간 넛지를 관리하기 위해 10-15명의 채팅 그룹이 구성됩니다. 참가자들은 각 채팅 세션 동안 자신을 소개하고 서로 상호 작용하도록 권장됩니다. 앞으로 14주 동안 매주 진행자는 WhatsApp 채팅 그룹에 당뇨병 관련 콘텐츠를 게시하고 계획된 일정에 따라 관심 주제를 소개합니다. 이 개입은 주기 1(처음 14주) 동안 이루어집니다. |
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실험적: 사이클 1에서 빨리 감기
주기 1의 빠른 전달 개입
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빨리감기 개입은 동반이환의 미래 위험 예측으로 구성될 것입니다. Singapore Diabetes Registry를 통해 제공되는 보관 데이터를 사용하여 시각적 프로젝션 모델이 구축됩니다. 프로젝션 모델은 참가자의 현재 프로필을 사용하여 참가자의 잠재적인 합병증 및 동반 질환에 대한 위험 프로필을 계산하고 파이 차트로 표시됩니다. 이 도구는 또한 참가자에게 대체 시나리오를 제시하고 습관이 변경된 경우 합병증 또는 동반 질환의 가능성이 어떻게 감소하거나 증가하는지 시각화합니다. 이것은 개입의 동기 부여 측면을 제공할 것입니다. 이 개입은 주기 1(처음 14주) 동안 이루어집니다. |
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실험적: 주기 1에서 전체
주기 1에서 빨리 감기 및 주간 넛지 개입
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빨리감기 개입은 동반이환의 미래 위험 예측으로 구성될 것입니다. Singapore Diabetes Registry를 통해 제공되는 보관 데이터를 사용하여 시각적 프로젝션 모델이 구축됩니다. 프로젝션 모델은 참가자의 현재 프로필을 사용하여 참가자의 잠재적인 합병증 및 동반 질환에 대한 위험 프로필을 계산하고 파이 차트로 표시됩니다. 이 도구는 또한 참가자에게 대체 시나리오를 제시하고 습관이 변경된 경우 합병증 또는 동반 질환의 가능성이 어떻게 감소하거나 증가하는지 시각화합니다. 이것은 개입의 동기 부여 측면을 제공할 것입니다. 이 개입은 주기 1(처음 14주) 동안 이루어집니다. 목표 설정 절차는 참가자가 가능한 목표 목록을 받는 것으로 시작됩니다. 진행자는 참가자와 함께 목록을 검토하여 참가자가 편안하고 합리적으로 달성할 수 있는 목표를 식별하고 참가자가 이미 달성한 목표에 표시합니다. 참가자는 자신의 목표를 선택합니다. 그 다음 주마다 진행자는 참가자를 확인하고 달성한 목표를 표시합니다. 주간 넛지를 관리하기 위해 10-15명의 채팅 그룹이 구성됩니다. 참가자들은 각 채팅 세션 동안 자신을 소개하고 서로 상호 작용하도록 권장됩니다. 앞으로 14주 동안 매주 진행자는 WhatsApp 채팅 그룹에 당뇨병 관련 콘텐츠를 게시하고 계획된 일정에 따라 관심 주제를 소개합니다. 이 개입은 주기 1(처음 14주) 동안 이루어집니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1주기 후 HbA1c
기간: 17-18주 사이에 측정됨
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HbA1c 검사 결과
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17-18주 사이에 측정됨
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2주기 후 HbA1c
기간: 33-34주 사이에 측정됨
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HbA1c 검사 결과
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33-34주 사이에 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1주기 후 다이어트 품질
기간: 17-18주 사이에 측정됨
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식이 품질은 잘 검증된 식품 빈도 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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17-18주 사이에 측정됨
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2주기 후 다이어트 품질
기간: 33-34주 사이에 측정됨
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식이 품질은 잘 검증된 식품 빈도 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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33-34주 사이에 측정됨
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사이클 1 이후의 운동 수준
기간: 17-18주 사이에 측정됨
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운동량은 2002년 세계보건기구가 만성질환 위험요인 감시를 위해 개발한 GPAQ(Global Physical Activity Questionnaire)를 기반으로 평가한다.
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17-18주 사이에 측정됨
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2주기 후 운동 수준
기간: 33-34주 사이에 측정됨
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운동량은 2002년 세계보건기구가 만성질환 위험요인 감시를 위해 개발한 GPAQ(Global Physical Activity Questionnaire)를 기반으로 평가한다.
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33-34주 사이에 측정됨
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1주기 이후 당뇨병 관리에 대한 태도
기간: 17-18주 사이에 측정됨
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당뇨병 치료에 대한 참가자의 심리적 반응은 세 가지 주요 설문지 그룹을 사용하여 포착됩니다.
당뇨병에 대한 그들의 일반적인 태도는 미시간 대학교 당뇨병 연구 및 훈련 센터(MDRC)에서 개발하고 검증한 당뇨병 태도 조사를 사용하여 측정됩니다.
조사관은 환자가 당뇨병에 대처하고 관리할 수 있는 힘을 얼마나 강하게 느끼는지 측정할 것이며 이는 대우조선해양의 중요한 결과입니다.
권한 부여는 MDRC에서 개발한 당뇨병 권한 부여 척도(DES)를 사용하여 캡처됩니다.
빨리 감기 및 구현이 건강 결과에 영향을 미치는 심리적 프로세스에 대한 통찰력을 얻기 위해 조사관은 MDTC에서 개발한 당뇨병 관리 프로필의 각 하위 척도를 사용하여 다이어트 준수, 운동 및 모니터링에 대한 인식된 장벽에 대한 태도를 측정합니다.
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17-18주 사이에 측정됨
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2주기 이후 당뇨병 관리에 대한 태도
기간: 33-34주 사이에 측정됨
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당뇨병 치료에 대한 참가자의 심리적 반응은 세 가지 주요 설문지 그룹을 사용하여 포착됩니다.
당뇨병에 대한 그들의 일반적인 태도는 미시간 대학교 당뇨병 연구 및 훈련 센터(MDRC)에서 개발하고 검증한 당뇨병 태도 조사를 사용하여 측정됩니다.
조사관은 환자가 당뇨병에 대처하고 관리할 수 있는 힘을 얼마나 강하게 느끼는지 측정할 것이며 이는 대우조선해양의 중요한 결과입니다.
권한 부여는 MDRC에서 개발한 당뇨병 권한 부여 척도(DES)를 사용하여 캡처됩니다.
빨리 감기 및 구현이 건강 결과에 영향을 미치는 심리적 프로세스에 대한 통찰력을 얻기 위해 조사관은 MDTC에서 개발한 당뇨병 관리 프로필의 각 하위 척도를 사용하여 다이어트 준수, 운동 및 모니터링에 대한 인식된 장벽에 대한 태도를 측정합니다.
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33-34주 사이에 측정됨
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1주기 후 행동 변화에 대한 준비
기간: 17-18주 사이에 측정됨
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행동 변화에 대한 준비 상태를 평가하기 위해 조사관은 참가자에게 식단과 신체 활동을 변경하겠다는 약속을 표시하도록 요청할 것입니다.
구체적으로 조사관은 그들에게 덜 먹으라는 지시를 받은 음식의 이름을 말하고 음식을 몇 번이나 줄일 의사가 있는지 표시하도록 요청할 것입니다.
유사하게 조사관은 참가자들에게 당뇨병으로 인한 향후 합병증을 피하기 위해 일주일에 얼마나 많은 시간을 운동할 의향이 있는지 표시하도록 요청할 것입니다.
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17-18주 사이에 측정됨
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2주기 이후 행동 변화에 대한 준비
기간: 33-34주 사이에 측정됨
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행동 변화에 대한 준비 상태를 평가하기 위해 조사관은 참가자에게 식단과 신체 활동을 변경하겠다는 약속을 표시하도록 요청할 것입니다.
구체적으로 조사관은 그들에게 덜 먹으라는 지시를 받은 음식의 이름을 말하고 음식을 몇 번이나 줄일 의사가 있는지 표시하도록 요청할 것입니다.
유사하게 조사관은 참가자들에게 당뇨병으로 인한 향후 합병증을 피하기 위해 일주일에 얼마나 많은 시간을 운동할 의향이 있는지 표시하도록 요청할 것입니다.
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33-34주 사이에 측정됨
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1주기 후 흡연 상태
기간: 17-18주 사이에 측정됨
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자가보고 흡연 상태
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17-18주 사이에 측정됨
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2주기 후 흡연 상태
기간: 33-34주 사이에 측정됨
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자가보고 흡연 상태
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33-34주 사이에 측정됨
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1주기 후 알코올 소비 수준
기간: 17-18주 사이에 측정됨
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자가보고 알코올 소비 빈도
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17-18주 사이에 측정됨
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2주기 후 알코올 소비 수준
기간: 33-34주 사이에 측정됨
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자가보고 알코올 소비 빈도
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33-34주 사이에 측정됨
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1주기 후 수면의 질
기간: 17-18주 사이에 측정됨
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자가보고 수면의 질
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17-18주 사이에 측정됨
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2주기 후 수면의 질
기간: 33-34주 사이에 측정됨
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자가보고 수면의 질
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33-34주 사이에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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