이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

당뇨병 자가 관리 개선을 위한 행동 중재 프로그램 구축

2022년 9월 27일 업데이트: Lawrence Jin, National University of Singapore
당뇨병을 효과적으로 관리하려면 환자가 일상적인 행동을 바꿔야 합니다. 연구자들은 동기 부여와 구현을 목표로 하는 두 가지 구성 요소로 행동 변화를 위한 개입 프로그램을 제안합니다. 동기 부여 구성 요소는 이러한 결과에 대한 인식을 현재로 '빠르게 전달'하여 가능한 환자별 해로운 미래 결과의 현저성을 높입니다. 구현 구성 요소는 환자가 목표를 설정하고 주간 팁을 기반으로 행동하도록 돕습니다. 혈당 수준을 개선하기 위한 마음의 변화와 행동 유도에 대한 두 가지 구성 요소의 필요성과 충분성을 확립하기 위해 요인 설계가 사용됩니다. 심리적, 신체적, 의학적 상태에 대한 개인 수준 측정은 두 구성 요소에 대한 이질적인 반응을 유도하는 것으로 표시됩니다. 중재는 크로스오버 디자인으로 두 주기로 확장되어 개별 수준 측정이 두 구성 요소의 마모, 구축 및 지속성을 어떻게 유도하는지 보여줍니다. 이 두 구성 요소 프로그램의 결과는 행동 개입 연구에서 구성 요소 수준의 효과를 체계적으로 종합하기 위한 기초가 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 행동 변화 개입 프로그램은 온라인 '단일 센터' 외래환자 무작위 통제 시험(RCT)으로 10개의 연구 부문이 있습니다. 빨리 감기의 동기 부여 구성 요소와 목표 설정 및 주간 넛지의 구현 구성 요소로 구성된 두 가지 구성 요소 개입이 될 것입니다. 현장 개입은 첫 번째 주기에서 4가지 치료 조건을 포함하고 두 번째 주기에서 8가지 치료 조건(하나의 제어 조건 포함)으로 교차하는 2주기 4치료 교차 설계로 구성됩니다. 연구의 대조군 외에도 Singapore Health Services(SingHealth) Diabetes Registry 데이터 세트의 환자 그룹이 성향 점수를 사용하여 식별되어 각 연구 참가자의 '일치 쌍' 역할을 합니다. 이 매치 페어의 전자 의료 기록은 대조군이 제공하는 것 외에 생물학적 측정의 추가 벤치마크를 제공합니다.

현장 연구는 34주 동안 각각 14주씩 두 주기로 진행되며 두 주기 사이에 2주의 전환 기간이 있습니다. 또한 첫 번째 주기가 시작되기 전에 기준선 측정을 수행하는 2주 기준선 기간과 두 번째 주기가 끝난 후 최종 측정을 수행하는 2주 디브리핑 기간이 있습니다. 측정은 세 번 수행됩니다: 1주기 전에 한 번(기준으로), 1주기와 2주기 사이에 한 번, 주기 2가 끝날 때 한 번. 빨리 감기의 동기 부여 구성 요소에 할당된 참가자는 빨리 감기를 받게 됩니다 측정 세션 직후와 주기 전. 실행 구성 요소를 포함하여 치료 조건에 무작위로 할당된 참가자는 14주 주기로 매주 넛지 프로그램을 받게 됩니다. 모든 참가자는 14주 주기를 생성하는 데 사용되는 리소스에 액세스할 수 있습니다.

조사관은 다음을 측정합니다: (i) 당뇨병의 진행과 관련된 생리학적 및 의학적 정보; (ii) 식단의 질과 운동 수준; (iii) 당뇨병 관리에 대한 심리적 반응; (iv) 행동 변화 준비 및 헌신; 및 (v) 라이프스타일(흡연, 음주 및 수면의 질).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

225

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르
        • National University of Singapore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21-70세 사이의 연령
  • 제2형 당뇨병이 있음
  • 편안한 의사소통 영어
  • 스마트폰 앱 WhatsApp 사용

제외 기준:

  • 정신 건강 질환 진단을 받은 참여자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
제어 조건
실험적: 주기 2의 주간 넛지
주기 2의 주간 넛지 개입

목표 설정 절차는 참가자가 가능한 목표 목록을 받는 것으로 시작됩니다. 진행자는 참가자와 함께 목록을 검토하여 참가자가 편안하고 합리적으로 달성할 수 있는 목표를 식별하고 참가자가 이미 달성한 목표에 표시합니다. 참가자는 자신의 목표를 선택합니다. 그 다음 주마다 진행자는 참가자를 확인하고 달성한 목표를 표시합니다.

주간 넛지를 관리하기 위해 10-15명의 채팅 그룹이 구성됩니다. 참가자들은 각 채팅 세션 동안 자신을 소개하고 서로 상호 작용하도록 권장됩니다. 앞으로 14주 동안 매주 진행자는 WhatsApp 채팅 그룹에 당뇨병 관련 콘텐츠를 게시하고 계획된 일정에 따라 관심 주제를 소개합니다.

이 개입은 주기 2(두 번째 14주) 동안 이루어집니다.

실험적: 빨리감기
두 주기 모두에서 신속한 개입

빨리감기 개입은 동반이환의 미래 위험 예측으로 구성될 것입니다. Singapore Diabetes Registry를 통해 제공되는 보관 데이터를 사용하여 시각적 프로젝션 모델이 구축됩니다. 프로젝션 모델은 참가자의 현재 프로필을 사용하여 참가자의 잠재적인 합병증 및 동반 질환에 대한 위험 프로필을 계산하고 파이 차트로 표시됩니다. 이 도구는 또한 참가자에게 대체 시나리오를 제시하고 습관이 변경된 경우 합병증 또는 동반 질환의 가능성이 어떻게 감소하거나 증가하는지 시각화합니다. 이것은 개입의 동기 부여 측면을 제공할 것입니다.

이 개입은 주기 1(처음 14주) 동안 이루어집니다.

빨리감기 개입은 동반이환의 미래 위험 예측으로 구성될 것입니다. Singapore Diabetes Registry를 통해 제공되는 보관 데이터를 사용하여 시각적 프로젝션 모델이 구축됩니다. 프로젝션 모델은 참가자의 현재 프로필을 사용하여 참가자의 잠재적인 합병증 및 동반 질환에 대한 위험 프로필을 계산하고 파이 차트로 표시됩니다. 이 도구는 또한 참가자에게 대체 시나리오를 제시하고 습관이 변경된 경우 합병증 또는 동반 질환의 가능성이 어떻게 감소하거나 증가하는지 시각화합니다. 이것은 개입의 동기 부여 측면을 제공할 것입니다.

이 개입은 주기 2(두 번째 14주) 동안 이루어집니다.

실험적: 주기 2에서 주간 넛지로 빨리 감기
두 주기 모두에서 빠른 진행 개입 및 주기 2의 주간 넛지 개입

목표 설정 절차는 참가자가 가능한 목표 목록을 받는 것으로 시작됩니다. 진행자는 참가자와 함께 목록을 검토하여 참가자가 편안하고 합리적으로 달성할 수 있는 목표를 식별하고 참가자가 이미 달성한 목표에 표시합니다. 참가자는 자신의 목표를 선택합니다. 그 다음 주마다 진행자는 참가자를 확인하고 달성한 목표를 표시합니다.

주간 넛지를 관리하기 위해 10-15명의 채팅 그룹이 구성됩니다. 참가자들은 각 채팅 세션 동안 자신을 소개하고 서로 상호 작용하도록 권장됩니다. 앞으로 14주 동안 매주 진행자는 WhatsApp 채팅 그룹에 당뇨병 관련 콘텐츠를 게시하고 계획된 일정에 따라 관심 주제를 소개합니다.

이 개입은 주기 2(두 번째 14주) 동안 이루어집니다.

빨리감기 개입은 동반이환의 미래 위험 예측으로 구성될 것입니다. Singapore Diabetes Registry를 통해 제공되는 보관 데이터를 사용하여 시각적 프로젝션 모델이 구축됩니다. 프로젝션 모델은 참가자의 현재 프로필을 사용하여 참가자의 잠재적인 합병증 및 동반 질환에 대한 위험 프로필을 계산하고 파이 차트로 표시됩니다. 이 도구는 또한 참가자에게 대체 시나리오를 제시하고 습관이 변경된 경우 합병증 또는 동반 질환의 가능성이 어떻게 감소하거나 증가하는지 시각화합니다. 이것은 개입의 동기 부여 측면을 제공할 것입니다.

이 개입은 주기 1(처음 14주) 동안 이루어집니다.

빨리감기 개입은 동반이환의 미래 위험 예측으로 구성될 것입니다. Singapore Diabetes Registry를 통해 제공되는 보관 데이터를 사용하여 시각적 프로젝션 모델이 구축됩니다. 프로젝션 모델은 참가자의 현재 프로필을 사용하여 참가자의 잠재적인 합병증 및 동반 질환에 대한 위험 프로필을 계산하고 파이 차트로 표시됩니다. 이 도구는 또한 참가자에게 대체 시나리오를 제시하고 습관이 변경된 경우 합병증 또는 동반 질환의 가능성이 어떻게 감소하거나 증가하는지 시각화합니다. 이것은 개입의 동기 부여 측면을 제공할 것입니다.

이 개입은 주기 2(두 번째 14주) 동안 이루어집니다.

실험적: 주기 1의 주간 넛지
주기 1의 주간 넛지 개입

목표 설정 절차는 참가자가 가능한 목표 목록을 받는 것으로 시작됩니다. 진행자는 참가자와 함께 목록을 검토하여 참가자가 편안하고 합리적으로 달성할 수 있는 목표를 식별하고 참가자가 이미 달성한 목표에 표시합니다. 참가자는 자신의 목표를 선택합니다. 그 다음 주마다 진행자는 참가자를 확인하고 달성한 목표를 표시합니다.

주간 넛지를 관리하기 위해 10-15명의 채팅 그룹이 구성됩니다. 참가자들은 각 채팅 세션 동안 자신을 소개하고 서로 상호 작용하도록 권장됩니다. 앞으로 14주 동안 매주 진행자는 WhatsApp 채팅 그룹에 당뇨병 관련 콘텐츠를 게시하고 계획된 일정에 따라 관심 주제를 소개합니다.

이 개입은 주기 1(처음 14주) 동안 이루어집니다.

실험적: 주간 넛지
두 주기 모두에서 주간 넛지 개입

목표 설정 절차는 참가자가 가능한 목표 목록을 받는 것으로 시작됩니다. 진행자는 참가자와 함께 목록을 검토하여 참가자가 편안하고 합리적으로 달성할 수 있는 목표를 식별하고 참가자가 이미 달성한 목표에 표시합니다. 참가자는 자신의 목표를 선택합니다. 그 다음 주마다 진행자는 참가자를 확인하고 달성한 목표를 표시합니다.

주간 넛지를 관리하기 위해 10-15명의 채팅 그룹이 구성됩니다. 참가자들은 각 채팅 세션 동안 자신을 소개하고 서로 상호 작용하도록 권장됩니다. 앞으로 14주 동안 매주 진행자는 WhatsApp 채팅 그룹에 당뇨병 관련 콘텐츠를 게시하고 계획된 일정에 따라 관심 주제를 소개합니다.

이 개입은 주기 2(두 번째 14주) 동안 이루어집니다.

목표 설정 절차는 참가자가 가능한 목표 목록을 받는 것으로 시작됩니다. 진행자는 참가자와 함께 목록을 검토하여 참가자가 편안하고 합리적으로 달성할 수 있는 목표를 식별하고 참가자가 이미 달성한 목표에 표시합니다. 참가자는 자신의 목표를 선택합니다. 그 다음 주마다 진행자는 참가자를 확인하고 달성한 목표를 표시합니다.

주간 넛지를 관리하기 위해 10-15명의 채팅 그룹이 구성됩니다. 참가자들은 각 채팅 세션 동안 자신을 소개하고 서로 상호 작용하도록 권장됩니다. 앞으로 14주 동안 매주 진행자는 WhatsApp 채팅 그룹에 당뇨병 관련 콘텐츠를 게시하고 계획된 일정에 따라 관심 주제를 소개합니다.

이 개입은 주기 1(처음 14주) 동안 이루어집니다.

실험적: 주기 1에서 주간 넛지로 빨리 감기
두 주기 모두에서 빠른 진행 개입 및 주기 1의 주간 넛지 개입

빨리감기 개입은 동반이환의 미래 위험 예측으로 구성될 것입니다. Singapore Diabetes Registry를 통해 제공되는 보관 데이터를 사용하여 시각적 프로젝션 모델이 구축됩니다. 프로젝션 모델은 참가자의 현재 프로필을 사용하여 참가자의 잠재적인 합병증 및 동반 질환에 대한 위험 프로필을 계산하고 파이 차트로 표시됩니다. 이 도구는 또한 참가자에게 대체 시나리오를 제시하고 습관이 변경된 경우 합병증 또는 동반 질환의 가능성이 어떻게 감소하거나 증가하는지 시각화합니다. 이것은 개입의 동기 부여 측면을 제공할 것입니다.

이 개입은 주기 1(처음 14주) 동안 이루어집니다.

빨리감기 개입은 동반이환의 미래 위험 예측으로 구성될 것입니다. Singapore Diabetes Registry를 통해 제공되는 보관 데이터를 사용하여 시각적 프로젝션 모델이 구축됩니다. 프로젝션 모델은 참가자의 현재 프로필을 사용하여 참가자의 잠재적인 합병증 및 동반 질환에 대한 위험 프로필을 계산하고 파이 차트로 표시됩니다. 이 도구는 또한 참가자에게 대체 시나리오를 제시하고 습관이 변경된 경우 합병증 또는 동반 질환의 가능성이 어떻게 감소하거나 증가하는지 시각화합니다. 이것은 개입의 동기 부여 측면을 제공할 것입니다.

이 개입은 주기 2(두 번째 14주) 동안 이루어집니다.

목표 설정 절차는 참가자가 가능한 목표 목록을 받는 것으로 시작됩니다. 진행자는 참가자와 함께 목록을 검토하여 참가자가 편안하고 합리적으로 달성할 수 있는 목표를 식별하고 참가자가 이미 달성한 목표에 표시합니다. 참가자는 자신의 목표를 선택합니다. 그 다음 주마다 진행자는 참가자를 확인하고 달성한 목표를 표시합니다.

주간 넛지를 관리하기 위해 10-15명의 채팅 그룹이 구성됩니다. 참가자들은 각 채팅 세션 동안 자신을 소개하고 서로 상호 작용하도록 권장됩니다. 앞으로 14주 동안 매주 진행자는 WhatsApp 채팅 그룹에 당뇨병 관련 콘텐츠를 게시하고 계획된 일정에 따라 관심 주제를 소개합니다.

이 개입은 주기 1(처음 14주) 동안 이루어집니다.

실험적: 완전한 개입
모든 주기에 적용되는 모든 개입

목표 설정 절차는 참가자가 가능한 목표 목록을 받는 것으로 시작됩니다. 진행자는 참가자와 함께 목록을 검토하여 참가자가 편안하고 합리적으로 달성할 수 있는 목표를 식별하고 참가자가 이미 달성한 목표에 표시합니다. 참가자는 자신의 목표를 선택합니다. 그 다음 주마다 진행자는 참가자를 확인하고 달성한 목표를 표시합니다.

주간 넛지를 관리하기 위해 10-15명의 채팅 그룹이 구성됩니다. 참가자들은 각 채팅 세션 동안 자신을 소개하고 서로 상호 작용하도록 권장됩니다. 앞으로 14주 동안 매주 진행자는 WhatsApp 채팅 그룹에 당뇨병 관련 콘텐츠를 게시하고 계획된 일정에 따라 관심 주제를 소개합니다.

이 개입은 주기 2(두 번째 14주) 동안 이루어집니다.

빨리감기 개입은 동반이환의 미래 위험 예측으로 구성될 것입니다. Singapore Diabetes Registry를 통해 제공되는 보관 데이터를 사용하여 시각적 프로젝션 모델이 구축됩니다. 프로젝션 모델은 참가자의 현재 프로필을 사용하여 참가자의 잠재적인 합병증 및 동반 질환에 대한 위험 프로필을 계산하고 파이 차트로 표시됩니다. 이 도구는 또한 참가자에게 대체 시나리오를 제시하고 습관이 변경된 경우 합병증 또는 동반 질환의 가능성이 어떻게 감소하거나 증가하는지 시각화합니다. 이것은 개입의 동기 부여 측면을 제공할 것입니다.

이 개입은 주기 1(처음 14주) 동안 이루어집니다.

빨리감기 개입은 동반이환의 미래 위험 예측으로 구성될 것입니다. Singapore Diabetes Registry를 통해 제공되는 보관 데이터를 사용하여 시각적 프로젝션 모델이 구축됩니다. 프로젝션 모델은 참가자의 현재 프로필을 사용하여 참가자의 잠재적인 합병증 및 동반 질환에 대한 위험 프로필을 계산하고 파이 차트로 표시됩니다. 이 도구는 또한 참가자에게 대체 시나리오를 제시하고 습관이 변경된 경우 합병증 또는 동반 질환의 가능성이 어떻게 감소하거나 증가하는지 시각화합니다. 이것은 개입의 동기 부여 측면을 제공할 것입니다.

이 개입은 주기 2(두 번째 14주) 동안 이루어집니다.

목표 설정 절차는 참가자가 가능한 목표 목록을 받는 것으로 시작됩니다. 진행자는 참가자와 함께 목록을 검토하여 참가자가 편안하고 합리적으로 달성할 수 있는 목표를 식별하고 참가자가 이미 달성한 목표에 표시합니다. 참가자는 자신의 목표를 선택합니다. 그 다음 주마다 진행자는 참가자를 확인하고 달성한 목표를 표시합니다.

주간 넛지를 관리하기 위해 10-15명의 채팅 그룹이 구성됩니다. 참가자들은 각 채팅 세션 동안 자신을 소개하고 서로 상호 작용하도록 권장됩니다. 앞으로 14주 동안 매주 진행자는 WhatsApp 채팅 그룹에 당뇨병 관련 콘텐츠를 게시하고 계획된 일정에 따라 관심 주제를 소개합니다.

이 개입은 주기 1(처음 14주) 동안 이루어집니다.

실험적: 사이클 1에서 빨리 감기
주기 1의 빠른 전달 개입

빨리감기 개입은 동반이환의 미래 위험 예측으로 구성될 것입니다. Singapore Diabetes Registry를 통해 제공되는 보관 데이터를 사용하여 시각적 프로젝션 모델이 구축됩니다. 프로젝션 모델은 참가자의 현재 프로필을 사용하여 참가자의 잠재적인 합병증 및 동반 질환에 대한 위험 프로필을 계산하고 파이 차트로 표시됩니다. 이 도구는 또한 참가자에게 대체 시나리오를 제시하고 습관이 변경된 경우 합병증 또는 동반 질환의 가능성이 어떻게 감소하거나 증가하는지 시각화합니다. 이것은 개입의 동기 부여 측면을 제공할 것입니다.

이 개입은 주기 1(처음 14주) 동안 이루어집니다.

실험적: 주기 1에서 전체
주기 1에서 빨리 감기 및 주간 넛지 개입

빨리감기 개입은 동반이환의 미래 위험 예측으로 구성될 것입니다. Singapore Diabetes Registry를 통해 제공되는 보관 데이터를 사용하여 시각적 프로젝션 모델이 구축됩니다. 프로젝션 모델은 참가자의 현재 프로필을 사용하여 참가자의 잠재적인 합병증 및 동반 질환에 대한 위험 프로필을 계산하고 파이 차트로 표시됩니다. 이 도구는 또한 참가자에게 대체 시나리오를 제시하고 습관이 변경된 경우 합병증 또는 동반 질환의 가능성이 어떻게 감소하거나 증가하는지 시각화합니다. 이것은 개입의 동기 부여 측면을 제공할 것입니다.

이 개입은 주기 1(처음 14주) 동안 이루어집니다.

목표 설정 절차는 참가자가 가능한 목표 목록을 받는 것으로 시작됩니다. 진행자는 참가자와 함께 목록을 검토하여 참가자가 편안하고 합리적으로 달성할 수 있는 목표를 식별하고 참가자가 이미 달성한 목표에 표시합니다. 참가자는 자신의 목표를 선택합니다. 그 다음 주마다 진행자는 참가자를 확인하고 달성한 목표를 표시합니다.

주간 넛지를 관리하기 위해 10-15명의 채팅 그룹이 구성됩니다. 참가자들은 각 채팅 세션 동안 자신을 소개하고 서로 상호 작용하도록 권장됩니다. 앞으로 14주 동안 매주 진행자는 WhatsApp 채팅 그룹에 당뇨병 관련 콘텐츠를 게시하고 계획된 일정에 따라 관심 주제를 소개합니다.

이 개입은 주기 1(처음 14주) 동안 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1주기 후 HbA1c
기간: 17-18주 사이에 측정됨
HbA1c 검사 결과
17-18주 사이에 측정됨
2주기 후 HbA1c
기간: 33-34주 사이에 측정됨
HbA1c 검사 결과
33-34주 사이에 측정됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1주기 후 다이어트 품질
기간: 17-18주 사이에 측정됨
식이 품질은 잘 검증된 식품 빈도 설문지를 사용하여 측정됩니다.
17-18주 사이에 측정됨
2주기 후 다이어트 품질
기간: 33-34주 사이에 측정됨
식이 품질은 잘 검증된 식품 빈도 설문지를 사용하여 측정됩니다.
33-34주 사이에 측정됨
사이클 1 이후의 운동 수준
기간: 17-18주 사이에 측정됨
운동량은 2002년 세계보건기구가 만성질환 위험요인 감시를 위해 개발한 GPAQ(Global Physical Activity Questionnaire)를 기반으로 평가한다.
17-18주 사이에 측정됨
2주기 후 운동 수준
기간: 33-34주 사이에 측정됨
운동량은 2002년 세계보건기구가 만성질환 위험요인 감시를 위해 개발한 GPAQ(Global Physical Activity Questionnaire)를 기반으로 평가한다.
33-34주 사이에 측정됨
1주기 이후 당뇨병 관리에 대한 태도
기간: 17-18주 사이에 측정됨
당뇨병 치료에 대한 참가자의 심리적 반응은 세 가지 주요 설문지 그룹을 사용하여 포착됩니다. 당뇨병에 대한 그들의 일반적인 태도는 미시간 대학교 당뇨병 연구 및 훈련 센터(MDRC)에서 개발하고 검증한 당뇨병 태도 조사를 사용하여 측정됩니다. 조사관은 환자가 당뇨병에 대처하고 관리할 수 있는 힘을 얼마나 강하게 느끼는지 측정할 것이며 이는 대우조선해양의 중요한 결과입니다. 권한 부여는 MDRC에서 개발한 당뇨병 권한 부여 척도(DES)를 사용하여 캡처됩니다. 빨리 감기 및 구현이 건강 결과에 영향을 미치는 심리적 프로세스에 대한 통찰력을 얻기 위해 조사관은 MDTC에서 개발한 당뇨병 관리 프로필의 각 하위 척도를 사용하여 다이어트 준수, 운동 및 모니터링에 대한 인식된 장벽에 대한 태도를 측정합니다.
17-18주 사이에 측정됨
2주기 이후 당뇨병 관리에 대한 태도
기간: 33-34주 사이에 측정됨
당뇨병 치료에 대한 참가자의 심리적 반응은 세 가지 주요 설문지 그룹을 사용하여 포착됩니다. 당뇨병에 대한 그들의 일반적인 태도는 미시간 대학교 당뇨병 연구 및 훈련 센터(MDRC)에서 개발하고 검증한 당뇨병 태도 조사를 사용하여 측정됩니다. 조사관은 환자가 당뇨병에 대처하고 관리할 수 있는 힘을 얼마나 강하게 느끼는지 측정할 것이며 이는 대우조선해양의 중요한 결과입니다. 권한 부여는 MDRC에서 개발한 당뇨병 권한 부여 척도(DES)를 사용하여 캡처됩니다. 빨리 감기 및 구현이 건강 결과에 영향을 미치는 심리적 프로세스에 대한 통찰력을 얻기 위해 조사관은 MDTC에서 개발한 당뇨병 관리 프로필의 각 하위 척도를 사용하여 다이어트 준수, 운동 및 모니터링에 대한 인식된 장벽에 대한 태도를 측정합니다.
33-34주 사이에 측정됨
1주기 후 행동 변화에 대한 준비
기간: 17-18주 사이에 측정됨
행동 변화에 대한 준비 상태를 평가하기 위해 조사관은 참가자에게 식단과 신체 활동을 변경하겠다는 약속을 표시하도록 요청할 것입니다. 구체적으로 조사관은 그들에게 덜 먹으라는 지시를 받은 음식의 이름을 말하고 음식을 몇 번이나 줄일 의사가 있는지 표시하도록 요청할 것입니다. 유사하게 조사관은 참가자들에게 당뇨병으로 인한 향후 합병증을 피하기 위해 일주일에 얼마나 많은 시간을 운동할 의향이 있는지 표시하도록 요청할 것입니다.
17-18주 사이에 측정됨
2주기 이후 행동 변화에 대한 준비
기간: 33-34주 사이에 측정됨
행동 변화에 대한 준비 상태를 평가하기 위해 조사관은 참가자에게 식단과 신체 활동을 변경하겠다는 약속을 표시하도록 요청할 것입니다. 구체적으로 조사관은 그들에게 덜 먹으라는 지시를 받은 음식의 이름을 말하고 음식을 몇 번이나 줄일 의사가 있는지 표시하도록 요청할 것입니다. 유사하게 조사관은 참가자들에게 당뇨병으로 인한 향후 합병증을 피하기 위해 일주일에 얼마나 많은 시간을 운동할 의향이 있는지 표시하도록 요청할 것입니다.
33-34주 사이에 측정됨
1주기 후 흡연 상태
기간: 17-18주 사이에 측정됨
자가보고 흡연 상태
17-18주 사이에 측정됨
2주기 후 흡연 상태
기간: 33-34주 사이에 측정됨
자가보고 흡연 상태
33-34주 사이에 측정됨
1주기 후 알코올 소비 수준
기간: 17-18주 사이에 측정됨
자가보고 알코올 소비 빈도
17-18주 사이에 측정됨
2주기 후 알코올 소비 수준
기간: 33-34주 사이에 측정됨
자가보고 알코올 소비 빈도
33-34주 사이에 측정됨
1주기 후 수면의 질
기간: 17-18주 사이에 측정됨
자가보고 수면의 질
17-18주 사이에 측정됨
2주기 후 수면의 질
기간: 33-34주 사이에 측정됨
자가보고 수면의 질
33-34주 사이에 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 28일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DCOF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

조사자는 개인 식별자를 저장하거나 공유하지 않습니다. 모든 개인 수준의 데이터는 익명으로 처리되며 요청 시 익명화된 데이터만 다른 연구자와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

지원 정보는 지원 문서에 게시되면 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

지원 문서에서 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다