Tworzenie programu interwencji behawioralnej w celu poprawy samokontroli cukrzycy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ten program interwencji mający na celu zmianę zachowania będzie internetowym „jednoośrodkowym” randomizowanym, kontrolowanym badaniem ambulatoryjnym (RCT) z dziesięcioma grupami badawczymi. Będzie to interwencja dwuskładnikowa, składająca się z komponentu motywacyjnego w postaci szybkiego przewijania do przodu oraz komponentu wdrożeniowego polegającego na wyznaczaniu celów i cotygodniowych zachętach. Interwencja terenowa zostanie zorganizowana w dwucyklowy, czterozabiegowy projekt krzyżowy z czterema warunkami leczenia w pierwszym cyklu i przejściem do ośmiu warunków leczenia (w tym jednego warunku kontrolnego) w drugim cyklu. Oprócz grupy kontrolnej w badaniu zostanie zidentyfikowana grupa pacjentów z zestawu danych Singapore Health Services (SingHealth) Diabetes Registry za pomocą oceny skłonności, aby służyć jako „dopasowana para” dla każdego uczestnika badania. Elektroniczna dokumentacja medyczna tej pary meczowej zapewni dodatkowy punkt odniesienia w zakresie pomiaru biologicznego, oprócz tego dostarczonego przez grupę kontrolną.
Badanie terenowe będzie trwało 34 tygodnie, w dwóch cyklach po 14 tygodni każdy, z 2-tygodniowym okresem przejściowym między dwoma cyklami. Będzie również 2-tygodniowy okres odniesienia, w którym pomiary podstawowe zostaną wykonane przed rozpoczęciem pierwszego cyklu, oraz 2-tygodniowy okres podsumowania, w którym ostateczny pomiar zostanie przeprowadzony po zakończeniu drugiego cyklu. Pomiary będą wykonywane trzykrotnie: raz przed Cyklem 1 (jako linia bazowa), raz pomiędzy Cyklami 1 i 2 oraz raz na koniec Cyklu 2. Uczestnicy, którzy zostaną przydzieleni do komponentu motywacyjnego szybkiego przewijania do przodu, otrzymają szybkie przewijanie do przodu bezpośrednio po sesji pomiarowej i przed cyklem. Uczestnicy, którzy zostaną losowo przydzieleni do warunków leczenia, w tym komponentu wdrożeniowego, otrzymają cotygodniowy program zachęty z każdym 14-tygodniowym cyklem. Wszyscy uczestnicy będą mieli dostęp do zasobów służących do generowania 14-tygodniowych cykli.
Badacze zmierzą następujące elementy: (i) informacje fizjologiczne i medyczne związane z postępem cukrzycy; (ii) jakość diety i poziom ćwiczeń; (iii) psychologiczne reakcje na leczenie cukrzycy; (iv) gotowość i zaangażowanie w zmianę zachowania; oraz (v) styl życia (palenie tytoniu, spożywanie alkoholu i jakość snu).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University of Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 21 do 70 lat
- Ma cukrzycę typu 2
- Wygodny komunikatywny angielski
- Korzysta z aplikacji na smartfony WhatsApp
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z diagnozą chorób psychicznych
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Stan kontrolny
|
|
|
Eksperymentalny: Cotygodniowe podsunięcie w cyklu 2
Cotygodniowa interwencja szturchająca w cyklu 2
|
Procedura wyznaczania celów rozpocznie się od otrzymania przez uczestnika listy możliwych celów. Moderator przejrzy listę z uczestnikiem, aby zidentyfikować cele, z którymi uczestnik czuje się komfortowo i które mógłby rozsądnie osiągnąć, oraz zaznaczyć te cele, które uczestnik już osiągnął. Uczestnicy sami wybiorą swoje cele. W każdym kolejnym tygodniu moderator będzie meldował się z uczestnikiem i zaznaczał cele, które zostały osiągnięte. Grupy czatu składające się z 10-15 osób zostaną utworzone w celu administrowania cotygodniowym sugestią. Uczestnicy będą zachęcani do przedstawiania się i interakcji podczas każdej sesji czatu. Co tydzień przez kolejne 14 tygodni moderator będzie publikował treści związane z cukrzycą na grupie czatu WhatsApp i wprowadzał interesujące tematy zgodnie z zaplanowanym harmonogramem. Ta interwencja ma miejsce podczas cyklu 2 (drugie 14 tygodni). |
|
Eksperymentalny: Szybkie przewijanie do przodu
Szybkie interwencje w obu cyklach
|
Szybka interwencja będzie polegała na prognozie przyszłego ryzyka chorób współistniejących. Model projekcji wizualnej zostanie zbudowany na podstawie danych archiwalnych dostępnych w Singapore Diabetes Registry. Model projekcyjny wykorzysta aktualny profil uczestnika do obliczenia profilu ryzyka dla potencjalnych powikłań i chorób współistniejących uczestnika, który zostanie przedstawiony w postaci wykresu kołowego. Narzędzie przedstawi również uczestnikowi alternatywne scenariusze i zwizualizuje, jak prawdopodobieństwo powikłań lub chorób współistniejących zmniejszyłoby się lub wzrosło, gdyby zmieniły się jego nawyki. Zapewni to motywacyjny aspekt interwencji. Ta interwencja ma miejsce podczas cyklu 1 (pierwsze 14 tygodni). Szybka interwencja będzie polegała na prognozie przyszłego ryzyka chorób współistniejących. Model projekcji wizualnej zostanie zbudowany na podstawie danych archiwalnych dostępnych w Singapore Diabetes Registry. Model projekcyjny wykorzysta aktualny profil uczestnika do obliczenia profilu ryzyka dla potencjalnych powikłań i chorób współistniejących uczestnika, który zostanie przedstawiony w postaci wykresu kołowego. Narzędzie przedstawi również uczestnikowi alternatywne scenariusze i zwizualizuje, jak prawdopodobieństwo powikłań lub chorób współistniejących zmniejszyłoby się lub wzrosło, gdyby zmieniły się jego nawyki. Zapewni to motywacyjny aspekt interwencji. Ta interwencja ma miejsce podczas cyklu 2 (drugie 14 tygodni). |
|
Eksperymentalny: Szybkie przewijanie do przodu z cotygodniowym przesuwaniem w cyklu 2
Szybkie interwencje w obu cyklach oraz cotygodniowe interwencje w cyklu 2
|
Procedura wyznaczania celów rozpocznie się od otrzymania przez uczestnika listy możliwych celów. Moderator przejrzy listę z uczestnikiem, aby zidentyfikować cele, z którymi uczestnik czuje się komfortowo i które mógłby rozsądnie osiągnąć, oraz zaznaczyć te cele, które uczestnik już osiągnął. Uczestnicy sami wybiorą swoje cele. W każdym kolejnym tygodniu moderator będzie meldował się z uczestnikiem i zaznaczał cele, które zostały osiągnięte. Grupy czatu składające się z 10-15 osób zostaną utworzone w celu administrowania cotygodniowym sugestią. Uczestnicy będą zachęcani do przedstawiania się i interakcji podczas każdej sesji czatu. Co tydzień przez kolejne 14 tygodni moderator będzie publikował treści związane z cukrzycą na grupie czatu WhatsApp i wprowadzał interesujące tematy zgodnie z zaplanowanym harmonogramem. Ta interwencja ma miejsce podczas cyklu 2 (drugie 14 tygodni). Szybka interwencja będzie polegała na prognozie przyszłego ryzyka chorób współistniejących. Model projekcji wizualnej zostanie zbudowany na podstawie danych archiwalnych dostępnych w Singapore Diabetes Registry. Model projekcyjny wykorzysta aktualny profil uczestnika do obliczenia profilu ryzyka dla potencjalnych powikłań i chorób współistniejących uczestnika, który zostanie przedstawiony w postaci wykresu kołowego. Narzędzie przedstawi również uczestnikowi alternatywne scenariusze i zwizualizuje, jak prawdopodobieństwo powikłań lub chorób współistniejących zmniejszyłoby się lub wzrosło, gdyby zmieniły się jego nawyki. Zapewni to motywacyjny aspekt interwencji. Ta interwencja ma miejsce podczas cyklu 1 (pierwsze 14 tygodni). Szybka interwencja będzie polegała na prognozie przyszłego ryzyka chorób współistniejących. Model projekcji wizualnej zostanie zbudowany na podstawie danych archiwalnych dostępnych w Singapore Diabetes Registry. Model projekcyjny wykorzysta aktualny profil uczestnika do obliczenia profilu ryzyka dla potencjalnych powikłań i chorób współistniejących uczestnika, który zostanie przedstawiony w postaci wykresu kołowego. Narzędzie przedstawi również uczestnikowi alternatywne scenariusze i zwizualizuje, jak prawdopodobieństwo powikłań lub chorób współistniejących zmniejszyłoby się lub wzrosło, gdyby zmieniły się jego nawyki. Zapewni to motywacyjny aspekt interwencji. Ta interwencja ma miejsce podczas cyklu 2 (drugie 14 tygodni). |
|
Eksperymentalny: Cotygodniowe podsunięcie w cyklu 1
Cotygodniowa interwencja szturchająca w cyklu 1
|
Procedura wyznaczania celów rozpocznie się od otrzymania przez uczestnika listy możliwych celów. Moderator przejrzy listę z uczestnikiem, aby zidentyfikować cele, z którymi uczestnik czuje się komfortowo i które mógłby rozsądnie osiągnąć, oraz zaznaczyć te cele, które uczestnik już osiągnął. Uczestnicy sami wybiorą swoje cele. W każdym kolejnym tygodniu moderator będzie meldował się z uczestnikiem i zaznaczał cele, które zostały osiągnięte. Grupy czatu składające się z 10-15 osób zostaną utworzone w celu administrowania cotygodniowym sugestią. Uczestnicy będą zachęcani do przedstawiania się i interakcji podczas każdej sesji czatu. Co tydzień przez kolejne 14 tygodni moderator będzie publikował treści związane z cukrzycą na grupie czatu WhatsApp i wprowadzał interesujące tematy zgodnie z zaplanowanym harmonogramem. Ta interwencja ma miejsce podczas cyklu 1 (pierwsze 14 tygodni). |
|
Eksperymentalny: Tygodniowy szturm
Cotygodniowe interwencje szturchające w obu cyklach
|
Procedura wyznaczania celów rozpocznie się od otrzymania przez uczestnika listy możliwych celów. Moderator przejrzy listę z uczestnikiem, aby zidentyfikować cele, z którymi uczestnik czuje się komfortowo i które mógłby rozsądnie osiągnąć, oraz zaznaczyć te cele, które uczestnik już osiągnął. Uczestnicy sami wybiorą swoje cele. W każdym kolejnym tygodniu moderator będzie meldował się z uczestnikiem i zaznaczał cele, które zostały osiągnięte. Grupy czatu składające się z 10-15 osób zostaną utworzone w celu administrowania cotygodniowym sugestią. Uczestnicy będą zachęcani do przedstawiania się i interakcji podczas każdej sesji czatu. Co tydzień przez kolejne 14 tygodni moderator będzie publikował treści związane z cukrzycą na grupie czatu WhatsApp i wprowadzał interesujące tematy zgodnie z zaplanowanym harmonogramem. Ta interwencja ma miejsce podczas cyklu 2 (drugie 14 tygodni). Procedura wyznaczania celów rozpocznie się od otrzymania przez uczestnika listy możliwych celów. Moderator przejrzy listę z uczestnikiem, aby zidentyfikować cele, z którymi uczestnik czuje się komfortowo i które mógłby rozsądnie osiągnąć, oraz zaznaczyć te cele, które uczestnik już osiągnął. Uczestnicy sami wybiorą swoje cele. W każdym kolejnym tygodniu moderator będzie meldował się z uczestnikiem i zaznaczał cele, które zostały osiągnięte. Grupy czatu składające się z 10-15 osób zostaną utworzone w celu administrowania cotygodniowym sugestią. Uczestnicy będą zachęcani do przedstawiania się i interakcji podczas każdej sesji czatu. Co tydzień przez kolejne 14 tygodni moderator będzie publikował treści związane z cukrzycą na grupie czatu WhatsApp i wprowadzał interesujące tematy zgodnie z zaplanowanym harmonogramem. Ta interwencja ma miejsce podczas cyklu 1 (pierwsze 14 tygodni). |
|
Eksperymentalny: Szybkie przewijanie do przodu z cotygodniowym przesuwaniem w cyklu 1
Szybkie interwencje w obu cyklach oraz cotygodniowe interwencje w cyklu 1
|
Szybka interwencja będzie polegała na prognozie przyszłego ryzyka chorób współistniejących. Model projekcji wizualnej zostanie zbudowany na podstawie danych archiwalnych dostępnych w Singapore Diabetes Registry. Model projekcyjny wykorzysta aktualny profil uczestnika do obliczenia profilu ryzyka dla potencjalnych powikłań i chorób współistniejących uczestnika, który zostanie przedstawiony w postaci wykresu kołowego. Narzędzie przedstawi również uczestnikowi alternatywne scenariusze i zwizualizuje, jak prawdopodobieństwo powikłań lub chorób współistniejących zmniejszyłoby się lub wzrosło, gdyby zmieniły się jego nawyki. Zapewni to motywacyjny aspekt interwencji. Ta interwencja ma miejsce podczas cyklu 1 (pierwsze 14 tygodni). Szybka interwencja będzie polegała na prognozie przyszłego ryzyka chorób współistniejących. Model projekcji wizualnej zostanie zbudowany na podstawie danych archiwalnych dostępnych w Singapore Diabetes Registry. Model projekcyjny wykorzysta aktualny profil uczestnika do obliczenia profilu ryzyka dla potencjalnych powikłań i chorób współistniejących uczestnika, który zostanie przedstawiony w postaci wykresu kołowego. Narzędzie przedstawi również uczestnikowi alternatywne scenariusze i zwizualizuje, jak prawdopodobieństwo powikłań lub chorób współistniejących zmniejszyłoby się lub wzrosło, gdyby zmieniły się jego nawyki. Zapewni to motywacyjny aspekt interwencji. Ta interwencja ma miejsce podczas cyklu 2 (drugie 14 tygodni). Procedura wyznaczania celów rozpocznie się od otrzymania przez uczestnika listy możliwych celów. Moderator przejrzy listę z uczestnikiem, aby zidentyfikować cele, z którymi uczestnik czuje się komfortowo i które mógłby rozsądnie osiągnąć, oraz zaznaczyć te cele, które uczestnik już osiągnął. Uczestnicy sami wybiorą swoje cele. W każdym kolejnym tygodniu moderator będzie meldował się z uczestnikiem i zaznaczał cele, które zostały osiągnięte. Grupy czatu składające się z 10-15 osób zostaną utworzone w celu administrowania cotygodniowym sugestią. Uczestnicy będą zachęcani do przedstawiania się i interakcji podczas każdej sesji czatu. Co tydzień przez kolejne 14 tygodni moderator będzie publikował treści związane z cukrzycą na grupie czatu WhatsApp i wprowadzał interesujące tematy zgodnie z zaplanowanym harmonogramem. Ta interwencja ma miejsce podczas cyklu 1 (pierwsze 14 tygodni). |
|
Eksperymentalny: Pełna interwencja
Wszystkie interwencje zastosowane we wszystkich Cyklach
|
Procedura wyznaczania celów rozpocznie się od otrzymania przez uczestnika listy możliwych celów. Moderator przejrzy listę z uczestnikiem, aby zidentyfikować cele, z którymi uczestnik czuje się komfortowo i które mógłby rozsądnie osiągnąć, oraz zaznaczyć te cele, które uczestnik już osiągnął. Uczestnicy sami wybiorą swoje cele. W każdym kolejnym tygodniu moderator będzie meldował się z uczestnikiem i zaznaczał cele, które zostały osiągnięte. Grupy czatu składające się z 10-15 osób zostaną utworzone w celu administrowania cotygodniowym sugestią. Uczestnicy będą zachęcani do przedstawiania się i interakcji podczas każdej sesji czatu. Co tydzień przez kolejne 14 tygodni moderator będzie publikował treści związane z cukrzycą na grupie czatu WhatsApp i wprowadzał interesujące tematy zgodnie z zaplanowanym harmonogramem. Ta interwencja ma miejsce podczas cyklu 2 (drugie 14 tygodni). Szybka interwencja będzie polegała na prognozie przyszłego ryzyka chorób współistniejących. Model projekcji wizualnej zostanie zbudowany na podstawie danych archiwalnych dostępnych w Singapore Diabetes Registry. Model projekcyjny wykorzysta aktualny profil uczestnika do obliczenia profilu ryzyka dla potencjalnych powikłań i chorób współistniejących uczestnika, który zostanie przedstawiony w postaci wykresu kołowego. Narzędzie przedstawi również uczestnikowi alternatywne scenariusze i zwizualizuje, jak prawdopodobieństwo powikłań lub chorób współistniejących zmniejszyłoby się lub wzrosło, gdyby zmieniły się jego nawyki. Zapewni to motywacyjny aspekt interwencji. Ta interwencja ma miejsce podczas cyklu 1 (pierwsze 14 tygodni). Szybka interwencja będzie polegała na prognozie przyszłego ryzyka chorób współistniejących. Model projekcji wizualnej zostanie zbudowany na podstawie danych archiwalnych dostępnych w Singapore Diabetes Registry. Model projekcyjny wykorzysta aktualny profil uczestnika do obliczenia profilu ryzyka dla potencjalnych powikłań i chorób współistniejących uczestnika, który zostanie przedstawiony w postaci wykresu kołowego. Narzędzie przedstawi również uczestnikowi alternatywne scenariusze i zwizualizuje, jak prawdopodobieństwo powikłań lub chorób współistniejących zmniejszyłoby się lub wzrosło, gdyby zmieniły się jego nawyki. Zapewni to motywacyjny aspekt interwencji. Ta interwencja ma miejsce podczas cyklu 2 (drugie 14 tygodni). Procedura wyznaczania celów rozpocznie się od otrzymania przez uczestnika listy możliwych celów. Moderator przejrzy listę z uczestnikiem, aby zidentyfikować cele, z którymi uczestnik czuje się komfortowo i które mógłby rozsądnie osiągnąć, oraz zaznaczyć te cele, które uczestnik już osiągnął. Uczestnicy sami wybiorą swoje cele. W każdym kolejnym tygodniu moderator będzie meldował się z uczestnikiem i zaznaczał cele, które zostały osiągnięte. Grupy czatu składające się z 10-15 osób zostaną utworzone w celu administrowania cotygodniowym sugestią. Uczestnicy będą zachęcani do przedstawiania się i interakcji podczas każdej sesji czatu. Co tydzień przez kolejne 14 tygodni moderator będzie publikował treści związane z cukrzycą na grupie czatu WhatsApp i wprowadzał interesujące tematy zgodnie z zaplanowanym harmonogramem. Ta interwencja ma miejsce podczas cyklu 1 (pierwsze 14 tygodni). |
|
Eksperymentalny: Szybkie przewijanie do przodu w cyklu 1
|
Szybka interwencja będzie polegała na prognozie przyszłego ryzyka chorób współistniejących. Model projekcji wizualnej zostanie zbudowany na podstawie danych archiwalnych dostępnych w Singapore Diabetes Registry. Model projekcyjny wykorzysta aktualny profil uczestnika do obliczenia profilu ryzyka dla potencjalnych powikłań i chorób współistniejących uczestnika, który zostanie przedstawiony w postaci wykresu kołowego. Narzędzie przedstawi również uczestnikowi alternatywne scenariusze i zwizualizuje, jak prawdopodobieństwo powikłań lub chorób współistniejących zmniejszyłoby się lub wzrosło, gdyby zmieniły się jego nawyki. Zapewni to motywacyjny aspekt interwencji. Ta interwencja ma miejsce podczas cyklu 1 (pierwsze 14 tygodni). |
|
Eksperymentalny: Pełne w cyklu 1
Szybkie przewijanie do przodu i cotygodniowe interwencje w cyklu 1
|
Szybka interwencja będzie polegała na prognozie przyszłego ryzyka chorób współistniejących. Model projekcji wizualnej zostanie zbudowany na podstawie danych archiwalnych dostępnych w Singapore Diabetes Registry. Model projekcyjny wykorzysta aktualny profil uczestnika do obliczenia profilu ryzyka dla potencjalnych powikłań i chorób współistniejących uczestnika, który zostanie przedstawiony w postaci wykresu kołowego. Narzędzie przedstawi również uczestnikowi alternatywne scenariusze i zwizualizuje, jak prawdopodobieństwo powikłań lub chorób współistniejących zmniejszyłoby się lub wzrosło, gdyby zmieniły się jego nawyki. Zapewni to motywacyjny aspekt interwencji. Ta interwencja ma miejsce podczas cyklu 1 (pierwsze 14 tygodni). Procedura wyznaczania celów rozpocznie się od otrzymania przez uczestnika listy możliwych celów. Moderator przejrzy listę z uczestnikiem, aby zidentyfikować cele, z którymi uczestnik czuje się komfortowo i które mógłby rozsądnie osiągnąć, oraz zaznaczyć te cele, które uczestnik już osiągnął. Uczestnicy sami wybiorą swoje cele. W każdym kolejnym tygodniu moderator będzie meldował się z uczestnikiem i zaznaczał cele, które zostały osiągnięte. Grupy czatu składające się z 10-15 osób zostaną utworzone w celu administrowania cotygodniowym sugestią. Uczestnicy będą zachęcani do przedstawiania się i interakcji podczas każdej sesji czatu. Co tydzień przez kolejne 14 tygodni moderator będzie publikował treści związane z cukrzycą na grupie czatu WhatsApp i wprowadzał interesujące tematy zgodnie z zaplanowanym harmonogramem. Ta interwencja ma miejsce podczas cyklu 1 (pierwsze 14 tygodni). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c po cyklu 1
Ramy czasowe: Mierzone między 17 a 18 tygodniem
|
Wyniki badania HbA1c
|
Mierzone między 17 a 18 tygodniem
|
|
HbA1c po cyklu 2
Ramy czasowe: Mierzone między 33 a 34 tygodniem
|
Wyniki badania HbA1c
|
Mierzone między 33 a 34 tygodniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość diety po cyklu 1
Ramy czasowe: Mierzone między 17 a 18 tygodniem
|
Jakość diety będzie mierzona za pomocą dobrze zweryfikowanego Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
|
Mierzone między 17 a 18 tygodniem
|
|
Jakość diety po cyklu 2
Ramy czasowe: Mierzone między 33 a 34 tygodniem
|
Jakość diety będzie mierzona za pomocą dobrze zweryfikowanego Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
|
Mierzone między 33 a 34 tygodniem
|
|
Poziomy ćwiczeń po cyklu 1
Ramy czasowe: Mierzone między 17 a 18 tygodniem
|
Poziom wysiłku zostanie oceniony na podstawie Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (GPAQ) opracowanego przez Światową Organizację Zdrowia w 2002 r. w celu monitorowania czynników ryzyka chorób przewlekłych
|
Mierzone między 17 a 18 tygodniem
|
|
Poziomy ćwiczeń po cyklu 2
Ramy czasowe: Mierzone między 33 a 34 tygodniem
|
Poziom wysiłku zostanie oceniony na podstawie Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (GPAQ) opracowanego przez Światową Organizację Zdrowia w 2002 r. w celu monitorowania czynników ryzyka chorób przewlekłych
|
Mierzone między 33 a 34 tygodniem
|
|
Postawy wobec leczenia cukrzycy po 1. cyklu
Ramy czasowe: Mierzone między 17 a 18 tygodniem
|
Psychologiczne reakcje uczestników na leczenie cukrzycy zostaną uchwycone za pomocą trzech głównych grup kwestionariuszy.
Ich ogólne nastawienie do cukrzycy będzie mierzone za pomocą ankiety Diabetes Attitude Survey opracowanej i zatwierdzonej przez Centrum Badań i Szkoleń Diabetologicznych Uniwersytetu Michigan (MDRC).
Badacze zmierzą, jak silnie pacjenci czują się upoważnieni do radzenia sobie z cukrzycą i leczenia, co jest kluczowym wynikiem DSME.
Wzmocnienie zostanie uchwycone za pomocą Skali Wzmocnienia Cukrzycy (DES) opracowanej przez MDRC.
Aby uzyskać wgląd w procesy psychologiczne, poprzez które szybkie przekazywanie i wdrażanie wpływają na wyniki zdrowotne, badacze będą mierzyć postawy wobec postrzeganych barier w przestrzeganiu diety, ćwiczeniach i monitorowaniu, używając odpowiednich podskal Profilu Opieki nad Cukrzycą opracowanego przez MDTC
|
Mierzone między 17 a 18 tygodniem
|
|
Postawy wobec leczenia cukrzycy po 2. cyklu
Ramy czasowe: Mierzone między 33 a 34 tygodniem
|
Psychologiczne reakcje uczestników na leczenie cukrzycy zostaną uchwycone za pomocą trzech głównych grup kwestionariuszy.
Ich ogólne nastawienie do cukrzycy będzie mierzone za pomocą ankiety Diabetes Attitude Survey opracowanej i zatwierdzonej przez Centrum Badań i Szkoleń Diabetologicznych Uniwersytetu Michigan (MDRC).
Badacze zmierzą, jak silnie pacjenci czują się upoważnieni do radzenia sobie z cukrzycą i leczenia, co jest kluczowym wynikiem DSME.
Wzmocnienie zostanie uchwycone za pomocą Skali Wzmocnienia Cukrzycy (DES) opracowanej przez MDRC.
Aby uzyskać wgląd w procesy psychologiczne, poprzez które szybkie przekazywanie i wdrażanie wpływają na wyniki zdrowotne, badacze będą mierzyć postawy wobec postrzeganych barier w przestrzeganiu diety, ćwiczeniach i monitorowaniu, używając odpowiednich podskal Profilu Opieki nad Cukrzycą opracowanego przez MDTC
|
Mierzone między 33 a 34 tygodniem
|
|
Gotowość do zmiany zachowania po cyklu 1
Ramy czasowe: Mierzone między 17 a 18 tygodniem
|
Aby ocenić gotowość do zmiany zachowań, badacze poproszą uczestników o wskazanie chęci wprowadzenia zmian w diecie i aktywności fizycznej.
W szczególności badacze poproszą ich o nazwanie żywności, której kazano im jeść mniej, oraz o wskazanie, ile razy są skłonni ograniczyć jedzenie.
Podobnie badacze poproszą uczestników o wskazanie, ile czasu tygodniowo są gotowi ćwiczyć, aby uniknąć przyszłych powikłań wynikających z ich cukrzycy
|
Mierzone między 17 a 18 tygodniem
|
|
Gotowość do zmiany zachowania po cyklu 2
Ramy czasowe: Mierzone między 33 a 34 tygodniem
|
Aby ocenić gotowość do zmiany zachowań, badacze poproszą uczestników o wskazanie chęci wprowadzenia zmian w diecie i aktywności fizycznej.
W szczególności badacze poproszą ich o nazwanie żywności, której kazano im jeść mniej, oraz o wskazanie, ile razy są skłonni ograniczyć jedzenie.
Podobnie badacze poproszą uczestników o wskazanie, ile czasu tygodniowo są gotowi ćwiczyć, aby uniknąć przyszłych powikłań wynikających z ich cukrzycy
|
Mierzone między 33 a 34 tygodniem
|
|
Status palenia po cyklu 1
Ramy czasowe: Mierzone między 17 a 18 tygodniem
|
Zgłoszony przez siebie status palenia
|
Mierzone między 17 a 18 tygodniem
|
|
Status palenia po cyklu 2
Ramy czasowe: Mierzone między 33 a 34 tygodniem
|
Zgłoszony przez siebie status palenia
|
Mierzone między 33 a 34 tygodniem
|
|
Poziom spożycia alkoholu po cyklu 1
Ramy czasowe: Mierzone między 17 a 18 tygodniem
|
Samoocena częstotliwości spożywania alkoholu
|
Mierzone między 17 a 18 tygodniem
|
|
Poziom spożycia alkoholu po cyklu 2
Ramy czasowe: Mierzone między 33 a 34 tygodniem
|
Samoocena częstotliwości spożywania alkoholu
|
Mierzone między 33 a 34 tygodniem
|
|
Jakość snu po cyklu 1
Ramy czasowe: Mierzone między 17 a 18 tygodniem
|
Samoocena jakości snu
|
Mierzone między 17 a 18 tygodniem
|
|
Jakość snu po cyklu 2
Ramy czasowe: Mierzone między 33 a 34 tygodniem
|
Samoocena jakości snu
|
Mierzone między 33 a 34 tygodniem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DCOF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .