Vytváření behaviorálního intervenčního programu pro zlepšení sebezvládání diabetu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento intervenční program zaměřený na změnu chování bude online ambulantní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) v „jednom centru“ s deseti rameny studie. Půjde o dvousložkovou intervenci skládající se z motivační složky rychlého posunu vpřed a implementační složky stanovování cílů a týdenních postrčení. Terénní intervence bude strukturována do dvoucyklového čtyřléčebného crossover designu se čtyřmi léčebnými podmínkami v prvním cyklu a přechodem do osmi léčebných podmínek (včetně jedné kontrolní podmínky) ve druhém cyklu. Kromě kontrolní skupiny ve studii bude identifikována skupina pacientů z datového souboru diabetologického registru Singapurských zdravotních služeb (SingHealth) pomocí skórování sklonu, které bude sloužit jako „srovnávací pár“ pro každého účastníka studie. Elektronický lékařský záznam tohoto zápasového páru poskytne další měřítko biologického měření navíc k tomu, které poskytuje kontrolní skupina.
Terénní studie bude probíhat po dobu 34 týdnů, ve dvou cyklech po 14 týdnech, s dvoutýdenním přechodným obdobím mezi těmito dvěma cykly. Bude také existovat 2týdenní základní období, ve kterém budou provedena základní měření před začátkem prvního cyklu, a 2týdenní období debriefingu, kdy bude konečné měření provedeno po skončení druhého cyklu. Měření se provedou třikrát: jednou před cyklem 1 (jako základní linie), jednou mezi cykly 1 a 2 a jednou na konci cyklu 2. Účastníci, kteří jsou přiřazeni k motivační složce rychlého převíjení vpřed, obdrží rychlé převíjení vpřed bezprostředně po měření a před cyklem. Účastníci, kteří jsou náhodně přiřazeni k léčebným podmínkám, včetně implementační složky, dostanou týdenní nudge program s každým 14týdenním cyklem. Všichni účastníci budou mít přístup ke zdrojům použitým k vytvoření 14týdenních cyklů.
Vyšetřovatelé budou měřit následující: (i) fyziologické a lékařské informace související s progresí diabetu; ii) kvalitu stravy a úroveň cvičení; (iii) psychologické reakce na léčbu diabetu; (iv) připravenost na změnu chování a závazek; a (v) životní styl (kouření, konzumace alkoholu a kvalita spánku).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University of Singapore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 21-70
- Má diabetes 2. typu
- Pohodlná komunikativní angličtina
- Používá aplikaci WhatsApp pro chytré telefony
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s diagnózou duševních chorob
- Účastníci, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní stav
|
|
|
Experimentální: Týdenní šťouchnutí v cyklu 2
Týdenní zásah šťouchnutí v cyklu 2
|
Postup pro stanovení cílů začne tím, že účastník obdrží seznam možných cílů. Moderátor s účastníkem projde seznam, aby zjistil, které cíle jsou pro účastníka příjemné a kterých by mohl rozumně dosáhnout, a zaškrtne ty cíle, kterých již účastník dosáhl. Účastníci si zvolí své vlastní cíle. V každém následujícím týdnu se moderátor přihlásí k účastníkovi a zaškrtne cíle, kterých bylo dosaženo. Budou vytvořeny chatové skupiny o 10–15 lidech, které budou spravovat týdenní pošťuchování. Účastníci budou vyzváni, aby se představili a komunikovali mezi sebou během každé chatové relace. Každý týden po dobu následujících 14 týdnů bude moderátor zveřejňovat obsah související s cukrovkou na chatovací skupině WhatsApp a představovat témata zájmu podle plánovaného plánu. Tento zásah probíhá během cyklu 2 (druhých 14 týdnů). |
|
Experimentální: Rychlé převíjení
Rychlé zásahy v obou cyklech
|
Rychlý zásah bude spočívat v projekci budoucího rizika souběžných onemocnění. Model vizuální projekce bude vytvořen pomocí archivních dat dostupných prostřednictvím Singapurského registru diabetu. Projekční model použije aktuální profil účastníka k výpočtu rizikového profilu pro potenciální komplikace a přidružená onemocnění účastníka, který bude prezentován jako koláčový graf. Nástroj také účastníkovi představí alternativní scénáře a vizualizuje, jak by se pravděpodobnost komplikací nebo komorbidit snížila nebo zvýšila, kdyby se změnily jeho návyky. To poskytne motivační aspekt intervence. Tento zásah probíhá během cyklu 1 (prvních 14 týdnů). Rychlý zásah bude spočívat v projekci budoucího rizika souběžných onemocnění. Model vizuální projekce bude vytvořen pomocí archivních dat dostupných prostřednictvím Singapurského registru diabetu. Projekční model použije aktuální profil účastníka k výpočtu rizikového profilu pro potenciální komplikace a přidružená onemocnění účastníka, který bude prezentován jako koláčový graf. Nástroj také účastníkovi představí alternativní scénáře a vizualizuje, jak by se pravděpodobnost komplikací nebo komorbidit snížila nebo zvýšila, kdyby se změnily jeho návyky. To poskytne motivační aspekt intervence. Tento zásah probíhá během cyklu 2 (druhých 14 týdnů). |
|
Experimentální: Rychlé převíjení vpřed s týdenním posunem v cyklu 2
Rychlý posun vpřed v obou cyklech plus týdenní zásah šťouchnutí v cyklu 2
|
Postup pro stanovení cílů začne tím, že účastník obdrží seznam možných cílů. Moderátor s účastníkem projde seznam, aby zjistil, které cíle jsou pro účastníka příjemné a kterých by mohl rozumně dosáhnout, a zaškrtne ty cíle, kterých již účastník dosáhl. Účastníci si zvolí své vlastní cíle. V každém následujícím týdnu se moderátor přihlásí k účastníkovi a zaškrtne cíle, kterých bylo dosaženo. Budou vytvořeny chatové skupiny o 10–15 lidech, které budou spravovat týdenní pošťuchování. Účastníci budou vyzváni, aby se představili a komunikovali mezi sebou během každé chatové relace. Každý týden po dobu následujících 14 týdnů bude moderátor zveřejňovat obsah související s cukrovkou na chatovací skupině WhatsApp a představovat témata zájmu podle plánovaného plánu. Tento zásah probíhá během cyklu 2 (druhých 14 týdnů). Rychlý zásah bude spočívat v projekci budoucího rizika souběžných onemocnění. Model vizuální projekce bude vytvořen pomocí archivních dat dostupných prostřednictvím Singapurského registru diabetu. Projekční model použije aktuální profil účastníka k výpočtu rizikového profilu pro potenciální komplikace a přidružená onemocnění účastníka, který bude prezentován jako koláčový graf. Nástroj také účastníkovi představí alternativní scénáře a vizualizuje, jak by se pravděpodobnost komplikací nebo komorbidit snížila nebo zvýšila, kdyby se změnily jeho návyky. To poskytne motivační aspekt intervence. Tento zásah probíhá během cyklu 1 (prvních 14 týdnů). Rychlý zásah bude spočívat v projekci budoucího rizika souběžných onemocnění. Model vizuální projekce bude vytvořen pomocí archivních dat dostupných prostřednictvím Singapurského registru diabetu. Projekční model použije aktuální profil účastníka k výpočtu rizikového profilu pro potenciální komplikace a přidružená onemocnění účastníka, který bude prezentován jako koláčový graf. Nástroj také účastníkovi představí alternativní scénáře a vizualizuje, jak by se pravděpodobnost komplikací nebo komorbidit snížila nebo zvýšila, kdyby se změnily jeho návyky. To poskytne motivační aspekt intervence. Tento zásah probíhá během cyklu 2 (druhých 14 týdnů). |
|
Experimentální: Týdenní šťouchnutí v cyklu 1
Týdenní zásah šťouchnutí v cyklu 1
|
Postup pro stanovení cílů začne tím, že účastník obdrží seznam možných cílů. Moderátor s účastníkem projde seznam, aby zjistil, které cíle jsou pro účastníka příjemné a kterých by mohl rozumně dosáhnout, a zaškrtne ty cíle, kterých již účastník dosáhl. Účastníci si zvolí své vlastní cíle. V každém následujícím týdnu se moderátor přihlásí k účastníkovi a zaškrtne cíle, kterých bylo dosaženo. Budou vytvořeny chatové skupiny o 10–15 lidech, které budou spravovat týdenní pošťuchování. Účastníci budou vyzváni, aby se představili a komunikovali mezi sebou během každé chatové relace. Každý týden po dobu následujících 14 týdnů bude moderátor zveřejňovat obsah související s cukrovkou na chatovací skupině WhatsApp a představovat témata zájmu podle plánovaného plánu. Tento zásah probíhá během cyklu 1 (prvních 14 týdnů). |
|
Experimentální: Týdenní šťouchnutí
Týdenní zásahy šťouchnutí v obou cyklech
|
Postup pro stanovení cílů začne tím, že účastník obdrží seznam možných cílů. Moderátor s účastníkem projde seznam, aby zjistil, které cíle jsou pro účastníka příjemné a kterých by mohl rozumně dosáhnout, a zaškrtne ty cíle, kterých již účastník dosáhl. Účastníci si zvolí své vlastní cíle. V každém následujícím týdnu se moderátor přihlásí k účastníkovi a zaškrtne cíle, kterých bylo dosaženo. Budou vytvořeny chatové skupiny o 10–15 lidech, které budou spravovat týdenní pošťuchování. Účastníci budou vyzváni, aby se představili a komunikovali mezi sebou během každé chatové relace. Každý týden po dobu následujících 14 týdnů bude moderátor zveřejňovat obsah související s cukrovkou na chatovací skupině WhatsApp a představovat témata zájmu podle plánovaného plánu. Tento zásah probíhá během cyklu 2 (druhých 14 týdnů). Postup pro stanovení cílů začne tím, že účastník obdrží seznam možných cílů. Moderátor s účastníkem projde seznam, aby zjistil, které cíle jsou pro účastníka příjemné a kterých by mohl rozumně dosáhnout, a zaškrtne ty cíle, kterých již účastník dosáhl. Účastníci si zvolí své vlastní cíle. V každém následujícím týdnu se moderátor přihlásí k účastníkovi a zaškrtne cíle, kterých bylo dosaženo. Budou vytvořeny chatové skupiny o 10–15 lidech, které budou spravovat týdenní pošťuchování. Účastníci budou vyzváni, aby se představili a komunikovali mezi sebou během každé chatové relace. Každý týden po dobu následujících 14 týdnů bude moderátor zveřejňovat obsah související s cukrovkou na chatovací skupině WhatsApp a představovat témata zájmu podle plánovaného plánu. Tento zásah probíhá během cyklu 1 (prvních 14 týdnů). |
|
Experimentální: Rychlé převíjení vpřed s týdenním posunem v cyklu 1
Rychlý posun vpřed v obou cyklech plus týdenní zásah šťouchnutí v cyklu 1
|
Rychlý zásah bude spočívat v projekci budoucího rizika souběžných onemocnění. Model vizuální projekce bude vytvořen pomocí archivních dat dostupných prostřednictvím Singapurského registru diabetu. Projekční model použije aktuální profil účastníka k výpočtu rizikového profilu pro potenciální komplikace a přidružená onemocnění účastníka, který bude prezentován jako koláčový graf. Nástroj také účastníkovi představí alternativní scénáře a vizualizuje, jak by se pravděpodobnost komplikací nebo komorbidit snížila nebo zvýšila, kdyby se změnily jeho návyky. To poskytne motivační aspekt intervence. Tento zásah probíhá během cyklu 1 (prvních 14 týdnů). Rychlý zásah bude spočívat v projekci budoucího rizika souběžných onemocnění. Model vizuální projekce bude vytvořen pomocí archivních dat dostupných prostřednictvím Singapurského registru diabetu. Projekční model použije aktuální profil účastníka k výpočtu rizikového profilu pro potenciální komplikace a přidružená onemocnění účastníka, který bude prezentován jako koláčový graf. Nástroj také účastníkovi představí alternativní scénáře a vizualizuje, jak by se pravděpodobnost komplikací nebo komorbidit snížila nebo zvýšila, kdyby se změnily jeho návyky. To poskytne motivační aspekt intervence. Tento zásah probíhá během cyklu 2 (druhých 14 týdnů). Postup pro stanovení cílů začne tím, že účastník obdrží seznam možných cílů. Moderátor s účastníkem projde seznam, aby zjistil, které cíle jsou pro účastníka příjemné a kterých by mohl rozumně dosáhnout, a zaškrtne ty cíle, kterých již účastník dosáhl. Účastníci si zvolí své vlastní cíle. V každém následujícím týdnu se moderátor přihlásí k účastníkovi a zaškrtne cíle, kterých bylo dosaženo. Budou vytvořeny chatové skupiny o 10–15 lidech, které budou spravovat týdenní pošťuchování. Účastníci budou vyzváni, aby se představili a komunikovali mezi sebou během každé chatové relace. Každý týden po dobu následujících 14 týdnů bude moderátor zveřejňovat obsah související s cukrovkou na chatovací skupině WhatsApp a představovat témata zájmu podle plánovaného plánu. Tento zásah probíhá během cyklu 1 (prvních 14 týdnů). |
|
Experimentální: Plný zásah
Všechny zásahy byly použity ve všech cyklech
|
Postup pro stanovení cílů začne tím, že účastník obdrží seznam možných cílů. Moderátor s účastníkem projde seznam, aby zjistil, které cíle jsou pro účastníka příjemné a kterých by mohl rozumně dosáhnout, a zaškrtne ty cíle, kterých již účastník dosáhl. Účastníci si zvolí své vlastní cíle. V každém následujícím týdnu se moderátor přihlásí k účastníkovi a zaškrtne cíle, kterých bylo dosaženo. Budou vytvořeny chatové skupiny o 10–15 lidech, které budou spravovat týdenní pošťuchování. Účastníci budou vyzváni, aby se představili a komunikovali mezi sebou během každé chatové relace. Každý týden po dobu následujících 14 týdnů bude moderátor zveřejňovat obsah související s cukrovkou na chatovací skupině WhatsApp a představovat témata zájmu podle plánovaného plánu. Tento zásah probíhá během cyklu 2 (druhých 14 týdnů). Rychlý zásah bude spočívat v projekci budoucího rizika souběžných onemocnění. Model vizuální projekce bude vytvořen pomocí archivních dat dostupných prostřednictvím Singapurského registru diabetu. Projekční model použije aktuální profil účastníka k výpočtu rizikového profilu pro potenciální komplikace a přidružená onemocnění účastníka, který bude prezentován jako koláčový graf. Nástroj také účastníkovi představí alternativní scénáře a vizualizuje, jak by se pravděpodobnost komplikací nebo komorbidit snížila nebo zvýšila, kdyby se změnily jeho návyky. To poskytne motivační aspekt intervence. Tento zásah probíhá během cyklu 1 (prvních 14 týdnů). Rychlý zásah bude spočívat v projekci budoucího rizika souběžných onemocnění. Model vizuální projekce bude vytvořen pomocí archivních dat dostupných prostřednictvím Singapurského registru diabetu. Projekční model použije aktuální profil účastníka k výpočtu rizikového profilu pro potenciální komplikace a přidružená onemocnění účastníka, který bude prezentován jako koláčový graf. Nástroj také účastníkovi představí alternativní scénáře a vizualizuje, jak by se pravděpodobnost komplikací nebo komorbidit snížila nebo zvýšila, kdyby se změnily jeho návyky. To poskytne motivační aspekt intervence. Tento zásah probíhá během cyklu 2 (druhých 14 týdnů). Postup pro stanovení cílů začne tím, že účastník obdrží seznam možných cílů. Moderátor s účastníkem projde seznam, aby zjistil, které cíle jsou pro účastníka příjemné a kterých by mohl rozumně dosáhnout, a zaškrtne ty cíle, kterých již účastník dosáhl. Účastníci si zvolí své vlastní cíle. V každém následujícím týdnu se moderátor přihlásí k účastníkovi a zaškrtne cíle, kterých bylo dosaženo. Budou vytvořeny chatové skupiny o 10–15 lidech, které budou spravovat týdenní pošťuchování. Účastníci budou vyzváni, aby se představili a komunikovali mezi sebou během každé chatové relace. Každý týden po dobu následujících 14 týdnů bude moderátor zveřejňovat obsah související s cukrovkou na chatovací skupině WhatsApp a představovat témata zájmu podle plánovaného plánu. Tento zásah probíhá během cyklu 1 (prvních 14 týdnů). |
|
Experimentální: Převíjení vpřed v cyklu 1
Rychlý zásah vpřed v cyklu 1
|
Rychlý zásah bude spočívat v projekci budoucího rizika souběžných onemocnění. Model vizuální projekce bude vytvořen pomocí archivních dat dostupných prostřednictvím Singapurského registru diabetu. Projekční model použije aktuální profil účastníka k výpočtu rizikového profilu pro potenciální komplikace a přidružená onemocnění účastníka, který bude prezentován jako koláčový graf. Nástroj také účastníkovi představí alternativní scénáře a vizualizuje, jak by se pravděpodobnost komplikací nebo komorbidit snížila nebo zvýšila, kdyby se změnily jeho návyky. To poskytne motivační aspekt intervence. Tento zásah probíhá během cyklu 1 (prvních 14 týdnů). |
|
Experimentální: Plně v cyklu 1
Rychlý posun vpřed a týdenní zásahy v cyklu 1
|
Rychlý zásah bude spočívat v projekci budoucího rizika souběžných onemocnění. Model vizuální projekce bude vytvořen pomocí archivních dat dostupných prostřednictvím Singapurského registru diabetu. Projekční model použije aktuální profil účastníka k výpočtu rizikového profilu pro potenciální komplikace a přidružená onemocnění účastníka, který bude prezentován jako koláčový graf. Nástroj také účastníkovi představí alternativní scénáře a vizualizuje, jak by se pravděpodobnost komplikací nebo komorbidit snížila nebo zvýšila, kdyby se změnily jeho návyky. To poskytne motivační aspekt intervence. Tento zásah probíhá během cyklu 1 (prvních 14 týdnů). Postup pro stanovení cílů začne tím, že účastník obdrží seznam možných cílů. Moderátor s účastníkem projde seznam, aby zjistil, které cíle jsou pro účastníka příjemné a kterých by mohl rozumně dosáhnout, a zaškrtne ty cíle, kterých již účastník dosáhl. Účastníci si zvolí své vlastní cíle. V každém následujícím týdnu se moderátor přihlásí k účastníkovi a zaškrtne cíle, kterých bylo dosaženo. Budou vytvořeny chatové skupiny o 10–15 lidech, které budou spravovat týdenní pošťuchování. Účastníci budou vyzváni, aby se představili a komunikovali mezi sebou během každé chatové relace. Každý týden po dobu následujících 14 týdnů bude moderátor zveřejňovat obsah související s cukrovkou na chatovací skupině WhatsApp a představovat témata zájmu podle plánovaného plánu. Tento zásah probíhá během cyklu 1 (prvních 14 týdnů). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HbA1c po 1. cyklu
Časové okno: Měřeno mezi 17.–18. týdnem
|
Výsledky testu HbA1c
|
Měřeno mezi 17.–18. týdnem
|
|
HbA1c po cyklu 2
Časové okno: Měřeno mezi 33.–34. týdnem
|
Výsledky testu HbA1c
|
Měřeno mezi 33.–34. týdnem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita stravy po cyklu 1
Časové okno: Měřeno mezi 17.–18. týdnem
|
Kvalita stravy bude měřena pomocí dobře ověřeného dotazníku frekvence jídla
|
Měřeno mezi 17.–18. týdnem
|
|
Kvalita stravy po cyklu 2
Časové okno: Měřeno mezi 33.–34. týdnem
|
Kvalita stravy bude měřena pomocí dobře ověřeného dotazníku frekvence jídla
|
Měřeno mezi 33.–34. týdnem
|
|
Úrovně cvičení po 1. cyklu
Časové okno: Měřeno mezi 17.–18. týdnem
|
Úroveň cvičení bude posuzována na základě dotazníku Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) vyvinutého Světovou zdravotnickou organizací v roce 2002 pro sledování rizikových faktorů chronických onemocnění.
|
Měřeno mezi 17.–18. týdnem
|
|
Úrovně cvičení po 2. cyklu
Časové okno: Měřeno mezi 33.–34. týdnem
|
Úroveň cvičení bude posuzována na základě dotazníku Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) vyvinutého Světovou zdravotnickou organizací v roce 2002 pro sledování rizikových faktorů chronických onemocnění.
|
Měřeno mezi 33.–34. týdnem
|
|
Postoje k léčbě diabetu po 1. cyklu
Časové okno: Měřeno mezi 17.–18. týdnem
|
Psychologické reakce účastníků na léčbu diabetu budou zachyceny pomocí tří hlavních skupin dotazníků.
Jejich obecný postoj k diabetu bude měřen pomocí Diabetes Attitude Survey vyvinutého a ověřeného výzkumným a školicím střediskem diabetu University of Michigan (MDRC).
Vyšetřovatelé budou měřit, jak silně se pacienti cítí být zmocněni vyrovnat se s cukrovkou a zvládnout ji, což je zásadní výsledek DSME.
Empowerment bude zachycen pomocí Diabetes Empowerment Scale (DES) vyvinuté MDRC.
Aby výzkumníci získali vhled do psychologických procesů, jejichž prostřednictvím rychlé předávání a implementace ovlivňují zdravotní výsledky, změří postoje k vnímaným překážkám při dodržování diety, cvičení a monitorování pomocí příslušných subškál profilu Diabetes Care Profile vyvinutého MDTC.
|
Měřeno mezi 17.–18. týdnem
|
|
Postoje k léčbě diabetu po 2. cyklu
Časové okno: Měřeno mezi 33.–34. týdnem
|
Psychologické reakce účastníků na léčbu diabetu budou zachyceny pomocí tří hlavních skupin dotazníků.
Jejich obecný postoj k diabetu bude měřen pomocí Diabetes Attitude Survey vyvinutého a ověřeného výzkumným a školicím střediskem diabetu University of Michigan (MDRC).
Vyšetřovatelé budou měřit, jak silně se pacienti cítí být zmocněni vyrovnat se s cukrovkou a zvládnout ji, což je zásadní výsledek DSME.
Empowerment bude zachycen pomocí Diabetes Empowerment Scale (DES) vyvinuté MDRC.
Aby výzkumníci získali vhled do psychologických procesů, jejichž prostřednictvím rychlé předávání a implementace ovlivňují zdravotní výsledky, změří postoje k vnímaným překážkám při dodržování diety, cvičení a monitorování pomocí příslušných subškál profilu Diabetes Care Profile vyvinutého MDTC.
|
Měřeno mezi 33.–34. týdnem
|
|
Připravenost na změnu chování po 1. cyklu
Časové okno: Měřeno mezi 17.–18. týdnem
|
K posouzení připravenosti na změnu chování požádají vyšetřovatelé účastníky, aby uvedli svůj závazek provést změny ve stravě a fyzické aktivitě.
Konkrétně je vyšetřovatelé požádají, aby pojmenovali jídlo, které jim bylo řečeno, aby jedli méně, a uvedli, kolikrát jsou ochotni jídlo omezit.
Podobně vyšetřovatelé požádají účastníky, aby uvedli, kolik času týdně jsou ochotni cvičit, aby se vyhnuli budoucím komplikacím vyplývajícím z jejich cukrovky.
|
Měřeno mezi 17.–18. týdnem
|
|
Připravenost na změnu chování po 2. cyklu
Časové okno: Měřeno mezi 33.–34. týdnem
|
K posouzení připravenosti na změnu chování požádají vyšetřovatelé účastníky, aby uvedli svůj závazek provést změny ve stravě a fyzické aktivitě.
Konkrétně je vyšetřovatelé požádají, aby pojmenovali jídlo, které jim bylo řečeno, aby jedli méně, a uvedli, kolikrát jsou ochotni jídlo omezit.
Podobně vyšetřovatelé požádají účastníky, aby uvedli, kolik času týdně jsou ochotni cvičit, aby se vyhnuli budoucím komplikacím vyplývajícím z jejich cukrovky.
|
Měřeno mezi 33.–34. týdnem
|
|
Stav kouření po 1. cyklu
Časové okno: Měřeno mezi 17.–18. týdnem
|
Samostatně hlášený stav kouření
|
Měřeno mezi 17.–18. týdnem
|
|
Stav kouření po cyklu 2
Časové okno: Měřeno mezi 33.–34. týdnem
|
Samostatně hlášený stav kouření
|
Měřeno mezi 33.–34. týdnem
|
|
Úroveň konzumace alkoholu po cyklu 1
Časové okno: Měřeno mezi 17.–18. týdnem
|
Frekvence konzumace alkoholu sama hlášená
|
Měřeno mezi 17.–18. týdnem
|
|
Úroveň konzumace alkoholu po cyklu 2
Časové okno: Měřeno mezi 33.–34. týdnem
|
Frekvence konzumace alkoholu sama hlášená
|
Měřeno mezi 33.–34. týdnem
|
|
Kvalita spánku po 1. cyklu
Časové okno: Měřeno mezi 17.–18. týdnem
|
Kvalita spánku sama o sobě
|
Měřeno mezi 17.–18. týdnem
|
|
Kvalita spánku po cyklu 2
Časové okno: Měřeno mezi 33.–34. týdnem
|
Kvalita spánku sama o sobě
|
Měřeno mezi 33.–34. týdnem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DCOF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .