Élaboration d'un programme d'intervention comportementale pour améliorer l'autogestion du diabète
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ce programme d'intervention pour le changement de comportement sera un essai contrôlé randomisé (ECR) ambulatoire « monocentrique » en ligne avec dix bras d'étude. Il s'agira d'une intervention à deux composantes consistant en une composante de motivation d'avance rapide et une composante de mise en œuvre de l'établissement d'objectifs et de coups de pouce hebdomadaires. L'intervention sur le terrain sera structurée en une conception croisée de quatre traitements à deux cycles avec quatre conditions de traitement dans le premier cycle et un croisement dans huit conditions de traitement (y compris une condition de contrôle) dans le deuxième cycle. En plus du groupe témoin de l'étude, un groupe de patients de l'ensemble de données du registre du diabète des services de santé de Singapour (SingHealth) sera identifié à l'aide d'un score de propension pour servir de « paire de correspondance » pour chaque participant à l'étude. Le dossier médical électronique de ce match-pair fournira un repère supplémentaire de mesure biologique en plus de celui fourni par le groupe de contrôle.
L'étude sur le terrain durera 34 semaines, en deux cycles de 14 semaines chacun, avec une période de transition de 2 semaines entre les deux cycles. Il y aura également une période de référence de 2 semaines au cours de laquelle des mesures de référence seront prises avant le début du premier cycle et une période de débriefing de 2 semaines où la mesure finale sera prise après la fin du deuxième cycle. Les mesures seront prises trois fois : une fois avant le cycle 1 (comme référence), une fois entre les cycles 1 et 2 et une fois à la fin du cycle 2. Les participants qui sont affectés à la composante motivation de l'avance rapide recevront immédiatement après la séance de mesure et avant le cycle. Les participants qui sont assignés au hasard aux conditions de traitement, y compris la composante de mise en œuvre, recevront un programme de coup de pouce hebdomadaire avec chaque cycle de 14 semaines. Tous les participants auront accès aux ressources utilisées pour générer les cycles de 14 semaines.
Les enquêteurs mesureront les éléments suivants : (i) les informations physiologiques et médicales liées à la progression du diabète ; (ii) la qualité de l'alimentation et le niveau d'exercice ; (iii) réactions psychologiques à la gestion du diabète ; (iv) la préparation et l'engagement au changement de comportement ; et (v) mode de vie (tabagisme, consommation d'alcool et qualité du sommeil).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- National University of Singapore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 21 et 70 ans
- A un diabète de type 2
- Communiquer confortablement en anglais
- Utilise l'application pour smartphone WhatsApp
Critère d'exclusion:
- Participants ayant reçu un diagnostic de maladie mentale
- Participants incapables de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Condition de contrôle
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Expérimental: Coup de pouce hebdomadaire au cycle 2
Intervention de coup de pouce hebdomadaire au cycle 2
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La procédure d'établissement d'objectifs commencera par la réception par le participant d'une liste d'objectifs possibles. Le modérateur parcourra la liste avec le participant pour identifier les objectifs avec lesquels le participant est à l'aise et qu'il pourrait raisonnablement atteindre, et pour cocher les objectifs que le participant a déjà atteints. Les participants choisiront leurs propres objectifs. Au cours de chaque semaine suivante, le modérateur vérifiera avec le participant et cochera le ou les objectifs qui ont été atteints. Des groupes de discussion de 10 à 15 personnes seront formés pour administrer le coup de pouce hebdomadaire. Les participants seront encouragés à se présenter et à interagir les uns avec les autres lors de chaque session de chat. Chaque semaine pendant les 14 semaines suivantes, le modérateur publiera du contenu lié au diabète sur le groupe de discussion WhatsApp et présentera des sujets d'intérêt selon un calendrier prévu. Cette intervention a lieu durant le Cycle 2 (deuxième 14 semaines). |
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Expérimental: Avance rapide
Interventions accélérées dans les deux cycles
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L'intervention rapide consistera en une projection du risque futur de comorbidités. Un modèle de projection visuelle sera construit à l'aide de données d'archives disponibles via le registre du diabète de Singapour. Le modèle de projection utilisera le profil actuel du participant pour calculer un profil de risque pour les complications et comorbidités potentielles du participant, qui sera présenté sous forme de diagramme circulaire. L'outil présentera également des scénarios alternatifs au participant et visualisera comment la probabilité de complications ou de comorbidités diminuerait ou augmenterait si ses habitudes changeaient. Cela fournira l'aspect motivationnel de l'intervention. Cette intervention se déroule durant le Cycle 1 (14 premières semaines). L'intervention rapide consistera en une projection du risque futur de comorbidités. Un modèle de projection visuelle sera construit à l'aide de données d'archives disponibles via le registre du diabète de Singapour. Le modèle de projection utilisera le profil actuel du participant pour calculer un profil de risque pour les complications et comorbidités potentielles du participant, qui sera présenté sous forme de diagramme circulaire. L'outil présentera également des scénarios alternatifs au participant et visualisera comment la probabilité de complications ou de comorbidités diminuerait ou augmenterait si ses habitudes changeaient. Cela fournira l'aspect motivationnel de l'intervention. Cette intervention a lieu durant le Cycle 2 (deuxième 14 semaines). |
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Expérimental: Avance rapide avec coup de pouce hebdomadaire au cycle 2
Interventions accélérées dans les deux cycles, plus intervention de coup de pouce hebdomadaire dans le cycle 2
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La procédure d'établissement d'objectifs commencera par la réception par le participant d'une liste d'objectifs possibles. Le modérateur parcourra la liste avec le participant pour identifier les objectifs avec lesquels le participant est à l'aise et qu'il pourrait raisonnablement atteindre, et pour cocher les objectifs que le participant a déjà atteints. Les participants choisiront leurs propres objectifs. Au cours de chaque semaine suivante, le modérateur vérifiera avec le participant et cochera le ou les objectifs qui ont été atteints. Des groupes de discussion de 10 à 15 personnes seront formés pour administrer le coup de pouce hebdomadaire. Les participants seront encouragés à se présenter et à interagir les uns avec les autres lors de chaque session de chat. Chaque semaine pendant les 14 semaines suivantes, le modérateur publiera du contenu lié au diabète sur le groupe de discussion WhatsApp et présentera des sujets d'intérêt selon un calendrier prévu. Cette intervention a lieu durant le Cycle 2 (deuxième 14 semaines). L'intervention rapide consistera en une projection du risque futur de comorbidités. Un modèle de projection visuelle sera construit à l'aide de données d'archives disponibles via le registre du diabète de Singapour. Le modèle de projection utilisera le profil actuel du participant pour calculer un profil de risque pour les complications et comorbidités potentielles du participant, qui sera présenté sous forme de diagramme circulaire. L'outil présentera également des scénarios alternatifs au participant et visualisera comment la probabilité de complications ou de comorbidités diminuerait ou augmenterait si ses habitudes changeaient. Cela fournira l'aspect motivationnel de l'intervention. Cette intervention se déroule durant le Cycle 1 (14 premières semaines). L'intervention rapide consistera en une projection du risque futur de comorbidités. Un modèle de projection visuelle sera construit à l'aide de données d'archives disponibles via le registre du diabète de Singapour. Le modèle de projection utilisera le profil actuel du participant pour calculer un profil de risque pour les complications et comorbidités potentielles du participant, qui sera présenté sous forme de diagramme circulaire. L'outil présentera également des scénarios alternatifs au participant et visualisera comment la probabilité de complications ou de comorbidités diminuerait ou augmenterait si ses habitudes changeaient. Cela fournira l'aspect motivationnel de l'intervention. Cette intervention a lieu durant le Cycle 2 (deuxième 14 semaines). |
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Expérimental: Coup de pouce hebdomadaire au cycle 1
Intervention de coup de pouce hebdomadaire au cycle 1
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La procédure d'établissement d'objectifs commencera par la réception par le participant d'une liste d'objectifs possibles. Le modérateur parcourra la liste avec le participant pour identifier les objectifs avec lesquels le participant est à l'aise et qu'il pourrait raisonnablement atteindre, et pour cocher les objectifs que le participant a déjà atteints. Les participants choisiront leurs propres objectifs. Au cours de chaque semaine suivante, le modérateur vérifiera avec le participant et cochera le ou les objectifs qui ont été atteints. Des groupes de discussion de 10 à 15 personnes seront formés pour administrer le coup de pouce hebdomadaire. Les participants seront encouragés à se présenter et à interagir les uns avec les autres lors de chaque session de chat. Chaque semaine pendant les 14 semaines suivantes, le modérateur publiera du contenu lié au diabète sur le groupe de discussion WhatsApp et présentera des sujets d'intérêt selon un calendrier prévu. Cette intervention se déroule durant le Cycle 1 (14 premières semaines). |
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Expérimental: Coup de pouce hebdomadaire
Interventions de coup de pouce hebdomadaires dans les deux cycles
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La procédure d'établissement d'objectifs commencera par la réception par le participant d'une liste d'objectifs possibles. Le modérateur parcourra la liste avec le participant pour identifier les objectifs avec lesquels le participant est à l'aise et qu'il pourrait raisonnablement atteindre, et pour cocher les objectifs que le participant a déjà atteints. Les participants choisiront leurs propres objectifs. Au cours de chaque semaine suivante, le modérateur vérifiera avec le participant et cochera le ou les objectifs qui ont été atteints. Des groupes de discussion de 10 à 15 personnes seront formés pour administrer le coup de pouce hebdomadaire. Les participants seront encouragés à se présenter et à interagir les uns avec les autres lors de chaque session de chat. Chaque semaine pendant les 14 semaines suivantes, le modérateur publiera du contenu lié au diabète sur le groupe de discussion WhatsApp et présentera des sujets d'intérêt selon un calendrier prévu. Cette intervention a lieu durant le Cycle 2 (deuxième 14 semaines). La procédure d'établissement d'objectifs commencera par la réception par le participant d'une liste d'objectifs possibles. Le modérateur parcourra la liste avec le participant pour identifier les objectifs avec lesquels le participant est à l'aise et qu'il pourrait raisonnablement atteindre, et pour cocher les objectifs que le participant a déjà atteints. Les participants choisiront leurs propres objectifs. Au cours de chaque semaine suivante, le modérateur vérifiera avec le participant et cochera le ou les objectifs qui ont été atteints. Des groupes de discussion de 10 à 15 personnes seront formés pour administrer le coup de pouce hebdomadaire. Les participants seront encouragés à se présenter et à interagir les uns avec les autres lors de chaque session de chat. Chaque semaine pendant les 14 semaines suivantes, le modérateur publiera du contenu lié au diabète sur le groupe de discussion WhatsApp et présentera des sujets d'intérêt selon un calendrier prévu. Cette intervention se déroule durant le Cycle 1 (14 premières semaines). |
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Expérimental: Avance rapide avec coup de pouce hebdomadaire au cycle 1
Interventions accélérées dans les deux cycles, plus intervention de coup de pouce hebdomadaire dans le cycle 1
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L'intervention rapide consistera en une projection du risque futur de comorbidités. Un modèle de projection visuelle sera construit à l'aide de données d'archives disponibles via le registre du diabète de Singapour. Le modèle de projection utilisera le profil actuel du participant pour calculer un profil de risque pour les complications et comorbidités potentielles du participant, qui sera présenté sous forme de diagramme circulaire. L'outil présentera également des scénarios alternatifs au participant et visualisera comment la probabilité de complications ou de comorbidités diminuerait ou augmenterait si ses habitudes changeaient. Cela fournira l'aspect motivationnel de l'intervention. Cette intervention se déroule durant le Cycle 1 (14 premières semaines). L'intervention rapide consistera en une projection du risque futur de comorbidités. Un modèle de projection visuelle sera construit à l'aide de données d'archives disponibles via le registre du diabète de Singapour. Le modèle de projection utilisera le profil actuel du participant pour calculer un profil de risque pour les complications et comorbidités potentielles du participant, qui sera présenté sous forme de diagramme circulaire. L'outil présentera également des scénarios alternatifs au participant et visualisera comment la probabilité de complications ou de comorbidités diminuerait ou augmenterait si ses habitudes changeaient. Cela fournira l'aspect motivationnel de l'intervention. Cette intervention a lieu durant le Cycle 2 (deuxième 14 semaines). La procédure d'établissement d'objectifs commencera par la réception par le participant d'une liste d'objectifs possibles. Le modérateur parcourra la liste avec le participant pour identifier les objectifs avec lesquels le participant est à l'aise et qu'il pourrait raisonnablement atteindre, et pour cocher les objectifs que le participant a déjà atteints. Les participants choisiront leurs propres objectifs. Au cours de chaque semaine suivante, le modérateur vérifiera avec le participant et cochera le ou les objectifs qui ont été atteints. Des groupes de discussion de 10 à 15 personnes seront formés pour administrer le coup de pouce hebdomadaire. Les participants seront encouragés à se présenter et à interagir les uns avec les autres lors de chaque session de chat. Chaque semaine pendant les 14 semaines suivantes, le modérateur publiera du contenu lié au diabète sur le groupe de discussion WhatsApp et présentera des sujets d'intérêt selon un calendrier prévu. Cette intervention se déroule durant le Cycle 1 (14 premières semaines). |
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Expérimental: Intervention complète
Toutes les interventions appliquées dans tous les cycles
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La procédure d'établissement d'objectifs commencera par la réception par le participant d'une liste d'objectifs possibles. Le modérateur parcourra la liste avec le participant pour identifier les objectifs avec lesquels le participant est à l'aise et qu'il pourrait raisonnablement atteindre, et pour cocher les objectifs que le participant a déjà atteints. Les participants choisiront leurs propres objectifs. Au cours de chaque semaine suivante, le modérateur vérifiera avec le participant et cochera le ou les objectifs qui ont été atteints. Des groupes de discussion de 10 à 15 personnes seront formés pour administrer le coup de pouce hebdomadaire. Les participants seront encouragés à se présenter et à interagir les uns avec les autres lors de chaque session de chat. Chaque semaine pendant les 14 semaines suivantes, le modérateur publiera du contenu lié au diabète sur le groupe de discussion WhatsApp et présentera des sujets d'intérêt selon un calendrier prévu. Cette intervention a lieu durant le Cycle 2 (deuxième 14 semaines). L'intervention rapide consistera en une projection du risque futur de comorbidités. Un modèle de projection visuelle sera construit à l'aide de données d'archives disponibles via le registre du diabète de Singapour. Le modèle de projection utilisera le profil actuel du participant pour calculer un profil de risque pour les complications et comorbidités potentielles du participant, qui sera présenté sous forme de diagramme circulaire. L'outil présentera également des scénarios alternatifs au participant et visualisera comment la probabilité de complications ou de comorbidités diminuerait ou augmenterait si ses habitudes changeaient. Cela fournira l'aspect motivationnel de l'intervention. Cette intervention se déroule durant le Cycle 1 (14 premières semaines). L'intervention rapide consistera en une projection du risque futur de comorbidités. Un modèle de projection visuelle sera construit à l'aide de données d'archives disponibles via le registre du diabète de Singapour. Le modèle de projection utilisera le profil actuel du participant pour calculer un profil de risque pour les complications et comorbidités potentielles du participant, qui sera présenté sous forme de diagramme circulaire. L'outil présentera également des scénarios alternatifs au participant et visualisera comment la probabilité de complications ou de comorbidités diminuerait ou augmenterait si ses habitudes changeaient. Cela fournira l'aspect motivationnel de l'intervention. Cette intervention a lieu durant le Cycle 2 (deuxième 14 semaines). La procédure d'établissement d'objectifs commencera par la réception par le participant d'une liste d'objectifs possibles. Le modérateur parcourra la liste avec le participant pour identifier les objectifs avec lesquels le participant est à l'aise et qu'il pourrait raisonnablement atteindre, et pour cocher les objectifs que le participant a déjà atteints. Les participants choisiront leurs propres objectifs. Au cours de chaque semaine suivante, le modérateur vérifiera avec le participant et cochera le ou les objectifs qui ont été atteints. Des groupes de discussion de 10 à 15 personnes seront formés pour administrer le coup de pouce hebdomadaire. Les participants seront encouragés à se présenter et à interagir les uns avec les autres lors de chaque session de chat. Chaque semaine pendant les 14 semaines suivantes, le modérateur publiera du contenu lié au diabète sur le groupe de discussion WhatsApp et présentera des sujets d'intérêt selon un calendrier prévu. Cette intervention se déroule durant le Cycle 1 (14 premières semaines). |
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Expérimental: Avance rapide au cycle 1
Intervention accélérée au cycle 1
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L'intervention rapide consistera en une projection du risque futur de comorbidités. Un modèle de projection visuelle sera construit à l'aide de données d'archives disponibles via le registre du diabète de Singapour. Le modèle de projection utilisera le profil actuel du participant pour calculer un profil de risque pour les complications et comorbidités potentielles du participant, qui sera présenté sous forme de diagramme circulaire. L'outil présentera également des scénarios alternatifs au participant et visualisera comment la probabilité de complications ou de comorbidités diminuerait ou augmenterait si ses habitudes changeaient. Cela fournira l'aspect motivationnel de l'intervention. Cette intervention se déroule durant le Cycle 1 (14 premières semaines). |
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Expérimental: Complète au cycle 1
Interventions d'avance rapide et de coup de pouce hebdomadaires au cycle 1
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L'intervention rapide consistera en une projection du risque futur de comorbidités. Un modèle de projection visuelle sera construit à l'aide de données d'archives disponibles via le registre du diabète de Singapour. Le modèle de projection utilisera le profil actuel du participant pour calculer un profil de risque pour les complications et comorbidités potentielles du participant, qui sera présenté sous forme de diagramme circulaire. L'outil présentera également des scénarios alternatifs au participant et visualisera comment la probabilité de complications ou de comorbidités diminuerait ou augmenterait si ses habitudes changeaient. Cela fournira l'aspect motivationnel de l'intervention. Cette intervention se déroule durant le Cycle 1 (14 premières semaines). La procédure d'établissement d'objectifs commencera par la réception par le participant d'une liste d'objectifs possibles. Le modérateur parcourra la liste avec le participant pour identifier les objectifs avec lesquels le participant est à l'aise et qu'il pourrait raisonnablement atteindre, et pour cocher les objectifs que le participant a déjà atteints. Les participants choisiront leurs propres objectifs. Au cours de chaque semaine suivante, le modérateur vérifiera avec le participant et cochera le ou les objectifs qui ont été atteints. Des groupes de discussion de 10 à 15 personnes seront formés pour administrer le coup de pouce hebdomadaire. Les participants seront encouragés à se présenter et à interagir les uns avec les autres lors de chaque session de chat. Chaque semaine pendant les 14 semaines suivantes, le modérateur publiera du contenu lié au diabète sur le groupe de discussion WhatsApp et présentera des sujets d'intérêt selon un calendrier prévu. Cette intervention se déroule durant le Cycle 1 (14 premières semaines). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HbA1c après Cycle 1
Délai: Mesuré entre les semaines 17 et 18
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Résultats du test HbA1c
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Mesuré entre les semaines 17 et 18
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HbA1c après Cycle 2
Délai: Mesuré entre les semaines 33 et 34
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Résultats du test HbA1c
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Mesuré entre les semaines 33 et 34
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de l'alimentation après le cycle 1
Délai: Mesuré entre les semaines 17 et 18
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La qualité de l'alimentation sera mesurée à l'aide du questionnaire de fréquence alimentaire bien validé
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Mesuré entre les semaines 17 et 18
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Qualité de l'alimentation après le Cycle 2
Délai: Mesuré entre les semaines 33 et 34
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La qualité de l'alimentation sera mesurée à l'aide du questionnaire de fréquence alimentaire bien validé
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Mesuré entre les semaines 33 et 34
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Niveaux d'exercice après le cycle 1
Délai: Mesuré entre les semaines 17 et 18
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Le niveau d'exercice sera évalué sur la base du questionnaire global sur l'activité physique (GPAQ) développé par l'Organisation mondiale de la santé en 2002 pour la surveillance des facteurs de risque des maladies chroniques
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Mesuré entre les semaines 17 et 18
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Niveaux d'exercice après le cycle 2
Délai: Mesuré entre les semaines 33 et 34
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Le niveau d'exercice sera évalué sur la base du questionnaire global sur l'activité physique (GPAQ) développé par l'Organisation mondiale de la santé en 2002 pour la surveillance des facteurs de risque des maladies chroniques
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Mesuré entre les semaines 33 et 34
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Attitudes envers la gestion du diabète après le cycle 1
Délai: Mesuré entre les semaines 17 et 18
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Les réactions psychologiques des participants vis-à-vis du traitement du diabète seront saisies à l'aide de trois principaux groupes de questionnaires.
Leurs attitudes générales envers le diabète seront mesurées à l'aide du Diabetes Attitude Survey développé et validé par le Centre de recherche et de formation sur le diabète de l'Université du Michigan (MDRC).
Les enquêteurs mesureront à quel point les patients se sentent habilités à faire face et à gérer le diabète, ce qui est un résultat crucial de la DSME.
L'autonomisation sera saisie à l'aide de l'échelle d'autonomisation du diabète (DES) développée par le MDRC.
Pour mieux comprendre les processus psychologiques par lesquels l'avance rapide et la mise en œuvre influencent les résultats de santé, les enquêteurs mesureront les attitudes à l'égard des obstacles perçus à l'adhésion au régime alimentaire, à l'exercice et à la surveillance, en utilisant les sous-échelles respectives du profil de soins du diabète développé par MDTC
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Mesuré entre les semaines 17 et 18
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Attitudes envers la gestion du diabète après le cycle 2
Délai: Mesuré entre les semaines 33 et 34
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Les réactions psychologiques des participants vis-à-vis du traitement du diabète seront saisies à l'aide de trois principaux groupes de questionnaires.
Leurs attitudes générales envers le diabète seront mesurées à l'aide du Diabetes Attitude Survey développé et validé par le Centre de recherche et de formation sur le diabète de l'Université du Michigan (MDRC).
Les enquêteurs mesureront à quel point les patients se sentent habilités à faire face et à gérer le diabète, ce qui est un résultat crucial de la DSME.
L'autonomisation sera saisie à l'aide de l'échelle d'autonomisation du diabète (DES) développée par le MDRC.
Pour mieux comprendre les processus psychologiques par lesquels l'avance rapide et la mise en œuvre influencent les résultats de santé, les enquêteurs mesureront les attitudes à l'égard des obstacles perçus à l'adhésion au régime alimentaire, à l'exercice et à la surveillance, en utilisant les sous-échelles respectives du profil de soins du diabète développé par MDTC
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Mesuré entre les semaines 33 et 34
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Préparation au changement de comportement après le cycle 1
Délai: Mesuré entre les semaines 17 et 18
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Pour évaluer l'état de préparation au changement de comportement, les enquêteurs demanderont aux participants d'indiquer leur engagement à apporter des changements à leur alimentation et à leur activité physique.
Plus précisément, les enquêteurs leur demanderont de nommer un aliment dont on leur a dit de manger moins et d'indiquer combien de fois ils sont prêts à réduire leur consommation.
De même, les enquêteurs demanderont aux participants d'indiquer combien de temps par semaine ils sont prêts à faire de l'exercice pour éviter de futures complications résultant de leur diabète.
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Mesuré entre les semaines 17 et 18
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Préparation au changement de comportement après le cycle 2
Délai: Mesuré entre les semaines 33 et 34
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Pour évaluer l'état de préparation au changement de comportement, les enquêteurs demanderont aux participants d'indiquer leur engagement à apporter des changements à leur alimentation et à leur activité physique.
Plus précisément, les enquêteurs leur demanderont de nommer un aliment dont on leur a dit de manger moins et d'indiquer combien de fois ils sont prêts à réduire leur consommation.
De même, les enquêteurs demanderont aux participants d'indiquer combien de temps par semaine ils sont prêts à faire de l'exercice pour éviter de futures complications résultant de leur diabète.
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Mesuré entre les semaines 33 et 34
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Statut tabagique après le cycle 1
Délai: Mesuré entre les semaines 17 et 18
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Statut tabagique autodéclaré
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Mesuré entre les semaines 17 et 18
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Statut tabagique après le cycle 2
Délai: Mesuré entre les semaines 33 et 34
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Statut tabagique autodéclaré
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Mesuré entre les semaines 33 et 34
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Niveau de consommation d'alcool après le cycle 1
Délai: Mesuré entre les semaines 17 et 18
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Fréquence autodéclarée de la consommation d'alcool
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Mesuré entre les semaines 17 et 18
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Niveau de consommation d'alcool après le cycle 2
Délai: Mesuré entre les semaines 33 et 34
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Fréquence autodéclarée de la consommation d'alcool
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Mesuré entre les semaines 33 et 34
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Qualité du sommeil après le Cycle 1
Délai: Mesuré entre les semaines 17 et 18
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Qualité du sommeil autodéclarée
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Mesuré entre les semaines 17 et 18
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Qualité du sommeil après le Cycle 2
Délai: Mesuré entre les semaines 33 et 34
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Qualité du sommeil autodéclarée
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Mesuré entre les semaines 33 et 34
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DCOF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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