Создание программы поведенческого вмешательства для улучшения самоконтроля диабета
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Эта программа вмешательства по изменению поведения будет онлайн-одноцентровым амбулаторным рандомизированным контролируемым исследованием (РКИ) с десятью исследовательскими группами. Это будет двухкомпонентное вмешательство, состоящее из компонента мотивации быстрой перемотки вперед и компонента реализации, заключающегося в постановке целей и еженедельных подталкиваниях. Вмешательство на местах будет структурировано по двухцикловой перекрестной схеме с четырьмя режимами лечения с четырьмя режимами лечения в первом цикле и переходом на восемь режимов лечения (включая один контрольный режим) во втором цикле. В дополнение к контрольной группе в исследовании группа пациентов из набора данных Реестра диабета Службы здравоохранения Сингапура (SingHealth) будет определена с использованием оценки склонности, чтобы служить «подходящей парой» для каждого участника исследования. Электронная медицинская карта этой совпадающей пары обеспечит дополнительный контрольный показатель биологических показателей в дополнение к тому, который был предоставлен контрольной группой.
Полевое исследование продлится 34 недели, в два цикла по 14 недель каждый, с двухнедельным переходным периодом между двумя циклами. Также будет двухнедельный базовый период, в течение которого базовые измерения будут проводиться до начала первого цикла, и двухнедельный период подведения итогов, когда окончательные измерения будут проведены после окончания второго цикла. Измерения будут проводиться три раза: один раз перед циклом 1 (в качестве исходного уровня), один раз между циклами 1 и 2 и один раз в конце цикла 2. сразу после сеанса замера и перед циклом. Участники, которым случайным образом назначаются условия лечения, включая компонент реализации, будут получать еженедельную программу подталкивания с каждым 14-недельным циклом. Все участники будут иметь доступ к ресурсам, используемым для создания 14-недельных циклов.
Исследователи будут измерять следующее: (i) физиологическую и медицинскую информацию, связанную с прогрессированием диабета; (ii) качество диеты и уровень физической активности; (iii) психологические реакции на лечение диабета; (iv) готовность и приверженность изменению поведения; и (v) образ жизни (курение, употребление алкоголя и качество сна).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- National University of Singapore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 до 70 лет
- Имеет диабет 2 типа
- Комфортное общение на английском
- Использует приложение для смартфона WhatsApp
Критерий исключения:
- Участники с диагнозами психических заболеваний
- Участники, которые не могут дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Состояние контроля
|
|
|
Экспериментальный: Еженедельный толчок в цикле 2
Еженедельное вмешательство в Цикл 2
|
Процедура постановки целей начнется с получения участником списка возможных целей. Модератор просматривает список вместе с участником, чтобы определить, какие цели участник устраивает и может разумно достичь, а также отмечать галочкой те цели, которые участник уже достиг. Участники сами выбирают цели. Каждую последующую неделю модератор будет связываться с участником и отмечать цели, которые были достигнуты. Будут сформированы чат-группы из 10-15 человек для администрирования еженедельного подталкивания. Участникам будет предложено представиться и взаимодействовать друг с другом во время каждого сеанса чата. Каждую неделю в течение следующих 14 недель модератор будет публиковать материалы, связанные с диабетом, в чат-группе WhatsApp и представлять интересующие темы в соответствии с запланированным графиком. Это вмешательство происходит во время цикла 2 (вторые 14 недель). |
|
Экспериментальный: Перемотка вперед
Ускоренные вмешательства в обоих циклах
|
Ускоренное вмешательство будет состоять из прогноза будущего риска сопутствующих заболеваний. Модель визуальной проекции будет построена с использованием архивных данных, доступных в Сингапурском реестре диабета. Модель прогноза будет использовать текущий профиль участника для расчета профиля риска потенциальных осложнений и сопутствующих заболеваний участника, который будет представлен в виде круговой диаграммы. Инструмент также представит участнику альтернативные сценарии и визуализирует, как вероятность осложнений или сопутствующих заболеваний уменьшится или увеличится, если его / ее привычки изменятся. Это обеспечит мотивационный аспект вмешательства. Это вмешательство происходит во время цикла 1 (первые 14 недель). Ускоренное вмешательство будет состоять из прогноза будущего риска сопутствующих заболеваний. Модель визуальной проекции будет построена с использованием архивных данных, доступных в Сингапурском реестре диабета. Модель прогноза будет использовать текущий профиль участника для расчета профиля риска потенциальных осложнений и сопутствующих заболеваний участника, который будет представлен в виде круговой диаграммы. Инструмент также представит участнику альтернативные сценарии и визуализирует, как вероятность осложнений или сопутствующих заболеваний уменьшится или увеличится, если его / ее привычки изменятся. Это обеспечит мотивационный аспект вмешательства. Это вмешательство происходит во время цикла 2 (вторые 14 недель). |
|
Экспериментальный: Быстрая перемотка вперед с еженедельным сдвигом в цикле 2
Ускоренные вмешательства в обоих циклах, а также еженедельное вмешательство в цикле 2.
|
Процедура постановки целей начнется с получения участником списка возможных целей. Модератор просматривает список вместе с участником, чтобы определить, какие цели участник устраивает и может разумно достичь, а также отмечать галочкой те цели, которые участник уже достиг. Участники сами выбирают цели. Каждую последующую неделю модератор будет связываться с участником и отмечать цели, которые были достигнуты. Будут сформированы чат-группы из 10-15 человек для администрирования еженедельного подталкивания. Участникам будет предложено представиться и взаимодействовать друг с другом во время каждого сеанса чата. Каждую неделю в течение следующих 14 недель модератор будет публиковать материалы, связанные с диабетом, в чат-группе WhatsApp и представлять интересующие темы в соответствии с запланированным графиком. Это вмешательство происходит во время цикла 2 (вторые 14 недель). Ускоренное вмешательство будет состоять из прогноза будущего риска сопутствующих заболеваний. Модель визуальной проекции будет построена с использованием архивных данных, доступных в Сингапурском реестре диабета. Модель прогноза будет использовать текущий профиль участника для расчета профиля риска потенциальных осложнений и сопутствующих заболеваний участника, который будет представлен в виде круговой диаграммы. Инструмент также представит участнику альтернативные сценарии и визуализирует, как вероятность осложнений или сопутствующих заболеваний уменьшится или увеличится, если его / ее привычки изменятся. Это обеспечит мотивационный аспект вмешательства. Это вмешательство происходит во время цикла 1 (первые 14 недель). Ускоренное вмешательство будет состоять из прогноза будущего риска сопутствующих заболеваний. Модель визуальной проекции будет построена с использованием архивных данных, доступных в Сингапурском реестре диабета. Модель прогноза будет использовать текущий профиль участника для расчета профиля риска потенциальных осложнений и сопутствующих заболеваний участника, который будет представлен в виде круговой диаграммы. Инструмент также представит участнику альтернативные сценарии и визуализирует, как вероятность осложнений или сопутствующих заболеваний уменьшится или увеличится, если его / ее привычки изменятся. Это обеспечит мотивационный аспект вмешательства. Это вмешательство происходит во время цикла 2 (вторые 14 недель). |
|
Экспериментальный: Еженедельный толчок в цикле 1
Еженедельное вмешательство в Цикл 1
|
Процедура постановки целей начнется с получения участником списка возможных целей. Модератор просматривает список вместе с участником, чтобы определить, какие цели участник устраивает и может разумно достичь, а также отмечать галочкой те цели, которые участник уже достиг. Участники сами выбирают цели. Каждую последующую неделю модератор будет связываться с участником и отмечать цели, которые были достигнуты. Будут сформированы чат-группы из 10-15 человек для администрирования еженедельного подталкивания. Участникам будет предложено представиться и взаимодействовать друг с другом во время каждого сеанса чата. Каждую неделю в течение следующих 14 недель модератор будет публиковать материалы, связанные с диабетом, в чат-группе WhatsApp и представлять интересующие темы в соответствии с запланированным графиком. Это вмешательство происходит во время цикла 1 (первые 14 недель). |
|
Экспериментальный: Еженедельный толчок
Еженедельные вмешательства в оба цикла
|
Процедура постановки целей начнется с получения участником списка возможных целей. Модератор просматривает список вместе с участником, чтобы определить, какие цели участник устраивает и может разумно достичь, а также отмечать галочкой те цели, которые участник уже достиг. Участники сами выбирают цели. Каждую последующую неделю модератор будет связываться с участником и отмечать цели, которые были достигнуты. Будут сформированы чат-группы из 10-15 человек для администрирования еженедельного подталкивания. Участникам будет предложено представиться и взаимодействовать друг с другом во время каждого сеанса чата. Каждую неделю в течение следующих 14 недель модератор будет публиковать материалы, связанные с диабетом, в чат-группе WhatsApp и представлять интересующие темы в соответствии с запланированным графиком. Это вмешательство происходит во время цикла 2 (вторые 14 недель). Процедура постановки целей начнется с получения участником списка возможных целей. Модератор просматривает список вместе с участником, чтобы определить, какие цели участник устраивает и может разумно достичь, а также отмечать галочкой те цели, которые участник уже достиг. Участники сами выбирают цели. Каждую последующую неделю модератор будет связываться с участником и отмечать цели, которые были достигнуты. Будут сформированы чат-группы из 10-15 человек для администрирования еженедельного подталкивания. Участникам будет предложено представиться и взаимодействовать друг с другом во время каждого сеанса чата. Каждую неделю в течение следующих 14 недель модератор будет публиковать материалы, связанные с диабетом, в чат-группе WhatsApp и представлять интересующие темы в соответствии с запланированным графиком. Это вмешательство происходит во время цикла 1 (первые 14 недель). |
|
Экспериментальный: Быстрая перемотка вперед с еженедельным сдвигом в цикле 1
Ускоренные вмешательства в обоих циклах, а также еженедельное вмешательство в цикле 1.
|
Ускоренное вмешательство будет состоять из прогноза будущего риска сопутствующих заболеваний. Модель визуальной проекции будет построена с использованием архивных данных, доступных в Сингапурском реестре диабета. Модель прогноза будет использовать текущий профиль участника для расчета профиля риска потенциальных осложнений и сопутствующих заболеваний участника, который будет представлен в виде круговой диаграммы. Инструмент также представит участнику альтернативные сценарии и визуализирует, как вероятность осложнений или сопутствующих заболеваний уменьшится или увеличится, если его / ее привычки изменятся. Это обеспечит мотивационный аспект вмешательства. Это вмешательство происходит во время цикла 1 (первые 14 недель). Ускоренное вмешательство будет состоять из прогноза будущего риска сопутствующих заболеваний. Модель визуальной проекции будет построена с использованием архивных данных, доступных в Сингапурском реестре диабета. Модель прогноза будет использовать текущий профиль участника для расчета профиля риска потенциальных осложнений и сопутствующих заболеваний участника, который будет представлен в виде круговой диаграммы. Инструмент также представит участнику альтернативные сценарии и визуализирует, как вероятность осложнений или сопутствующих заболеваний уменьшится или увеличится, если его / ее привычки изменятся. Это обеспечит мотивационный аспект вмешательства. Это вмешательство происходит во время цикла 2 (вторые 14 недель). Процедура постановки целей начнется с получения участником списка возможных целей. Модератор просматривает список вместе с участником, чтобы определить, какие цели участник устраивает и может разумно достичь, а также отмечать галочкой те цели, которые участник уже достиг. Участники сами выбирают цели. Каждую последующую неделю модератор будет связываться с участником и отмечать цели, которые были достигнуты. Будут сформированы чат-группы из 10-15 человек для администрирования еженедельного подталкивания. Участникам будет предложено представиться и взаимодействовать друг с другом во время каждого сеанса чата. Каждую неделю в течение следующих 14 недель модератор будет публиковать материалы, связанные с диабетом, в чат-группе WhatsApp и представлять интересующие темы в соответствии с запланированным графиком. Это вмешательство происходит во время цикла 1 (первые 14 недель). |
|
Экспериментальный: Полное вмешательство
Все вмешательства, применяемые во всех циклах
|
Процедура постановки целей начнется с получения участником списка возможных целей. Модератор просматривает список вместе с участником, чтобы определить, какие цели участник устраивает и может разумно достичь, а также отмечать галочкой те цели, которые участник уже достиг. Участники сами выбирают цели. Каждую последующую неделю модератор будет связываться с участником и отмечать цели, которые были достигнуты. Будут сформированы чат-группы из 10-15 человек для администрирования еженедельного подталкивания. Участникам будет предложено представиться и взаимодействовать друг с другом во время каждого сеанса чата. Каждую неделю в течение следующих 14 недель модератор будет публиковать материалы, связанные с диабетом, в чат-группе WhatsApp и представлять интересующие темы в соответствии с запланированным графиком. Это вмешательство происходит во время цикла 2 (вторые 14 недель). Ускоренное вмешательство будет состоять из прогноза будущего риска сопутствующих заболеваний. Модель визуальной проекции будет построена с использованием архивных данных, доступных в Сингапурском реестре диабета. Модель прогноза будет использовать текущий профиль участника для расчета профиля риска потенциальных осложнений и сопутствующих заболеваний участника, который будет представлен в виде круговой диаграммы. Инструмент также представит участнику альтернативные сценарии и визуализирует, как вероятность осложнений или сопутствующих заболеваний уменьшится или увеличится, если его / ее привычки изменятся. Это обеспечит мотивационный аспект вмешательства. Это вмешательство происходит во время цикла 1 (первые 14 недель). Ускоренное вмешательство будет состоять из прогноза будущего риска сопутствующих заболеваний. Модель визуальной проекции будет построена с использованием архивных данных, доступных в Сингапурском реестре диабета. Модель прогноза будет использовать текущий профиль участника для расчета профиля риска потенциальных осложнений и сопутствующих заболеваний участника, который будет представлен в виде круговой диаграммы. Инструмент также представит участнику альтернативные сценарии и визуализирует, как вероятность осложнений или сопутствующих заболеваний уменьшится или увеличится, если его / ее привычки изменятся. Это обеспечит мотивационный аспект вмешательства. Это вмешательство происходит во время цикла 2 (вторые 14 недель). Процедура постановки целей начнется с получения участником списка возможных целей. Модератор просматривает список вместе с участником, чтобы определить, какие цели участник устраивает и может разумно достичь, а также отмечать галочкой те цели, которые участник уже достиг. Участники сами выбирают цели. Каждую последующую неделю модератор будет связываться с участником и отмечать цели, которые были достигнуты. Будут сформированы чат-группы из 10-15 человек для администрирования еженедельного подталкивания. Участникам будет предложено представиться и взаимодействовать друг с другом во время каждого сеанса чата. Каждую неделю в течение следующих 14 недель модератор будет публиковать материалы, связанные с диабетом, в чат-группе WhatsApp и представлять интересующие темы в соответствии с запланированным графиком. Это вмешательство происходит во время цикла 1 (первые 14 недель). |
|
Экспериментальный: Перемотка вперед в цикле 1
Ускоренное вмешательство в Цикл 1
|
Ускоренное вмешательство будет состоять из прогноза будущего риска сопутствующих заболеваний. Модель визуальной проекции будет построена с использованием архивных данных, доступных в Сингапурском реестре диабета. Модель прогноза будет использовать текущий профиль участника для расчета профиля риска потенциальных осложнений и сопутствующих заболеваний участника, который будет представлен в виде круговой диаграммы. Инструмент также представит участнику альтернативные сценарии и визуализирует, как вероятность осложнений или сопутствующих заболеваний уменьшится или увеличится, если его / ее привычки изменятся. Это обеспечит мотивационный аспект вмешательства. Это вмешательство происходит во время цикла 1 (первые 14 недель). |
|
Экспериментальный: Полный цикл 1
Ускоренная перемотка вперед и еженедельные подталкивания в цикле 1
|
Ускоренное вмешательство будет состоять из прогноза будущего риска сопутствующих заболеваний. Модель визуальной проекции будет построена с использованием архивных данных, доступных в Сингапурском реестре диабета. Модель прогноза будет использовать текущий профиль участника для расчета профиля риска потенциальных осложнений и сопутствующих заболеваний участника, который будет представлен в виде круговой диаграммы. Инструмент также представит участнику альтернативные сценарии и визуализирует, как вероятность осложнений или сопутствующих заболеваний уменьшится или увеличится, если его / ее привычки изменятся. Это обеспечит мотивационный аспект вмешательства. Это вмешательство происходит во время цикла 1 (первые 14 недель). Процедура постановки целей начнется с получения участником списка возможных целей. Модератор просматривает список вместе с участником, чтобы определить, какие цели участник устраивает и может разумно достичь, а также отмечать галочкой те цели, которые участник уже достиг. Участники сами выбирают цели. Каждую последующую неделю модератор будет связываться с участником и отмечать цели, которые были достигнуты. Будут сформированы чат-группы из 10-15 человек для администрирования еженедельного подталкивания. Участникам будет предложено представиться и взаимодействовать друг с другом во время каждого сеанса чата. Каждую неделю в течение следующих 14 недель модератор будет публиковать материалы, связанные с диабетом, в чат-группе WhatsApp и представлять интересующие темы в соответствии с запланированным графиком. Это вмешательство происходит во время цикла 1 (первые 14 недель). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c после цикла 1
Временное ограничение: Измерено между 17-18 неделями
|
Результаты теста HbA1c
|
Измерено между 17-18 неделями
|
|
HbA1c после цикла 2
Временное ограничение: Измерено между неделями 33-34
|
Результаты теста HbA1c
|
Измерено между неделями 33-34
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество диеты после цикла 1
Временное ограничение: Измерено между 17-18 неделями
|
Качество рациона будет измеряться с помощью проверенного опросника частоты приема пищи.
|
Измерено между 17-18 неделями
|
|
Качество диеты после цикла 2
Временное ограничение: Измерено между неделями 33-34
|
Качество рациона будет измеряться с помощью проверенного опросника частоты приема пищи.
|
Измерено между неделями 33-34
|
|
Уровни упражнений после цикла 1
Временное ограничение: Измерено между 17-18 неделями
|
Уровень физических упражнений будет оцениваться на основе Глобального вопросника физической активности (GPAQ), разработанного Всемирной организацией здравоохранения в 2002 г. для эпиднадзора за факторами риска хронических заболеваний.
|
Измерено между 17-18 неделями
|
|
Уровни упражнений после цикла 2
Временное ограничение: Измерено между неделями 33-34
|
Уровень физических упражнений будет оцениваться на основе Глобального вопросника физической активности (GPAQ), разработанного Всемирной организацией здравоохранения в 2002 г. для эпиднадзора за факторами риска хронических заболеваний.
|
Измерено между неделями 33-34
|
|
Отношение к ведению диабета после цикла 1
Временное ограничение: Измерено между 17-18 неделями
|
Психологические реакции участников на лечение диабета будут фиксироваться с помощью трех основных групп анкет.
Их общее отношение к диабету будет измеряться с помощью Опроса отношения к диабету, разработанного и утвержденного Центром исследований и обучения диабету Мичиганского университета (MDRC).
Исследователи будут измерять, насколько сильно пациенты чувствуют себя способными справляться с диабетом и управлять им, что является важным результатом ОСКД.
Расширение прав и возможностей будет фиксироваться с использованием Шкалы расширения прав и возможностей при диабете (DES), разработанной MDRC.
Чтобы получить представление о психологических процессах, посредством которых быстрая перемотка вперед и реализация влияют на результаты в отношении здоровья, исследователи будут измерять отношение к предполагаемым препятствиям для соблюдения диеты, физических упражнений и мониторинга, используя соответствующие подшкалы Профиля лечения диабета, разработанного MDTC.
|
Измерено между 17-18 неделями
|
|
Отношение к ведению диабета после цикла 2
Временное ограничение: Измерено между неделями 33-34
|
Психологические реакции участников на лечение диабета будут фиксироваться с помощью трех основных групп анкет.
Их общее отношение к диабету будет измеряться с помощью Опроса отношения к диабету, разработанного и утвержденного Центром исследований и обучения диабету Мичиганского университета (MDRC).
Исследователи будут измерять, насколько сильно пациенты чувствуют себя способными справляться с диабетом и управлять им, что является важным результатом ОСКД.
Расширение прав и возможностей будет фиксироваться с использованием Шкалы расширения прав и возможностей при диабете (DES), разработанной MDRC.
Чтобы получить представление о психологических процессах, посредством которых быстрая перемотка вперед и реализация влияют на результаты в отношении здоровья, исследователи будут измерять отношение к предполагаемым препятствиям для соблюдения диеты, физических упражнений и мониторинга, используя соответствующие подшкалы Профиля лечения диабета, разработанного MDTC.
|
Измерено между неделями 33-34
|
|
Готовность к изменению поведения после цикла 1
Временное ограничение: Измерено между 17-18 неделями
|
Чтобы оценить готовность к изменению поведения, исследователи попросят участников указать на их готовность внести изменения в свой рацион и физическую активность.
В частности, исследователи попросят их назвать пищу, которую им сказали есть меньше, и указать, во сколько раз они готовы сократить потребление пищи.
Точно так же исследователи попросят участников указать, сколько времени в неделю они готовы заниматься спортом, чтобы избежать будущих осложнений, связанных с их диабетом.
|
Измерено между 17-18 неделями
|
|
Готовность к изменению поведения после цикла 2
Временное ограничение: Измерено между неделями 33-34
|
Чтобы оценить готовность к изменению поведения, исследователи попросят участников указать на их готовность внести изменения в свой рацион и физическую активность.
В частности, исследователи попросят их назвать пищу, которую им сказали есть меньше, и указать, во сколько раз они готовы сократить потребление пищи.
Точно так же исследователи попросят участников указать, сколько времени в неделю они готовы заниматься спортом, чтобы избежать будущих осложнений, связанных с их диабетом.
|
Измерено между неделями 33-34
|
|
Статус курения после цикла 1
Временное ограничение: Измерено между 17-18 неделями
|
Самооценка статуса курения
|
Измерено между 17-18 неделями
|
|
Статус курения после цикла 2
Временное ограничение: Измерено между неделями 33-34
|
Самооценка статуса курения
|
Измерено между неделями 33-34
|
|
Уровень потребления алкоголя после цикла 1
Временное ограничение: Измерено между 17-18 неделями
|
Самооценка частоты употребления алкоголя
|
Измерено между 17-18 неделями
|
|
Уровень потребления алкоголя после цикла 2
Временное ограничение: Измерено между неделями 33-34
|
Самооценка частоты употребления алкоголя
|
Измерено между неделями 33-34
|
|
Качество сна после цикла 1
Временное ограничение: Измерено между 17-18 неделями
|
Самооценка качества сна
|
Измерено между 17-18 неделями
|
|
Качество сна после цикла 2
Временное ограничение: Измерено между неделями 33-34
|
Самооценка качества сна
|
Измерено между неделями 33-34
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DCOF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .