Käyttäytymiseen perustuvan interventioohjelman rakentaminen diabeteksen itsehallinnan parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä käyttäytymismuutos-interventio-ohjelma on verkossa toimiva "yhden keskuksen" avohoito, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on kymmenen tutkimusryhmää. Se on kaksikomponenttinen interventio, joka koostuu eteenpäinviemisen motivaatiokomponentista ja tavoitteiden asettamisen ja viikoittaisten töksähtelyjen toteutuskomponentista. Kenttäinterventio rakentuu kaksijaksoiseen, neljään hoitoon perustuvaan risteytyssuunnitelmaan, jossa ensimmäisessä jaksossa on neljä käsittelyehtoa ja toisessa jaksossa risteytyminen kahdeksaan käsittelyehtoon (mukaan lukien yksi kontrollitila). Tutkimuksen kontrolliryhmän lisäksi potilasryhmä Singaporen terveyspalveluiden (SingHealth) diabetesrekisterin tietojoukosta tunnistetaan käyttämällä taipumuspisteytystä, joka toimii kunkin tutkimuksen osanottajan "vastaavuusparina". Tämän otteluparin sähköinen sairauskertomus tarjoaa ylimääräisen biologisen mittausarvon vertailuryhmän toimittaman mittauksen lisäksi.
Kenttätutkimus kestää 34 viikkoa, kahdessa 14 viikon jaksossa, ja näiden kahden syklin välillä on 2 viikon siirtymäaika. Lisäksi on 2 viikon perusjakso, jonka aikana perusviivamittaukset tehdään ennen ensimmäisen jakson alkamista, ja 2 viikon mittausjakso, jolloin lopullinen mittaus tehdään toisen jakson päätyttyä. Mittaukset tehdään kolme kertaa: kerran ennen sykliä 1 (perusviivana), kerran syklien 1 ja 2 välillä ja kerran syklin 2 lopussa. Osallistujat, jotka on määritetty pikakelauksen motivaatiokomponenttiin, saavat pikakelauksen eteenpäin välittömästi mittauksen jälkeen ja ennen sykliä. Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty hoitoon, mukaan lukien toteutuskomponentti, saavat viikoittaisen töksähdysohjelman jokaisen 14 viikon syklin yhteydessä. Kaikilla osallistujilla on pääsy resursseihin, joita käytetään 14 viikon jaksojen luomiseen.
Tutkijat mittaavat seuraavat: (i) fysiologiset ja lääketieteelliset tiedot, jotka liittyvät diabeteksen etenemiseen; ii) ruokavalion laatu ja liikunnan taso; (iii) psykologiset reaktiot diabeteksen hallintaan; (iv) valmius ja sitoutuminen käyttäytymisen muutoksiin; ja (v) elämäntapa (tupakointi, alkoholin käyttö ja unen laatu).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-70v
- Sairastaa tyypin 2 diabetesta
- Mukava kommunikoida englantia
- Käyttää älypuhelinsovellusta WhatsApp
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu mielenterveysongelmia
- Osallistujat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvontatilanne
|
|
|
Kokeellinen: Viikoittainen tönäys syklissä 2
Viikoittainen tönäysinterventio syklissä 2
|
Tavoitteiden asettaminen alkaa siitä, että osallistuja saa luettelon mahdollisista tavoitteista. Moderaattori käy luettelon läpi osallistujan kanssa tunnistaakseen, mitkä tavoitteet osallistuja on tyytyväinen ja voisivat kohtuudella saavuttaa, ja merkitsee ne tavoitteet, jotka osallistuja on jo saavuttanut. Osallistujat valitsevat itse tavoitteensa. Jokaisella seuraavalla viikolla moderaattori kirjautuu sisään osallistujan kanssa ja merkitsee saavutetut tavoitteet. Viikoittaista näppäilyä varten muodostetaan 10-15 hengen chat-ryhmiä. Osallistujia rohkaistaan esittelemään itsensä ja olemaan vuorovaikutuksessa toistensa kanssa jokaisen chat-istunnon aikana. Joka viikko seuraavan 14 viikon ajan moderaattori julkaisee diabetekseen liittyvää sisältöä WhatsApp-chat-ryhmässä ja esittelee kiinnostavia aiheita suunnitellun aikataulun mukaisesti. Tämä interventio tapahtuu syklin 2 aikana (toinen 14 viikkoa). |
|
Kokeellinen: Pikakelaus
Pikakelaukset molemmissa sykleissä
|
Nopeutettu interventio koostuu tulevaisuuden rinnakkaissairauksien riskin ennusteesta. Visuaalinen projektiomalli rakennetaan Singaporen diabetesrekisterin kautta saatavien arkistotietojen perusteella. Projektiomallissa lasketaan osallistujan nykyisen profiilin perusteella riskiprofiili osallistujan mahdollisille komplikaatioille ja rinnakkaissairauksille, joka esitetään ympyräkaaviona. Työkalu esittelee osallistujalle myös vaihtoehtoisia skenaarioita ja visualisoi, kuinka komplikaatioiden tai rinnakkaissairauksien todennäköisyys pienenisi tai lisääntyisi, jos hänen tottumuksensa muuttuisivat. Tämä tarjoaa interventioon motivoivan puolen. Tämä toimenpide tapahtuu syklin 1 aikana (ensimmäiset 14 viikkoa). Nopeutettu interventio koostuu tulevaisuuden rinnakkaissairauksien riskin ennusteesta. Visuaalinen projektiomalli rakennetaan Singaporen diabetesrekisterin kautta saatavien arkistotietojen perusteella. Projektiomallissa lasketaan osallistujan nykyisen profiilin perusteella riskiprofiili osallistujan mahdollisille komplikaatioille ja rinnakkaissairauksille, joka esitetään ympyräkaaviona. Työkalu esittelee osallistujalle myös vaihtoehtoisia skenaarioita ja visualisoi, kuinka komplikaatioiden tai rinnakkaissairauksien todennäköisyys pienenisi tai lisääntyisi, jos hänen tottumuksensa muuttuisivat. Tämä tarjoaa interventiota motivoivan puolen. Tämä interventio tapahtuu syklin 2 aikana (toinen 14 viikkoa). |
|
Kokeellinen: Kelaus eteenpäin viikoittaisella painalluksella syklissä 2
Pikakelaukset molemmissa sykleissä sekä viikoittaiset tönäystoimenpiteet syklissä 2
|
Tavoitteiden asettaminen alkaa siitä, että osallistuja saa luettelon mahdollisista tavoitteista. Moderaattori käy luettelon läpi osallistujan kanssa tunnistaakseen, mitkä tavoitteet osallistuja on tyytyväinen ja voisivat kohtuudella saavuttaa, ja merkitsee ne tavoitteet, jotka osallistuja on jo saavuttanut. Osallistujat valitsevat itse tavoitteensa. Jokaisella seuraavalla viikolla moderaattori kirjautuu sisään osallistujan kanssa ja merkitsee saavutetut tavoitteet. Viikoittaista näppäilyä varten muodostetaan 10-15 hengen chat-ryhmiä. Osallistujia rohkaistaan esittelemään itsensä ja olemaan vuorovaikutuksessa toistensa kanssa jokaisen chat-istunnon aikana. Joka viikko seuraavan 14 viikon ajan moderaattori julkaisee diabetekseen liittyvää sisältöä WhatsApp-chat-ryhmässä ja esittelee kiinnostavia aiheita suunnitellun aikataulun mukaisesti. Tämä interventio tapahtuu syklin 2 aikana (toinen 14 viikkoa). Nopeutettu interventio koostuu tulevaisuuden rinnakkaissairauksien riskin ennusteesta. Visuaalinen projektiomalli rakennetaan Singaporen diabetesrekisterin kautta saatavien arkistotietojen perusteella. Projektiomallissa lasketaan osallistujan nykyisen profiilin perusteella riskiprofiili osallistujan mahdollisille komplikaatioille ja rinnakkaissairauksille, joka esitetään ympyräkaaviona. Työkalu esittelee osallistujalle myös vaihtoehtoisia skenaarioita ja visualisoi, kuinka komplikaatioiden tai rinnakkaissairauksien todennäköisyys pienenisi tai lisääntyisi, jos hänen tottumuksensa muuttuisivat. Tämä tarjoaa interventioon motivoivan puolen. Tämä toimenpide tapahtuu syklin 1 aikana (ensimmäiset 14 viikkoa). Nopeutettu interventio koostuu tulevaisuuden rinnakkaissairauksien riskin ennusteesta. Visuaalinen projektiomalli rakennetaan Singaporen diabetesrekisterin kautta saatavien arkistotietojen perusteella. Projektiomallissa lasketaan osallistujan nykyisen profiilin perusteella riskiprofiili osallistujan mahdollisille komplikaatioille ja rinnakkaissairauksille, joka esitetään ympyräkaaviona. Työkalu esittelee osallistujalle myös vaihtoehtoisia skenaarioita ja visualisoi, kuinka komplikaatioiden tai rinnakkaissairauksien todennäköisyys pienenisi tai lisääntyisi, jos hänen tottumuksensa muuttuisivat. Tämä tarjoaa interventiota motivoivan puolen. Tämä interventio tapahtuu syklin 2 aikana (toinen 14 viikkoa). |
|
Kokeellinen: Viikoittainen tönäys syklissä 1
Viikoittainen tönäysinterventio syklissä 1
|
Tavoitteiden asettaminen alkaa siitä, että osallistuja saa luettelon mahdollisista tavoitteista. Moderaattori käy luettelon läpi osallistujan kanssa tunnistaakseen, mitkä tavoitteet osallistuja on tyytyväinen ja voisivat kohtuudella saavuttaa, ja merkitsee ne tavoitteet, jotka osallistuja on jo saavuttanut. Osallistujat valitsevat itse tavoitteensa. Jokaisella seuraavalla viikolla moderaattori kirjautuu sisään osallistujan kanssa ja merkitsee saavutetut tavoitteet. Viikoittaista näppäilyä varten muodostetaan 10-15 hengen chat-ryhmiä. Osallistujia rohkaistaan esittelemään itsensä ja olemaan vuorovaikutuksessa toistensa kanssa jokaisen chat-istunnon aikana. Joka viikko seuraavan 14 viikon ajan moderaattori julkaisee diabetekseen liittyvää sisältöä WhatsApp-chat-ryhmässä ja esittelee kiinnostavia aiheita suunnitellun aikataulun mukaisesti. Tämä toimenpide tapahtuu syklin 1 aikana (ensimmäiset 14 viikkoa). |
|
Kokeellinen: Viikoittainen tönäys
Viikoittaiset tönäystoimenpiteet molemmissa sykleissä
|
Tavoitteiden asettaminen alkaa siitä, että osallistuja saa luettelon mahdollisista tavoitteista. Moderaattori käy luettelon läpi osallistujan kanssa tunnistaakseen, mitkä tavoitteet osallistuja on tyytyväinen ja voisivat kohtuudella saavuttaa, ja merkitsee ne tavoitteet, jotka osallistuja on jo saavuttanut. Osallistujat valitsevat itse tavoitteensa. Jokaisella seuraavalla viikolla moderaattori kirjautuu sisään osallistujan kanssa ja merkitsee saavutetut tavoitteet. Viikoittaista näppäilyä varten muodostetaan 10-15 hengen chat-ryhmiä. Osallistujia rohkaistaan esittelemään itsensä ja olemaan vuorovaikutuksessa toistensa kanssa jokaisen chat-istunnon aikana. Joka viikko seuraavan 14 viikon ajan moderaattori julkaisee diabetekseen liittyvää sisältöä WhatsApp-chat-ryhmässä ja esittelee kiinnostavia aiheita suunnitellun aikataulun mukaisesti. Tämä interventio tapahtuu syklin 2 aikana (toinen 14 viikkoa). Tavoitteiden asettaminen alkaa siitä, että osallistuja saa luettelon mahdollisista tavoitteista. Moderaattori käy luettelon läpi osallistujan kanssa tunnistaakseen, mitkä tavoitteet osallistuja on tyytyväinen ja voisivat kohtuudella saavuttaa, ja merkitsee ne tavoitteet, jotka osallistuja on jo saavuttanut. Osallistujat valitsevat itse tavoitteensa. Jokaisella seuraavalla viikolla moderaattori kirjautuu sisään osallistujan kanssa ja merkitsee saavutetut tavoitteet. Viikoittaista näppäilyä varten muodostetaan 10-15 hengen chat-ryhmiä. Osallistujia rohkaistaan esittelemään itsensä ja olemaan vuorovaikutuksessa toistensa kanssa jokaisen chat-istunnon aikana. Joka viikko seuraavan 14 viikon ajan moderaattori julkaisee diabetekseen liittyvää sisältöä WhatsApp-chat-ryhmässä ja esittelee kiinnostavia aiheita suunnitellun aikataulun mukaisesti. Tämä toimenpide tapahtuu syklin 1 aikana (ensimmäiset 14 viikkoa). |
|
Kokeellinen: Kelaus eteenpäin viikoittaisella painalluksella syklissä 1
Pikakelaustoimenpiteet molemmissa jaksoissa sekä viikoittainen tönäysinterventio syklissä 1
|
Nopeutettu interventio koostuu tulevaisuuden rinnakkaissairauksien riskin ennusteesta. Visuaalinen projektiomalli rakennetaan Singaporen diabetesrekisterin kautta saatavien arkistotietojen perusteella. Projektiomallissa lasketaan osallistujan nykyisen profiilin perusteella riskiprofiili osallistujan mahdollisille komplikaatioille ja rinnakkaissairauksille, joka esitetään ympyräkaaviona. Työkalu esittelee osallistujalle myös vaihtoehtoisia skenaarioita ja visualisoi, kuinka komplikaatioiden tai rinnakkaissairauksien todennäköisyys pienenisi tai lisääntyisi, jos hänen tottumuksensa muuttuisivat. Tämä tarjoaa interventioon motivoivan puolen. Tämä toimenpide tapahtuu syklin 1 aikana (ensimmäiset 14 viikkoa). Nopeutettu interventio koostuu tulevaisuuden rinnakkaissairauksien riskin ennusteesta. Visuaalinen projektiomalli rakennetaan Singaporen diabetesrekisterin kautta saatavien arkistotietojen perusteella. Projektiomallissa lasketaan osallistujan nykyisen profiilin perusteella riskiprofiili osallistujan mahdollisille komplikaatioille ja rinnakkaissairauksille, joka esitetään ympyräkaaviona. Työkalu esittelee osallistujalle myös vaihtoehtoisia skenaarioita ja visualisoi, kuinka komplikaatioiden tai rinnakkaissairauksien todennäköisyys pienenisi tai lisääntyisi, jos hänen tottumuksensa muuttuisivat. Tämä tarjoaa interventiota motivoivan puolen. Tämä interventio tapahtuu syklin 2 aikana (toinen 14 viikkoa). Tavoitteiden asettaminen alkaa siitä, että osallistuja saa luettelon mahdollisista tavoitteista. Moderaattori käy luettelon läpi osallistujan kanssa tunnistaakseen, mitkä tavoitteet osallistuja on tyytyväinen ja voisivat kohtuudella saavuttaa, ja merkitsee ne tavoitteet, jotka osallistuja on jo saavuttanut. Osallistujat valitsevat itse tavoitteensa. Jokaisella seuraavalla viikolla moderaattori kirjautuu sisään osallistujan kanssa ja merkitsee saavutetut tavoitteet. Viikoittaista näppäilyä varten muodostetaan 10-15 hengen chat-ryhmiä. Osallistujia rohkaistaan esittelemään itsensä ja olemaan vuorovaikutuksessa toistensa kanssa jokaisen chat-istunnon aikana. Joka viikko seuraavan 14 viikon ajan moderaattori julkaisee diabetekseen liittyvää sisältöä WhatsApp-chat-ryhmässä ja esittelee kiinnostavia aiheita suunnitellun aikataulun mukaisesti. Tämä toimenpide tapahtuu syklin 1 aikana (ensimmäiset 14 viikkoa). |
|
Kokeellinen: Täysi väliintulo
Kaikki interventiot sovelletaan kaikissa sykleissä
|
Tavoitteiden asettaminen alkaa siitä, että osallistuja saa luettelon mahdollisista tavoitteista. Moderaattori käy luettelon läpi osallistujan kanssa tunnistaakseen, mitkä tavoitteet osallistuja on tyytyväinen ja voisivat kohtuudella saavuttaa, ja merkitsee ne tavoitteet, jotka osallistuja on jo saavuttanut. Osallistujat valitsevat itse tavoitteensa. Jokaisella seuraavalla viikolla moderaattori kirjautuu sisään osallistujan kanssa ja merkitsee saavutetut tavoitteet. Viikoittaista näppäilyä varten muodostetaan 10-15 hengen chat-ryhmiä. Osallistujia rohkaistaan esittelemään itsensä ja olemaan vuorovaikutuksessa toistensa kanssa jokaisen chat-istunnon aikana. Joka viikko seuraavan 14 viikon ajan moderaattori julkaisee diabetekseen liittyvää sisältöä WhatsApp-chat-ryhmässä ja esittelee kiinnostavia aiheita suunnitellun aikataulun mukaisesti. Tämä interventio tapahtuu syklin 2 aikana (toinen 14 viikkoa). Nopeutettu interventio koostuu tulevaisuuden rinnakkaissairauksien riskin ennusteesta. Visuaalinen projektiomalli rakennetaan Singaporen diabetesrekisterin kautta saatavien arkistotietojen perusteella. Projektiomallissa lasketaan osallistujan nykyisen profiilin perusteella riskiprofiili osallistujan mahdollisille komplikaatioille ja rinnakkaissairauksille, joka esitetään ympyräkaaviona. Työkalu esittelee osallistujalle myös vaihtoehtoisia skenaarioita ja visualisoi, kuinka komplikaatioiden tai rinnakkaissairauksien todennäköisyys pienenisi tai lisääntyisi, jos hänen tottumuksensa muuttuisivat. Tämä tarjoaa interventioon motivoivan puolen. Tämä toimenpide tapahtuu syklin 1 aikana (ensimmäiset 14 viikkoa). Nopeutettu interventio koostuu tulevaisuuden rinnakkaissairauksien riskin ennusteesta. Visuaalinen projektiomalli rakennetaan Singaporen diabetesrekisterin kautta saatavien arkistotietojen perusteella. Projektiomallissa lasketaan osallistujan nykyisen profiilin perusteella riskiprofiili osallistujan mahdollisille komplikaatioille ja rinnakkaissairauksille, joka esitetään ympyräkaaviona. Työkalu esittelee osallistujalle myös vaihtoehtoisia skenaarioita ja visualisoi, kuinka komplikaatioiden tai rinnakkaissairauksien todennäköisyys pienenisi tai lisääntyisi, jos hänen tottumuksensa muuttuisivat. Tämä tarjoaa interventiota motivoivan puolen. Tämä interventio tapahtuu syklin 2 aikana (toinen 14 viikkoa). Tavoitteiden asettaminen alkaa siitä, että osallistuja saa luettelon mahdollisista tavoitteista. Moderaattori käy luettelon läpi osallistujan kanssa tunnistaakseen, mitkä tavoitteet osallistuja on tyytyväinen ja voisivat kohtuudella saavuttaa, ja merkitsee ne tavoitteet, jotka osallistuja on jo saavuttanut. Osallistujat valitsevat itse tavoitteensa. Jokaisella seuraavalla viikolla moderaattori kirjautuu sisään osallistujan kanssa ja merkitsee saavutetut tavoitteet. Viikoittaista näppäilyä varten muodostetaan 10-15 hengen chat-ryhmiä. Osallistujia rohkaistaan esittelemään itsensä ja olemaan vuorovaikutuksessa toistensa kanssa jokaisen chat-istunnon aikana. Joka viikko seuraavan 14 viikon ajan moderaattori julkaisee diabetekseen liittyvää sisältöä WhatsApp-chat-ryhmässä ja esittelee kiinnostavia aiheita suunnitellun aikataulun mukaisesti. Tämä toimenpide tapahtuu syklin 1 aikana (ensimmäiset 14 viikkoa). |
|
Kokeellinen: Kelaus eteenpäin syklissä 1
Pikakelaus syklissä 1
|
Nopeutettu interventio koostuu tulevaisuuden rinnakkaissairauksien riskin ennusteesta. Visuaalinen projektiomalli rakennetaan Singaporen diabetesrekisterin kautta saatavien arkistotietojen perusteella. Projektiomallissa lasketaan osallistujan nykyisen profiilin perusteella riskiprofiili osallistujan mahdollisille komplikaatioille ja rinnakkaissairauksille, joka esitetään ympyräkaaviona. Työkalu esittelee osallistujalle myös vaihtoehtoisia skenaarioita ja visualisoi, kuinka komplikaatioiden tai rinnakkaissairauksien todennäköisyys pienenisi tai lisääntyisi, jos hänen tottumuksensa muuttuisivat. Tämä tarjoaa interventioon motivoivan puolen. Tämä toimenpide tapahtuu syklin 1 aikana (ensimmäiset 14 viikkoa). |
|
Kokeellinen: Täysin syklissä 1
Pikakelaus ja viikoittaiset tönäystoimenpiteet syklissä 1
|
Nopeutettu interventio koostuu tulevaisuuden rinnakkaissairauksien riskin ennusteesta. Visuaalinen projektiomalli rakennetaan Singaporen diabetesrekisterin kautta saatavien arkistotietojen perusteella. Projektiomallissa lasketaan osallistujan nykyisen profiilin perusteella riskiprofiili osallistujan mahdollisille komplikaatioille ja rinnakkaissairauksille, joka esitetään ympyräkaaviona. Työkalu esittelee osallistujalle myös vaihtoehtoisia skenaarioita ja visualisoi, kuinka komplikaatioiden tai rinnakkaissairauksien todennäköisyys pienenisi tai lisääntyisi, jos hänen tottumuksensa muuttuisivat. Tämä tarjoaa interventioon motivoivan puolen. Tämä toimenpide tapahtuu syklin 1 aikana (ensimmäiset 14 viikkoa). Tavoitteiden asettaminen alkaa siitä, että osallistuja saa luettelon mahdollisista tavoitteista. Moderaattori käy luettelon läpi osallistujan kanssa tunnistaakseen, mitkä tavoitteet osallistuja on tyytyväinen ja voisivat kohtuudella saavuttaa, ja merkitsee ne tavoitteet, jotka osallistuja on jo saavuttanut. Osallistujat valitsevat itse tavoitteensa. Jokaisella seuraavalla viikolla moderaattori kirjautuu sisään osallistujan kanssa ja merkitsee saavutetut tavoitteet. Viikoittaista näppäilyä varten muodostetaan 10-15 hengen chat-ryhmiä. Osallistujia rohkaistaan esittelemään itsensä ja olemaan vuorovaikutuksessa toistensa kanssa jokaisen chat-istunnon aikana. Joka viikko seuraavan 14 viikon ajan moderaattori julkaisee diabetekseen liittyvää sisältöä WhatsApp-chat-ryhmässä ja esittelee kiinnostavia aiheita suunnitellun aikataulun mukaisesti. Tämä toimenpide tapahtuu syklin 1 aikana (ensimmäiset 14 viikkoa). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c syklin 1 jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 17-18
|
HbA1c-testin tulokset
|
Mitattu viikoilla 17-18
|
|
HbA1c syklin 2 jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 33-34
|
HbA1c-testin tulokset
|
Mitattu viikoilla 33-34
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion laatu syklin 1 jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 17-18
|
Ruokavalion laatua mitataan käyttämällä hyvin validoitua Food Frequency Questionnaire -kyselyä
|
Mitattu viikoilla 17-18
|
|
Ruokavalion laatu syklin 2 jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 33-34
|
Ruokavalion laatua mitataan käyttämällä hyvin validoitua Food Frequency Questionnaire -kyselyä
|
Mitattu viikoilla 33-34
|
|
Harjoitustasot syklin 1 jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 17-18
|
Liikuntatasoa arvioidaan Maailman terveysjärjestön vuonna 2002 kehittämän maailmanlaajuisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn (GPAQ) perusteella kroonisten sairauksien riskitekijöiden seurantaa varten.
|
Mitattu viikoilla 17-18
|
|
Harjoitustasot syklin 2 jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 33-34
|
Liikuntatasoa arvioidaan Maailman terveysjärjestön vuonna 2002 kehittämän maailmanlaajuisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn (GPAQ) perusteella kroonisten sairauksien riskitekijöiden seurantaa varten.
|
Mitattu viikoilla 33-34
|
|
Asenteet diabeteksen hoitoon syklin 1 jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 17-18
|
Osallistujien psykologiset reaktiot diabeteksen hoitoon tallennetaan kolmella kyselylomakkeella.
Heidän yleisiä asenteitaan diabetekseen mitataan Michiganin yliopiston Diabetes Research and Training Centerin (MDRC) kehittämällä ja validoimalla Diabetes Attitude Survey -tutkimuksella.
Tutkijat mittaavat, kuinka vahvasti potilaat tuntevat olevansa voimia selviytyä ja hoitaa diabetesta, mikä on DSME:n ratkaiseva tulos.
Voimistuminen otetaan talteen käyttämällä MDRC:n kehittämää Diabetes Empowerment Scalea (DES).
Saadakseen käsityksen psykologisista prosesseista, joiden kautta nopea eteenpäin vieminen ja toteuttaminen vaikuttavat terveystuloksiin, tutkijat mittaavat asenteita ruokavalion noudattamisen, liikunnan ja seurannan havaittuihin esteisiin käyttämällä MDTC:n kehittämän Diabetes Care Profile -profiilin vastaavia alaasteikkoja.
|
Mitattu viikoilla 17-18
|
|
Asenteet diabeteksen hoitoon syklin 2 jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 33-34
|
Osallistujien psykologiset reaktiot diabeteksen hoitoon tallennetaan kolmella kyselylomakkeella.
Heidän yleisiä asenteitaan diabetekseen mitataan Michiganin yliopiston Diabetes Research and Training Centerin (MDRC) kehittämällä ja validoimalla Diabetes Attitude Survey -tutkimuksella.
Tutkijat mittaavat, kuinka vahvasti potilaat tuntevat olevansa voimia selviytyä ja hoitaa diabetesta, mikä on DSME:n ratkaiseva tulos.
Voimistuminen otetaan talteen käyttämällä MDRC:n kehittämää Diabetes Empowerment Scalea (DES).
Saadakseen käsityksen psykologisista prosesseista, joiden kautta nopea eteenpäin vieminen ja toteuttaminen vaikuttavat terveystuloksiin, tutkijat mittaavat asenteita ruokavalion noudattamisen, liikunnan ja seurannan havaittuihin esteisiin käyttämällä MDTC:n kehittämän Diabetes Care Profile -profiilin vastaavia alaasteikkoja.
|
Mitattu viikoilla 33-34
|
|
Valmius käyttäytymisen muutokseen syklin 1 jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 17-18
|
Arvioidakseen valmiutta käyttäytymisen muutoksiin tutkijat pyytävät osallistujia ilmaisemaan sitoutumisensa muuttaa ruokavaliotaan ja fyysistä aktiivisuuttaan.
Erityisesti tutkijat pyytävät heitä nimeämään ruoan, jota heidän on käsketty syömään vähemmän, ja ilmoittamaan, kuinka monta kertaa he ovat valmiita vähentämään ruokaa.
Samoin tutkijat pyytävät osallistujia ilmoittamaan, kuinka paljon aikaa viikossa he ovat valmiita harjoittelemaan välttääkseen diabetekseen liittyviä komplikaatioita.
|
Mitattu viikoilla 17-18
|
|
Valmius käyttäytymisen muutokseen syklin 2 jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 33-34
|
Arvioidakseen valmiutta käyttäytymisen muutoksiin tutkijat pyytävät osallistujia ilmaisemaan sitoutumisensa muuttaa ruokavaliotaan ja fyysistä aktiivisuuttaan.
Erityisesti tutkijat pyytävät heitä nimeämään ruoan, jota heidän on käsketty syömään vähemmän, ja ilmoittamaan, kuinka monta kertaa he ovat valmiita vähentämään ruokaa.
Samoin tutkijat pyytävät osallistujia ilmoittamaan, kuinka paljon aikaa viikossa he ovat valmiita harjoittelemaan välttääkseen diabetekseen liittyviä komplikaatioita.
|
Mitattu viikoilla 33-34
|
|
Tupakointitila syklin 1 jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 17-18
|
Itse ilmoittama tupakointitila
|
Mitattu viikoilla 17-18
|
|
Tupakointitila syklin 2 jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 33-34
|
Itse ilmoittama tupakointitila
|
Mitattu viikoilla 33-34
|
|
Alkoholin kulutus syklin 1 jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 17-18
|
Itse ilmoittama alkoholinkäyttötiheys
|
Mitattu viikoilla 17-18
|
|
Alkoholin kulutus syklin 2 jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 33-34
|
Itse ilmoittama alkoholinkäyttötiheys
|
Mitattu viikoilla 33-34
|
|
Unen laatu syklin 1 jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 17-18
|
Itse ilmoittama unen laatu
|
Mitattu viikoilla 17-18
|
|
Unen laatu syklin 2 jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 33-34
|
Itse ilmoittama unen laatu
|
Mitattu viikoilla 33-34
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCOF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .