Bygge et atferdsintervensjonsprogram for å forbedre selvbehandling av diabetes
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette atferdsendring-intervensjonsprogrammet vil være en online 'single-center' poliklinisk randomisert kontrollert studie (RCT) med ti studiearmer. Det vil være en to-komponent intervensjon bestående av en motivasjonskomponent av spole fremover og en implementeringskomponent av målsetting og ukentlige dytt. Feltintervensjonen vil bli strukturert i en to-syklus fire-behandlings crossover-design med fire behandlingstilstander i den første syklusen og cross-over i åtte behandlingstilstander (inkludert en kontrolltilstand) i den andre syklusen. I tillegg til kontrollgruppen i studien, vil en gruppe pasienter fra Singapore Health Services (SingHealth) Diabetes Registry-datasettet bli identifisert ved å bruke tilbøyelighetsskåring for å fungere som et "match-pair" for hver studiedeltaker. Den elektroniske medisinske journalen til dette match-paret vil gi en ekstra benchmark for biologisk mål i tillegg til det gitt av kontrollgruppen.
Feltstudiet vil pågå i 34 uker, i to sykluser på 14 uker hver, med en 2-ukers overgangsperiode mellom de to syklusene. Det vil også være en 2-ukers baseline-periode hvor baseline-målinger vil bli tatt før den første syklusen begynner og en 2-ukers debriefing-periode hvor den endelige målingen vil bli tatt etter slutten av den andre syklusen. Målinger vil bli tatt tre ganger: én gang før syklus 1 (som basislinje), én gang mellom syklus 1 og 2, og én gang på slutten av syklus 2. Deltakere som er tildelt motivasjonskomponenten for spole fremover vil motta spole fremover. umiddelbart etter målingen og før syklusen. Deltakerne som er tilfeldig tildelt behandlingsforhold, inkludert implementeringskomponenten, vil motta et ukentlig nudge-program med hver 14-ukers syklus. Alle deltakere vil ha tilgang til ressursene som brukes til å generere 14-ukers sykluser.
Etterforskerne vil måle følgende: (i) fysiologisk og medisinsk informasjon relatert til utviklingen av diabetes; (ii) kostholdskvalitet og treningsnivå; (iii) psykologiske reaksjoner mot diabetesbehandling; (iv) beredskap og engasjement for atferdsendring; og (v) livsstil (røyking, alkoholforbruk og søvnkvalitet).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 21-70
- Har diabetes type 2
- Komfortabel å kommunisere engelsk
- Bruker smarttelefon-appen WhatsApp
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med diagnoser av psykiske lidelser
- Deltakere som ikke er i stand til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrolltilstand
|
|
|
Eksperimentell: Ukentlig dytt i syklus 2
Ukentlig nudge-intervensjon i syklus 2
|
Prosedyren for målsetting vil starte med at deltakeren mottar en liste over mulige mål. Moderatoren vil gå gjennom listen med deltakeren for å identifisere hvilke mål deltakeren er komfortabel med og med rimelighet kan oppnå, og for å krysse av for de målene deltakeren allerede har oppnådd. Deltakerne velger selv mål. I hver påfølgende uke vil moderator sjekke inn med deltakeren og krysse av for målene som er oppnådd. Chatgrupper på 10-15 personer vil bli dannet for å administrere den ukentlige dytten. Deltakerne vil bli oppfordret til å presentere seg selv og samhandle med hverandre under hver chat-økt. Hver uke i de påfølgende 14 ukene vil moderatoren legge ut diabetesrelatert innhold på WhatsApp chat-gruppen og introdusere emner av interesse i henhold til en planlagt tidsplan. Denne intervensjonen finner sted under syklus 2 (andre 14 uker). |
|
Eksperimentell: Spoling fremover
Hurtigspolende intervensjoner i begge sykluser
|
Den hurtigspolende intervensjonen vil bestå av en fremskrivning av fremtidig risiko for komorbiditeter. En visuell projeksjonsmodell vil bli bygget ved å bruke arkivdata tilgjengelig gjennom Singapore Diabetes Registry. Fremskrivningsmodellen vil bruke dagens profil til deltakeren til å beregne en risikoprofil for deltakerens potensielle komplikasjoner og komorbiditeter, som vil presenteres som et kakediagram. Verktøyet vil også presentere alternative scenarier for deltakeren og visualisere hvordan sannsynligheten for komplikasjoner eller komorbiditeter vil redusere eller øke hvis vanene hans/hennes endres. Dette vil gi det motiverende aspektet av intervensjonen. Denne intervensjonen finner sted i løpet av syklus 1 (første 14 uker). Den hurtigspolende intervensjonen vil bestå av en fremskrivning av fremtidig risiko for komorbiditeter. En visuell projeksjonsmodell vil bli bygget ved å bruke arkivdata tilgjengelig gjennom Singapore Diabetes Registry. Fremskrivningsmodellen vil bruke dagens profil til deltakeren til å beregne en risikoprofil for deltakerens potensielle komplikasjoner og komorbiditeter, som vil presenteres som et kakediagram. Verktøyet vil også presentere alternative scenarier for deltakeren og visualisere hvordan sannsynligheten for komplikasjoner eller komorbiditeter vil redusere eller øke hvis vanene hans/hennes endres. Dette vil gi det motiverende aspektet av intervensjonen. Denne intervensjonen finner sted under syklus 2 (andre 14 uker). |
|
Eksperimentell: Spol fremover med ukentlig dytt i syklus 2
Hurtigspolende intervensjoner i begge sykluser, pluss ukentlig nudge-intervensjon i syklus 2
|
Prosedyren for målsetting vil starte med at deltakeren mottar en liste over mulige mål. Moderatoren vil gå gjennom listen med deltakeren for å identifisere hvilke mål deltakeren er komfortabel med og med rimelighet kan oppnå, og for å krysse av for de målene deltakeren allerede har oppnådd. Deltakerne velger selv mål. I hver påfølgende uke vil moderator sjekke inn med deltakeren og krysse av for målene som er oppnådd. Chatgrupper på 10-15 personer vil bli dannet for å administrere den ukentlige dytten. Deltakerne vil bli oppfordret til å presentere seg selv og samhandle med hverandre under hver chat-økt. Hver uke i de påfølgende 14 ukene vil moderatoren legge ut diabetesrelatert innhold på WhatsApp chat-gruppen og introdusere emner av interesse i henhold til en planlagt tidsplan. Denne intervensjonen finner sted under syklus 2 (andre 14 uker). Den hurtigspolende intervensjonen vil bestå av en fremskrivning av fremtidig risiko for komorbiditeter. En visuell projeksjonsmodell vil bli bygget ved å bruke arkivdata tilgjengelig gjennom Singapore Diabetes Registry. Fremskrivningsmodellen vil bruke dagens profil til deltakeren til å beregne en risikoprofil for deltakerens potensielle komplikasjoner og komorbiditeter, som vil presenteres som et kakediagram. Verktøyet vil også presentere alternative scenarier for deltakeren og visualisere hvordan sannsynligheten for komplikasjoner eller komorbiditeter vil redusere eller øke hvis vanene hans/hennes endres. Dette vil gi det motiverende aspektet av intervensjonen. Denne intervensjonen finner sted i løpet av syklus 1 (første 14 uker). Den hurtigspolende intervensjonen vil bestå av en fremskrivning av fremtidig risiko for komorbiditeter. En visuell projeksjonsmodell vil bli bygget ved å bruke arkivdata tilgjengelig gjennom Singapore Diabetes Registry. Fremskrivningsmodellen vil bruke dagens profil til deltakeren til å beregne en risikoprofil for deltakerens potensielle komplikasjoner og komorbiditeter, som vil presenteres som et kakediagram. Verktøyet vil også presentere alternative scenarier for deltakeren og visualisere hvordan sannsynligheten for komplikasjoner eller komorbiditeter vil redusere eller øke hvis vanene hans/hennes endres. Dette vil gi det motiverende aspektet av intervensjonen. Denne intervensjonen finner sted under syklus 2 (andre 14 uker). |
|
Eksperimentell: Ukentlig dytt i syklus 1
Ukentlig nudge-intervensjon i syklus 1
|
Prosedyren for målsetting vil starte med at deltakeren mottar en liste over mulige mål. Moderatoren vil gå gjennom listen med deltakeren for å identifisere hvilke mål deltakeren er komfortabel med og med rimelighet kan oppnå, og for å krysse av for de målene deltakeren allerede har oppnådd. Deltakerne velger selv mål. I hver påfølgende uke vil moderator sjekke inn med deltakeren og krysse av for målene som er oppnådd. Chatgrupper på 10-15 personer vil bli dannet for å administrere den ukentlige dytten. Deltakerne vil bli oppfordret til å presentere seg selv og samhandle med hverandre under hver chat-økt. Hver uke i de påfølgende 14 ukene vil moderatoren legge ut diabetesrelatert innhold på WhatsApp chat-gruppen og introdusere emner av interesse i henhold til en planlagt tidsplan. Denne intervensjonen finner sted i løpet av syklus 1 (første 14 uker). |
|
Eksperimentell: Ukentlig dytt
Ukentlige nudge-intervensjoner i begge sykluser
|
Prosedyren for målsetting vil starte med at deltakeren mottar en liste over mulige mål. Moderatoren vil gå gjennom listen med deltakeren for å identifisere hvilke mål deltakeren er komfortabel med og med rimelighet kan oppnå, og for å krysse av for de målene deltakeren allerede har oppnådd. Deltakerne velger selv mål. I hver påfølgende uke vil moderator sjekke inn med deltakeren og krysse av for målene som er oppnådd. Chatgrupper på 10-15 personer vil bli dannet for å administrere den ukentlige dytten. Deltakerne vil bli oppfordret til å presentere seg selv og samhandle med hverandre under hver chat-økt. Hver uke i de påfølgende 14 ukene vil moderatoren legge ut diabetesrelatert innhold på WhatsApp chat-gruppen og introdusere emner av interesse i henhold til en planlagt tidsplan. Denne intervensjonen finner sted under syklus 2 (andre 14 uker). Prosedyren for målsetting vil starte med at deltakeren mottar en liste over mulige mål. Moderatoren vil gå gjennom listen med deltakeren for å identifisere hvilke mål deltakeren er komfortabel med og med rimelighet kan oppnå, og for å krysse av for de målene deltakeren allerede har oppnådd. Deltakerne velger selv mål. I hver påfølgende uke vil moderator sjekke inn med deltakeren og krysse av for målene som er oppnådd. Chatgrupper på 10-15 personer vil bli dannet for å administrere den ukentlige dytten. Deltakerne vil bli oppfordret til å presentere seg selv og samhandle med hverandre under hver chat-økt. Hver uke i de påfølgende 14 ukene vil moderatoren legge ut diabetesrelatert innhold på WhatsApp chat-gruppen og introdusere emner av interesse i henhold til en planlagt tidsplan. Denne intervensjonen finner sted i løpet av syklus 1 (første 14 uker). |
|
Eksperimentell: Spol fremover med ukentlig dytt i syklus 1
Hurtigspolende intervensjoner i begge sykluser, pluss ukentlig nudge-intervensjon i syklus 1
|
Den hurtigspolende intervensjonen vil bestå av en fremskrivning av fremtidig risiko for komorbiditeter. En visuell projeksjonsmodell vil bli bygget ved å bruke arkivdata tilgjengelig gjennom Singapore Diabetes Registry. Fremskrivningsmodellen vil bruke dagens profil til deltakeren til å beregne en risikoprofil for deltakerens potensielle komplikasjoner og komorbiditeter, som vil presenteres som et kakediagram. Verktøyet vil også presentere alternative scenarier for deltakeren og visualisere hvordan sannsynligheten for komplikasjoner eller komorbiditeter vil redusere eller øke hvis vanene hans/hennes endres. Dette vil gi det motiverende aspektet av intervensjonen. Denne intervensjonen finner sted i løpet av syklus 1 (første 14 uker). Den hurtigspolende intervensjonen vil bestå av en fremskrivning av fremtidig risiko for komorbiditeter. En visuell projeksjonsmodell vil bli bygget ved å bruke arkivdata tilgjengelig gjennom Singapore Diabetes Registry. Fremskrivningsmodellen vil bruke dagens profil til deltakeren til å beregne en risikoprofil for deltakerens potensielle komplikasjoner og komorbiditeter, som vil presenteres som et kakediagram. Verktøyet vil også presentere alternative scenarier for deltakeren og visualisere hvordan sannsynligheten for komplikasjoner eller komorbiditeter vil redusere eller øke hvis vanene hans/hennes endres. Dette vil gi det motiverende aspektet av intervensjonen. Denne intervensjonen finner sted under syklus 2 (andre 14 uker). Prosedyren for målsetting vil starte med at deltakeren mottar en liste over mulige mål. Moderatoren vil gå gjennom listen med deltakeren for å identifisere hvilke mål deltakeren er komfortabel med og med rimelighet kan oppnå, og for å krysse av for de målene deltakeren allerede har oppnådd. Deltakerne velger selv mål. I hver påfølgende uke vil moderator sjekke inn med deltakeren og krysse av for målene som er oppnådd. Chatgrupper på 10-15 personer vil bli dannet for å administrere den ukentlige dytten. Deltakerne vil bli oppfordret til å presentere seg selv og samhandle med hverandre under hver chat-økt. Hver uke i de påfølgende 14 ukene vil moderatoren legge ut diabetesrelatert innhold på WhatsApp chat-gruppen og introdusere emner av interesse i henhold til en planlagt tidsplan. Denne intervensjonen finner sted i løpet av syklus 1 (første 14 uker). |
|
Eksperimentell: Full intervensjon
Alle intervensjoner ble brukt i alle sykluser
|
Prosedyren for målsetting vil starte med at deltakeren mottar en liste over mulige mål. Moderatoren vil gå gjennom listen med deltakeren for å identifisere hvilke mål deltakeren er komfortabel med og med rimelighet kan oppnå, og for å krysse av for de målene deltakeren allerede har oppnådd. Deltakerne velger selv mål. I hver påfølgende uke vil moderator sjekke inn med deltakeren og krysse av for målene som er oppnådd. Chatgrupper på 10-15 personer vil bli dannet for å administrere den ukentlige dytten. Deltakerne vil bli oppfordret til å presentere seg selv og samhandle med hverandre under hver chat-økt. Hver uke i de påfølgende 14 ukene vil moderatoren legge ut diabetesrelatert innhold på WhatsApp chat-gruppen og introdusere emner av interesse i henhold til en planlagt tidsplan. Denne intervensjonen finner sted under syklus 2 (andre 14 uker). Den hurtigspolende intervensjonen vil bestå av en fremskrivning av fremtidig risiko for komorbiditeter. En visuell projeksjonsmodell vil bli bygget ved å bruke arkivdata tilgjengelig gjennom Singapore Diabetes Registry. Fremskrivningsmodellen vil bruke dagens profil til deltakeren til å beregne en risikoprofil for deltakerens potensielle komplikasjoner og komorbiditeter, som vil presenteres som et kakediagram. Verktøyet vil også presentere alternative scenarier for deltakeren og visualisere hvordan sannsynligheten for komplikasjoner eller komorbiditeter vil redusere eller øke hvis vanene hans/hennes endres. Dette vil gi det motiverende aspektet av intervensjonen. Denne intervensjonen finner sted i løpet av syklus 1 (første 14 uker). Den hurtigspolende intervensjonen vil bestå av en fremskrivning av fremtidig risiko for komorbiditeter. En visuell projeksjonsmodell vil bli bygget ved å bruke arkivdata tilgjengelig gjennom Singapore Diabetes Registry. Fremskrivningsmodellen vil bruke dagens profil til deltakeren til å beregne en risikoprofil for deltakerens potensielle komplikasjoner og komorbiditeter, som vil presenteres som et kakediagram. Verktøyet vil også presentere alternative scenarier for deltakeren og visualisere hvordan sannsynligheten for komplikasjoner eller komorbiditeter vil redusere eller øke hvis vanene hans/hennes endres. Dette vil gi det motiverende aspektet av intervensjonen. Denne intervensjonen finner sted under syklus 2 (andre 14 uker). Prosedyren for målsetting vil starte med at deltakeren mottar en liste over mulige mål. Moderatoren vil gå gjennom listen med deltakeren for å identifisere hvilke mål deltakeren er komfortabel med og med rimelighet kan oppnå, og for å krysse av for de målene deltakeren allerede har oppnådd. Deltakerne velger selv mål. I hver påfølgende uke vil moderator sjekke inn med deltakeren og krysse av for målene som er oppnådd. Chatgrupper på 10-15 personer vil bli dannet for å administrere den ukentlige dytten. Deltakerne vil bli oppfordret til å presentere seg selv og samhandle med hverandre under hver chat-økt. Hver uke i de påfølgende 14 ukene vil moderatoren legge ut diabetesrelatert innhold på WhatsApp chat-gruppen og introdusere emner av interesse i henhold til en planlagt tidsplan. Denne intervensjonen finner sted i løpet av syklus 1 (første 14 uker). |
|
Eksperimentell: Spoling fremover i syklus 1
Hurtigspolende intervensjon i syklus 1
|
Den hurtigspolende intervensjonen vil bestå av en fremskrivning av fremtidig risiko for komorbiditeter. En visuell projeksjonsmodell vil bli bygget ved å bruke arkivdata tilgjengelig gjennom Singapore Diabetes Registry. Fremskrivningsmodellen vil bruke dagens profil til deltakeren til å beregne en risikoprofil for deltakerens potensielle komplikasjoner og komorbiditeter, som vil presenteres som et kakediagram. Verktøyet vil også presentere alternative scenarier for deltakeren og visualisere hvordan sannsynligheten for komplikasjoner eller komorbiditeter vil redusere eller øke hvis vanene hans/hennes endres. Dette vil gi det motiverende aspektet av intervensjonen. Denne intervensjonen finner sted i løpet av syklus 1 (første 14 uker). |
|
Eksperimentell: Full i syklus 1
Spoling fremover og ukentlige nudge-intervensjoner i syklus 1
|
Den hurtigspolende intervensjonen vil bestå av en fremskrivning av fremtidig risiko for komorbiditeter. En visuell projeksjonsmodell vil bli bygget ved å bruke arkivdata tilgjengelig gjennom Singapore Diabetes Registry. Fremskrivningsmodellen vil bruke dagens profil til deltakeren til å beregne en risikoprofil for deltakerens potensielle komplikasjoner og komorbiditeter, som vil presenteres som et kakediagram. Verktøyet vil også presentere alternative scenarier for deltakeren og visualisere hvordan sannsynligheten for komplikasjoner eller komorbiditeter vil redusere eller øke hvis vanene hans/hennes endres. Dette vil gi det motiverende aspektet av intervensjonen. Denne intervensjonen finner sted i løpet av syklus 1 (første 14 uker). Prosedyren for målsetting vil starte med at deltakeren mottar en liste over mulige mål. Moderatoren vil gå gjennom listen med deltakeren for å identifisere hvilke mål deltakeren er komfortabel med og med rimelighet kan oppnå, og for å krysse av for de målene deltakeren allerede har oppnådd. Deltakerne velger selv mål. I hver påfølgende uke vil moderator sjekke inn med deltakeren og krysse av for målene som er oppnådd. Chatgrupper på 10-15 personer vil bli dannet for å administrere den ukentlige dytten. Deltakerne vil bli oppfordret til å presentere seg selv og samhandle med hverandre under hver chat-økt. Hver uke i de påfølgende 14 ukene vil moderatoren legge ut diabetesrelatert innhold på WhatsApp chat-gruppen og introdusere emner av interesse i henhold til en planlagt tidsplan. Denne intervensjonen finner sted i løpet av syklus 1 (første 14 uker). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c etter syklus 1
Tidsramme: Målt mellom uke 17-18
|
Resultater fra HbA1c-test
|
Målt mellom uke 17-18
|
|
HbA1c etter syklus 2
Tidsramme: Målt mellom uke 33-34
|
Resultater fra HbA1c-test
|
Målt mellom uke 33-34
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostholdskvalitet etter syklus 1
Tidsramme: Målt mellom uke 17-18
|
Diettkvaliteten vil bli målt ved å bruke det godt validerte matfrekvensspørreskjemaet
|
Målt mellom uke 17-18
|
|
Kostholdskvalitet etter syklus 2
Tidsramme: Målt mellom uke 33-34
|
Diettkvaliteten vil bli målt ved å bruke det godt validerte matfrekvensspørreskjemaet
|
Målt mellom uke 33-34
|
|
Treningsnivåer etter syklus 1
Tidsramme: Målt mellom uke 17-18
|
Treningsnivået vil bli vurdert basert på Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) utviklet av Verdens helseorganisasjon i 2002 for risikofaktorovervåking av kronisk sykdom
|
Målt mellom uke 17-18
|
|
Treningsnivåer etter syklus 2
Tidsramme: Målt mellom uke 33-34
|
Treningsnivået vil bli vurdert basert på Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) utviklet av Verdens helseorganisasjon i 2002 for risikofaktorovervåking av kronisk sykdom
|
Målt mellom uke 33-34
|
|
Holdninger til diabetesbehandling etter syklus 1
Tidsramme: Målt mellom uke 17-18
|
Deltakernes psykologiske reaksjoner på diabetesbehandling vil bli fanget opp ved hjelp av tre hovedgrupper av spørreskjemaer.
Deres generelle holdninger til diabetes vil bli målt ved hjelp av Diabetes Attitude Survey utviklet og validert av University of Michigan Diabetes Research and Training Center (MDRC).
Etterforskerne vil måle hvor sterkt pasientene føler seg i stand til å takle og håndtere diabetes, som er et avgjørende resultat av DSME.
Empowerment vil bli fanget ved hjelp av Diabetes Empowerment Scale (DES) utviklet av MDRC.
For å få innsikt i de psykologiske prosessene der spoling og implementering påvirker helseresultater, vil etterforskerne måle holdninger til opplevde barrierer for kostholdsoverholdelse, trening og overvåking, ved å bruke de respektive underskalaene til Diabetes Care Profile utviklet av MDTC
|
Målt mellom uke 17-18
|
|
Holdninger til diabetesbehandling etter syklus 2
Tidsramme: Målt mellom uke 33-34
|
Deltakernes psykologiske reaksjoner på diabetesbehandling vil bli fanget opp ved hjelp av tre hovedgrupper av spørreskjemaer.
Deres generelle holdninger til diabetes vil bli målt ved hjelp av Diabetes Attitude Survey utviklet og validert av University of Michigan Diabetes Research and Training Center (MDRC).
Etterforskerne vil måle hvor sterkt pasientene føler seg i stand til å takle og håndtere diabetes, som er et avgjørende resultat av DSME.
Empowerment vil bli fanget ved hjelp av Diabetes Empowerment Scale (DES) utviklet av MDRC.
For å få innsikt i de psykologiske prosessene der spoling og implementering påvirker helseresultater, vil etterforskerne måle holdninger til opplevde barrierer for kostholdsoverholdelse, trening og overvåking, ved å bruke de respektive underskalaene til Diabetes Care Profile utviklet av MDTC
|
Målt mellom uke 33-34
|
|
Beredskap for atferdsendring etter syklus 1
Tidsramme: Målt mellom uke 17-18
|
For å vurdere beredskapen for atferdsendring, vil etterforskerne be deltakerne om å angi deres forpliktelse til å gjøre endringer i kostholdet og fysisk aktivitet.
Nærmere bestemt vil etterforskerne be dem navngi en mat som de har fått beskjed om å spise mindre av, og angi hvor mange ganger de er villige til å kutte ned på maten.
På samme måte vil etterforskerne be deltakerne om å angi hvor mye tid per uke de er villige til å trene for å unngå fremtidige komplikasjoner som oppstår fra diabetesen deres.
|
Målt mellom uke 17-18
|
|
Beredskap for atferdsendring etter syklus 2
Tidsramme: Målt mellom uke 33-34
|
For å vurdere beredskapen for atferdsendring, vil etterforskerne be deltakerne om å angi deres forpliktelse til å gjøre endringer i kostholdet og fysisk aktivitet.
Nærmere bestemt vil etterforskerne be dem navngi en mat som de har fått beskjed om å spise mindre av, og angi hvor mange ganger de er villige til å kutte ned på maten.
På samme måte vil etterforskerne be deltakerne om å angi hvor mye tid per uke de er villige til å trene for å unngå fremtidige komplikasjoner som oppstår fra diabetesen deres.
|
Målt mellom uke 33-34
|
|
Røykestatus etter syklus 1
Tidsramme: Målt mellom uke 17-18
|
Selvrapportert røykestatus
|
Målt mellom uke 17-18
|
|
Røykestatus etter syklus 2
Tidsramme: Målt mellom uke 33-34
|
Selvrapportert røykestatus
|
Målt mellom uke 33-34
|
|
Nivå på alkoholforbruk etter syklus 1
Tidsramme: Målt mellom uke 17-18
|
Selvrapportert frekvens av alkoholforbruk
|
Målt mellom uke 17-18
|
|
Nivå på alkoholforbruk etter syklus 2
Tidsramme: Målt mellom uke 33-34
|
Selvrapportert frekvens av alkoholforbruk
|
Målt mellom uke 33-34
|
|
Søvnkvalitet etter syklus 1
Tidsramme: Målt mellom uke 17-18
|
Selvrapportert søvnkvalitet
|
Målt mellom uke 17-18
|
|
Søvnkvalitet etter syklus 2
Tidsramme: Målt mellom uke 33-34
|
Selvrapportert søvnkvalitet
|
Målt mellom uke 33-34
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DCOF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .