Opbygning af et adfærdsmæssigt interventionsprogram for at forbedre selvledelse af diabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette adfærdsændrings-interventionsprogram vil være et online ambulant "single-center" randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med ti undersøgelsesarme. Det vil være en to-komponent intervention, der består af en motivationskomponent af hurtig-forwarding og en implementeringskomponent af målsætning og ugentlige nudges. Feltinterventionen vil blive struktureret i et to-cyklus fire-behandlings crossover design med fire behandlingsbetingelser i den første cyklus og cross-over i otte behandlingstilstande (inklusive en kontroltilstand) i den anden cyklus. Ud over kontrolgruppen i undersøgelsen vil en gruppe patienter fra Singapore Health Services (SingHealth) Diabetes Registry-datasættet blive identificeret ved hjælp af tilbøjelighedsscoring til at fungere som et 'match-pair' for hver undersøgelsesdeltager. Den elektroniske sygejournal for dette match-par vil give et yderligere benchmark for biologiske mål ud over det, der er leveret af kontrolgruppen.
Feltstudiet vil løbe i 34 uger, i to cyklusser på hver 14 uger, med en 2-ugers overgangsperiode mellem de to cyklusser. Der vil også være en 2-ugers baseline-periode, hvor baseline-målinger vil blive taget, før den første cyklus begynder, og en 2-ugers debriefing-periode, hvor den endelige måling vil blive taget efter afslutningen af den anden cyklus. Målinger vil blive taget tre gange: én gang før cyklus 1 (som basislinje), én gang mellem cyklus 1 og 2 og én gang i slutningen af cyklus 2. Deltagere, der er tildelt motivationskomponenten ved hurtig fremspoling, vil modtage hurtig fremspoling. umiddelbart efter målesessionen og før cyklussen. De deltagere, der tilfældigt tildeles behandlingsbetingelser, inklusive implementeringskomponenten, vil modtage et ugentlig nudge-program med hver 14-ugers cyklus. Alle deltagere vil have adgang til de ressourcer, der bruges til at generere de 14-ugers cyklusser.
Efterforskerne vil måle følgende: (i) fysiologisk og medicinsk information relateret til udviklingen af diabetes; (ii) kostkvalitet og træningsniveau; (iii) psykologiske reaktioner på diabetesbehandling; (iv) Beredskab og engagement i adfærdsændringer; og (v) livsstil (rygning, alkoholforbrug og søvnkvalitet).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 21-70
- Har type 2 diabetes
- Komfortabelt at kommunikere engelsk
- Bruger smartphone-appen WhatsApp
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med diagnoser af psykiske sygdomme
- Deltagere, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontroltilstand
|
|
|
Eksperimentel: Ugentlig skub i cyklus 2
Ugentlig nudge-intervention i cyklus 2
|
Proceduren for målsætning starter med, at deltageren modtager en liste over mulige mål. Moderatoren vil gennemgå listen sammen med deltageren for at identificere, hvilke mål deltageren er fortrolig med og med rimelighed kunne opnå, og for at sætte kryds ved de mål, som deltageren allerede har opnået. Deltagerne vælger selv deres mål. I hver efterfølgende uge tjekker moderatoren ind med deltageren og afkrydser det/de mål, der er nået. Chatgrupper på 10-15 personer vil blive dannet til at administrere det ugentlige nudge. Deltagerne vil blive opfordret til at præsentere sig selv og interagere med hinanden under hver chatsession. Hver uge i de følgende 14 uger vil moderatoren poste diabetesrelateret indhold på WhatsApp-chatgruppen og introducere emner af interesse i henhold til en planlagt tidsplan. Denne intervention finder sted under cyklus 2 (anden 14 uger). |
|
Eksperimentel: Hurtigt frem
Hurtigt fremadgående indgreb i begge cyklusser
|
Fast-forward-interventionen vil bestå af en fremskrivning af fremtidig risiko for følgesygdomme. En visuel projektionsmodel vil blive bygget ved hjælp af arkivdata, der er tilgængelige via Singapore Diabetes Registry. Fremskrivningsmodellen vil bruge den aktuelle profil for deltageren til at beregne en risikoprofil for deltagerens potentielle komplikationer og følgesygdomme, som vil blive præsenteret som et cirkeldiagram. Værktøjet vil også præsentere alternative scenarier for deltageren og visualisere, hvordan sandsynligheden for komplikationer eller følgesygdomme ville falde eller øges, hvis hans/hendes vaner ændrede sig. Dette vil give det motiverende aspekt af interventionen. Denne intervention finder sted under cyklus 1 (første 14 uger). Fast-forward-interventionen vil bestå af en fremskrivning af fremtidig risiko for følgesygdomme. En visuel projektionsmodel vil blive bygget ved hjælp af arkivdata, der er tilgængelige via Singapore Diabetes Registry. Fremskrivningsmodellen vil bruge den aktuelle profil for deltageren til at beregne en risikoprofil for deltagerens potentielle komplikationer og følgesygdomme, som vil blive præsenteret som et cirkeldiagram. Værktøjet vil også præsentere alternative scenarier for deltageren og visualisere, hvordan sandsynligheden for komplikationer eller følgesygdomme ville falde eller øges, hvis hans/hendes vaner ændrede sig. Dette vil give det motiverende aspekt af interventionen. Denne intervention finder sted under cyklus 2 (anden 14 uger). |
|
Eksperimentel: Spol frem med ugentlig skub i cyklus 2
Hurtig-forward-interventioner i begge cyklusser plus ugentlig nudge-intervention i cyklus 2
|
Proceduren for målsætning starter med, at deltageren modtager en liste over mulige mål. Moderatoren vil gennemgå listen sammen med deltageren for at identificere, hvilke mål deltageren er fortrolig med og med rimelighed kunne opnå, og for at sætte kryds ved de mål, som deltageren allerede har opnået. Deltagerne vælger selv deres mål. I hver efterfølgende uge tjekker moderatoren ind med deltageren og afkrydser det/de mål, der er nået. Chatgrupper på 10-15 personer vil blive dannet til at administrere det ugentlige nudge. Deltagerne vil blive opfordret til at præsentere sig selv og interagere med hinanden under hver chatsession. Hver uge i de følgende 14 uger vil moderatoren poste diabetesrelateret indhold på WhatsApp-chatgruppen og introducere emner af interesse i henhold til en planlagt tidsplan. Denne intervention finder sted under cyklus 2 (anden 14 uger). Fast-forward-interventionen vil bestå af en fremskrivning af fremtidig risiko for følgesygdomme. En visuel projektionsmodel vil blive bygget ved hjælp af arkivdata, der er tilgængelige via Singapore Diabetes Registry. Fremskrivningsmodellen vil bruge den aktuelle profil for deltageren til at beregne en risikoprofil for deltagerens potentielle komplikationer og følgesygdomme, som vil blive præsenteret som et cirkeldiagram. Værktøjet vil også præsentere alternative scenarier for deltageren og visualisere, hvordan sandsynligheden for komplikationer eller følgesygdomme ville falde eller øges, hvis hans/hendes vaner ændrede sig. Dette vil give det motiverende aspekt af interventionen. Denne intervention finder sted under cyklus 1 (første 14 uger). Fast-forward-interventionen vil bestå af en fremskrivning af fremtidig risiko for følgesygdomme. En visuel projektionsmodel vil blive bygget ved hjælp af arkivdata, der er tilgængelige via Singapore Diabetes Registry. Fremskrivningsmodellen vil bruge den aktuelle profil for deltageren til at beregne en risikoprofil for deltagerens potentielle komplikationer og følgesygdomme, som vil blive præsenteret som et cirkeldiagram. Værktøjet vil også præsentere alternative scenarier for deltageren og visualisere, hvordan sandsynligheden for komplikationer eller følgesygdomme ville falde eller øges, hvis hans/hendes vaner ændrede sig. Dette vil give det motiverende aspekt af interventionen. Denne intervention finder sted under cyklus 2 (anden 14 uger). |
|
Eksperimentel: Ugentlig skub i cyklus 1
Ugentlig nudge-intervention i cyklus 1
|
Proceduren for målsætning starter med, at deltageren modtager en liste over mulige mål. Moderatoren vil gennemgå listen sammen med deltageren for at identificere, hvilke mål deltageren er fortrolig med og med rimelighed kunne opnå, og for at sætte kryds ved de mål, som deltageren allerede har opnået. Deltagerne vælger selv deres mål. I hver efterfølgende uge tjekker moderatoren ind med deltageren og afkrydser det/de mål, der er nået. Chatgrupper på 10-15 personer vil blive dannet til at administrere det ugentlige nudge. Deltagerne vil blive opfordret til at præsentere sig selv og interagere med hinanden under hver chatsession. Hver uge i de følgende 14 uger vil moderatoren poste diabetesrelateret indhold på WhatsApp-chatgruppen og introducere emner af interesse i henhold til en planlagt tidsplan. Denne intervention finder sted under cyklus 1 (første 14 uger). |
|
Eksperimentel: Ugentlig skub
Ugentlige nudge-interventioner i begge cyklusser
|
Proceduren for målsætning starter med, at deltageren modtager en liste over mulige mål. Moderatoren vil gennemgå listen sammen med deltageren for at identificere, hvilke mål deltageren er fortrolig med og med rimelighed kunne opnå, og for at sætte kryds ved de mål, som deltageren allerede har opnået. Deltagerne vælger selv deres mål. I hver efterfølgende uge tjekker moderatoren ind med deltageren og afkrydser det/de mål, der er nået. Chatgrupper på 10-15 personer vil blive dannet til at administrere det ugentlige nudge. Deltagerne vil blive opfordret til at præsentere sig selv og interagere med hinanden under hver chatsession. Hver uge i de følgende 14 uger vil moderatoren poste diabetesrelateret indhold på WhatsApp-chatgruppen og introducere emner af interesse i henhold til en planlagt tidsplan. Denne intervention finder sted under cyklus 2 (anden 14 uger). Proceduren for målsætning starter med, at deltageren modtager en liste over mulige mål. Moderatoren vil gennemgå listen sammen med deltageren for at identificere, hvilke mål deltageren er fortrolig med og med rimelighed kunne opnå, og for at sætte kryds ved de mål, som deltageren allerede har opnået. Deltagerne vælger selv deres mål. I hver efterfølgende uge tjekker moderatoren ind med deltageren og afkrydser det/de mål, der er nået. Chatgrupper på 10-15 personer vil blive dannet til at administrere det ugentlige nudge. Deltagerne vil blive opfordret til at præsentere sig selv og interagere med hinanden under hver chatsession. Hver uge i de følgende 14 uger vil moderatoren poste diabetesrelateret indhold på WhatsApp-chatgruppen og introducere emner af interesse i henhold til en planlagt tidsplan. Denne intervention finder sted under cyklus 1 (første 14 uger). |
|
Eksperimentel: Spol frem med ugentlig skub i cyklus 1
Hurtig-forward-interventioner i begge cyklusser plus ugentlig nudge-intervention i cyklus 1
|
Fast-forward-interventionen vil bestå af en fremskrivning af fremtidig risiko for følgesygdomme. En visuel projektionsmodel vil blive bygget ved hjælp af arkivdata, der er tilgængelige via Singapore Diabetes Registry. Fremskrivningsmodellen vil bruge den aktuelle profil for deltageren til at beregne en risikoprofil for deltagerens potentielle komplikationer og følgesygdomme, som vil blive præsenteret som et cirkeldiagram. Værktøjet vil også præsentere alternative scenarier for deltageren og visualisere, hvordan sandsynligheden for komplikationer eller følgesygdomme ville falde eller øges, hvis hans/hendes vaner ændrede sig. Dette vil give det motiverende aspekt af interventionen. Denne intervention finder sted under cyklus 1 (første 14 uger). Fast-forward-interventionen vil bestå af en fremskrivning af fremtidig risiko for følgesygdomme. En visuel projektionsmodel vil blive bygget ved hjælp af arkivdata, der er tilgængelige via Singapore Diabetes Registry. Fremskrivningsmodellen vil bruge den aktuelle profil for deltageren til at beregne en risikoprofil for deltagerens potentielle komplikationer og følgesygdomme, som vil blive præsenteret som et cirkeldiagram. Værktøjet vil også præsentere alternative scenarier for deltageren og visualisere, hvordan sandsynligheden for komplikationer eller følgesygdomme ville falde eller øges, hvis hans/hendes vaner ændrede sig. Dette vil give det motiverende aspekt af interventionen. Denne intervention finder sted under cyklus 2 (anden 14 uger). Proceduren for målsætning starter med, at deltageren modtager en liste over mulige mål. Moderatoren vil gennemgå listen sammen med deltageren for at identificere, hvilke mål deltageren er fortrolig med og med rimelighed kunne opnå, og for at sætte kryds ved de mål, som deltageren allerede har opnået. Deltagerne vælger selv deres mål. I hver efterfølgende uge tjekker moderatoren ind med deltageren og afkrydser det/de mål, der er nået. Chatgrupper på 10-15 personer vil blive dannet til at administrere det ugentlige nudge. Deltagerne vil blive opfordret til at præsentere sig selv og interagere med hinanden under hver chatsession. Hver uge i de følgende 14 uger vil moderatoren poste diabetesrelateret indhold på WhatsApp-chatgruppen og introducere emner af interesse i henhold til en planlagt tidsplan. Denne intervention finder sted under cyklus 1 (første 14 uger). |
|
Eksperimentel: Fuld intervention
Alle indgreb anvendt i alle cyklusser
|
Proceduren for målsætning starter med, at deltageren modtager en liste over mulige mål. Moderatoren vil gennemgå listen sammen med deltageren for at identificere, hvilke mål deltageren er fortrolig med og med rimelighed kunne opnå, og for at sætte kryds ved de mål, som deltageren allerede har opnået. Deltagerne vælger selv deres mål. I hver efterfølgende uge tjekker moderatoren ind med deltageren og afkrydser det/de mål, der er nået. Chatgrupper på 10-15 personer vil blive dannet til at administrere det ugentlige nudge. Deltagerne vil blive opfordret til at præsentere sig selv og interagere med hinanden under hver chatsession. Hver uge i de følgende 14 uger vil moderatoren poste diabetesrelateret indhold på WhatsApp-chatgruppen og introducere emner af interesse i henhold til en planlagt tidsplan. Denne intervention finder sted under cyklus 2 (anden 14 uger). Fast-forward-interventionen vil bestå af en fremskrivning af fremtidig risiko for følgesygdomme. En visuel projektionsmodel vil blive bygget ved hjælp af arkivdata, der er tilgængelige via Singapore Diabetes Registry. Fremskrivningsmodellen vil bruge den aktuelle profil for deltageren til at beregne en risikoprofil for deltagerens potentielle komplikationer og følgesygdomme, som vil blive præsenteret som et cirkeldiagram. Værktøjet vil også præsentere alternative scenarier for deltageren og visualisere, hvordan sandsynligheden for komplikationer eller følgesygdomme ville falde eller øges, hvis hans/hendes vaner ændrede sig. Dette vil give det motiverende aspekt af interventionen. Denne intervention finder sted under cyklus 1 (første 14 uger). Fast-forward-interventionen vil bestå af en fremskrivning af fremtidig risiko for følgesygdomme. En visuel projektionsmodel vil blive bygget ved hjælp af arkivdata, der er tilgængelige via Singapore Diabetes Registry. Fremskrivningsmodellen vil bruge den aktuelle profil for deltageren til at beregne en risikoprofil for deltagerens potentielle komplikationer og følgesygdomme, som vil blive præsenteret som et cirkeldiagram. Værktøjet vil også præsentere alternative scenarier for deltageren og visualisere, hvordan sandsynligheden for komplikationer eller følgesygdomme ville falde eller øges, hvis hans/hendes vaner ændrede sig. Dette vil give det motiverende aspekt af interventionen. Denne intervention finder sted under cyklus 2 (anden 14 uger). Proceduren for målsætning starter med, at deltageren modtager en liste over mulige mål. Moderatoren vil gennemgå listen sammen med deltageren for at identificere, hvilke mål deltageren er fortrolig med og med rimelighed kunne opnå, og for at sætte kryds ved de mål, som deltageren allerede har opnået. Deltagerne vælger selv deres mål. I hver efterfølgende uge tjekker moderatoren ind med deltageren og afkrydser det/de mål, der er nået. Chatgrupper på 10-15 personer vil blive dannet til at administrere det ugentlige nudge. Deltagerne vil blive opfordret til at præsentere sig selv og interagere med hinanden under hver chatsession. Hver uge i de følgende 14 uger vil moderatoren poste diabetesrelateret indhold på WhatsApp-chatgruppen og introducere emner af interesse i henhold til en planlagt tidsplan. Denne intervention finder sted under cyklus 1 (første 14 uger). |
|
Eksperimentel: Hurtigt frem i cyklus 1
Hurtigt fremadgående indgreb i cyklus 1
|
Fast-forward-interventionen vil bestå af en fremskrivning af fremtidig risiko for følgesygdomme. En visuel projektionsmodel vil blive bygget ved hjælp af arkivdata, der er tilgængelige via Singapore Diabetes Registry. Fremskrivningsmodellen vil bruge den aktuelle profil for deltageren til at beregne en risikoprofil for deltagerens potentielle komplikationer og følgesygdomme, som vil blive præsenteret som et cirkeldiagram. Værktøjet vil også præsentere alternative scenarier for deltageren og visualisere, hvordan sandsynligheden for komplikationer eller følgesygdomme ville falde eller øges, hvis hans/hendes vaner ændrede sig. Dette vil give det motiverende aspekt af interventionen. Denne intervention finder sted under cyklus 1 (første 14 uger). |
|
Eksperimentel: Fuld i cyklus 1
Hurtigt frem og ugentlige nudge-interventioner i cyklus 1
|
Fast-forward-interventionen vil bestå af en fremskrivning af fremtidig risiko for følgesygdomme. En visuel projektionsmodel vil blive bygget ved hjælp af arkivdata, der er tilgængelige via Singapore Diabetes Registry. Fremskrivningsmodellen vil bruge den aktuelle profil for deltageren til at beregne en risikoprofil for deltagerens potentielle komplikationer og følgesygdomme, som vil blive præsenteret som et cirkeldiagram. Værktøjet vil også præsentere alternative scenarier for deltageren og visualisere, hvordan sandsynligheden for komplikationer eller følgesygdomme ville falde eller øges, hvis hans/hendes vaner ændrede sig. Dette vil give det motiverende aspekt af interventionen. Denne intervention finder sted under cyklus 1 (første 14 uger). Proceduren for målsætning starter med, at deltageren modtager en liste over mulige mål. Moderatoren vil gennemgå listen sammen med deltageren for at identificere, hvilke mål deltageren er fortrolig med og med rimelighed kunne opnå, og for at sætte kryds ved de mål, som deltageren allerede har opnået. Deltagerne vælger selv deres mål. I hver efterfølgende uge tjekker moderatoren ind med deltageren og afkrydser det/de mål, der er nået. Chatgrupper på 10-15 personer vil blive dannet til at administrere det ugentlige nudge. Deltagerne vil blive opfordret til at præsentere sig selv og interagere med hinanden under hver chatsession. Hver uge i de følgende 14 uger vil moderatoren poste diabetesrelateret indhold på WhatsApp-chatgruppen og introducere emner af interesse i henhold til en planlagt tidsplan. Denne intervention finder sted under cyklus 1 (første 14 uger). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c efter cyklus 1
Tidsramme: Målt mellem uge 17-18
|
Resultater fra HbA1c test
|
Målt mellem uge 17-18
|
|
HbA1c efter cyklus 2
Tidsramme: Målt mellem uge 33-34
|
Resultater fra HbA1c test
|
Målt mellem uge 33-34
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostkvalitet efter cyklus 1
Tidsramme: Målt mellem uge 17-18
|
Diætkvaliteten vil blive målt ved hjælp af det velvaliderede Food Frequency Questionnaire
|
Målt mellem uge 17-18
|
|
Kostkvalitet efter cyklus 2
Tidsramme: Målt mellem uge 33-34
|
Diætkvaliteten vil blive målt ved hjælp af det velvaliderede Food Frequency Questionnaire
|
Målt mellem uge 33-34
|
|
Træningsniveauer efter cyklus 1
Tidsramme: Målt mellem uge 17-18
|
Træningsniveauet vil blive vurderet baseret på Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) udviklet af Verdenssundhedsorganisationen i 2002 til overvågning af risikofaktorer for kroniske sygdomme
|
Målt mellem uge 17-18
|
|
Træningsniveauer efter cyklus 2
Tidsramme: Målt mellem uge 33-34
|
Træningsniveauet vil blive vurderet baseret på Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) udviklet af Verdenssundhedsorganisationen i 2002 til overvågning af risikofaktorer for kroniske sygdomme
|
Målt mellem uge 33-34
|
|
Holdninger til diabetesbehandling efter cyklus 1
Tidsramme: Målt mellem uge 17-18
|
Deltagernes psykologiske reaktioner på diabetesbehandling vil blive fanget ved hjælp af tre hovedgrupper af spørgeskemaer.
Deres generelle holdninger til diabetes vil blive målt ved hjælp af Diabetes Attitude Survey udviklet og valideret af University of Michigan Diabetes Research and Training Center (MDRC).
Efterforskerne vil måle, hvor stærkt patienterne føler sig bemyndiget til at håndtere og håndtere diabetes, hvilket er et afgørende resultat af DSME.
Empowerment vil blive fanget ved hjælp af Diabetes Empowerment Scale (DES) udviklet af MDRC.
For at få indsigt i de psykologiske processer, hvorigennem hurtig-forwarding og implementering påvirker sundhedsresultater, vil efterforskerne måle holdninger til opfattede barrierer for diætoverholdelse, motion og overvågning ved hjælp af de respektive underskalaer af Diabetes Care Profile udviklet af MDTC
|
Målt mellem uge 17-18
|
|
Holdninger til diabetesbehandling efter cyklus 2
Tidsramme: Målt mellem uge 33-34
|
Deltagernes psykologiske reaktioner på diabetesbehandling vil blive fanget ved hjælp af tre hovedgrupper af spørgeskemaer.
Deres generelle holdninger til diabetes vil blive målt ved hjælp af Diabetes Attitude Survey udviklet og valideret af University of Michigan Diabetes Research and Training Center (MDRC).
Efterforskerne vil måle, hvor stærkt patienterne føler sig bemyndiget til at håndtere og håndtere diabetes, hvilket er et afgørende resultat af DSME.
Empowerment vil blive fanget ved hjælp af Diabetes Empowerment Scale (DES) udviklet af MDRC.
For at få indsigt i de psykologiske processer, hvorigennem hurtig-forwarding og implementering påvirker sundhedsresultater, vil efterforskerne måle holdninger til opfattede barrierer for diætoverholdelse, motion og overvågning ved hjælp af de respektive underskalaer af Diabetes Care Profile udviklet af MDTC
|
Målt mellem uge 33-34
|
|
Parathed til adfærdsændring efter cyklus 1
Tidsramme: Målt mellem uge 17-18
|
For at vurdere parathed til adfærdsændringer vil efterforskerne bede deltagerne om at angive deres forpligtelse til at foretage ændringer i deres kost og fysiske aktivitet.
Konkret vil efterforskerne bede dem om at nævne en fødevare, som de er blevet bedt om at spise mindre af, og at angive, hvor mange gange de er villige til at skære ned på maden.
På samme måde vil efterforskerne bede deltagerne om at angive, hvor meget tid om ugen de er villige til at træne for at undgå fremtidige komplikationer som følge af deres diabetes
|
Målt mellem uge 17-18
|
|
Parathed til adfærdsændring efter cyklus 2
Tidsramme: Målt mellem uge 33-34
|
For at vurdere parathed til adfærdsændringer vil efterforskerne bede deltagerne om at angive deres forpligtelse til at foretage ændringer i deres kost og fysiske aktivitet.
Konkret vil efterforskerne bede dem om at nævne en fødevare, som de er blevet bedt om at spise mindre af, og at angive, hvor mange gange de er villige til at skære ned på maden.
På samme måde vil efterforskerne bede deltagerne om at angive, hvor meget tid om ugen de er villige til at træne for at undgå fremtidige komplikationer som følge af deres diabetes
|
Målt mellem uge 33-34
|
|
Rygestatus efter cyklus 1
Tidsramme: Målt mellem uge 17-18
|
Selvrapporteret rygestatus
|
Målt mellem uge 17-18
|
|
Rygestatus efter cyklus 2
Tidsramme: Målt mellem uge 33-34
|
Selvrapporteret rygestatus
|
Målt mellem uge 33-34
|
|
Niveau af alkoholforbrug efter cyklus 1
Tidsramme: Målt mellem uge 17-18
|
Selvrapporteret hyppighed af alkoholforbrug
|
Målt mellem uge 17-18
|
|
Niveau af alkoholforbrug efter cyklus 2
Tidsramme: Målt mellem uge 33-34
|
Selvrapporteret hyppighed af alkoholforbrug
|
Målt mellem uge 33-34
|
|
Søvnkvalitet efter cyklus 1
Tidsramme: Målt mellem uge 17-18
|
Selvrapporteret søvnkvalitet
|
Målt mellem uge 17-18
|
|
Søvnkvalitet efter cyklus 2
Tidsramme: Målt mellem uge 33-34
|
Selvrapporteret søvnkvalitet
|
Målt mellem uge 33-34
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DCOF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .