Att bygga ett beteendeinterventionsprogram för att förbättra självhanteringen av diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta beteende-förändrings-interventionsprogram kommer att vara en online "single-center" poliklinisk randomiserad kontrollerad studie (RCT) med tio studiearmar. Det kommer att vara en tvåkomponentintervention bestående av en motivationskomponent av snabbspolning och en implementeringskomponent av målsättning och veckovisa knuffar. Fältinterventionen kommer att struktureras i en två-cykels fyra behandlingsövergångsdesign med fyra behandlingstillstånd i den första cykeln och övergång till åtta behandlingstillstånd (inklusive ett kontrolltillstånd) i den andra cykeln. Utöver kontrollgruppen i studien kommer en grupp patienter från Singapore Health Services (SingHealth) Diabetes Registry dataset att identifieras med hjälp av benägenhetspoäng för att fungera som ett "match-pair" för varje studiedeltagare. Den elektroniska journalen för detta matchpar kommer att ge ett ytterligare riktmärke för biologiskt mått utöver det som tillhandahålls av kontrollgruppen.
Fältstudien kommer att pågå i 34 veckor, i två cykler på 14 veckor vardera, med en 2-veckors övergångsperiod mellan de två cyklerna. Det kommer också att finnas en 2-veckors baslinjeperiod där baslinjemätningar kommer att göras innan den första cykeln börjar och en 2-veckors debriefingsperiod där den slutliga mätningen kommer att göras efter slutet av den andra cykeln. Mätningar kommer att göras tre gånger: en gång före cykel 1 (som baslinje), en gång mellan cykel 1 och 2 och en gång i slutet av cykel 2. Deltagare som är tilldelade motivationskomponenten för snabbspolning kommer att få snabbspolning framåt. omedelbart efter mätsessionen och före cykeln. Deltagarna som slumpmässigt tilldelas behandlingsförhållanden, inklusive implementeringskomponenten, kommer att få ett veckovis nudge-program med varje 14-veckorscykel. Alla deltagare kommer att ha tillgång till de resurser som används för att generera 14-veckorscyklerna.
Utredarna kommer att mäta följande: (i) fysiologisk och medicinsk information relaterad till utvecklingen av diabetes; (ii) kostkvalitet och träningsnivå; (iii) psykologiska reaktioner mot diabeteshantering; (iv) Beredskap och engagemang för beteendeförändringar; och (v) livsstil (rökning, alkoholkonsumtion och sömnkvalitet).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 21-70
- Har typ 2-diabetes
- Bekväm att kommunicera engelska
- Använder smartphone-appen WhatsApp
Exklusions kriterier:
- Deltagare med diagnoser av psykisk ohälsa
- Deltagare som inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrolltillstånd
|
|
|
Experimentell: Veckovis knuff i cykel 2
Veckovis nudge-intervention i cykel 2
|
Proceduren för målsättning börjar med att deltagaren får en lista över möjliga mål. Moderatorn kommer att gå igenom listan med deltagaren för att identifiera vilka mål deltagaren är bekväm med och rimligen kan uppnå, och för att bocka av de mål som deltagaren redan har uppnått. Deltagarna kommer att välja sina egna mål. Under varje efterföljande vecka kommer moderatorn att checka in med deltagaren och bocka av det/de mål som har uppnåtts. Chattgrupper på 10-15 personer kommer att bildas för att administrera den veckovisa knuffen. Deltagarna kommer att uppmuntras att presentera sig själva och att interagera med varandra under varje chattsession. Varje vecka under de följande 14 veckorna kommer moderatorn att lägga upp diabetesrelaterat innehåll på WhatsApp-chattgruppen och introducera ämnen av intresse enligt ett planerat schema. Denna intervention sker under cykel 2 (andra 14 veckorna). |
|
Experimentell: Snabbspolning framåt
Snabbspolning framåt i båda cyklerna
|
Snabbspolningsinterventionen kommer att bestå av en prognos av framtida risk för komorbiditeter. En visuell projektionsmodell kommer att byggas med hjälp av arkivdata tillgänglig via Singapore Diabetes Registry. Projektionsmodellen kommer att använda den aktuella profilen för deltagaren för att beräkna en riskprofil för deltagarens potentiella komplikationer och komorbiditeter, som kommer att presenteras som ett cirkeldiagram. Verktyget kommer också att presentera alternativa scenarier för deltagaren och visualisera hur sannolikheten för komplikationer eller komorbiditeter skulle minska eller öka om hans/hennes vanor förändrades. Detta kommer att ge den motiverande aspekten av interventionen. Denna intervention sker under cykel 1 (första 14 veckorna). Snabbspolningsinterventionen kommer att bestå av en prognos av framtida risk för komorbiditeter. En visuell projektionsmodell kommer att byggas med hjälp av arkivdata tillgänglig via Singapore Diabetes Registry. Projektionsmodellen kommer att använda den aktuella profilen för deltagaren för att beräkna en riskprofil för deltagarens potentiella komplikationer och komorbiditeter, som kommer att presenteras som ett cirkeldiagram. Verktyget kommer också att presentera alternativa scenarier för deltagaren och visualisera hur sannolikheten för komplikationer eller komorbiditeter skulle minska eller öka om hans/hennes vanor förändrades. Detta kommer att ge den motiverande aspekten av interventionen. Denna intervention sker under cykel 2 (andra 14 veckorna). |
|
Experimentell: Snabbspolning framåt med veckovisa knuffar i cykel 2
Snabbspolningsingripanden i båda cyklerna, plus veckovisa ingrepp i cykel 2
|
Proceduren för målsättning börjar med att deltagaren får en lista över möjliga mål. Moderatorn kommer att gå igenom listan med deltagaren för att identifiera vilka mål deltagaren är bekväm med och rimligen kan uppnå, och för att bocka av de mål som deltagaren redan har uppnått. Deltagarna kommer att välja sina egna mål. Under varje efterföljande vecka kommer moderatorn att checka in med deltagaren och bocka av det/de mål som har uppnåtts. Chattgrupper på 10-15 personer kommer att bildas för att administrera den veckovisa knuffen. Deltagarna kommer att uppmuntras att presentera sig själva och att interagera med varandra under varje chattsession. Varje vecka under de följande 14 veckorna kommer moderatorn att lägga upp diabetesrelaterat innehåll på WhatsApp-chattgruppen och introducera ämnen av intresse enligt ett planerat schema. Denna intervention sker under cykel 2 (andra 14 veckorna). Snabbspolningsinterventionen kommer att bestå av en prognos av framtida risk för komorbiditeter. En visuell projektionsmodell kommer att byggas med hjälp av arkivdata tillgänglig via Singapore Diabetes Registry. Projektionsmodellen kommer att använda den aktuella profilen för deltagaren för att beräkna en riskprofil för deltagarens potentiella komplikationer och komorbiditeter, som kommer att presenteras som ett cirkeldiagram. Verktyget kommer också att presentera alternativa scenarier för deltagaren och visualisera hur sannolikheten för komplikationer eller komorbiditeter skulle minska eller öka om hans/hennes vanor förändrades. Detta kommer att ge den motiverande aspekten av interventionen. Denna intervention sker under cykel 1 (första 14 veckorna). Snabbspolningsinterventionen kommer att bestå av en prognos av framtida risk för komorbiditeter. En visuell projektionsmodell kommer att byggas med hjälp av arkivdata tillgänglig via Singapore Diabetes Registry. Projektionsmodellen kommer att använda den aktuella profilen för deltagaren för att beräkna en riskprofil för deltagarens potentiella komplikationer och komorbiditeter, som kommer att presenteras som ett cirkeldiagram. Verktyget kommer också att presentera alternativa scenarier för deltagaren och visualisera hur sannolikheten för komplikationer eller komorbiditeter skulle minska eller öka om hans/hennes vanor förändrades. Detta kommer att ge den motiverande aspekten av interventionen. Denna intervention sker under cykel 2 (andra 14 veckorna). |
|
Experimentell: Veckovis knuff i cykel 1
Veckovis nudge-intervention i cykel 1
|
Proceduren för målsättning börjar med att deltagaren får en lista över möjliga mål. Moderatorn kommer att gå igenom listan med deltagaren för att identifiera vilka mål deltagaren är bekväm med och rimligen kan uppnå, och för att bocka av de mål som deltagaren redan har uppnått. Deltagarna kommer att välja sina egna mål. Under varje efterföljande vecka kommer moderatorn att checka in med deltagaren och bocka av det/de mål som har uppnåtts. Chattgrupper på 10-15 personer kommer att bildas för att administrera den veckovisa knuffen. Deltagarna kommer att uppmuntras att presentera sig själva och att interagera med varandra under varje chattsession. Varje vecka under de följande 14 veckorna kommer moderatorn att lägga upp diabetesrelaterat innehåll på WhatsApp-chattgruppen och introducera ämnen av intresse enligt ett planerat schema. Denna intervention sker under cykel 1 (första 14 veckorna). |
|
Experimentell: Veckovis knuff
Veckovisa nudge-insatser i båda cyklerna
|
Proceduren för målsättning börjar med att deltagaren får en lista över möjliga mål. Moderatorn kommer att gå igenom listan med deltagaren för att identifiera vilka mål deltagaren är bekväm med och rimligen kan uppnå, och för att bocka av de mål som deltagaren redan har uppnått. Deltagarna kommer att välja sina egna mål. Under varje efterföljande vecka kommer moderatorn att checka in med deltagaren och bocka av det/de mål som har uppnåtts. Chattgrupper på 10-15 personer kommer att bildas för att administrera den veckovisa knuffen. Deltagarna kommer att uppmuntras att presentera sig själva och att interagera med varandra under varje chattsession. Varje vecka under de följande 14 veckorna kommer moderatorn att lägga upp diabetesrelaterat innehåll på WhatsApp-chattgruppen och introducera ämnen av intresse enligt ett planerat schema. Denna intervention sker under cykel 2 (andra 14 veckorna). Proceduren för målsättning börjar med att deltagaren får en lista över möjliga mål. Moderatorn kommer att gå igenom listan med deltagaren för att identifiera vilka mål deltagaren är bekväm med och rimligen kan uppnå, och för att bocka av de mål som deltagaren redan har uppnått. Deltagarna kommer att välja sina egna mål. Under varje efterföljande vecka kommer moderatorn att checka in med deltagaren och bocka av det/de mål som har uppnåtts. Chattgrupper på 10-15 personer kommer att bildas för att administrera den veckovisa knuffen. Deltagarna kommer att uppmuntras att presentera sig själva och att interagera med varandra under varje chattsession. Varje vecka under de följande 14 veckorna kommer moderatorn att lägga upp diabetesrelaterat innehåll på WhatsApp-chattgruppen och introducera ämnen av intresse enligt ett planerat schema. Denna intervention sker under cykel 1 (första 14 veckorna). |
|
Experimentell: Snabbspolning framåt med veckovisa knuffar i cykel 1
Snabbspolningsinterventioner i båda cyklerna, plus veckovisa ingrepp i cykel 1
|
Snabbspolningsinterventionen kommer att bestå av en prognos av framtida risk för komorbiditeter. En visuell projektionsmodell kommer att byggas med hjälp av arkivdata tillgänglig via Singapore Diabetes Registry. Projektionsmodellen kommer att använda den aktuella profilen för deltagaren för att beräkna en riskprofil för deltagarens potentiella komplikationer och komorbiditeter, som kommer att presenteras som ett cirkeldiagram. Verktyget kommer också att presentera alternativa scenarier för deltagaren och visualisera hur sannolikheten för komplikationer eller komorbiditeter skulle minska eller öka om hans/hennes vanor förändrades. Detta kommer att ge den motiverande aspekten av interventionen. Denna intervention sker under cykel 1 (första 14 veckorna). Snabbspolningsinterventionen kommer att bestå av en prognos av framtida risk för komorbiditeter. En visuell projektionsmodell kommer att byggas med hjälp av arkivdata tillgänglig via Singapore Diabetes Registry. Projektionsmodellen kommer att använda den aktuella profilen för deltagaren för att beräkna en riskprofil för deltagarens potentiella komplikationer och komorbiditeter, som kommer att presenteras som ett cirkeldiagram. Verktyget kommer också att presentera alternativa scenarier för deltagaren och visualisera hur sannolikheten för komplikationer eller komorbiditeter skulle minska eller öka om hans/hennes vanor förändrades. Detta kommer att ge den motiverande aspekten av interventionen. Denna intervention sker under cykel 2 (andra 14 veckorna). Proceduren för målsättning börjar med att deltagaren får en lista över möjliga mål. Moderatorn kommer att gå igenom listan med deltagaren för att identifiera vilka mål deltagaren är bekväm med och rimligen kan uppnå, och för att bocka av de mål som deltagaren redan har uppnått. Deltagarna kommer att välja sina egna mål. Under varje efterföljande vecka kommer moderatorn att checka in med deltagaren och bocka av det/de mål som har uppnåtts. Chattgrupper på 10-15 personer kommer att bildas för att administrera den veckovisa knuffen. Deltagarna kommer att uppmuntras att presentera sig själva och att interagera med varandra under varje chattsession. Varje vecka under de följande 14 veckorna kommer moderatorn att lägga upp diabetesrelaterat innehåll på WhatsApp-chattgruppen och introducera ämnen av intresse enligt ett planerat schema. Denna intervention sker under cykel 1 (första 14 veckorna). |
|
Experimentell: Fullt ingripande
Alla insatser tillämpas i alla cykler
|
Proceduren för målsättning börjar med att deltagaren får en lista över möjliga mål. Moderatorn kommer att gå igenom listan med deltagaren för att identifiera vilka mål deltagaren är bekväm med och rimligen kan uppnå, och för att bocka av de mål som deltagaren redan har uppnått. Deltagarna kommer att välja sina egna mål. Under varje efterföljande vecka kommer moderatorn att checka in med deltagaren och bocka av det/de mål som har uppnåtts. Chattgrupper på 10-15 personer kommer att bildas för att administrera den veckovisa knuffen. Deltagarna kommer att uppmuntras att presentera sig själva och att interagera med varandra under varje chattsession. Varje vecka under de följande 14 veckorna kommer moderatorn att lägga upp diabetesrelaterat innehåll på WhatsApp-chattgruppen och introducera ämnen av intresse enligt ett planerat schema. Denna intervention sker under cykel 2 (andra 14 veckorna). Snabbspolningsinterventionen kommer att bestå av en prognos av framtida risk för komorbiditeter. En visuell projektionsmodell kommer att byggas med hjälp av arkivdata tillgänglig via Singapore Diabetes Registry. Projektionsmodellen kommer att använda den aktuella profilen för deltagaren för att beräkna en riskprofil för deltagarens potentiella komplikationer och komorbiditeter, som kommer att presenteras som ett cirkeldiagram. Verktyget kommer också att presentera alternativa scenarier för deltagaren och visualisera hur sannolikheten för komplikationer eller komorbiditeter skulle minska eller öka om hans/hennes vanor förändrades. Detta kommer att ge den motiverande aspekten av interventionen. Denna intervention sker under cykel 1 (första 14 veckorna). Snabbspolningsinterventionen kommer att bestå av en prognos av framtida risk för komorbiditeter. En visuell projektionsmodell kommer att byggas med hjälp av arkivdata tillgänglig via Singapore Diabetes Registry. Projektionsmodellen kommer att använda den aktuella profilen för deltagaren för att beräkna en riskprofil för deltagarens potentiella komplikationer och komorbiditeter, som kommer att presenteras som ett cirkeldiagram. Verktyget kommer också att presentera alternativa scenarier för deltagaren och visualisera hur sannolikheten för komplikationer eller komorbiditeter skulle minska eller öka om hans/hennes vanor förändrades. Detta kommer att ge den motiverande aspekten av interventionen. Denna intervention sker under cykel 2 (andra 14 veckorna). Proceduren för målsättning börjar med att deltagaren får en lista över möjliga mål. Moderatorn kommer att gå igenom listan med deltagaren för att identifiera vilka mål deltagaren är bekväm med och rimligen kan uppnå, och för att bocka av de mål som deltagaren redan har uppnått. Deltagarna kommer att välja sina egna mål. Under varje efterföljande vecka kommer moderatorn att checka in med deltagaren och bocka av det/de mål som har uppnåtts. Chattgrupper på 10-15 personer kommer att bildas för att administrera den veckovisa knuffen. Deltagarna kommer att uppmuntras att presentera sig själva och att interagera med varandra under varje chattsession. Varje vecka under de följande 14 veckorna kommer moderatorn att lägga upp diabetesrelaterat innehåll på WhatsApp-chattgruppen och introducera ämnen av intresse enligt ett planerat schema. Denna intervention sker under cykel 1 (första 14 veckorna). |
|
Experimentell: Snabbspolning framåt i cykel 1
|
Snabbspolningsinterventionen kommer att bestå av en prognos av framtida risk för komorbiditeter. En visuell projektionsmodell kommer att byggas med hjälp av arkivdata tillgänglig via Singapore Diabetes Registry. Projektionsmodellen kommer att använda den aktuella profilen för deltagaren för att beräkna en riskprofil för deltagarens potentiella komplikationer och komorbiditeter, som kommer att presenteras som ett cirkeldiagram. Verktyget kommer också att presentera alternativa scenarier för deltagaren och visualisera hur sannolikheten för komplikationer eller komorbiditeter skulle minska eller öka om hans/hennes vanor förändrades. Detta kommer att ge den motiverande aspekten av interventionen. Denna intervention sker under cykel 1 (första 14 veckorna). |
|
Experimentell: Full i cykel 1
Snabbspolning och veckovisa nudge-insatser i cykel 1
|
Snabbspolningsinterventionen kommer att bestå av en prognos av framtida risk för komorbiditeter. En visuell projektionsmodell kommer att byggas med hjälp av arkivdata tillgänglig via Singapore Diabetes Registry. Projektionsmodellen kommer att använda den aktuella profilen för deltagaren för att beräkna en riskprofil för deltagarens potentiella komplikationer och komorbiditeter, som kommer att presenteras som ett cirkeldiagram. Verktyget kommer också att presentera alternativa scenarier för deltagaren och visualisera hur sannolikheten för komplikationer eller komorbiditeter skulle minska eller öka om hans/hennes vanor förändrades. Detta kommer att ge den motiverande aspekten av interventionen. Denna intervention sker under cykel 1 (första 14 veckorna). Proceduren för målsättning börjar med att deltagaren får en lista över möjliga mål. Moderatorn kommer att gå igenom listan med deltagaren för att identifiera vilka mål deltagaren är bekväm med och rimligen kan uppnå, och för att bocka av de mål som deltagaren redan har uppnått. Deltagarna kommer att välja sina egna mål. Under varje efterföljande vecka kommer moderatorn att checka in med deltagaren och bocka av det/de mål som har uppnåtts. Chattgrupper på 10-15 personer kommer att bildas för att administrera den veckovisa knuffen. Deltagarna kommer att uppmuntras att presentera sig själva och att interagera med varandra under varje chattsession. Varje vecka under de följande 14 veckorna kommer moderatorn att lägga upp diabetesrelaterat innehåll på WhatsApp-chattgruppen och introducera ämnen av intresse enligt ett planerat schema. Denna intervention sker under cykel 1 (första 14 veckorna). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HbA1c efter cykel 1
Tidsram: Uppmätt mellan vecka 17-18
|
Resultat från HbA1c-test
|
Uppmätt mellan vecka 17-18
|
|
HbA1c efter cykel 2
Tidsram: Uppmätt mellan vecka 33-34
|
Resultat från HbA1c-test
|
Uppmätt mellan vecka 33-34
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostkvalitet efter cykel 1
Tidsram: Uppmätt mellan vecka 17-18
|
Dietkvaliteten kommer att mätas med hjälp av det välvaliderade Food Frequency Questionnaire
|
Uppmätt mellan vecka 17-18
|
|
Kostkvalitet efter cykel 2
Tidsram: Uppmätt mellan vecka 33-34
|
Dietkvaliteten kommer att mätas med hjälp av det välvaliderade Food Frequency Questionnaire
|
Uppmätt mellan vecka 33-34
|
|
Träningsnivåer efter cykel 1
Tidsram: Uppmätt mellan vecka 17-18
|
Träningsnivån kommer att bedömas baserat på Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) som utvecklades av Världshälsoorganisationen 2002 för övervakning av riskfaktorer för kroniska sjukdomar
|
Uppmätt mellan vecka 17-18
|
|
Träningsnivåer efter cykel 2
Tidsram: Uppmätt mellan vecka 33-34
|
Träningsnivån kommer att bedömas baserat på Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) som utvecklades av Världshälsoorganisationen 2002 för övervakning av riskfaktorer för kroniska sjukdomar
|
Uppmätt mellan vecka 33-34
|
|
Attityder till diabeteshantering efter cykel 1
Tidsram: Uppmätt mellan vecka 17-18
|
Deltagarnas psykologiska reaktioner på diabetesbehandling kommer att fångas med hjälp av tre huvudgrupper av frågeformulär.
Deras allmänna attityder till diabetes kommer att mätas med hjälp av Diabetes Attitude Survey utvecklad och validerad av University of Michigan Diabetes Research and Training Center (MDRC).
Utredarna kommer att mäta hur starkt patienterna känner sig bemyndigade att hantera och hantera diabetes, vilket är ett avgörande resultat av DSME.
Empowerment kommer att fångas med hjälp av Diabetes Empowerment Scale (DES) som utvecklats av MDRC.
För att få insikt i de psykologiska processer genom vilka snabbspolning och implementering påverkar hälsoresultaten, kommer utredarna att mäta attityder mot upplevda hinder för kosthållning, träning och övervakning, med hjälp av respektive underskalor i Diabetes Care Profile utvecklad av MDTC
|
Uppmätt mellan vecka 17-18
|
|
Attityder till diabeteshantering efter cykel 2
Tidsram: Uppmätt mellan vecka 33-34
|
Deltagarnas psykologiska reaktioner på diabetesbehandling kommer att fångas med hjälp av tre huvudgrupper av frågeformulär.
Deras allmänna attityder till diabetes kommer att mätas med hjälp av Diabetes Attitude Survey utvecklad och validerad av University of Michigan Diabetes Research and Training Center (MDRC).
Utredarna kommer att mäta hur starkt patienterna känner sig bemyndigade att hantera och hantera diabetes, vilket är ett avgörande resultat av DSME.
Empowerment kommer att fångas med hjälp av Diabetes Empowerment Scale (DES) som utvecklats av MDRC.
För att få insikt i de psykologiska processer genom vilka snabbspolning och implementering påverkar hälsoresultaten, kommer utredarna att mäta attityder mot upplevda hinder för kosthållning, träning och övervakning, med hjälp av respektive underskalor i Diabetes Care Profile utvecklad av MDTC
|
Uppmätt mellan vecka 33-34
|
|
Beredskap för beteendeförändring efter cykel 1
Tidsram: Uppmätt mellan vecka 17-18
|
För att bedöma beredskapen för beteendeförändringar kommer utredarna att be deltagarna att ange sitt engagemang för att göra förändringar i sin kost och fysiska aktivitet.
Specifikt kommer utredarna att be dem att namnge en mat som de har blivit tillsagd att äta mindre av, och att ange hur många gånger de är villiga att dra ner på maten.
På samma sätt kommer utredarna att be deltagarna att ange hur mycket tid per vecka de är villiga att träna för att undvika framtida komplikationer till följd av deras diabetes
|
Uppmätt mellan vecka 17-18
|
|
Beredskap för beteendeförändring efter cykel 2
Tidsram: Uppmätt mellan vecka 33-34
|
För att bedöma beredskapen för beteendeförändringar kommer utredarna att be deltagarna att ange sitt engagemang för att göra förändringar i sin kost och fysiska aktivitet.
Specifikt kommer utredarna att be dem att namnge en mat som de har blivit tillsagd att äta mindre av, och att ange hur många gånger de är villiga att dra ner på maten.
På samma sätt kommer utredarna att be deltagarna att ange hur mycket tid per vecka de är villiga att träna för att undvika framtida komplikationer till följd av deras diabetes
|
Uppmätt mellan vecka 33-34
|
|
Rökningsstatus efter cykel 1
Tidsram: Uppmätt mellan vecka 17-18
|
Självrapporterad rökstatus
|
Uppmätt mellan vecka 17-18
|
|
Rökningsstatus efter cykel 2
Tidsram: Uppmätt mellan vecka 33-34
|
Självrapporterad rökstatus
|
Uppmätt mellan vecka 33-34
|
|
Nivå på alkoholkonsumtion efter cykel 1
Tidsram: Uppmätt mellan vecka 17-18
|
Självrapporterad frekvens av alkoholkonsumtion
|
Uppmätt mellan vecka 17-18
|
|
Nivå på alkoholkonsumtion efter cykel 2
Tidsram: Uppmätt mellan vecka 33-34
|
Självrapporterad frekvens av alkoholkonsumtion
|
Uppmätt mellan vecka 33-34
|
|
Sömnkvalitet efter cykel 1
Tidsram: Uppmätt mellan vecka 17-18
|
Självrapporterad sömnkvalitet
|
Uppmätt mellan vecka 17-18
|
|
Sömnkvalitet efter cykel 2
Tidsram: Uppmätt mellan vecka 33-34
|
Självrapporterad sömnkvalitet
|
Uppmätt mellan vecka 33-34
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DCOF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .