Costruire un programma di intervento comportamentale per migliorare l'autogestione del diabete
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo programma di intervento per il cambiamento comportamentale sarà uno studio controllato randomizzato (RCT) ambulatoriale "a centro singolo" online con dieci bracci di studio. Sarà un intervento a due componenti costituito da una componente motivazionale di avanzamento rapido e una componente di implementazione della definizione degli obiettivi e dei nudge settimanali. L'intervento sul campo sarà strutturato in un disegno incrociato di due cicli e quattro trattamenti con quattro condizioni di trattamento nel primo ciclo e attraversamento in otto condizioni di trattamento (inclusa una condizione di controllo) nel secondo ciclo. Oltre al gruppo di controllo nello studio, verrà identificato un gruppo di pazienti del set di dati del registro del diabete dei servizi sanitari di Singapore (SingHealth) utilizzando il punteggio di propensione per fungere da "coppia di corrispondenza" per ogni partecipante allo studio. La cartella clinica elettronica di questa coppia di fiammiferi fornirà un ulteriore punto di riferimento della misura biologica oltre a quello fornito dal gruppo di controllo.
Lo studio sul campo durerà 34 settimane, in due cicli di 14 settimane ciascuno, con un periodo di transizione di 2 settimane tra i due cicli. Ci sarà anche un periodo di riferimento di 2 settimane in cui verranno effettuate le misurazioni di riferimento prima dell'inizio del primo ciclo e un periodo di debriefing di 2 settimane in cui la misurazione finale verrà effettuata dopo la fine del secondo ciclo. Le misurazioni verranno effettuate tre volte: una volta prima del ciclo 1 (come riferimento), una volta tra i cicli 1 e 2 e una volta alla fine del ciclo 2. I partecipanti assegnati alla componente motivazionale dell'avanzamento rapido riceveranno l'avanzamento rapido subito dopo la sessione di misurazione e prima del ciclo. I partecipanti che vengono assegnati in modo casuale alle condizioni di trattamento, inclusa la componente di implementazione, riceveranno un programma di spinta settimanale con ogni ciclo di 14 settimane. Tutti i partecipanti avranno accesso alle risorse utilizzate per generare i cicli di 14 settimane.
Gli investigatori misureranno quanto segue: (i) informazioni fisiologiche e mediche relative alla progressione del diabete; (ii) qualità della dieta e livello di esercizio; (iii) reazioni psicologiche verso la gestione del diabete; (iv) prontezza e impegno al cambiamento comportamentale; e (v) stile di vita (fumo, consumo di alcol e qualità del sonno).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 21 e 70 anni
- Ha il diabete di tipo 2
- Confortevole comunicare inglese
- Utilizza l'app per smartphone WhatsApp
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con diagnosi di malattie mentali
- - Partecipanti che non sono in grado di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Condizione di controllo
|
|
|
Sperimentale: Spinta settimanale nel Ciclo 2
Intervento di spinta settimanale nel Ciclo 2
|
La procedura per la definizione degli obiettivi inizierà con il partecipante che riceve un elenco di possibili obiettivi. Il moderatore esaminerà l'elenco con il partecipante per identificare gli obiettivi con cui il partecipante è a suo agio e potrebbe ragionevolmente raggiungere e per spuntare gli obiettivi che il partecipante ha già raggiunto. I partecipanti sceglieranno i propri obiettivi. In ogni settimana successiva, il moderatore effettuerà il check-in con il partecipante e contrassegnerà gli obiettivi raggiunti. Saranno formati gruppi di chat di 10-15 persone per amministrare il nudge settimanale. I partecipanti saranno incoraggiati a presentarsi e ad interagire tra loro durante ogni sessione di chat. Ogni settimana per le successive 14 settimane, il moderatore pubblicherà contenuti relativi al diabete nel gruppo di chat di WhatsApp e introdurrà argomenti di interesse secondo un programma pianificato. Questo intervento si svolge durante il Ciclo 2 (seconde 14 settimane). |
|
Sperimentale: Avanzamento rapido
Interventi di avanzamento rapido in entrambi i cicli
|
L'intervento di avanzamento rapido consisterà in una proiezione del rischio futuro di comorbilità. Verrà costruito un modello di proiezione visiva utilizzando i dati di archivio disponibili attraverso il Singapore Diabetes Registry. Il modello di proiezione utilizzerà il profilo attuale del partecipante per calcolare un profilo di rischio per le potenziali complicanze e comorbilità del partecipante, che sarà presentato come un grafico a torta. Lo strumento presenterà anche scenari alternativi al partecipante e visualizzerà come la probabilità di complicanze o comorbilità diminuirebbe o aumenterebbe se le sue abitudini cambiassero. Ciò fornirà l'aspetto motivazionale dell'intervento. Questo intervento si svolge durante il Ciclo 1 (prime 14 settimane). L'intervento di avanzamento rapido consisterà in una proiezione del rischio futuro di comorbilità. Verrà costruito un modello di proiezione visiva utilizzando i dati di archivio disponibili attraverso il Singapore Diabetes Registry. Il modello di proiezione utilizzerà il profilo attuale del partecipante per calcolare un profilo di rischio per le potenziali complicanze e comorbilità del partecipante, che sarà presentato come un grafico a torta. Lo strumento presenterà anche scenari alternativi al partecipante e visualizzerà come la probabilità di complicanze o comorbilità diminuirebbe o aumenterebbe se le sue abitudini cambiassero. Ciò fornirà l'aspetto motivazionale dell'intervento. Questo intervento si svolge durante il Ciclo 2 (seconde 14 settimane). |
|
Sperimentale: Avanzamento rapido con spinta settimanale nel ciclo 2
Interventi di avanzamento rapido in entrambi i cicli, oltre a interventi di spinta settimanale nel ciclo 2
|
La procedura per la definizione degli obiettivi inizierà con il partecipante che riceve un elenco di possibili obiettivi. Il moderatore esaminerà l'elenco con il partecipante per identificare gli obiettivi con cui il partecipante è a suo agio e potrebbe ragionevolmente raggiungere e per spuntare gli obiettivi che il partecipante ha già raggiunto. I partecipanti sceglieranno i propri obiettivi. In ogni settimana successiva, il moderatore effettuerà il check-in con il partecipante e contrassegnerà gli obiettivi raggiunti. Saranno formati gruppi di chat di 10-15 persone per amministrare il nudge settimanale. I partecipanti saranno incoraggiati a presentarsi e ad interagire tra loro durante ogni sessione di chat. Ogni settimana per le successive 14 settimane, il moderatore pubblicherà contenuti relativi al diabete nel gruppo di chat di WhatsApp e introdurrà argomenti di interesse secondo un programma pianificato. Questo intervento si svolge durante il Ciclo 2 (seconde 14 settimane). L'intervento di avanzamento rapido consisterà in una proiezione del rischio futuro di comorbilità. Verrà costruito un modello di proiezione visiva utilizzando i dati di archivio disponibili attraverso il Singapore Diabetes Registry. Il modello di proiezione utilizzerà il profilo attuale del partecipante per calcolare un profilo di rischio per le potenziali complicanze e comorbilità del partecipante, che sarà presentato come un grafico a torta. Lo strumento presenterà anche scenari alternativi al partecipante e visualizzerà come la probabilità di complicanze o comorbilità diminuirebbe o aumenterebbe se le sue abitudini cambiassero. Ciò fornirà l'aspetto motivazionale dell'intervento. Questo intervento si svolge durante il Ciclo 1 (prime 14 settimane). L'intervento di avanzamento rapido consisterà in una proiezione del rischio futuro di comorbilità. Verrà costruito un modello di proiezione visiva utilizzando i dati di archivio disponibili attraverso il Singapore Diabetes Registry. Il modello di proiezione utilizzerà il profilo attuale del partecipante per calcolare un profilo di rischio per le potenziali complicanze e comorbilità del partecipante, che sarà presentato come un grafico a torta. Lo strumento presenterà anche scenari alternativi al partecipante e visualizzerà come la probabilità di complicanze o comorbilità diminuirebbe o aumenterebbe se le sue abitudini cambiassero. Ciò fornirà l'aspetto motivazionale dell'intervento. Questo intervento si svolge durante il Ciclo 2 (seconde 14 settimane). |
|
Sperimentale: Spinta settimanale nel Ciclo 1
Intervento di spinta settimanale nel Ciclo 1
|
La procedura per la definizione degli obiettivi inizierà con il partecipante che riceve un elenco di possibili obiettivi. Il moderatore esaminerà l'elenco con il partecipante per identificare gli obiettivi con cui il partecipante è a suo agio e potrebbe ragionevolmente raggiungere e per spuntare gli obiettivi che il partecipante ha già raggiunto. I partecipanti sceglieranno i propri obiettivi. In ogni settimana successiva, il moderatore effettuerà il check-in con il partecipante e contrassegnerà gli obiettivi raggiunti. Saranno formati gruppi di chat di 10-15 persone per amministrare il nudge settimanale. I partecipanti saranno incoraggiati a presentarsi e ad interagire tra loro durante ogni sessione di chat. Ogni settimana per le successive 14 settimane, il moderatore pubblicherà contenuti relativi al diabete nel gruppo di chat di WhatsApp e introdurrà argomenti di interesse secondo un programma pianificato. Questo intervento si svolge durante il Ciclo 1 (prime 14 settimane). |
|
Sperimentale: Spinta settimanale
Interventi di spinta settimanale in entrambi i Cicli
|
La procedura per la definizione degli obiettivi inizierà con il partecipante che riceve un elenco di possibili obiettivi. Il moderatore esaminerà l'elenco con il partecipante per identificare gli obiettivi con cui il partecipante è a suo agio e potrebbe ragionevolmente raggiungere e per spuntare gli obiettivi che il partecipante ha già raggiunto. I partecipanti sceglieranno i propri obiettivi. In ogni settimana successiva, il moderatore effettuerà il check-in con il partecipante e contrassegnerà gli obiettivi raggiunti. Saranno formati gruppi di chat di 10-15 persone per amministrare il nudge settimanale. I partecipanti saranno incoraggiati a presentarsi e ad interagire tra loro durante ogni sessione di chat. Ogni settimana per le successive 14 settimane, il moderatore pubblicherà contenuti relativi al diabete nel gruppo di chat di WhatsApp e introdurrà argomenti di interesse secondo un programma pianificato. Questo intervento si svolge durante il Ciclo 2 (seconde 14 settimane). La procedura per la definizione degli obiettivi inizierà con il partecipante che riceve un elenco di possibili obiettivi. Il moderatore esaminerà l'elenco con il partecipante per identificare gli obiettivi con cui il partecipante è a suo agio e potrebbe ragionevolmente raggiungere e per spuntare gli obiettivi che il partecipante ha già raggiunto. I partecipanti sceglieranno i propri obiettivi. In ogni settimana successiva, il moderatore effettuerà il check-in con il partecipante e contrassegnerà gli obiettivi raggiunti. Saranno formati gruppi di chat di 10-15 persone per amministrare il nudge settimanale. I partecipanti saranno incoraggiati a presentarsi e ad interagire tra loro durante ogni sessione di chat. Ogni settimana per le successive 14 settimane, il moderatore pubblicherà contenuti relativi al diabete nel gruppo di chat di WhatsApp e introdurrà argomenti di interesse secondo un programma pianificato. Questo intervento si svolge durante il Ciclo 1 (prime 14 settimane). |
|
Sperimentale: Avanzamento rapido con spinta settimanale nel ciclo 1
Interventi di avanzamento rapido in entrambi i cicli, oltre a interventi di spinta settimanale nel ciclo 1
|
L'intervento di avanzamento rapido consisterà in una proiezione del rischio futuro di comorbilità. Verrà costruito un modello di proiezione visiva utilizzando i dati di archivio disponibili attraverso il Singapore Diabetes Registry. Il modello di proiezione utilizzerà il profilo attuale del partecipante per calcolare un profilo di rischio per le potenziali complicanze e comorbilità del partecipante, che sarà presentato come un grafico a torta. Lo strumento presenterà anche scenari alternativi al partecipante e visualizzerà come la probabilità di complicanze o comorbilità diminuirebbe o aumenterebbe se le sue abitudini cambiassero. Ciò fornirà l'aspetto motivazionale dell'intervento. Questo intervento si svolge durante il Ciclo 1 (prime 14 settimane). L'intervento di avanzamento rapido consisterà in una proiezione del rischio futuro di comorbilità. Verrà costruito un modello di proiezione visiva utilizzando i dati di archivio disponibili attraverso il Singapore Diabetes Registry. Il modello di proiezione utilizzerà il profilo attuale del partecipante per calcolare un profilo di rischio per le potenziali complicanze e comorbilità del partecipante, che sarà presentato come un grafico a torta. Lo strumento presenterà anche scenari alternativi al partecipante e visualizzerà come la probabilità di complicanze o comorbilità diminuirebbe o aumenterebbe se le sue abitudini cambiassero. Ciò fornirà l'aspetto motivazionale dell'intervento. Questo intervento si svolge durante il Ciclo 2 (seconde 14 settimane). La procedura per la definizione degli obiettivi inizierà con il partecipante che riceve un elenco di possibili obiettivi. Il moderatore esaminerà l'elenco con il partecipante per identificare gli obiettivi con cui il partecipante è a suo agio e potrebbe ragionevolmente raggiungere e per spuntare gli obiettivi che il partecipante ha già raggiunto. I partecipanti sceglieranno i propri obiettivi. In ogni settimana successiva, il moderatore effettuerà il check-in con il partecipante e contrassegnerà gli obiettivi raggiunti. Saranno formati gruppi di chat di 10-15 persone per amministrare il nudge settimanale. I partecipanti saranno incoraggiati a presentarsi e ad interagire tra loro durante ogni sessione di chat. Ogni settimana per le successive 14 settimane, il moderatore pubblicherà contenuti relativi al diabete nel gruppo di chat di WhatsApp e introdurrà argomenti di interesse secondo un programma pianificato. Questo intervento si svolge durante il Ciclo 1 (prime 14 settimane). |
|
Sperimentale: Intervento completo
Tutti gli interventi applicati in tutti i Cicli
|
La procedura per la definizione degli obiettivi inizierà con il partecipante che riceve un elenco di possibili obiettivi. Il moderatore esaminerà l'elenco con il partecipante per identificare gli obiettivi con cui il partecipante è a suo agio e potrebbe ragionevolmente raggiungere e per spuntare gli obiettivi che il partecipante ha già raggiunto. I partecipanti sceglieranno i propri obiettivi. In ogni settimana successiva, il moderatore effettuerà il check-in con il partecipante e contrassegnerà gli obiettivi raggiunti. Saranno formati gruppi di chat di 10-15 persone per amministrare il nudge settimanale. I partecipanti saranno incoraggiati a presentarsi e ad interagire tra loro durante ogni sessione di chat. Ogni settimana per le successive 14 settimane, il moderatore pubblicherà contenuti relativi al diabete nel gruppo di chat di WhatsApp e introdurrà argomenti di interesse secondo un programma pianificato. Questo intervento si svolge durante il Ciclo 2 (seconde 14 settimane). L'intervento di avanzamento rapido consisterà in una proiezione del rischio futuro di comorbilità. Verrà costruito un modello di proiezione visiva utilizzando i dati di archivio disponibili attraverso il Singapore Diabetes Registry. Il modello di proiezione utilizzerà il profilo attuale del partecipante per calcolare un profilo di rischio per le potenziali complicanze e comorbilità del partecipante, che sarà presentato come un grafico a torta. Lo strumento presenterà anche scenari alternativi al partecipante e visualizzerà come la probabilità di complicanze o comorbilità diminuirebbe o aumenterebbe se le sue abitudini cambiassero. Ciò fornirà l'aspetto motivazionale dell'intervento. Questo intervento si svolge durante il Ciclo 1 (prime 14 settimane). L'intervento di avanzamento rapido consisterà in una proiezione del rischio futuro di comorbilità. Verrà costruito un modello di proiezione visiva utilizzando i dati di archivio disponibili attraverso il Singapore Diabetes Registry. Il modello di proiezione utilizzerà il profilo attuale del partecipante per calcolare un profilo di rischio per le potenziali complicanze e comorbilità del partecipante, che sarà presentato come un grafico a torta. Lo strumento presenterà anche scenari alternativi al partecipante e visualizzerà come la probabilità di complicanze o comorbilità diminuirebbe o aumenterebbe se le sue abitudini cambiassero. Ciò fornirà l'aspetto motivazionale dell'intervento. Questo intervento si svolge durante il Ciclo 2 (seconde 14 settimane). La procedura per la definizione degli obiettivi inizierà con il partecipante che riceve un elenco di possibili obiettivi. Il moderatore esaminerà l'elenco con il partecipante per identificare gli obiettivi con cui il partecipante è a suo agio e potrebbe ragionevolmente raggiungere e per spuntare gli obiettivi che il partecipante ha già raggiunto. I partecipanti sceglieranno i propri obiettivi. In ogni settimana successiva, il moderatore effettuerà il check-in con il partecipante e contrassegnerà gli obiettivi raggiunti. Saranno formati gruppi di chat di 10-15 persone per amministrare il nudge settimanale. I partecipanti saranno incoraggiati a presentarsi e ad interagire tra loro durante ogni sessione di chat. Ogni settimana per le successive 14 settimane, il moderatore pubblicherà contenuti relativi al diabete nel gruppo di chat di WhatsApp e introdurrà argomenti di interesse secondo un programma pianificato. Questo intervento si svolge durante il Ciclo 1 (prime 14 settimane). |
|
Sperimentale: Avanzamento rapido nel ciclo 1
Intervento di avanzamento rapido nel ciclo 1
|
L'intervento di avanzamento rapido consisterà in una proiezione del rischio futuro di comorbilità. Verrà costruito un modello di proiezione visiva utilizzando i dati di archivio disponibili attraverso il Singapore Diabetes Registry. Il modello di proiezione utilizzerà il profilo attuale del partecipante per calcolare un profilo di rischio per le potenziali complicanze e comorbilità del partecipante, che sarà presentato come un grafico a torta. Lo strumento presenterà anche scenari alternativi al partecipante e visualizzerà come la probabilità di complicanze o comorbilità diminuirebbe o aumenterebbe se le sue abitudini cambiassero. Ciò fornirà l'aspetto motivazionale dell'intervento. Questo intervento si svolge durante il Ciclo 1 (prime 14 settimane). |
|
Sperimentale: Completo nel ciclo 1
Interventi di avanzamento rapido e di spinta settimanale nel ciclo 1
|
L'intervento di avanzamento rapido consisterà in una proiezione del rischio futuro di comorbilità. Verrà costruito un modello di proiezione visiva utilizzando i dati di archivio disponibili attraverso il Singapore Diabetes Registry. Il modello di proiezione utilizzerà il profilo attuale del partecipante per calcolare un profilo di rischio per le potenziali complicanze e comorbilità del partecipante, che sarà presentato come un grafico a torta. Lo strumento presenterà anche scenari alternativi al partecipante e visualizzerà come la probabilità di complicanze o comorbilità diminuirebbe o aumenterebbe se le sue abitudini cambiassero. Ciò fornirà l'aspetto motivazionale dell'intervento. Questo intervento si svolge durante il Ciclo 1 (prime 14 settimane). La procedura per la definizione degli obiettivi inizierà con il partecipante che riceve un elenco di possibili obiettivi. Il moderatore esaminerà l'elenco con il partecipante per identificare gli obiettivi con cui il partecipante è a suo agio e potrebbe ragionevolmente raggiungere e per spuntare gli obiettivi che il partecipante ha già raggiunto. I partecipanti sceglieranno i propri obiettivi. In ogni settimana successiva, il moderatore effettuerà il check-in con il partecipante e contrassegnerà gli obiettivi raggiunti. Saranno formati gruppi di chat di 10-15 persone per amministrare il nudge settimanale. I partecipanti saranno incoraggiati a presentarsi e ad interagire tra loro durante ogni sessione di chat. Ogni settimana per le successive 14 settimane, il moderatore pubblicherà contenuti relativi al diabete nel gruppo di chat di WhatsApp e introdurrà argomenti di interesse secondo un programma pianificato. Questo intervento si svolge durante il Ciclo 1 (prime 14 settimane). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
HbA1c dopo il ciclo 1
Lasso di tempo: Misurato tra le settimane 17-18
|
Risultati del test HbA1c
|
Misurato tra le settimane 17-18
|
|
HbA1c dopo il ciclo 2
Lasso di tempo: Misurato tra le settimane 33-34
|
Risultati del test HbA1c
|
Misurato tra le settimane 33-34
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della dieta dopo il Ciclo 1
Lasso di tempo: Misurato tra le settimane 17-18
|
La qualità della dieta sarà misurata utilizzando il questionario sulla frequenza alimentare ben convalidato
|
Misurato tra le settimane 17-18
|
|
Qualità della dieta dopo il Ciclo 2
Lasso di tempo: Misurato tra le settimane 33-34
|
La qualità della dieta sarà misurata utilizzando il questionario sulla frequenza alimentare ben convalidato
|
Misurato tra le settimane 33-34
|
|
Livelli di esercizio dopo il Ciclo 1
Lasso di tempo: Misurato tra le settimane 17-18
|
Il livello di esercizio sarà valutato sulla base del Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità nel 2002 per la sorveglianza dei fattori di rischio di malattie croniche
|
Misurato tra le settimane 17-18
|
|
Livelli di esercizio dopo il Ciclo 2
Lasso di tempo: Misurato tra le settimane 33-34
|
Il livello di esercizio sarà valutato sulla base del Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità nel 2002 per la sorveglianza dei fattori di rischio di malattie croniche
|
Misurato tra le settimane 33-34
|
|
Atteggiamenti verso la gestione del diabete dopo il Ciclo 1
Lasso di tempo: Misurato tra le settimane 17-18
|
Le reazioni psicologiche dei partecipanti nei confronti del trattamento del diabete verranno catturate utilizzando tre gruppi principali di questionari.
Il loro atteggiamento generale nei confronti del diabete sarà misurato utilizzando il Diabetes Attitude Survey sviluppato e convalidato dal Centro di ricerca e formazione sul diabete dell'Università del Michigan (MDRC).
I ricercatori misureranno quanto fortemente i pazienti si sentano autorizzati ad affrontare e gestire il diabete, che è un risultato cruciale del DSME.
L'empowerment verrà catturato utilizzando la Diabetes Empowerment Scale (DES) sviluppata dall'MDRC.
Per ottenere informazioni sui processi psicologici attraverso i quali l'avanzamento rapido e l'implementazione influenzano i risultati di salute, i ricercatori misureranno gli atteggiamenti nei confronti delle barriere percepite all'aderenza alla dieta, all'esercizio fisico e al monitoraggio, utilizzando le rispettive sottoscale del Profilo di cura del diabete sviluppato da MDTC
|
Misurato tra le settimane 17-18
|
|
Atteggiamenti verso la gestione del diabete dopo il Ciclo 2
Lasso di tempo: Misurato tra le settimane 33-34
|
Le reazioni psicologiche dei partecipanti nei confronti del trattamento del diabete verranno catturate utilizzando tre gruppi principali di questionari.
Il loro atteggiamento generale nei confronti del diabete sarà misurato utilizzando il Diabetes Attitude Survey sviluppato e convalidato dal Centro di ricerca e formazione sul diabete dell'Università del Michigan (MDRC).
I ricercatori misureranno quanto fortemente i pazienti si sentano autorizzati ad affrontare e gestire il diabete, che è un risultato cruciale del DSME.
L'empowerment verrà catturato utilizzando la Diabetes Empowerment Scale (DES) sviluppata dall'MDRC.
Per ottenere informazioni sui processi psicologici attraverso i quali l'avanzamento rapido e l'implementazione influenzano i risultati di salute, i ricercatori misureranno gli atteggiamenti nei confronti delle barriere percepite all'aderenza alla dieta, all'esercizio fisico e al monitoraggio, utilizzando le rispettive sottoscale del Profilo di cura del diabete sviluppato da MDTC
|
Misurato tra le settimane 33-34
|
|
Prontezza per il cambiamento comportamentale dopo il Ciclo 1
Lasso di tempo: Misurato tra le settimane 17-18
|
Per valutare la prontezza al cambiamento comportamentale, gli investigatori chiederanno ai partecipanti di indicare il loro impegno ad apportare modifiche alla loro dieta e attività fisica.
Nello specifico, gli investigatori chiederanno loro di nominare un alimento di cui è stato detto loro di mangiare di meno e di indicare quante volte sono disposti a ridurre il cibo.
Allo stesso modo, gli investigatori chiederanno ai partecipanti di indicare quanto tempo alla settimana sono disposti a esercitare per evitare future complicazioni derivanti dal loro diabete
|
Misurato tra le settimane 17-18
|
|
Prontezza per il cambiamento comportamentale dopo il Ciclo 2
Lasso di tempo: Misurato tra le settimane 33-34
|
Per valutare la prontezza al cambiamento comportamentale, gli investigatori chiederanno ai partecipanti di indicare il loro impegno ad apportare modifiche alla loro dieta e attività fisica.
Nello specifico, gli investigatori chiederanno loro di nominare un alimento di cui è stato detto loro di mangiare di meno e di indicare quante volte sono disposti a ridurre il cibo.
Allo stesso modo, gli investigatori chiederanno ai partecipanti di indicare quanto tempo alla settimana sono disposti a esercitare per evitare future complicazioni derivanti dal loro diabete
|
Misurato tra le settimane 33-34
|
|
Stato di fumatore dopo il ciclo 1
Lasso di tempo: Misurato tra le settimane 17-18
|
Stato di fumatore autodichiarato
|
Misurato tra le settimane 17-18
|
|
Stato di fumo dopo il Ciclo 2
Lasso di tempo: Misurato tra le settimane 33-34
|
Stato di fumatore autodichiarato
|
Misurato tra le settimane 33-34
|
|
Livello di consumo di alcol dopo il Ciclo 1
Lasso di tempo: Misurato tra le settimane 17-18
|
Frequenza autodichiarata del consumo di alcol
|
Misurato tra le settimane 17-18
|
|
Livello di consumo di alcol dopo il Ciclo 2
Lasso di tempo: Misurato tra le settimane 33-34
|
Frequenza autodichiarata del consumo di alcol
|
Misurato tra le settimane 33-34
|
|
Qualità del sonno dopo il Ciclo 1
Lasso di tempo: Misurato tra le settimane 17-18
|
Qualità del sonno autodichiarata
|
Misurato tra le settimane 17-18
|
|
Qualità del sonno dopo il Ciclo 2
Lasso di tempo: Misurato tra le settimane 33-34
|
Qualità del sonno autodichiarata
|
Misurato tra le settimane 33-34
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DCOF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .