Het bouwen van een gedragsinterventieprogramma om het zelfmanagement van diabetes te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit interventieprogramma voor gedragsverandering wordt een online 'single-center' poliklinische gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met tien onderzoeksarmen. Het wordt een tweecomponenteninterventie bestaande uit een motivatiecomponent van fast-forwarding en een implementatiecomponent van het stellen van doelen en wekelijkse nudges. De veldinterventie zal worden gestructureerd in een crossover-ontwerp met twee cycli en vier behandelingen, met vier behandelingscondities in de eerste cyclus en crossover in acht behandelingscondities (waaronder één controleconditie) in de tweede cyclus. Naast de controlegroep in het onderzoek zal een groep patiënten uit de Singapore Health Services (SingHealth) Diabetes Registry dataset worden geïdentificeerd met behulp van propensity scoring om te dienen als een 'match-paar' voor elke deelnemer aan het onderzoek. Het elektronische medische dossier van dit match-paar zal een extra maatstaf voor biologische maatstaven vormen naast die van de controlegroep.
Het veldonderzoek duurt 34 weken, in twee cycli van elk 14 weken, met een overgangsperiode van 2 weken tussen de twee cycli. Er komt ook een nulmetingsperiode van 2 weken waarin nulmetingen worden uitgevoerd voordat de eerste cyclus begint en een debriefingperiode van twee weken waarin de laatste meting wordt uitgevoerd na het einde van de tweede cyclus. Metingen worden drie keer uitgevoerd: één keer vóór cyclus 1 (als basislijn), één keer tussen cyclus 1 en 2 en één keer aan het einde van cyclus 2. Deelnemers die zijn toegewezen aan de motivatiecomponent van snel vooruitspoelen, krijgen snel vooruitspoelen direct na de meetsessie en voor de cyclus. De deelnemers die willekeurig worden toegewezen aan behandelcondities, inclusief de implementatiecomponent, krijgen wekelijks een nudge-programma met elke cyclus van 14 weken. Alle deelnemers hebben toegang tot de bronnen die worden gebruikt om de cycli van 14 weken te genereren.
De onderzoekers zullen het volgende meten: (i) fysiologische en medische informatie met betrekking tot de progressie van diabetes; (ii) voedingskwaliteit en bewegingsniveau; (iii) psychologische reacties op de behandeling van diabetes; (iv) gereedheid en inzet voor gedragsverandering; en (v) levensstijl (roken, alcoholgebruik en slaapkwaliteit).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 21-70
- Heeft diabetes type 2
- Comfortabel Engels communiceren
- Maakt gebruik van smartphone-app WhatsApp
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een diagnose van psychische aandoeningen
- Deelnemers die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Conditie onder controle
|
|
|
Experimenteel: Wekelijkse duw in Cyclus 2
Wekelijkse nudge-interventie in Cyclus 2
|
De procedure voor het stellen van doelen begint wanneer de deelnemer een lijst met mogelijke doelen ontvangt. De moderator neemt de lijst met de deelnemer door om vast te stellen met welke doelen de deelnemer zich comfortabel voelt en redelijkerwijs zou kunnen bereiken, en om de doelen aan te vinken die de deelnemer al heeft bereikt. De deelnemers kiezen zelf hun doelen. Elke volgende week checkt de moderator in bij de deelnemer en vinkt hij de behaalde doelen af. Er worden chatgroepen van 10-15 personen gevormd om de wekelijkse nudge te beheren. De deelnemers worden aangemoedigd om zichzelf voor te stellen en met elkaar te communiceren tijdens elke chatsessie. Gedurende de volgende 14 weken plaatst de moderator elke week diabetesgerelateerde inhoud op de WhatsApp-chatgroep en introduceert hij interessante onderwerpen volgens een gepland schema. Deze interventie vindt plaats tijdens cyclus 2 (tweede 14 weken). |
|
Experimenteel: Snel vooruitspoelen
Snelle interventies in beide cycli
|
De fast-forwarding interventie zal bestaan uit een projectie van het toekomstige risico op comorbiditeit. Er zal een visueel projectiemodel worden gebouwd met behulp van archiefgegevens die beschikbaar zijn via de Singapore Diabetes Registry. Het projectiemodel zal het huidige profiel van de deelnemer gebruiken om een risicoprofiel te berekenen voor de mogelijke complicaties en comorbiditeiten van de deelnemer, dat zal worden gepresenteerd als een cirkeldiagram. De tool zal ook alternatieve scenario's aan de deelnemer presenteren en visualiseren hoe de kans op complicaties of comorbiditeiten zou afnemen of toenemen als zijn/haar gewoonten zouden veranderen. Dit zorgt voor het motiverende aspect van de interventie. Deze ingreep vindt plaats tijdens cyclus 1 (eerste 14 weken). De fast-forwarding interventie zal bestaan uit een projectie van het toekomstige risico op comorbiditeit. Er zal een visueel projectiemodel worden gebouwd met behulp van archiefgegevens die beschikbaar zijn via de Singapore Diabetes Registry. Het projectiemodel zal het huidige profiel van de deelnemer gebruiken om een risicoprofiel te berekenen voor de mogelijke complicaties en comorbiditeiten van de deelnemer, dat zal worden gepresenteerd als een cirkeldiagram. De tool zal ook alternatieve scenario's aan de deelnemer presenteren en visualiseren hoe de kans op complicaties of comorbiditeiten zou afnemen of toenemen als zijn/haar gewoonten zouden veranderen. Dit zorgt voor het motiverende aspect van de interventie. Deze interventie vindt plaats tijdens cyclus 2 (tweede 14 weken). |
|
Experimenteel: Snel vooruitspoelen met wekelijkse nudge in Cyclus 2
Snelle interventies in beide cycli, plus wekelijkse nudge-interventie in cyclus 2
|
De procedure voor het stellen van doelen begint wanneer de deelnemer een lijst met mogelijke doelen ontvangt. De moderator neemt de lijst met de deelnemer door om vast te stellen met welke doelen de deelnemer zich comfortabel voelt en redelijkerwijs zou kunnen bereiken, en om de doelen aan te vinken die de deelnemer al heeft bereikt. De deelnemers kiezen zelf hun doelen. Elke volgende week checkt de moderator in bij de deelnemer en vinkt hij de behaalde doelen af. Er worden chatgroepen van 10-15 personen gevormd om de wekelijkse nudge te beheren. De deelnemers worden aangemoedigd om zichzelf voor te stellen en met elkaar te communiceren tijdens elke chatsessie. Gedurende de volgende 14 weken plaatst de moderator elke week diabetesgerelateerde inhoud op de WhatsApp-chatgroep en introduceert hij interessante onderwerpen volgens een gepland schema. Deze interventie vindt plaats tijdens cyclus 2 (tweede 14 weken). De fast-forwarding interventie zal bestaan uit een projectie van het toekomstige risico op comorbiditeit. Er zal een visueel projectiemodel worden gebouwd met behulp van archiefgegevens die beschikbaar zijn via de Singapore Diabetes Registry. Het projectiemodel zal het huidige profiel van de deelnemer gebruiken om een risicoprofiel te berekenen voor de mogelijke complicaties en comorbiditeiten van de deelnemer, dat zal worden gepresenteerd als een cirkeldiagram. De tool zal ook alternatieve scenario's aan de deelnemer presenteren en visualiseren hoe de kans op complicaties of comorbiditeiten zou afnemen of toenemen als zijn/haar gewoonten zouden veranderen. Dit zorgt voor het motiverende aspect van de interventie. Deze ingreep vindt plaats tijdens cyclus 1 (eerste 14 weken). De fast-forwarding interventie zal bestaan uit een projectie van het toekomstige risico op comorbiditeit. Er zal een visueel projectiemodel worden gebouwd met behulp van archiefgegevens die beschikbaar zijn via de Singapore Diabetes Registry. Het projectiemodel zal het huidige profiel van de deelnemer gebruiken om een risicoprofiel te berekenen voor de mogelijke complicaties en comorbiditeiten van de deelnemer, dat zal worden gepresenteerd als een cirkeldiagram. De tool zal ook alternatieve scenario's aan de deelnemer presenteren en visualiseren hoe de kans op complicaties of comorbiditeiten zou afnemen of toenemen als zijn/haar gewoonten zouden veranderen. Dit zorgt voor het motiverende aspect van de interventie. Deze interventie vindt plaats tijdens cyclus 2 (tweede 14 weken). |
|
Experimenteel: Wekelijkse duw in Cyclus 1
Wekelijkse nudge-interventie in Cyclus 1
|
De procedure voor het stellen van doelen begint wanneer de deelnemer een lijst met mogelijke doelen ontvangt. De moderator neemt de lijst met de deelnemer door om vast te stellen met welke doelen de deelnemer zich comfortabel voelt en redelijkerwijs zou kunnen bereiken, en om de doelen aan te vinken die de deelnemer al heeft bereikt. De deelnemers kiezen zelf hun doelen. Elke volgende week checkt de moderator in bij de deelnemer en vinkt hij de behaalde doelen af. Er worden chatgroepen van 10-15 personen gevormd om de wekelijkse nudge te beheren. De deelnemers worden aangemoedigd om zichzelf voor te stellen en met elkaar te communiceren tijdens elke chatsessie. Gedurende de volgende 14 weken plaatst de moderator elke week diabetesgerelateerde inhoud op de WhatsApp-chatgroep en introduceert hij interessante onderwerpen volgens een gepland schema. Deze ingreep vindt plaats tijdens cyclus 1 (eerste 14 weken). |
|
Experimenteel: Wekelijkse duw
Wekelijkse nudge-interventies in beide cycli
|
De procedure voor het stellen van doelen begint wanneer de deelnemer een lijst met mogelijke doelen ontvangt. De moderator neemt de lijst met de deelnemer door om vast te stellen met welke doelen de deelnemer zich comfortabel voelt en redelijkerwijs zou kunnen bereiken, en om de doelen aan te vinken die de deelnemer al heeft bereikt. De deelnemers kiezen zelf hun doelen. Elke volgende week checkt de moderator in bij de deelnemer en vinkt hij de behaalde doelen af. Er worden chatgroepen van 10-15 personen gevormd om de wekelijkse nudge te beheren. De deelnemers worden aangemoedigd om zichzelf voor te stellen en met elkaar te communiceren tijdens elke chatsessie. Gedurende de volgende 14 weken plaatst de moderator elke week diabetesgerelateerde inhoud op de WhatsApp-chatgroep en introduceert hij interessante onderwerpen volgens een gepland schema. Deze interventie vindt plaats tijdens cyclus 2 (tweede 14 weken). De procedure voor het stellen van doelen begint wanneer de deelnemer een lijst met mogelijke doelen ontvangt. De moderator neemt de lijst met de deelnemer door om vast te stellen met welke doelen de deelnemer zich comfortabel voelt en redelijkerwijs zou kunnen bereiken, en om de doelen aan te vinken die de deelnemer al heeft bereikt. De deelnemers kiezen zelf hun doelen. Elke volgende week checkt de moderator in bij de deelnemer en vinkt hij de behaalde doelen af. Er worden chatgroepen van 10-15 personen gevormd om de wekelijkse nudge te beheren. De deelnemers worden aangemoedigd om zichzelf voor te stellen en met elkaar te communiceren tijdens elke chatsessie. Gedurende de volgende 14 weken plaatst de moderator elke week diabetesgerelateerde inhoud op de WhatsApp-chatgroep en introduceert hij interessante onderwerpen volgens een gepland schema. Deze ingreep vindt plaats tijdens cyclus 1 (eerste 14 weken). |
|
Experimenteel: Snel vooruitspoelen met wekelijkse nudge in Cyclus 1
Snelle interventies in beide cycli, plus wekelijkse nudge-interventie in cyclus 1
|
De fast-forwarding interventie zal bestaan uit een projectie van het toekomstige risico op comorbiditeit. Er zal een visueel projectiemodel worden gebouwd met behulp van archiefgegevens die beschikbaar zijn via de Singapore Diabetes Registry. Het projectiemodel zal het huidige profiel van de deelnemer gebruiken om een risicoprofiel te berekenen voor de mogelijke complicaties en comorbiditeiten van de deelnemer, dat zal worden gepresenteerd als een cirkeldiagram. De tool zal ook alternatieve scenario's aan de deelnemer presenteren en visualiseren hoe de kans op complicaties of comorbiditeiten zou afnemen of toenemen als zijn/haar gewoonten zouden veranderen. Dit zorgt voor het motiverende aspect van de interventie. Deze ingreep vindt plaats tijdens cyclus 1 (eerste 14 weken). De fast-forwarding interventie zal bestaan uit een projectie van het toekomstige risico op comorbiditeit. Er zal een visueel projectiemodel worden gebouwd met behulp van archiefgegevens die beschikbaar zijn via de Singapore Diabetes Registry. Het projectiemodel zal het huidige profiel van de deelnemer gebruiken om een risicoprofiel te berekenen voor de mogelijke complicaties en comorbiditeiten van de deelnemer, dat zal worden gepresenteerd als een cirkeldiagram. De tool zal ook alternatieve scenario's aan de deelnemer presenteren en visualiseren hoe de kans op complicaties of comorbiditeiten zou afnemen of toenemen als zijn/haar gewoonten zouden veranderen. Dit zorgt voor het motiverende aspect van de interventie. Deze interventie vindt plaats tijdens cyclus 2 (tweede 14 weken). De procedure voor het stellen van doelen begint wanneer de deelnemer een lijst met mogelijke doelen ontvangt. De moderator neemt de lijst met de deelnemer door om vast te stellen met welke doelen de deelnemer zich comfortabel voelt en redelijkerwijs zou kunnen bereiken, en om de doelen aan te vinken die de deelnemer al heeft bereikt. De deelnemers kiezen zelf hun doelen. Elke volgende week checkt de moderator in bij de deelnemer en vinkt hij de behaalde doelen af. Er worden chatgroepen van 10-15 personen gevormd om de wekelijkse nudge te beheren. De deelnemers worden aangemoedigd om zichzelf voor te stellen en met elkaar te communiceren tijdens elke chatsessie. Gedurende de volgende 14 weken plaatst de moderator elke week diabetesgerelateerde inhoud op de WhatsApp-chatgroep en introduceert hij interessante onderwerpen volgens een gepland schema. Deze ingreep vindt plaats tijdens cyclus 1 (eerste 14 weken). |
|
Experimenteel: Volledige tussenkomst
Alle interventies toegepast in alle Cycli
|
De procedure voor het stellen van doelen begint wanneer de deelnemer een lijst met mogelijke doelen ontvangt. De moderator neemt de lijst met de deelnemer door om vast te stellen met welke doelen de deelnemer zich comfortabel voelt en redelijkerwijs zou kunnen bereiken, en om de doelen aan te vinken die de deelnemer al heeft bereikt. De deelnemers kiezen zelf hun doelen. Elke volgende week checkt de moderator in bij de deelnemer en vinkt hij de behaalde doelen af. Er worden chatgroepen van 10-15 personen gevormd om de wekelijkse nudge te beheren. De deelnemers worden aangemoedigd om zichzelf voor te stellen en met elkaar te communiceren tijdens elke chatsessie. Gedurende de volgende 14 weken plaatst de moderator elke week diabetesgerelateerde inhoud op de WhatsApp-chatgroep en introduceert hij interessante onderwerpen volgens een gepland schema. Deze interventie vindt plaats tijdens cyclus 2 (tweede 14 weken). De fast-forwarding interventie zal bestaan uit een projectie van het toekomstige risico op comorbiditeit. Er zal een visueel projectiemodel worden gebouwd met behulp van archiefgegevens die beschikbaar zijn via de Singapore Diabetes Registry. Het projectiemodel zal het huidige profiel van de deelnemer gebruiken om een risicoprofiel te berekenen voor de mogelijke complicaties en comorbiditeiten van de deelnemer, dat zal worden gepresenteerd als een cirkeldiagram. De tool zal ook alternatieve scenario's aan de deelnemer presenteren en visualiseren hoe de kans op complicaties of comorbiditeiten zou afnemen of toenemen als zijn/haar gewoonten zouden veranderen. Dit zorgt voor het motiverende aspect van de interventie. Deze ingreep vindt plaats tijdens cyclus 1 (eerste 14 weken). De fast-forwarding interventie zal bestaan uit een projectie van het toekomstige risico op comorbiditeit. Er zal een visueel projectiemodel worden gebouwd met behulp van archiefgegevens die beschikbaar zijn via de Singapore Diabetes Registry. Het projectiemodel zal het huidige profiel van de deelnemer gebruiken om een risicoprofiel te berekenen voor de mogelijke complicaties en comorbiditeiten van de deelnemer, dat zal worden gepresenteerd als een cirkeldiagram. De tool zal ook alternatieve scenario's aan de deelnemer presenteren en visualiseren hoe de kans op complicaties of comorbiditeiten zou afnemen of toenemen als zijn/haar gewoonten zouden veranderen. Dit zorgt voor het motiverende aspect van de interventie. Deze interventie vindt plaats tijdens cyclus 2 (tweede 14 weken). De procedure voor het stellen van doelen begint wanneer de deelnemer een lijst met mogelijke doelen ontvangt. De moderator neemt de lijst met de deelnemer door om vast te stellen met welke doelen de deelnemer zich comfortabel voelt en redelijkerwijs zou kunnen bereiken, en om de doelen aan te vinken die de deelnemer al heeft bereikt. De deelnemers kiezen zelf hun doelen. Elke volgende week checkt de moderator in bij de deelnemer en vinkt hij de behaalde doelen af. Er worden chatgroepen van 10-15 personen gevormd om de wekelijkse nudge te beheren. De deelnemers worden aangemoedigd om zichzelf voor te stellen en met elkaar te communiceren tijdens elke chatsessie. Gedurende de volgende 14 weken plaatst de moderator elke week diabetesgerelateerde inhoud op de WhatsApp-chatgroep en introduceert hij interessante onderwerpen volgens een gepland schema. Deze ingreep vindt plaats tijdens cyclus 1 (eerste 14 weken). |
|
Experimenteel: Vooruitspoelen in Cyclus 1
Versnelde interventie in Cyclus 1
|
De fast-forwarding interventie zal bestaan uit een projectie van het toekomstige risico op comorbiditeit. Er zal een visueel projectiemodel worden gebouwd met behulp van archiefgegevens die beschikbaar zijn via de Singapore Diabetes Registry. Het projectiemodel zal het huidige profiel van de deelnemer gebruiken om een risicoprofiel te berekenen voor de mogelijke complicaties en comorbiditeiten van de deelnemer, dat zal worden gepresenteerd als een cirkeldiagram. De tool zal ook alternatieve scenario's aan de deelnemer presenteren en visualiseren hoe de kans op complicaties of comorbiditeiten zou afnemen of toenemen als zijn/haar gewoonten zouden veranderen. Dit zorgt voor het motiverende aspect van de interventie. Deze ingreep vindt plaats tijdens cyclus 1 (eerste 14 weken). |
|
Experimenteel: Vol in cyclus 1
Fast-forwarding en wekelijkse nudge-interventies in Cyclus 1
|
De fast-forwarding interventie zal bestaan uit een projectie van het toekomstige risico op comorbiditeit. Er zal een visueel projectiemodel worden gebouwd met behulp van archiefgegevens die beschikbaar zijn via de Singapore Diabetes Registry. Het projectiemodel zal het huidige profiel van de deelnemer gebruiken om een risicoprofiel te berekenen voor de mogelijke complicaties en comorbiditeiten van de deelnemer, dat zal worden gepresenteerd als een cirkeldiagram. De tool zal ook alternatieve scenario's aan de deelnemer presenteren en visualiseren hoe de kans op complicaties of comorbiditeiten zou afnemen of toenemen als zijn/haar gewoonten zouden veranderen. Dit zorgt voor het motiverende aspect van de interventie. Deze ingreep vindt plaats tijdens cyclus 1 (eerste 14 weken). De procedure voor het stellen van doelen begint wanneer de deelnemer een lijst met mogelijke doelen ontvangt. De moderator neemt de lijst met de deelnemer door om vast te stellen met welke doelen de deelnemer zich comfortabel voelt en redelijkerwijs zou kunnen bereiken, en om de doelen aan te vinken die de deelnemer al heeft bereikt. De deelnemers kiezen zelf hun doelen. Elke volgende week checkt de moderator in bij de deelnemer en vinkt hij de behaalde doelen af. Er worden chatgroepen van 10-15 personen gevormd om de wekelijkse nudge te beheren. De deelnemers worden aangemoedigd om zichzelf voor te stellen en met elkaar te communiceren tijdens elke chatsessie. Gedurende de volgende 14 weken plaatst de moderator elke week diabetesgerelateerde inhoud op de WhatsApp-chatgroep en introduceert hij interessante onderwerpen volgens een gepland schema. Deze ingreep vindt plaats tijdens cyclus 1 (eerste 14 weken). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c na cyclus 1
Tijdsspanne: Gemeten tussen week 17-18
|
Resultaten van de HbA1c-test
|
Gemeten tussen week 17-18
|
|
HbA1c na cyclus 2
Tijdsspanne: Gemeten tussen week 33-34
|
Resultaten van de HbA1c-test
|
Gemeten tussen week 33-34
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieetkwaliteit na cyclus 1
Tijdsspanne: Gemeten tussen week 17-18
|
De kwaliteit van het dieet wordt gemeten met behulp van de goed gevalideerde Food Frequency Questionnaire
|
Gemeten tussen week 17-18
|
|
Dieetkwaliteit na cyclus 2
Tijdsspanne: Gemeten tussen week 33-34
|
De kwaliteit van het dieet wordt gemeten met behulp van de goed gevalideerde Food Frequency Questionnaire
|
Gemeten tussen week 33-34
|
|
Trainingsniveaus na cyclus 1
Tijdsspanne: Gemeten tussen week 17-18
|
Het inspanningsniveau zal worden beoordeeld op basis van de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie in 2002 voor het toezicht op risicofactoren voor chronische ziekten
|
Gemeten tussen week 17-18
|
|
Trainingsniveaus na cyclus 2
Tijdsspanne: Gemeten tussen week 33-34
|
Het inspanningsniveau zal worden beoordeeld op basis van de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie in 2002 voor het toezicht op risicofactoren voor chronische ziekten
|
Gemeten tussen week 33-34
|
|
Houding ten opzichte van diabetesmanagement na cyclus 1
Tijdsspanne: Gemeten tussen week 17-18
|
De psychologische reacties van de deelnemers op de behandeling van diabetes zullen worden vastgelegd aan de hand van drie hoofdgroepen vragenlijsten.
Hun algemene houding ten opzichte van diabetes zal worden gemeten met behulp van de Diabetes Attitude Survey, ontwikkeld en gevalideerd door het Diabetes Research and Training Center (MDRC) van de Universiteit van Michigan.
De onderzoekers zullen meten hoe sterk de patiënten zich bevoegd voelen om met diabetes om te gaan en deze te beheersen, wat een cruciaal resultaat is van DSME.
Empowerment zal worden vastgelegd met behulp van de Diabetes Empowerment Scale (DES) die is ontwikkeld door de MDRC.
Om inzicht te krijgen in de psychologische processen waardoor fast-forwarding en implementatie de gezondheidsresultaten beïnvloeden, zullen de onderzoekers de attitudes meten ten opzichte van waargenomen barrières voor het volgen van een dieet, lichaamsbeweging en monitoring, met behulp van de respectieve subschalen van het Diabetes Care Profile ontwikkeld door MDTC
|
Gemeten tussen week 17-18
|
|
Houding ten opzichte van diabetesmanagement na cyclus 2
Tijdsspanne: Gemeten tussen week 33-34
|
De psychologische reacties van de deelnemers op de behandeling van diabetes zullen worden vastgelegd aan de hand van drie hoofdgroepen vragenlijsten.
Hun algemene houding ten opzichte van diabetes zal worden gemeten met behulp van de Diabetes Attitude Survey, ontwikkeld en gevalideerd door het Diabetes Research and Training Center (MDRC) van de Universiteit van Michigan.
De onderzoekers zullen meten hoe sterk de patiënten zich bevoegd voelen om met diabetes om te gaan en deze te beheersen, wat een cruciaal resultaat is van DSME.
Empowerment zal worden vastgelegd met behulp van de Diabetes Empowerment Scale (DES) die is ontwikkeld door de MDRC.
Om inzicht te krijgen in de psychologische processen waardoor fast-forwarding en implementatie de gezondheidsresultaten beïnvloeden, zullen de onderzoekers de attitudes meten ten opzichte van waargenomen barrières voor het volgen van een dieet, lichaamsbeweging en monitoring, met behulp van de respectieve subschalen van het Diabetes Care Profile ontwikkeld door MDTC
|
Gemeten tussen week 33-34
|
|
Bereidheid tot gedragsverandering na Cyclus 1
Tijdsspanne: Gemeten tussen week 17-18
|
Om de bereidheid tot gedragsverandering te beoordelen, zullen de onderzoekers de deelnemers vragen om aan te geven dat ze bereid zijn veranderingen aan te brengen in hun dieet en fysieke activiteit.
Concreet zullen de onderzoekers hen vragen een voedingsmiddel te noemen waarvan hen is verteld dat ze er minder van moeten eten, en om aan te geven hoe vaak ze bereid zijn minder te eten.
Evenzo zullen de onderzoekers de deelnemers vragen om aan te geven hoeveel tijd per week ze bereid zijn te trainen om toekomstige complicaties als gevolg van hun diabetes te voorkomen.
|
Gemeten tussen week 17-18
|
|
Gereedheid voor gedragsverandering na Cyclus 2
Tijdsspanne: Gemeten tussen week 33-34
|
Om de bereidheid tot gedragsverandering te beoordelen, zullen de onderzoekers de deelnemers vragen om aan te geven dat ze bereid zijn veranderingen aan te brengen in hun dieet en fysieke activiteit.
Concreet zullen de onderzoekers hen vragen een voedingsmiddel te noemen waarvan hen is verteld dat ze er minder van moeten eten, en om aan te geven hoe vaak ze bereid zijn minder te eten.
Evenzo zullen de onderzoekers de deelnemers vragen om aan te geven hoeveel tijd per week ze bereid zijn te trainen om toekomstige complicaties als gevolg van hun diabetes te voorkomen.
|
Gemeten tussen week 33-34
|
|
Rookstatus na cyclus 1
Tijdsspanne: Gemeten tussen week 17-18
|
Zelfgerapporteerde rookstatus
|
Gemeten tussen week 17-18
|
|
Rookstatus na cyclus 2
Tijdsspanne: Gemeten tussen week 33-34
|
Zelfgerapporteerde rookstatus
|
Gemeten tussen week 33-34
|
|
Mate van alcoholgebruik na cyclus 1
Tijdsspanne: Gemeten tussen week 17-18
|
Zelfgerapporteerde frequentie van alcoholgebruik
|
Gemeten tussen week 17-18
|
|
Niveau van alcoholgebruik na cyclus 2
Tijdsspanne: Gemeten tussen week 33-34
|
Zelfgerapporteerde frequentie van alcoholgebruik
|
Gemeten tussen week 33-34
|
|
Slaapkwaliteit na cyclus 1
Tijdsspanne: Gemeten tussen week 17-18
|
Zelfgerapporteerde slaapkwaliteit
|
Gemeten tussen week 17-18
|
|
Slaapkwaliteit na cyclus 2
Tijdsspanne: Gemeten tussen week 33-34
|
Zelfgerapporteerde slaapkwaliteit
|
Gemeten tussen week 33-34
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DCOF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .