Aufbau eines Verhaltensinterventionsprogramms zur Verbesserung des Selbstmanagements von Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei diesem Verhaltensänderungs-Interventionsprogramm handelt es sich um eine ambulante, randomisierte, kontrollierte Online-Studie (RCT) mit einem einzigen Zentrum und zehn Studienarmen. Es handelt sich um eine zweikomponentige Intervention, die aus einer Motivationskomponente des Schnellvorlaufs und einer Umsetzungskomponente der Zielsetzung und wöchentlichen Anstößen besteht. Die Feldintervention wird in ein Zwei-Zyklus-Vier-Behandlungs-Crossover-Design mit vier Behandlungsbedingungen im ersten Zyklus und einem Übergang in acht Behandlungsbedingungen (einschließlich einer Kontrollbedingung) im zweiten Zyklus gegliedert. Zusätzlich zur Kontrollgruppe in der Studie wird eine Gruppe von Patienten aus dem Diabetesregister-Datensatz des Singapore Health Services (SingHealth) mithilfe der Neigungsbewertung identifiziert, um als „Match-Pair“ für jeden Studienteilnehmer zu dienen. Die elektronische Krankenakte dieses Match-Paares wird zusätzlich zu den Angaben der Kontrollgruppe einen zusätzlichen Maßstab für biologische Maße liefern.
Die Feldstudie wird 34 Wochen lang in zwei Zyklen von jeweils 14 Wochen laufen, mit einer zweiwöchigen Übergangszeit zwischen den beiden Zyklen. Außerdem gibt es einen zweiwöchigen Basiszeitraum, in dem vor Beginn des ersten Zyklus Basismessungen durchgeführt werden, und einen zweiwöchigen Nachbesprechungszeitraum, in dem die endgültigen Messungen nach dem Ende des zweiten Zyklus vorgenommen werden. Die Messungen werden dreimal durchgeführt: einmal vor Zyklus 1 (als Basislinie), einmal zwischen Zyklus 1 und 2 und einmal am Ende von Zyklus 2. Teilnehmer, die der Motivationskomponente des Schnellvorlaufs zugeordnet sind, erhalten einen Schnellvorlauf unmittelbar nach der Messsitzung und vor dem Zyklus. Die Teilnehmer, denen nach dem Zufallsprinzip Behandlungsbedingungen, einschließlich der Implementierungskomponente, zugewiesen werden, erhalten in jedem 14-wöchigen Zyklus ein wöchentliches Nudge-Programm. Alle Teilnehmer haben Zugriff auf die Ressourcen, die zur Erstellung der 14-wöchigen Zyklen verwendet werden.
Die Forscher werden Folgendes messen: (i) physiologische und medizinische Informationen im Zusammenhang mit dem Fortschreiten von Diabetes; (ii) Ernährungsqualität und Trainingsniveau; (iii) psychologische Reaktionen auf die Diabetesbehandlung; (iv) Bereitschaft und Engagement für Verhaltensänderungen; und (v) Lebensstil (Rauchen, Alkoholkonsum und Schlafqualität).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University of Singapore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 21-70
- Hat Typ-2-Diabetes
- Angenehme Kommunikation in Englisch
- Verwendet die Smartphone-App WhatsApp
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit der Diagnose einer psychischen Erkrankung
- Teilnehmer, die keine Einverständniserklärung abgeben können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollbedingung
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Experimental: Wöchentlicher Anstoß in Zyklus 2
Wöchentliche Nudge-Intervention in Zyklus 2
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Das Verfahren zur Zielsetzung beginnt damit, dass der Teilnehmer eine Liste möglicher Ziele erhält. Der Moderator geht die Liste mit dem Teilnehmer durch, um herauszufinden, mit welchen Zielen der Teilnehmer zufrieden ist und die er vernünftigerweise erreichen könnte, und kreuzt die Ziele an, die der Teilnehmer bereits erreicht hat. Die Teilnehmer wählen ihre eigenen Ziele. In jeder weiteren Woche meldet sich der Moderator beim Teilnehmer und kreuzt die erreichten Ziele an. Für den wöchentlichen Nudge werden Chat-Gruppen von 10–15 Personen gebildet. Die Teilnehmer werden ermutigt, sich während jeder Chat-Sitzung vorzustellen und miteinander zu interagieren. In den folgenden 14 Wochen wird der Moderator nach einem geplanten Zeitplan wöchentlich Inhalte zum Thema Diabetes in der WhatsApp-Chatgruppe veröffentlichen und interessante Themen vorstellen. Dieser Eingriff findet während Zyklus 2 (zweite 14 Wochen) statt. |
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Experimental: Schneller Vorlauf
Schnelle Interventionen in beiden Zyklen
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Die Schnellintervention besteht aus einer Prognose des zukünftigen Risikos von Komorbiditäten. Ein visuelles Projektionsmodell wird anhand von Archivdaten erstellt, die über das Singapore Diabetes Registry verfügbar sind. Das Projektionsmodell verwendet das aktuelle Profil des Teilnehmers, um ein Risikoprofil für die potenziellen Komplikationen und Komorbiditäten des Teilnehmers zu berechnen, das als Kreisdiagramm dargestellt wird. Das Tool präsentiert dem Teilnehmer auch alternative Szenarien und visualisiert, wie die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen oder Komorbiditäten sinken oder steigen würde, wenn sich seine Gewohnheiten ändern würden. Dies stellt den motivierenden Aspekt der Intervention dar. Dieser Eingriff findet während Zyklus 1 (erste 14 Wochen) statt. Die Schnellintervention besteht aus einer Prognose des zukünftigen Risikos von Komorbiditäten. Ein visuelles Projektionsmodell wird anhand von Archivdaten erstellt, die über das Singapore Diabetes Registry verfügbar sind. Das Projektionsmodell verwendet das aktuelle Profil des Teilnehmers, um ein Risikoprofil für die potenziellen Komplikationen und Komorbiditäten des Teilnehmers zu berechnen, das als Kreisdiagramm dargestellt wird. Das Tool präsentiert dem Teilnehmer auch alternative Szenarien und visualisiert, wie die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen oder Komorbiditäten sinken oder steigen würde, wenn sich seine Gewohnheiten ändern würden. Dies stellt den motivierenden Aspekt der Intervention dar. Dieser Eingriff findet während Zyklus 2 (zweite 14 Wochen) statt. |
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Experimental: Schneller Vorlauf mit wöchentlichem Nudge in Zyklus 2
Schnellvorlauf-Interventionen in beiden Zyklen sowie wöchentliche Nudge-Interventionen in Zyklus 2
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Das Verfahren zur Zielsetzung beginnt damit, dass der Teilnehmer eine Liste möglicher Ziele erhält. Der Moderator geht die Liste mit dem Teilnehmer durch, um herauszufinden, mit welchen Zielen der Teilnehmer zufrieden ist und die er vernünftigerweise erreichen könnte, und kreuzt die Ziele an, die der Teilnehmer bereits erreicht hat. Die Teilnehmer wählen ihre eigenen Ziele. In jeder weiteren Woche meldet sich der Moderator beim Teilnehmer und kreuzt die erreichten Ziele an. Für den wöchentlichen Nudge werden Chat-Gruppen von 10–15 Personen gebildet. Die Teilnehmer werden ermutigt, sich während jeder Chat-Sitzung vorzustellen und miteinander zu interagieren. In den folgenden 14 Wochen wird der Moderator nach einem geplanten Zeitplan wöchentlich Inhalte zum Thema Diabetes in der WhatsApp-Chatgruppe veröffentlichen und interessante Themen vorstellen. Dieser Eingriff findet während Zyklus 2 (zweite 14 Wochen) statt. Die Schnellintervention besteht aus einer Prognose des zukünftigen Risikos von Komorbiditäten. Ein visuelles Projektionsmodell wird anhand von Archivdaten erstellt, die über das Singapore Diabetes Registry verfügbar sind. Das Projektionsmodell verwendet das aktuelle Profil des Teilnehmers, um ein Risikoprofil für die potenziellen Komplikationen und Komorbiditäten des Teilnehmers zu berechnen, das als Kreisdiagramm dargestellt wird. Das Tool präsentiert dem Teilnehmer auch alternative Szenarien und visualisiert, wie die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen oder Komorbiditäten sinken oder steigen würde, wenn sich seine Gewohnheiten ändern würden. Dies stellt den motivierenden Aspekt der Intervention dar. Dieser Eingriff findet während Zyklus 1 (erste 14 Wochen) statt. Die Schnellintervention besteht aus einer Prognose des zukünftigen Risikos von Komorbiditäten. Ein visuelles Projektionsmodell wird anhand von Archivdaten erstellt, die über das Singapore Diabetes Registry verfügbar sind. Das Projektionsmodell verwendet das aktuelle Profil des Teilnehmers, um ein Risikoprofil für die potenziellen Komplikationen und Komorbiditäten des Teilnehmers zu berechnen, das als Kreisdiagramm dargestellt wird. Das Tool präsentiert dem Teilnehmer auch alternative Szenarien und visualisiert, wie die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen oder Komorbiditäten sinken oder steigen würde, wenn sich seine Gewohnheiten ändern würden. Dies stellt den motivierenden Aspekt der Intervention dar. Dieser Eingriff findet während Zyklus 2 (zweite 14 Wochen) statt. |
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Experimental: Wöchentlicher Anstoß in Zyklus 1
Wöchentliche Nudge-Intervention in Zyklus 1
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Das Verfahren zur Zielsetzung beginnt damit, dass der Teilnehmer eine Liste möglicher Ziele erhält. Der Moderator geht die Liste mit dem Teilnehmer durch, um herauszufinden, mit welchen Zielen der Teilnehmer zufrieden ist und die er vernünftigerweise erreichen könnte, und kreuzt die Ziele an, die der Teilnehmer bereits erreicht hat. Die Teilnehmer wählen ihre eigenen Ziele. In jeder weiteren Woche meldet sich der Moderator beim Teilnehmer und kreuzt die erreichten Ziele an. Für den wöchentlichen Nudge werden Chat-Gruppen von 10–15 Personen gebildet. Die Teilnehmer werden ermutigt, sich während jeder Chat-Sitzung vorzustellen und miteinander zu interagieren. In den folgenden 14 Wochen wird der Moderator nach einem geplanten Zeitplan wöchentlich Inhalte zum Thema Diabetes in der WhatsApp-Chatgruppe veröffentlichen und interessante Themen vorstellen. Dieser Eingriff findet während Zyklus 1 (erste 14 Wochen) statt. |
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Experimental: Wöchentlicher Anstoß
Wöchentliche Nudge-Interventionen in beiden Zyklen
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Das Verfahren zur Zielsetzung beginnt damit, dass der Teilnehmer eine Liste möglicher Ziele erhält. Der Moderator geht die Liste mit dem Teilnehmer durch, um herauszufinden, mit welchen Zielen der Teilnehmer zufrieden ist und die er vernünftigerweise erreichen könnte, und kreuzt die Ziele an, die der Teilnehmer bereits erreicht hat. Die Teilnehmer wählen ihre eigenen Ziele. In jeder weiteren Woche meldet sich der Moderator beim Teilnehmer und kreuzt die erreichten Ziele an. Für den wöchentlichen Nudge werden Chat-Gruppen von 10–15 Personen gebildet. Die Teilnehmer werden ermutigt, sich während jeder Chat-Sitzung vorzustellen und miteinander zu interagieren. In den folgenden 14 Wochen wird der Moderator nach einem geplanten Zeitplan wöchentlich Inhalte zum Thema Diabetes in der WhatsApp-Chatgruppe veröffentlichen und interessante Themen vorstellen. Dieser Eingriff findet während Zyklus 2 (zweite 14 Wochen) statt. Das Verfahren zur Zielsetzung beginnt damit, dass der Teilnehmer eine Liste möglicher Ziele erhält. Der Moderator geht die Liste mit dem Teilnehmer durch, um herauszufinden, mit welchen Zielen der Teilnehmer zufrieden ist und die er vernünftigerweise erreichen könnte, und kreuzt die Ziele an, die der Teilnehmer bereits erreicht hat. Die Teilnehmer wählen ihre eigenen Ziele. In jeder weiteren Woche meldet sich der Moderator beim Teilnehmer und kreuzt die erreichten Ziele an. Für den wöchentlichen Nudge werden Chat-Gruppen von 10–15 Personen gebildet. Die Teilnehmer werden ermutigt, sich während jeder Chat-Sitzung vorzustellen und miteinander zu interagieren. In den folgenden 14 Wochen wird der Moderator nach einem geplanten Zeitplan wöchentlich Inhalte zum Thema Diabetes in der WhatsApp-Chatgruppe veröffentlichen und interessante Themen vorstellen. Dieser Eingriff findet während Zyklus 1 (erste 14 Wochen) statt. |
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Experimental: Schneller Vorlauf mit wöchentlichem Nudge in Zyklus 1
Schnellvorlauf-Interventionen in beiden Zyklen sowie wöchentliche Nudge-Interventionen in Zyklus 1
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Die Schnellintervention besteht aus einer Prognose des zukünftigen Risikos von Komorbiditäten. Ein visuelles Projektionsmodell wird anhand von Archivdaten erstellt, die über das Singapore Diabetes Registry verfügbar sind. Das Projektionsmodell verwendet das aktuelle Profil des Teilnehmers, um ein Risikoprofil für die potenziellen Komplikationen und Komorbiditäten des Teilnehmers zu berechnen, das als Kreisdiagramm dargestellt wird. Das Tool präsentiert dem Teilnehmer auch alternative Szenarien und visualisiert, wie die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen oder Komorbiditäten sinken oder steigen würde, wenn sich seine Gewohnheiten ändern würden. Dies stellt den motivierenden Aspekt der Intervention dar. Dieser Eingriff findet während Zyklus 1 (erste 14 Wochen) statt. Die Schnellintervention besteht aus einer Prognose des zukünftigen Risikos von Komorbiditäten. Ein visuelles Projektionsmodell wird anhand von Archivdaten erstellt, die über das Singapore Diabetes Registry verfügbar sind. Das Projektionsmodell verwendet das aktuelle Profil des Teilnehmers, um ein Risikoprofil für die potenziellen Komplikationen und Komorbiditäten des Teilnehmers zu berechnen, das als Kreisdiagramm dargestellt wird. Das Tool präsentiert dem Teilnehmer auch alternative Szenarien und visualisiert, wie die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen oder Komorbiditäten sinken oder steigen würde, wenn sich seine Gewohnheiten ändern würden. Dies stellt den motivierenden Aspekt der Intervention dar. Dieser Eingriff findet während Zyklus 2 (zweite 14 Wochen) statt. Das Verfahren zur Zielsetzung beginnt damit, dass der Teilnehmer eine Liste möglicher Ziele erhält. Der Moderator geht die Liste mit dem Teilnehmer durch, um herauszufinden, mit welchen Zielen der Teilnehmer zufrieden ist und die er vernünftigerweise erreichen könnte, und kreuzt die Ziele an, die der Teilnehmer bereits erreicht hat. Die Teilnehmer wählen ihre eigenen Ziele. In jeder weiteren Woche meldet sich der Moderator beim Teilnehmer und kreuzt die erreichten Ziele an. Für den wöchentlichen Nudge werden Chat-Gruppen von 10–15 Personen gebildet. Die Teilnehmer werden ermutigt, sich während jeder Chat-Sitzung vorzustellen und miteinander zu interagieren. In den folgenden 14 Wochen wird der Moderator nach einem geplanten Zeitplan wöchentlich Inhalte zum Thema Diabetes in der WhatsApp-Chatgruppe veröffentlichen und interessante Themen vorstellen. Dieser Eingriff findet während Zyklus 1 (erste 14 Wochen) statt. |
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Experimental: Voller Eingriff
Alle Interventionen wurden in allen Zyklen angewendet
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Das Verfahren zur Zielsetzung beginnt damit, dass der Teilnehmer eine Liste möglicher Ziele erhält. Der Moderator geht die Liste mit dem Teilnehmer durch, um herauszufinden, mit welchen Zielen der Teilnehmer zufrieden ist und die er vernünftigerweise erreichen könnte, und kreuzt die Ziele an, die der Teilnehmer bereits erreicht hat. Die Teilnehmer wählen ihre eigenen Ziele. In jeder weiteren Woche meldet sich der Moderator beim Teilnehmer und kreuzt die erreichten Ziele an. Für den wöchentlichen Nudge werden Chat-Gruppen von 10–15 Personen gebildet. Die Teilnehmer werden ermutigt, sich während jeder Chat-Sitzung vorzustellen und miteinander zu interagieren. In den folgenden 14 Wochen wird der Moderator nach einem geplanten Zeitplan wöchentlich Inhalte zum Thema Diabetes in der WhatsApp-Chatgruppe veröffentlichen und interessante Themen vorstellen. Dieser Eingriff findet während Zyklus 2 (zweite 14 Wochen) statt. Die Schnellintervention besteht aus einer Prognose des zukünftigen Risikos von Komorbiditäten. Ein visuelles Projektionsmodell wird anhand von Archivdaten erstellt, die über das Singapore Diabetes Registry verfügbar sind. Das Projektionsmodell verwendet das aktuelle Profil des Teilnehmers, um ein Risikoprofil für die potenziellen Komplikationen und Komorbiditäten des Teilnehmers zu berechnen, das als Kreisdiagramm dargestellt wird. Das Tool präsentiert dem Teilnehmer auch alternative Szenarien und visualisiert, wie die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen oder Komorbiditäten sinken oder steigen würde, wenn sich seine Gewohnheiten ändern würden. Dies stellt den motivierenden Aspekt der Intervention dar. Dieser Eingriff findet während Zyklus 1 (erste 14 Wochen) statt. Die Schnellintervention besteht aus einer Prognose des zukünftigen Risikos von Komorbiditäten. Ein visuelles Projektionsmodell wird anhand von Archivdaten erstellt, die über das Singapore Diabetes Registry verfügbar sind. Das Projektionsmodell verwendet das aktuelle Profil des Teilnehmers, um ein Risikoprofil für die potenziellen Komplikationen und Komorbiditäten des Teilnehmers zu berechnen, das als Kreisdiagramm dargestellt wird. Das Tool präsentiert dem Teilnehmer auch alternative Szenarien und visualisiert, wie die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen oder Komorbiditäten sinken oder steigen würde, wenn sich seine Gewohnheiten ändern würden. Dies stellt den motivierenden Aspekt der Intervention dar. Dieser Eingriff findet während Zyklus 2 (zweite 14 Wochen) statt. Das Verfahren zur Zielsetzung beginnt damit, dass der Teilnehmer eine Liste möglicher Ziele erhält. Der Moderator geht die Liste mit dem Teilnehmer durch, um herauszufinden, mit welchen Zielen der Teilnehmer zufrieden ist und die er vernünftigerweise erreichen könnte, und kreuzt die Ziele an, die der Teilnehmer bereits erreicht hat. Die Teilnehmer wählen ihre eigenen Ziele. In jeder weiteren Woche meldet sich der Moderator beim Teilnehmer und kreuzt die erreichten Ziele an. Für den wöchentlichen Nudge werden Chat-Gruppen von 10–15 Personen gebildet. Die Teilnehmer werden ermutigt, sich während jeder Chat-Sitzung vorzustellen und miteinander zu interagieren. In den folgenden 14 Wochen wird der Moderator nach einem geplanten Zeitplan wöchentlich Inhalte zum Thema Diabetes in der WhatsApp-Chatgruppe veröffentlichen und interessante Themen vorstellen. Dieser Eingriff findet während Zyklus 1 (erste 14 Wochen) statt. |
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Experimental: Schneller Vorlauf in Zyklus 1
Schneller Eingriff in Zyklus 1
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Die Schnellintervention besteht aus einer Prognose des zukünftigen Risikos von Komorbiditäten. Ein visuelles Projektionsmodell wird anhand von Archivdaten erstellt, die über das Singapore Diabetes Registry verfügbar sind. Das Projektionsmodell verwendet das aktuelle Profil des Teilnehmers, um ein Risikoprofil für die potenziellen Komplikationen und Komorbiditäten des Teilnehmers zu berechnen, das als Kreisdiagramm dargestellt wird. Das Tool präsentiert dem Teilnehmer auch alternative Szenarien und visualisiert, wie die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen oder Komorbiditäten sinken oder steigen würde, wenn sich seine Gewohnheiten ändern würden. Dies stellt den motivierenden Aspekt der Intervention dar. Dieser Eingriff findet während Zyklus 1 (erste 14 Wochen) statt. |
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Experimental: Voll in Zyklus 1
Schneller Vorlauf und wöchentliche Nudge-Interventionen in Zyklus 1
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Die Schnellintervention besteht aus einer Prognose des zukünftigen Risikos von Komorbiditäten. Ein visuelles Projektionsmodell wird anhand von Archivdaten erstellt, die über das Singapore Diabetes Registry verfügbar sind. Das Projektionsmodell verwendet das aktuelle Profil des Teilnehmers, um ein Risikoprofil für die potenziellen Komplikationen und Komorbiditäten des Teilnehmers zu berechnen, das als Kreisdiagramm dargestellt wird. Das Tool präsentiert dem Teilnehmer auch alternative Szenarien und visualisiert, wie die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen oder Komorbiditäten sinken oder steigen würde, wenn sich seine Gewohnheiten ändern würden. Dies stellt den motivierenden Aspekt der Intervention dar. Dieser Eingriff findet während Zyklus 1 (erste 14 Wochen) statt. Das Verfahren zur Zielsetzung beginnt damit, dass der Teilnehmer eine Liste möglicher Ziele erhält. Der Moderator geht die Liste mit dem Teilnehmer durch, um herauszufinden, mit welchen Zielen der Teilnehmer zufrieden ist und die er vernünftigerweise erreichen könnte, und kreuzt die Ziele an, die der Teilnehmer bereits erreicht hat. Die Teilnehmer wählen ihre eigenen Ziele. In jeder weiteren Woche meldet sich der Moderator beim Teilnehmer und kreuzt die erreichten Ziele an. Für den wöchentlichen Nudge werden Chat-Gruppen von 10–15 Personen gebildet. Die Teilnehmer werden ermutigt, sich während jeder Chat-Sitzung vorzustellen und miteinander zu interagieren. In den folgenden 14 Wochen wird der Moderator nach einem geplanten Zeitplan wöchentlich Inhalte zum Thema Diabetes in der WhatsApp-Chatgruppe veröffentlichen und interessante Themen vorstellen. Dieser Eingriff findet während Zyklus 1 (erste 14 Wochen) statt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HbA1c nach Zyklus 1
Zeitfenster: Gemessen zwischen Woche 17 und 18
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Ergebnisse des HbA1c-Tests
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Gemessen zwischen Woche 17 und 18
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HbA1c nach Zyklus 2
Zeitfenster: Gemessen zwischen Woche 33 und 34
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Ergebnisse des HbA1c-Tests
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Gemessen zwischen Woche 33 und 34
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsqualität nach Zyklus 1
Zeitfenster: Gemessen zwischen Woche 17 und 18
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Die Ernährungsqualität wird anhand des gut validierten Food Frequency Questionnaire gemessen
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Gemessen zwischen Woche 17 und 18
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Ernährungsqualität nach Zyklus 2
Zeitfenster: Gemessen zwischen Woche 33 und 34
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Die Ernährungsqualität wird anhand des gut validierten Food Frequency Questionnaire gemessen
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Gemessen zwischen Woche 33 und 34
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Trainingsniveaus nach Zyklus 1
Zeitfenster: Gemessen zwischen Woche 17 und 18
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Das Trainingsniveau wird anhand des Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) beurteilt, der 2002 von der Weltgesundheitsorganisation zur Überwachung von Risikofaktoren für chronische Krankheiten entwickelt wurde
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Gemessen zwischen Woche 17 und 18
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Trainingsniveaus nach Zyklus 2
Zeitfenster: Gemessen zwischen Woche 33 und 34
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Das Trainingsniveau wird anhand des Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) beurteilt, der 2002 von der Weltgesundheitsorganisation zur Überwachung von Risikofaktoren für chronische Krankheiten entwickelt wurde
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Gemessen zwischen Woche 33 und 34
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Einstellungen zum Diabetesmanagement nach Zyklus 1
Zeitfenster: Gemessen zwischen Woche 17 und 18
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Die psychologischen Reaktionen der Teilnehmer auf die Diabetesbehandlung werden anhand von drei Hauptgruppen von Fragebögen erfasst.
Ihre allgemeine Einstellung zu Diabetes wird mithilfe der Diabetes Attitude Survey gemessen, die vom Diabetes Research and Training Center (MDRC) der University of Michigan entwickelt und validiert wurde.
Die Forscher werden messen, wie stark sich die Patienten befähigt fühlen, mit Diabetes umzugehen und ihn zu bewältigen, was ein entscheidendes Ergebnis von DSME ist.
Das Empowerment wird mithilfe der vom MDRC entwickelten Diabetes Empowerment Scale (DES) erfasst.
Um Einblicke in die psychologischen Prozesse zu gewinnen, durch die schnelles Vorspulen und Umsetzung die gesundheitlichen Ergebnisse beeinflussen, werden die Forscher die Einstellungen zu wahrgenommenen Hindernissen bei der Einhaltung von Diäten, Bewegung und Überwachung messen, indem sie die jeweiligen Subskalen des von MDTC entwickelten Diabetes Care Profile verwenden
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Gemessen zwischen Woche 17 und 18
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Einstellungen zum Diabetesmanagement nach Zyklus 2
Zeitfenster: Gemessen zwischen Woche 33 und 34
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Die psychologischen Reaktionen der Teilnehmer auf die Diabetesbehandlung werden anhand von drei Hauptgruppen von Fragebögen erfasst.
Ihre allgemeine Einstellung zu Diabetes wird mithilfe der Diabetes Attitude Survey gemessen, die vom Diabetes Research and Training Center (MDRC) der University of Michigan entwickelt und validiert wurde.
Die Forscher werden messen, wie stark sich die Patienten befähigt fühlen, mit Diabetes umzugehen und ihn zu bewältigen, was ein entscheidendes Ergebnis von DSME ist.
Das Empowerment wird mithilfe der vom MDRC entwickelten Diabetes Empowerment Scale (DES) erfasst.
Um Einblicke in die psychologischen Prozesse zu gewinnen, durch die schnelles Vorspulen und Umsetzung die gesundheitlichen Ergebnisse beeinflussen, werden die Forscher die Einstellungen zu wahrgenommenen Hindernissen bei der Einhaltung von Diäten, Bewegung und Überwachung messen, indem sie die jeweiligen Subskalen des von MDTC entwickelten Diabetes Care Profile verwenden
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Gemessen zwischen Woche 33 und 34
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Bereitschaft zur Verhaltensänderung nach Zyklus 1
Zeitfenster: Gemessen zwischen Woche 17 und 18
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Um die Bereitschaft zur Verhaltensänderung zu beurteilen, werden die Forscher die Teilnehmer bitten, ihr Engagement für Änderungen ihrer Ernährung und körperlichen Aktivität anzugeben.
Konkret werden die Ermittler sie bitten, ein Lebensmittel zu nennen, von dem sie angeblich weniger essen sollten, und anzugeben, wie oft sie bereit sind, das Essen einzuschränken.
Ebenso werden die Forscher die Teilnehmer bitten, anzugeben, wie viel Zeit pro Woche sie bereit sind, Sport zu treiben, um künftige Komplikationen aufgrund ihres Diabetes zu vermeiden
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Gemessen zwischen Woche 17 und 18
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Bereitschaft zur Verhaltensänderung nach Zyklus 2
Zeitfenster: Gemessen zwischen Woche 33 und 34
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Um die Bereitschaft zur Verhaltensänderung zu beurteilen, werden die Forscher die Teilnehmer bitten, ihr Engagement für Änderungen ihrer Ernährung und körperlichen Aktivität anzugeben.
Konkret werden die Ermittler sie bitten, ein Lebensmittel zu nennen, von dem sie angeblich weniger essen sollten, und anzugeben, wie oft sie bereit sind, das Essen einzuschränken.
Ebenso werden die Forscher die Teilnehmer bitten, anzugeben, wie viel Zeit pro Woche sie bereit sind, Sport zu treiben, um künftige Komplikationen aufgrund ihres Diabetes zu vermeiden
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Gemessen zwischen Woche 33 und 34
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Raucherstatus nach Zyklus 1
Zeitfenster: Gemessen zwischen Woche 17 und 18
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Selbstberichteter Raucherstatus
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Gemessen zwischen Woche 17 und 18
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Raucherstatus nach Zyklus 2
Zeitfenster: Gemessen zwischen Woche 33 und 34
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Selbstberichteter Raucherstatus
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Gemessen zwischen Woche 33 und 34
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Höhe des Alkoholkonsums nach Zyklus 1
Zeitfenster: Gemessen zwischen Woche 17 und 18
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Selbstberichtete Häufigkeit des Alkoholkonsums
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Gemessen zwischen Woche 17 und 18
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Höhe des Alkoholkonsums nach Zyklus 2
Zeitfenster: Gemessen zwischen Woche 33 und 34
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Selbstberichtete Häufigkeit des Alkoholkonsums
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Gemessen zwischen Woche 33 und 34
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Schlafqualität nach Zyklus 1
Zeitfenster: Gemessen zwischen Woche 17 und 18
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Selbstberichtete Schlafqualität
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Gemessen zwischen Woche 17 und 18
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Schlafqualität nach Zyklus 2
Zeitfenster: Gemessen zwischen Woche 33 und 34
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Selbstberichtete Schlafqualität
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Gemessen zwischen Woche 33 und 34
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DCOF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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