Creación de un programa de intervención conductual para mejorar el autocontrol de la diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este programa de intervención de cambio de comportamiento será un ensayo controlado aleatorizado (ECA) ambulatorio en línea de 'un solo centro' con diez brazos de estudio. Será una intervención de dos componentes que consistirá en un componente de motivación de avance rápido y un componente de implementación de establecimiento de objetivos y empujones semanales. La intervención de campo se estructurará en un diseño cruzado de dos ciclos y cuatro tratamientos con cuatro condiciones de tratamiento en el primer ciclo y un cruce en ocho condiciones de tratamiento (incluida una condición de control) en el segundo ciclo. Además del grupo de control en el estudio, un grupo de pacientes del conjunto de datos del Registro de Diabetes de los Servicios de Salud de Singapur (SingHealth) se identificará utilizando la puntuación de propensión para servir como un "par de coincidencia" para cada participante del estudio. La historia clínica electrónica de este par emparejado proporcionará un punto de referencia adicional de medida biológica además del proporcionado por el grupo de control.
El estudio de campo tendrá una duración de 34 semanas, en dos ciclos de 14 semanas cada uno, con un período de transición de 2 semanas entre los dos ciclos. También habrá un período de referencia de 2 semanas en el que se tomarán las mediciones de referencia antes de que comience el primer ciclo y un período de información de 2 semanas en el que se tomará la medición final después del final del segundo ciclo. Las mediciones se tomarán tres veces: una vez antes del Ciclo 1 (como referencia), una vez entre los Ciclos 1 y 2, y una vez al final del Ciclo 2. Los participantes asignados al componente de motivación del avance rápido recibirán el avance rápido. inmediatamente después de la sesión de medición y antes del ciclo. Los participantes que se asignan aleatoriamente a las condiciones de tratamiento, incluido el componente de implementación, recibirán un programa de estímulo semanal con cada ciclo de 14 semanas. Todos los participantes tendrán acceso a los recursos utilizados para generar los ciclos de 14 semanas.
Los investigadores medirán lo siguiente: (i) información fisiológica y médica relacionada con la progresión de la diabetes; (ii) calidad de la dieta y nivel de ejercicio; (iii) reacciones psicológicas hacia el control de la diabetes; (iv) preparación y compromiso para el cambio de comportamiento; y (v) estilo de vida (tabaquismo, consumo de alcohol y calidad del sueño).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Singapore, Singapur
- National University of Singapore
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 21-70
- Tiene diabetes tipo 2
- Cómo comunicarse en inglés
- Utiliza la aplicación de teléfono inteligente WhatsApp
Criterio de exclusión:
- Participantes con diagnóstico de enfermedades de salud mental
- Participantes que no pueden dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Condición de control
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Experimental: Empujón semanal en el Ciclo 2
Intervención de empujón semanal en el Ciclo 2
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El procedimiento para la fijación de objetivos comenzará con la recepción por parte del participante de una lista de posibles objetivos. El moderador revisará la lista con el participante para identificar con qué objetivos se siente cómodo el participante y podría lograr razonablemente, y para marcar aquellos objetivos que el participante ya ha logrado. Los participantes elegirán sus propios objetivos. En cada semana subsiguiente, el moderador se comunicará con el participante y marcará la(s) meta(s) que se han logrado. Se formarán grupos de chat de 10 a 15 personas para administrar el empujón semanal. Se alentará a los participantes a presentarse e interactuar entre ellos durante cada sesión de chat. Cada semana durante las siguientes 14 semanas, el moderador publicará contenido relacionado con la diabetes en el grupo de chat de WhatsApp y presentará temas de interés de acuerdo con un cronograma planificado. Esta intervención tiene lugar durante el Ciclo 2 (segunda 14 semanas). |
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Experimental: Avance rápido
Intervenciones de avance rápido en ambos ciclos
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La intervención de avance rápido consistirá en una proyección del riesgo futuro de comorbilidades. Se construirá un modelo de proyección visual utilizando datos de archivo disponibles a través del Registro de Diabetes de Singapur. El modelo de proyección utilizará el perfil actual del participante para calcular un perfil de riesgo para las posibles complicaciones y comorbilidades del participante, que se presentará como un gráfico circular. La herramienta también presentará escenarios alternativos al participante y visualizará cómo disminuiría o aumentaría la probabilidad de complicaciones o comorbilidades si cambiaran sus hábitos. Esto proporcionará el aspecto motivacional de la intervención. Esta intervención tiene lugar durante el Ciclo 1 (primeras 14 semanas). La intervención de avance rápido consistirá en una proyección del riesgo futuro de comorbilidades. Se construirá un modelo de proyección visual utilizando datos de archivo disponibles a través del Registro de Diabetes de Singapur. El modelo de proyección utilizará el perfil actual del participante para calcular un perfil de riesgo para las posibles complicaciones y comorbilidades del participante, que se presentará como un gráfico circular. La herramienta también presentará escenarios alternativos al participante y visualizará cómo disminuiría o aumentaría la probabilidad de complicaciones o comorbilidades si cambiaran sus hábitos. Esto proporcionará el aspecto motivacional de la intervención. Esta intervención tiene lugar durante el Ciclo 2 (segunda 14 semanas). |
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Experimental: Avance rápido con impulso semanal en el Ciclo 2
Intervenciones de avance rápido en ambos ciclos, más intervención semanal en el ciclo 2
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El procedimiento para la fijación de objetivos comenzará con la recepción por parte del participante de una lista de posibles objetivos. El moderador revisará la lista con el participante para identificar con qué objetivos se siente cómodo el participante y podría lograr razonablemente, y para marcar aquellos objetivos que el participante ya ha logrado. Los participantes elegirán sus propios objetivos. En cada semana subsiguiente, el moderador se comunicará con el participante y marcará la(s) meta(s) que se han logrado. Se formarán grupos de chat de 10 a 15 personas para administrar el empujón semanal. Se alentará a los participantes a presentarse e interactuar entre ellos durante cada sesión de chat. Cada semana durante las siguientes 14 semanas, el moderador publicará contenido relacionado con la diabetes en el grupo de chat de WhatsApp y presentará temas de interés de acuerdo con un cronograma planificado. Esta intervención tiene lugar durante el Ciclo 2 (segunda 14 semanas). La intervención de avance rápido consistirá en una proyección del riesgo futuro de comorbilidades. Se construirá un modelo de proyección visual utilizando datos de archivo disponibles a través del Registro de Diabetes de Singapur. El modelo de proyección utilizará el perfil actual del participante para calcular un perfil de riesgo para las posibles complicaciones y comorbilidades del participante, que se presentará como un gráfico circular. La herramienta también presentará escenarios alternativos al participante y visualizará cómo disminuiría o aumentaría la probabilidad de complicaciones o comorbilidades si cambiaran sus hábitos. Esto proporcionará el aspecto motivacional de la intervención. Esta intervención tiene lugar durante el Ciclo 1 (primeras 14 semanas). La intervención de avance rápido consistirá en una proyección del riesgo futuro de comorbilidades. Se construirá un modelo de proyección visual utilizando datos de archivo disponibles a través del Registro de Diabetes de Singapur. El modelo de proyección utilizará el perfil actual del participante para calcular un perfil de riesgo para las posibles complicaciones y comorbilidades del participante, que se presentará como un gráfico circular. La herramienta también presentará escenarios alternativos al participante y visualizará cómo disminuiría o aumentaría la probabilidad de complicaciones o comorbilidades si cambiaran sus hábitos. Esto proporcionará el aspecto motivacional de la intervención. Esta intervención tiene lugar durante el Ciclo 2 (segunda 14 semanas). |
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Experimental: Empujón semanal en el Ciclo 1
Intervención de empujón semanal en el Ciclo 1
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El procedimiento para la fijación de objetivos comenzará con la recepción por parte del participante de una lista de posibles objetivos. El moderador revisará la lista con el participante para identificar con qué objetivos se siente cómodo el participante y podría lograr razonablemente, y para marcar aquellos objetivos que el participante ya ha logrado. Los participantes elegirán sus propios objetivos. En cada semana subsiguiente, el moderador se comunicará con el participante y marcará la(s) meta(s) que se han logrado. Se formarán grupos de chat de 10 a 15 personas para administrar el empujón semanal. Se alentará a los participantes a presentarse e interactuar entre ellos durante cada sesión de chat. Cada semana durante las siguientes 14 semanas, el moderador publicará contenido relacionado con la diabetes en el grupo de chat de WhatsApp y presentará temas de interés de acuerdo con un cronograma planificado. Esta intervención tiene lugar durante el Ciclo 1 (primeras 14 semanas). |
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Experimental: Empujón semanal
Intervenciones de empujón semanales en ambos ciclos
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El procedimiento para la fijación de objetivos comenzará con la recepción por parte del participante de una lista de posibles objetivos. El moderador revisará la lista con el participante para identificar con qué objetivos se siente cómodo el participante y podría lograr razonablemente, y para marcar aquellos objetivos que el participante ya ha logrado. Los participantes elegirán sus propios objetivos. En cada semana subsiguiente, el moderador se comunicará con el participante y marcará la(s) meta(s) que se han logrado. Se formarán grupos de chat de 10 a 15 personas para administrar el empujón semanal. Se alentará a los participantes a presentarse e interactuar entre ellos durante cada sesión de chat. Cada semana durante las siguientes 14 semanas, el moderador publicará contenido relacionado con la diabetes en el grupo de chat de WhatsApp y presentará temas de interés de acuerdo con un cronograma planificado. Esta intervención tiene lugar durante el Ciclo 2 (segunda 14 semanas). El procedimiento para la fijación de objetivos comenzará con la recepción por parte del participante de una lista de posibles objetivos. El moderador revisará la lista con el participante para identificar con qué objetivos se siente cómodo el participante y podría lograr razonablemente, y para marcar aquellos objetivos que el participante ya ha logrado. Los participantes elegirán sus propios objetivos. En cada semana subsiguiente, el moderador se comunicará con el participante y marcará la(s) meta(s) que se han logrado. Se formarán grupos de chat de 10 a 15 personas para administrar el empujón semanal. Se alentará a los participantes a presentarse e interactuar entre ellos durante cada sesión de chat. Cada semana durante las siguientes 14 semanas, el moderador publicará contenido relacionado con la diabetes en el grupo de chat de WhatsApp y presentará temas de interés de acuerdo con un cronograma planificado. Esta intervención tiene lugar durante el Ciclo 1 (primeras 14 semanas). |
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Experimental: Avance rápido con impulso semanal en el Ciclo 1
Intervenciones de avance rápido en ambos ciclos, además de intervención semanal en el ciclo 1
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La intervención de avance rápido consistirá en una proyección del riesgo futuro de comorbilidades. Se construirá un modelo de proyección visual utilizando datos de archivo disponibles a través del Registro de Diabetes de Singapur. El modelo de proyección utilizará el perfil actual del participante para calcular un perfil de riesgo para las posibles complicaciones y comorbilidades del participante, que se presentará como un gráfico circular. La herramienta también presentará escenarios alternativos al participante y visualizará cómo disminuiría o aumentaría la probabilidad de complicaciones o comorbilidades si cambiaran sus hábitos. Esto proporcionará el aspecto motivacional de la intervención. Esta intervención tiene lugar durante el Ciclo 1 (primeras 14 semanas). La intervención de avance rápido consistirá en una proyección del riesgo futuro de comorbilidades. Se construirá un modelo de proyección visual utilizando datos de archivo disponibles a través del Registro de Diabetes de Singapur. El modelo de proyección utilizará el perfil actual del participante para calcular un perfil de riesgo para las posibles complicaciones y comorbilidades del participante, que se presentará como un gráfico circular. La herramienta también presentará escenarios alternativos al participante y visualizará cómo disminuiría o aumentaría la probabilidad de complicaciones o comorbilidades si cambiaran sus hábitos. Esto proporcionará el aspecto motivacional de la intervención. Esta intervención tiene lugar durante el Ciclo 2 (segunda 14 semanas). El procedimiento para la fijación de objetivos comenzará con la recepción por parte del participante de una lista de posibles objetivos. El moderador revisará la lista con el participante para identificar con qué objetivos se siente cómodo el participante y podría lograr razonablemente, y para marcar aquellos objetivos que el participante ya ha logrado. Los participantes elegirán sus propios objetivos. En cada semana subsiguiente, el moderador se comunicará con el participante y marcará la(s) meta(s) que se han logrado. Se formarán grupos de chat de 10 a 15 personas para administrar el empujón semanal. Se alentará a los participantes a presentarse e interactuar entre ellos durante cada sesión de chat. Cada semana durante las siguientes 14 semanas, el moderador publicará contenido relacionado con la diabetes en el grupo de chat de WhatsApp y presentará temas de interés de acuerdo con un cronograma planificado. Esta intervención tiene lugar durante el Ciclo 1 (primeras 14 semanas). |
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Experimental: Intervención completa
Todas las intervenciones aplicadas en todos los Ciclos
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El procedimiento para la fijación de objetivos comenzará con la recepción por parte del participante de una lista de posibles objetivos. El moderador revisará la lista con el participante para identificar con qué objetivos se siente cómodo el participante y podría lograr razonablemente, y para marcar aquellos objetivos que el participante ya ha logrado. Los participantes elegirán sus propios objetivos. En cada semana subsiguiente, el moderador se comunicará con el participante y marcará la(s) meta(s) que se han logrado. Se formarán grupos de chat de 10 a 15 personas para administrar el empujón semanal. Se alentará a los participantes a presentarse e interactuar entre ellos durante cada sesión de chat. Cada semana durante las siguientes 14 semanas, el moderador publicará contenido relacionado con la diabetes en el grupo de chat de WhatsApp y presentará temas de interés de acuerdo con un cronograma planificado. Esta intervención tiene lugar durante el Ciclo 2 (segunda 14 semanas). La intervención de avance rápido consistirá en una proyección del riesgo futuro de comorbilidades. Se construirá un modelo de proyección visual utilizando datos de archivo disponibles a través del Registro de Diabetes de Singapur. El modelo de proyección utilizará el perfil actual del participante para calcular un perfil de riesgo para las posibles complicaciones y comorbilidades del participante, que se presentará como un gráfico circular. La herramienta también presentará escenarios alternativos al participante y visualizará cómo disminuiría o aumentaría la probabilidad de complicaciones o comorbilidades si cambiaran sus hábitos. Esto proporcionará el aspecto motivacional de la intervención. Esta intervención tiene lugar durante el Ciclo 1 (primeras 14 semanas). La intervención de avance rápido consistirá en una proyección del riesgo futuro de comorbilidades. Se construirá un modelo de proyección visual utilizando datos de archivo disponibles a través del Registro de Diabetes de Singapur. El modelo de proyección utilizará el perfil actual del participante para calcular un perfil de riesgo para las posibles complicaciones y comorbilidades del participante, que se presentará como un gráfico circular. La herramienta también presentará escenarios alternativos al participante y visualizará cómo disminuiría o aumentaría la probabilidad de complicaciones o comorbilidades si cambiaran sus hábitos. Esto proporcionará el aspecto motivacional de la intervención. Esta intervención tiene lugar durante el Ciclo 2 (segunda 14 semanas). El procedimiento para la fijación de objetivos comenzará con la recepción por parte del participante de una lista de posibles objetivos. El moderador revisará la lista con el participante para identificar con qué objetivos se siente cómodo el participante y podría lograr razonablemente, y para marcar aquellos objetivos que el participante ya ha logrado. Los participantes elegirán sus propios objetivos. En cada semana subsiguiente, el moderador se comunicará con el participante y marcará la(s) meta(s) que se han logrado. Se formarán grupos de chat de 10 a 15 personas para administrar el empujón semanal. Se alentará a los participantes a presentarse e interactuar entre ellos durante cada sesión de chat. Cada semana durante las siguientes 14 semanas, el moderador publicará contenido relacionado con la diabetes en el grupo de chat de WhatsApp y presentará temas de interés de acuerdo con un cronograma planificado. Esta intervención tiene lugar durante el Ciclo 1 (primeras 14 semanas). |
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Experimental: Avance rápido en el Ciclo 1
Intervención de avance rápido en el Ciclo 1
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La intervención de avance rápido consistirá en una proyección del riesgo futuro de comorbilidades. Se construirá un modelo de proyección visual utilizando datos de archivo disponibles a través del Registro de Diabetes de Singapur. El modelo de proyección utilizará el perfil actual del participante para calcular un perfil de riesgo para las posibles complicaciones y comorbilidades del participante, que se presentará como un gráfico circular. La herramienta también presentará escenarios alternativos al participante y visualizará cómo disminuiría o aumentaría la probabilidad de complicaciones o comorbilidades si cambiaran sus hábitos. Esto proporcionará el aspecto motivacional de la intervención. Esta intervención tiene lugar durante el Ciclo 1 (primeras 14 semanas). |
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Experimental: Completo en Ciclo 1
Intervenciones de avance rápido y empujón semanal en el Ciclo 1
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La intervención de avance rápido consistirá en una proyección del riesgo futuro de comorbilidades. Se construirá un modelo de proyección visual utilizando datos de archivo disponibles a través del Registro de Diabetes de Singapur. El modelo de proyección utilizará el perfil actual del participante para calcular un perfil de riesgo para las posibles complicaciones y comorbilidades del participante, que se presentará como un gráfico circular. La herramienta también presentará escenarios alternativos al participante y visualizará cómo disminuiría o aumentaría la probabilidad de complicaciones o comorbilidades si cambiaran sus hábitos. Esto proporcionará el aspecto motivacional de la intervención. Esta intervención tiene lugar durante el Ciclo 1 (primeras 14 semanas). El procedimiento para la fijación de objetivos comenzará con la recepción por parte del participante de una lista de posibles objetivos. El moderador revisará la lista con el participante para identificar con qué objetivos se siente cómodo el participante y podría lograr razonablemente, y para marcar aquellos objetivos que el participante ya ha logrado. Los participantes elegirán sus propios objetivos. En cada semana subsiguiente, el moderador se comunicará con el participante y marcará la(s) meta(s) que se han logrado. Se formarán grupos de chat de 10 a 15 personas para administrar el empujón semanal. Se alentará a los participantes a presentarse e interactuar entre ellos durante cada sesión de chat. Cada semana durante las siguientes 14 semanas, el moderador publicará contenido relacionado con la diabetes en el grupo de chat de WhatsApp y presentará temas de interés de acuerdo con un cronograma planificado. Esta intervención tiene lugar durante el Ciclo 1 (primeras 14 semanas). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HbA1c después del ciclo 1
Periodo de tiempo: Medido entre las semanas 17-18
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Resultados de la prueba de HbA1c
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Medido entre las semanas 17-18
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HbA1c después del Ciclo 2
Periodo de tiempo: Medido entre las semanas 33-34
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Resultados de la prueba de HbA1c
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Medido entre las semanas 33-34
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de la dieta después del Ciclo 1
Periodo de tiempo: Medido entre las semanas 17-18
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La calidad de la dieta se medirá utilizando el Cuestionario de frecuencia de alimentos bien validado.
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Medido entre las semanas 17-18
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Calidad de la dieta después del Ciclo 2
Periodo de tiempo: Medido entre las semanas 33-34
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La calidad de la dieta se medirá utilizando el Cuestionario de frecuencia de alimentos bien validado.
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Medido entre las semanas 33-34
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Niveles de ejercicio después del Ciclo 1
Periodo de tiempo: Medido entre las semanas 17-18
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El nivel de ejercicio se evaluará con base en el Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ) desarrollado por la Organización Mundial de la Salud en 2002 para la vigilancia de los factores de riesgo de enfermedades crónicas.
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Medido entre las semanas 17-18
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Niveles de ejercicio después del Ciclo 2
Periodo de tiempo: Medido entre las semanas 33-34
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El nivel de ejercicio se evaluará con base en el Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ) desarrollado por la Organización Mundial de la Salud en 2002 para la vigilancia de los factores de riesgo de enfermedades crónicas.
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Medido entre las semanas 33-34
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Actitudes hacia el control de la diabetes después del Ciclo 1
Periodo de tiempo: Medido entre las semanas 17-18
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Las reacciones psicológicas de los participantes hacia el tratamiento de la diabetes se captarán mediante tres grupos principales de cuestionarios.
Sus actitudes generales hacia la diabetes se medirán utilizando la Encuesta de Actitud sobre la Diabetes desarrollada y validada por el Centro de Investigación y Capacitación en Diabetes de la Universidad de Michigan (MDRC).
Los investigadores medirán la fuerza con la que los pacientes se sienten empoderados para hacer frente y controlar la diabetes, que es un resultado crucial de DSME.
El empoderamiento se capturará utilizando la Escala de empoderamiento de la diabetes (DES) desarrollada por el MDRC.
Para obtener información sobre los procesos psicológicos a través de los cuales el avance rápido y la implementación influyen en los resultados de salud, los investigadores medirán las actitudes hacia las barreras percibidas para el cumplimiento de la dieta, el ejercicio y el control, utilizando las subescalas respectivas del Perfil de atención de la diabetes desarrollado por MDTC.
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Medido entre las semanas 17-18
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Actitudes hacia el control de la diabetes después del Ciclo 2
Periodo de tiempo: Medido entre las semanas 33-34
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Las reacciones psicológicas de los participantes hacia el tratamiento de la diabetes se captarán mediante tres grupos principales de cuestionarios.
Sus actitudes generales hacia la diabetes se medirán utilizando la Encuesta de Actitud sobre la Diabetes desarrollada y validada por el Centro de Investigación y Capacitación en Diabetes de la Universidad de Michigan (MDRC).
Los investigadores medirán la fuerza con la que los pacientes se sienten empoderados para hacer frente y controlar la diabetes, que es un resultado crucial de DSME.
El empoderamiento se capturará utilizando la Escala de empoderamiento de la diabetes (DES) desarrollada por el MDRC.
Para obtener información sobre los procesos psicológicos a través de los cuales el avance rápido y la implementación influyen en los resultados de salud, los investigadores medirán las actitudes hacia las barreras percibidas para el cumplimiento de la dieta, el ejercicio y el control, utilizando las subescalas respectivas del Perfil de atención de la diabetes desarrollado por MDTC.
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Medido entre las semanas 33-34
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Preparación para el cambio de comportamiento después del Ciclo 1
Periodo de tiempo: Medido entre las semanas 17-18
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Para evaluar la preparación para el cambio de comportamiento, los investigadores pedirán a los participantes que indiquen su compromiso de realizar cambios en su dieta y actividad física.
Específicamente, los investigadores les pedirán que nombren un alimento del que se les haya dicho que coman menos y que indiquen cuántas veces están dispuestos a reducir el consumo de alimentos.
De igual forma, los investigadores pedirán a los participantes que indiquen cuánto tiempo a la semana están dispuestos a hacer ejercicio para evitar futuras complicaciones derivadas de su diabetes.
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Medido entre las semanas 17-18
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Preparación para el cambio de comportamiento después del Ciclo 2
Periodo de tiempo: Medido entre las semanas 33-34
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Para evaluar la preparación para el cambio de comportamiento, los investigadores pedirán a los participantes que indiquen su compromiso de realizar cambios en su dieta y actividad física.
Específicamente, los investigadores les pedirán que nombren un alimento del que se les haya dicho que coman menos y que indiquen cuántas veces están dispuestos a reducir el consumo de alimentos.
De igual forma, los investigadores pedirán a los participantes que indiquen cuánto tiempo a la semana están dispuestos a hacer ejercicio para evitar futuras complicaciones derivadas de su diabetes.
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Medido entre las semanas 33-34
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Tabaquismo después del Ciclo 1
Periodo de tiempo: Medido entre las semanas 17-18
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Estado de tabaquismo autoinformado
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Medido entre las semanas 17-18
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Tabaquismo después del Ciclo 2
Periodo de tiempo: Medido entre las semanas 33-34
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Estado de tabaquismo autoinformado
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Medido entre las semanas 33-34
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Nivel de consumo de alcohol después del Ciclo 1
Periodo de tiempo: Medido entre las semanas 17-18
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Frecuencia autorreportada de consumo de alcohol
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Medido entre las semanas 17-18
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Nivel de consumo de alcohol después del Ciclo 2
Periodo de tiempo: Medido entre las semanas 33-34
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Frecuencia autorreportada de consumo de alcohol
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Medido entre las semanas 33-34
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Calidad del sueño después del Ciclo 1
Periodo de tiempo: Medido entre las semanas 17-18
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Calidad del sueño autoinformada
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Medido entre las semanas 17-18
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Calidad del sueño después del Ciclo 2
Periodo de tiempo: Medido entre las semanas 33-34
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Calidad del sueño autoinformada
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Medido entre las semanas 33-34
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DCOF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .