Construindo um Programa de Intervenção Comportamental para Melhorar o Autocontrole do Diabetes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este programa de intervenção de mudança comportamental será um ensaio controlado randomizado (RCT) ambulatorial de 'centro único' on-line com dez braços de estudo. Será uma intervenção de dois componentes que consiste em um componente de motivação de avanço rápido e um componente de implementação de definição de metas e nudges semanais. A intervenção de campo será estruturada em um projeto cruzado de quatro tratamentos de dois ciclos com quatro condições de tratamento no primeiro ciclo e cruzamento em oito condições de tratamento (incluindo uma condição de controle) no segundo ciclo. Além do grupo de controle no estudo, um grupo de pacientes do conjunto de dados do Registro de Diabetes dos Serviços de Saúde de Cingapura (SingHealth) será identificado usando a pontuação de propensão para servir como um 'par correspondente' para cada participante do estudo. O prontuário eletrônico deste par compatível fornecerá uma referência adicional de medida biológica além daquela fornecida pelo grupo de controle.
O estudo de campo terá a duração de 34 semanas, em dois ciclos de 14 semanas cada, com um período de transição de 2 semanas entre os dois ciclos. Haverá também um período de linha de base de 2 semanas em que as medições de linha de base serão feitas antes do início do primeiro ciclo e um período de esclarecimento de 2 semanas em que a medição final será feita após o final do segundo ciclo. As medições serão feitas três vezes: uma vez antes do Ciclo 1 (como linha de base), uma vez entre os Ciclos 1 e 2 e uma vez no final do Ciclo 2. Os participantes atribuídos ao componente de motivação do avanço rápido receberão o avanço rápido imediatamente após a sessão de medição e antes do ciclo. Os participantes que são designados aleatoriamente para condições de tratamento, incluindo o componente de implementação, receberão um programa de nudge semanal a cada ciclo de 14 semanas. Todos os participantes terão acesso aos recursos utilizados para gerar os ciclos de 14 semanas.
Os investigadores medirão o seguinte: (i) informações fisiológicas e médicas relacionadas à progressão do diabetes; (ii) qualidade da dieta e nível de exercício; (iii) reações psicológicas ao controle do diabetes; (iv) prontidão e comprometimento para mudança comportamental; e (v) estilo de vida (tabagismo, etilismo e qualidade do sono).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura
- National University of Singapore
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 21-70
- Tem diabetes tipo 2
- Inglês confortável para comunicar
- Usa o aplicativo de smartphone WhatsApp
Critério de exclusão:
- Participantes com diagnóstico de doenças mentais
- Participantes incapazes de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Condição de controle
|
|
|
Experimental: Nudge semanal no Ciclo 2
Intervenção nudge semanal no Ciclo 2
|
O procedimento para definição de metas começará com o participante recebendo uma lista de possíveis metas. O moderador examinará a lista com o participante para identificar com quais objetivos o participante se sente confortável e poderia alcançá-lo razoavelmente e assinalar os objetivos que o participante já alcançou. Os participantes escolherão seus próprios objetivos. Em cada semana subseqüente, o moderador fará um check-in com o participante e marcará a(s) meta(s) que foram alcançadas. Grupos de bate-papo de 10 a 15 pessoas serão formados para administrar o cutucão semanal. Os participantes serão incentivados a se apresentar e interagir uns com os outros durante cada sessão de bate-papo. Todas as semanas, durante as 14 semanas seguintes, o moderador postará conteúdo relacionado ao diabetes no grupo de bate-papo do WhatsApp e apresentará tópicos de interesse de acordo com uma programação planejada. Esta intervenção ocorre durante o Ciclo 2 (segundas 14 semanas). |
|
Experimental: Avanço rápido
Intervenções de avanço rápido em ambos os ciclos
|
A intervenção fast-forward consistirá em uma projeção do risco futuro de comorbidades. Um modelo de projeção visual será construído usando dados de arquivo disponíveis no Singapore Diabetes Registry. O modelo de projeção usará o perfil atual do participante para calcular um perfil de risco para possíveis complicações e comorbidades do participante, que será apresentado como um gráfico de pizza. A ferramenta também apresentará cenários alternativos ao participante e visualizará como a probabilidade de complicações ou comorbidades diminuiria ou aumentaria se seus hábitos mudassem. Isso fornecerá o aspecto motivacional da intervenção. Esta intervenção ocorre durante o Ciclo 1 (primeiras 14 semanas). A intervenção fast-forward consistirá em uma projeção do risco futuro de comorbidades. Um modelo de projeção visual será construído usando dados de arquivo disponíveis no Singapore Diabetes Registry. O modelo de projeção usará o perfil atual do participante para calcular um perfil de risco para possíveis complicações e comorbidades do participante, que será apresentado como um gráfico de pizza. A ferramenta também apresentará cenários alternativos ao participante e visualizará como a probabilidade de complicações ou comorbidades diminuiria ou aumentaria se seus hábitos mudassem. Isso fornecerá o aspecto motivacional da intervenção. Esta intervenção ocorre durante o Ciclo 2 (segundas 14 semanas). |
|
Experimental: Avanço rápido com nudge semanal no Ciclo 2
Intervenções de avanço rápido em ambos os ciclos, além de intervenção de nudge semanal no ciclo 2
|
O procedimento para definição de metas começará com o participante recebendo uma lista de possíveis metas. O moderador examinará a lista com o participante para identificar com quais objetivos o participante se sente confortável e poderia alcançá-lo razoavelmente e assinalar os objetivos que o participante já alcançou. Os participantes escolherão seus próprios objetivos. Em cada semana subseqüente, o moderador fará um check-in com o participante e marcará a(s) meta(s) que foram alcançadas. Grupos de bate-papo de 10 a 15 pessoas serão formados para administrar o cutucão semanal. Os participantes serão incentivados a se apresentar e interagir uns com os outros durante cada sessão de bate-papo. Todas as semanas, durante as 14 semanas seguintes, o moderador postará conteúdo relacionado ao diabetes no grupo de bate-papo do WhatsApp e apresentará tópicos de interesse de acordo com uma programação planejada. Esta intervenção ocorre durante o Ciclo 2 (segundas 14 semanas). A intervenção fast-forward consistirá em uma projeção do risco futuro de comorbidades. Um modelo de projeção visual será construído usando dados de arquivo disponíveis no Singapore Diabetes Registry. O modelo de projeção usará o perfil atual do participante para calcular um perfil de risco para possíveis complicações e comorbidades do participante, que será apresentado como um gráfico de pizza. A ferramenta também apresentará cenários alternativos ao participante e visualizará como a probabilidade de complicações ou comorbidades diminuiria ou aumentaria se seus hábitos mudassem. Isso fornecerá o aspecto motivacional da intervenção. Esta intervenção ocorre durante o Ciclo 1 (primeiras 14 semanas). A intervenção fast-forward consistirá em uma projeção do risco futuro de comorbidades. Um modelo de projeção visual será construído usando dados de arquivo disponíveis no Singapore Diabetes Registry. O modelo de projeção usará o perfil atual do participante para calcular um perfil de risco para possíveis complicações e comorbidades do participante, que será apresentado como um gráfico de pizza. A ferramenta também apresentará cenários alternativos ao participante e visualizará como a probabilidade de complicações ou comorbidades diminuiria ou aumentaria se seus hábitos mudassem. Isso fornecerá o aspecto motivacional da intervenção. Esta intervenção ocorre durante o Ciclo 2 (segundas 14 semanas). |
|
Experimental: Nudge semanal no Ciclo 1
Intervenção nudge semanal no Ciclo 1
|
O procedimento para definição de metas começará com o participante recebendo uma lista de possíveis metas. O moderador examinará a lista com o participante para identificar com quais objetivos o participante se sente confortável e poderia alcançá-lo razoavelmente e assinalar os objetivos que o participante já alcançou. Os participantes escolherão seus próprios objetivos. Em cada semana subseqüente, o moderador fará um check-in com o participante e marcará a(s) meta(s) que foram alcançadas. Grupos de bate-papo de 10 a 15 pessoas serão formados para administrar o cutucão semanal. Os participantes serão incentivados a se apresentar e interagir uns com os outros durante cada sessão de bate-papo. Todas as semanas, durante as 14 semanas seguintes, o moderador postará conteúdo relacionado ao diabetes no grupo de bate-papo do WhatsApp e apresentará tópicos de interesse de acordo com uma programação planejada. Esta intervenção ocorre durante o Ciclo 1 (primeiras 14 semanas). |
|
Experimental: Empurrãozinho semanal
Intervenções nudge semanais em ambos os ciclos
|
O procedimento para definição de metas começará com o participante recebendo uma lista de possíveis metas. O moderador examinará a lista com o participante para identificar com quais objetivos o participante se sente confortável e poderia alcançá-lo razoavelmente e assinalar os objetivos que o participante já alcançou. Os participantes escolherão seus próprios objetivos. Em cada semana subseqüente, o moderador fará um check-in com o participante e marcará a(s) meta(s) que foram alcançadas. Grupos de bate-papo de 10 a 15 pessoas serão formados para administrar o cutucão semanal. Os participantes serão incentivados a se apresentar e interagir uns com os outros durante cada sessão de bate-papo. Todas as semanas, durante as 14 semanas seguintes, o moderador postará conteúdo relacionado ao diabetes no grupo de bate-papo do WhatsApp e apresentará tópicos de interesse de acordo com uma programação planejada. Esta intervenção ocorre durante o Ciclo 2 (segundas 14 semanas). O procedimento para definição de metas começará com o participante recebendo uma lista de possíveis metas. O moderador examinará a lista com o participante para identificar com quais objetivos o participante se sente confortável e poderia alcançá-lo razoavelmente e assinalar os objetivos que o participante já alcançou. Os participantes escolherão seus próprios objetivos. Em cada semana subseqüente, o moderador fará um check-in com o participante e marcará a(s) meta(s) que foram alcançadas. Grupos de bate-papo de 10 a 15 pessoas serão formados para administrar o cutucão semanal. Os participantes serão incentivados a se apresentar e interagir uns com os outros durante cada sessão de bate-papo. Todas as semanas, durante as 14 semanas seguintes, o moderador postará conteúdo relacionado ao diabetes no grupo de bate-papo do WhatsApp e apresentará tópicos de interesse de acordo com uma programação planejada. Esta intervenção ocorre durante o Ciclo 1 (primeiras 14 semanas). |
|
Experimental: Avanço rápido com empurrão semanal no Ciclo 1
Intervenções de avanço rápido em ambos os ciclos, além de intervenção de nudge semanal no ciclo 1
|
A intervenção fast-forward consistirá em uma projeção do risco futuro de comorbidades. Um modelo de projeção visual será construído usando dados de arquivo disponíveis no Singapore Diabetes Registry. O modelo de projeção usará o perfil atual do participante para calcular um perfil de risco para possíveis complicações e comorbidades do participante, que será apresentado como um gráfico de pizza. A ferramenta também apresentará cenários alternativos ao participante e visualizará como a probabilidade de complicações ou comorbidades diminuiria ou aumentaria se seus hábitos mudassem. Isso fornecerá o aspecto motivacional da intervenção. Esta intervenção ocorre durante o Ciclo 1 (primeiras 14 semanas). A intervenção fast-forward consistirá em uma projeção do risco futuro de comorbidades. Um modelo de projeção visual será construído usando dados de arquivo disponíveis no Singapore Diabetes Registry. O modelo de projeção usará o perfil atual do participante para calcular um perfil de risco para possíveis complicações e comorbidades do participante, que será apresentado como um gráfico de pizza. A ferramenta também apresentará cenários alternativos ao participante e visualizará como a probabilidade de complicações ou comorbidades diminuiria ou aumentaria se seus hábitos mudassem. Isso fornecerá o aspecto motivacional da intervenção. Esta intervenção ocorre durante o Ciclo 2 (segundas 14 semanas). O procedimento para definição de metas começará com o participante recebendo uma lista de possíveis metas. O moderador examinará a lista com o participante para identificar com quais objetivos o participante se sente confortável e poderia alcançá-lo razoavelmente e assinalar os objetivos que o participante já alcançou. Os participantes escolherão seus próprios objetivos. Em cada semana subseqüente, o moderador fará um check-in com o participante e marcará a(s) meta(s) que foram alcançadas. Grupos de bate-papo de 10 a 15 pessoas serão formados para administrar o cutucão semanal. Os participantes serão incentivados a se apresentar e interagir uns com os outros durante cada sessão de bate-papo. Todas as semanas, durante as 14 semanas seguintes, o moderador postará conteúdo relacionado ao diabetes no grupo de bate-papo do WhatsApp e apresentará tópicos de interesse de acordo com uma programação planejada. Esta intervenção ocorre durante o Ciclo 1 (primeiras 14 semanas). |
|
Experimental: Intervenção completa
Todas as intervenções aplicadas em todos os Ciclos
|
O procedimento para definição de metas começará com o participante recebendo uma lista de possíveis metas. O moderador examinará a lista com o participante para identificar com quais objetivos o participante se sente confortável e poderia alcançá-lo razoavelmente e assinalar os objetivos que o participante já alcançou. Os participantes escolherão seus próprios objetivos. Em cada semana subseqüente, o moderador fará um check-in com o participante e marcará a(s) meta(s) que foram alcançadas. Grupos de bate-papo de 10 a 15 pessoas serão formados para administrar o cutucão semanal. Os participantes serão incentivados a se apresentar e interagir uns com os outros durante cada sessão de bate-papo. Todas as semanas, durante as 14 semanas seguintes, o moderador postará conteúdo relacionado ao diabetes no grupo de bate-papo do WhatsApp e apresentará tópicos de interesse de acordo com uma programação planejada. Esta intervenção ocorre durante o Ciclo 2 (segundas 14 semanas). A intervenção fast-forward consistirá em uma projeção do risco futuro de comorbidades. Um modelo de projeção visual será construído usando dados de arquivo disponíveis no Singapore Diabetes Registry. O modelo de projeção usará o perfil atual do participante para calcular um perfil de risco para possíveis complicações e comorbidades do participante, que será apresentado como um gráfico de pizza. A ferramenta também apresentará cenários alternativos ao participante e visualizará como a probabilidade de complicações ou comorbidades diminuiria ou aumentaria se seus hábitos mudassem. Isso fornecerá o aspecto motivacional da intervenção. Esta intervenção ocorre durante o Ciclo 1 (primeiras 14 semanas). A intervenção fast-forward consistirá em uma projeção do risco futuro de comorbidades. Um modelo de projeção visual será construído usando dados de arquivo disponíveis no Singapore Diabetes Registry. O modelo de projeção usará o perfil atual do participante para calcular um perfil de risco para possíveis complicações e comorbidades do participante, que será apresentado como um gráfico de pizza. A ferramenta também apresentará cenários alternativos ao participante e visualizará como a probabilidade de complicações ou comorbidades diminuiria ou aumentaria se seus hábitos mudassem. Isso fornecerá o aspecto motivacional da intervenção. Esta intervenção ocorre durante o Ciclo 2 (segundas 14 semanas). O procedimento para definição de metas começará com o participante recebendo uma lista de possíveis metas. O moderador examinará a lista com o participante para identificar com quais objetivos o participante se sente confortável e poderia alcançá-lo razoavelmente e assinalar os objetivos que o participante já alcançou. Os participantes escolherão seus próprios objetivos. Em cada semana subseqüente, o moderador fará um check-in com o participante e marcará a(s) meta(s) que foram alcançadas. Grupos de bate-papo de 10 a 15 pessoas serão formados para administrar o cutucão semanal. Os participantes serão incentivados a se apresentar e interagir uns com os outros durante cada sessão de bate-papo. Todas as semanas, durante as 14 semanas seguintes, o moderador postará conteúdo relacionado ao diabetes no grupo de bate-papo do WhatsApp e apresentará tópicos de interesse de acordo com uma programação planejada. Esta intervenção ocorre durante o Ciclo 1 (primeiras 14 semanas). |
|
Experimental: Avanço rápido no ciclo 1
Intervenção de avanço rápido no Ciclo 1
|
A intervenção fast-forward consistirá em uma projeção do risco futuro de comorbidades. Um modelo de projeção visual será construído usando dados de arquivo disponíveis no Singapore Diabetes Registry. O modelo de projeção usará o perfil atual do participante para calcular um perfil de risco para possíveis complicações e comorbidades do participante, que será apresentado como um gráfico de pizza. A ferramenta também apresentará cenários alternativos ao participante e visualizará como a probabilidade de complicações ou comorbidades diminuiria ou aumentaria se seus hábitos mudassem. Isso fornecerá o aspecto motivacional da intervenção. Esta intervenção ocorre durante o Ciclo 1 (primeiras 14 semanas). |
|
Experimental: Completo no Ciclo 1
Avanço rápido e intervenções de nudge semanais no Ciclo 1
|
A intervenção fast-forward consistirá em uma projeção do risco futuro de comorbidades. Um modelo de projeção visual será construído usando dados de arquivo disponíveis no Singapore Diabetes Registry. O modelo de projeção usará o perfil atual do participante para calcular um perfil de risco para possíveis complicações e comorbidades do participante, que será apresentado como um gráfico de pizza. A ferramenta também apresentará cenários alternativos ao participante e visualizará como a probabilidade de complicações ou comorbidades diminuiria ou aumentaria se seus hábitos mudassem. Isso fornecerá o aspecto motivacional da intervenção. Esta intervenção ocorre durante o Ciclo 1 (primeiras 14 semanas). O procedimento para definição de metas começará com o participante recebendo uma lista de possíveis metas. O moderador examinará a lista com o participante para identificar com quais objetivos o participante se sente confortável e poderia alcançá-lo razoavelmente e assinalar os objetivos que o participante já alcançou. Os participantes escolherão seus próprios objetivos. Em cada semana subseqüente, o moderador fará um check-in com o participante e marcará a(s) meta(s) que foram alcançadas. Grupos de bate-papo de 10 a 15 pessoas serão formados para administrar o cutucão semanal. Os participantes serão incentivados a se apresentar e interagir uns com os outros durante cada sessão de bate-papo. Todas as semanas, durante as 14 semanas seguintes, o moderador postará conteúdo relacionado ao diabetes no grupo de bate-papo do WhatsApp e apresentará tópicos de interesse de acordo com uma programação planejada. Esta intervenção ocorre durante o Ciclo 1 (primeiras 14 semanas). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HbA1c após o ciclo 1
Prazo: Medido entre as semanas 17-18
|
Resultados do teste de HbA1c
|
Medido entre as semanas 17-18
|
|
HbA1c após o ciclo 2
Prazo: Medido entre as semanas 33-34
|
Resultados do teste de HbA1c
|
Medido entre as semanas 33-34
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade da dieta após o ciclo 1
Prazo: Medido entre as semanas 17-18
|
A qualidade da dieta será medida usando o bem validado Questionário de Frequência Alimentar
|
Medido entre as semanas 17-18
|
|
Qualidade da dieta após o ciclo 2
Prazo: Medido entre as semanas 33-34
|
A qualidade da dieta será medida usando o bem validado Questionário de Frequência Alimentar
|
Medido entre as semanas 33-34
|
|
Níveis de exercício após o ciclo 1
Prazo: Medido entre as semanas 17-18
|
O nível de exercício será avaliado com base no Questionário Global de Atividade Física (GPAQ), desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde em 2002 para vigilância de fatores de risco para doenças crônicas
|
Medido entre as semanas 17-18
|
|
Níveis de exercício após o ciclo 2
Prazo: Medido entre as semanas 33-34
|
O nível de exercício será avaliado com base no Questionário Global de Atividade Física (GPAQ), desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde em 2002 para vigilância de fatores de risco para doenças crônicas
|
Medido entre as semanas 33-34
|
|
Atitudes em relação ao controle do diabetes após o ciclo 1
Prazo: Medido entre as semanas 17-18
|
As reações psicológicas dos participantes em relação ao tratamento do diabetes serão capturadas por meio de três grupos principais de questionários.
Suas atitudes gerais em relação ao diabetes serão medidas usando a Pesquisa de Atitudes em Diabetes desenvolvida e validada pelo Centro de Pesquisa e Treinamento em Diabetes da Universidade de Michigan (MDRC).
Os investigadores medirão o quanto os pacientes se sentem capacitados para lidar e controlar o diabetes, que é um resultado crucial do DSME.
O empoderamento será capturado usando a Escala de Empoderamento do Diabetes (DES) desenvolvida pelo MDRC.
Para obter informações sobre os processos psicológicos por meio dos quais o avanço rápido e a implementação influenciam os resultados de saúde, os pesquisadores medirão as atitudes em relação às barreiras percebidas à adesão à dieta, exercícios e monitoramento, usando as respectivas subescalas do Diabetes Care Profile desenvolvido pelo MDTC
|
Medido entre as semanas 17-18
|
|
Atitudes em relação ao controle do diabetes após o ciclo 2
Prazo: Medido entre as semanas 33-34
|
As reações psicológicas dos participantes em relação ao tratamento do diabetes serão capturadas por meio de três grupos principais de questionários.
Suas atitudes gerais em relação ao diabetes serão medidas usando a Pesquisa de Atitudes em Diabetes desenvolvida e validada pelo Centro de Pesquisa e Treinamento em Diabetes da Universidade de Michigan (MDRC).
Os investigadores medirão o quanto os pacientes se sentem capacitados para lidar e controlar o diabetes, que é um resultado crucial do DSME.
O empoderamento será capturado usando a Escala de Empoderamento do Diabetes (DES) desenvolvida pelo MDRC.
Para obter informações sobre os processos psicológicos por meio dos quais o avanço rápido e a implementação influenciam os resultados de saúde, os pesquisadores medirão as atitudes em relação às barreiras percebidas à adesão à dieta, exercícios e monitoramento, usando as respectivas subescalas do Diabetes Care Profile desenvolvido pelo MDTC
|
Medido entre as semanas 33-34
|
|
Prontidão para mudança de comportamento após o Ciclo 1
Prazo: Medido entre as semanas 17-18
|
Para avaliar a prontidão para mudança de comportamento, os investigadores pedirão aos participantes que indiquem seu compromisso de fazer mudanças em sua dieta e atividade física.
Especificamente, os investigadores irão pedir-lhes para nomear um alimento que lhes foi dito para comer menos, e para indicar quantas vezes eles estão dispostos a cortar a comida.
Da mesma forma, os pesquisadores pedirão aos participantes que indiquem quanto tempo por semana estão dispostos a se exercitar para evitar futuras complicações decorrentes do diabetes.
|
Medido entre as semanas 17-18
|
|
Prontidão para mudança de comportamento após o ciclo 2
Prazo: Medido entre as semanas 33-34
|
Para avaliar a prontidão para mudança de comportamento, os investigadores pedirão aos participantes que indiquem seu compromisso de fazer mudanças em sua dieta e atividade física.
Especificamente, os investigadores irão pedir-lhes para nomear um alimento que lhes foi dito para comer menos, e para indicar quantas vezes eles estão dispostos a cortar a comida.
Da mesma forma, os pesquisadores pedirão aos participantes que indiquem quanto tempo por semana estão dispostos a se exercitar para evitar futuras complicações decorrentes do diabetes.
|
Medido entre as semanas 33-34
|
|
Status de fumar após o ciclo 1
Prazo: Medido entre as semanas 17-18
|
Estado de tabagismo autorreferido
|
Medido entre as semanas 17-18
|
|
Status de fumar após o ciclo 2
Prazo: Medido entre as semanas 33-34
|
Estado de tabagismo autorreferido
|
Medido entre as semanas 33-34
|
|
Nível de consumo de álcool após o Ciclo 1
Prazo: Medido entre as semanas 17-18
|
Frequência autorrelatada de consumo de álcool
|
Medido entre as semanas 17-18
|
|
Nível de consumo de álcool após o Ciclo 2
Prazo: Medido entre as semanas 33-34
|
Frequência autorrelatada de consumo de álcool
|
Medido entre as semanas 33-34
|
|
Qualidade do sono após o ciclo 1
Prazo: Medido entre as semanas 17-18
|
Qualidade do sono autorreferida
|
Medido entre as semanas 17-18
|
|
Qualidade do sono após o ciclo 2
Prazo: Medido entre as semanas 33-34
|
Qualidade do sono autorreferida
|
Medido entre as semanas 33-34
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DCOF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .