골연골 또는 연골 병변 평가에서 발목의 원뿔빔 CT(CBCT) 관절조영술 (Arthro-CBCT)
2024년 5월 14일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
발목의 체중 부하 원추형 CT 관절 조영술: 골연골 병변 또는 연골 병변을 평가하기 위한 낮은 방사선량 기술: 관절 CT의 미래입니까?
본 연구의 목적은 발목 골연골 또는 연골 병변이 있는 환자의 평가에서 체중부하 콘빔 CT 관절조영술과 기존 CT 관절조영술을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기존 CT보다 방사선량이 적은 기술인 CBCT(체중부하형 원추빔 CT) 관절조영술은 발목의 골연골(OCL) 또는 연골 병변을 진단하는 데 기존 CT 관절조영술보다 비열등하다는 가설이 세워졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- Radiological department, Raymond Poincaré hospital, APHP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자;
- 환자는 발목의 CT 관절조영술이 필요합니다.
- 사회보장 체계에 속해 있습니다.
- 환자가 서명한 사전 동의서.
제외 기준:
- 임산부;
- 관절내 조영제 주입 불가능;
- 요오드화 조영제에 대한 과민반응;
- 환자 거부;
- 프랑스 AME 제도에 따른 환자;
- 개인교사나 큐레이터의 후견 하에 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 CT 관절조영술 + CBCT 관절조영술
기존 CT 관절조영술 + CBCT 관절조영술(기존 CT 관절조영술 후 몇 분 안에 CBCT). 발목의 일상적인 관리(arthroCT) 및 CBCT. |
정기 진료로서의 기존 CT 관절 조영술
콘빔 CT 스캔.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변의 국소화
기간: 기준선에서
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CT 스캔으로 평가된 연골 및 골연골 병변의 국소화
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기준선에서
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병변의 수
기간: 기준선에서
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CT 스캔으로 평가한 연골 및 골연골 병변의 수
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기준선에서
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병변의 크기
기간: 기준선에서
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CT 스캔으로 평가한 연골 및 골연골 병변의 크기
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기준선에서
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불안정하게 변위된 병변
기간: 기준선에서
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관절의 골연골 단편이 변위되었습니다.
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기준선에서
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불안정한 비전위 병변
기간: 기준선에서
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골연골 단편을 둘러싸는 관절 조영술의 조영제가 강화되었습니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mickael TORDJMAN, MD, Radiological department - Raymond Poincaré hospital - APHP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lopes R, Geffroy L, Padiolleau G, Ngbilo C, Baudrier N, Mainard D, Benoist J, Leiber Wackenheim F, Cordier G, Dubois Ferriere V, Freychet B, Barbier O, Amouyel T. Proposal of a new CT arthrographic classification system of osteochondral lesions of the talus. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Oct;107(6):102890. doi: 10.1016/j.otsr.2021.102890. Epub 2021 Mar 10.
- Grunz JP, Pennig L, Fieber T, Gietzen CH, Heidenreich JF, Huflage H, Gruschwitz P, Kuhl PJ, Petritsch B, Kosmala A, Bley TA, Gassenmaier T. Twin robotic x-ray system in small bone and joint trauma: impact of cone-beam computed tomography on treatment decisions. Eur Radiol. 2021 Jun;31(6):3600-3609. doi: 10.1007/s00330-020-07563-5. Epub 2020 Dec 5.
- Broos M, Berardo S, Dobbe JGG, Maas M, Streekstra GJ, Wellenberg RHH. Geometric 3D analyses of the foot and ankle using weight-bearing and non weight-bearing cone-beam CT images: The new standard? Eur J Radiol. 2021 May;138:109674. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109674. Epub 2021 Mar 20.
- Posadzy M, Desimpel J, Vanhoenacker F. Staging of Osteochondral Lesions of the Talus: MRI and Cone Beam CT. J Belg Soc Radiol. 2017 Dec 16;101(Suppl 2):1. doi: 10.5334/jbr-btr.1377.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP211118
- 021-A01771-40 (레지스트리 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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