Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nilkan kartiokeilan CT (CBCT) artrogrammi osteokondraali- tai rustovaurioiden arvioinnissa (Arthro-CBCT)

tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Painoa kantava kartiosäde CT Nilkan artrogrammi: alemman säteilyannoksen tekniikka osteokondraalisten tai rustovaurioiden arvioimiseksi: Onko se arthroCT:n tulevaisuus?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla painoa kantavaa Cone Beam CT-artrogrammaa ja tavanomaista CT-artrogrammaa arvioitaessa potilaita, joilla on nilkan osteokondraalisia tai rustovaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Painoa kantavan Cone Beam CT (CBCT) -nivelkuvan, tekniikan, jolla on pienempi säteilyannos kuin perinteisessä TT:ssä, oletetaan olevan ei huonompi kuin perinteinen CT-artrogrammi nilkan osteokondraalisten (OCL) tai rustovaurioiden diagnosoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Garches, Ranska, 92380
        • Radiological department, Raymond Poincaré hospital, APHP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat potilaat;
  • Potilaat tarvitsevat nilkan CT-artrogrammia;
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään;
  • Potilaiden allekirjoittama tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset;
  • nivelensisäisen varjoaineen injektion mahdottomuus;
  • Yliherkkyysreaktiot jodatulle varjoaineelle;
  • Potilaan kieltäytyminen;
  • Potilas ranskalaisen AME-ohjelman mukaisesti;
  • Potilas on ohjaajan tai kuraattorin holhouksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perinteinen CT-artrogrammi + CBCT-artrogrammi

Perinteinen CT-artrogrammi + CBCT-artrogrammi (CBCT tavanomaisen TT-artrogrammin jälkeisinä minuutteina).

Nilkan rutiinihoito (arthroCT) ja CBCT.
Menettely: ArthroCT-skannaus
Perinteinen CT-artrogrammi rutiinihoitona
Menettely: CBCT
Cone Beam CT-skannaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaurioiden lokalisointi
Aikaikkuna: lähtötasolla
Rusto- ja osteokondraalisten leesioiden sijainti TT-skannauksella
lähtötasolla
Leesioiden lukumäärä
Aikaikkuna: lähtötasolla
CT-skannauksella arvioitujen rusto- ja osteokondraalisten leesioiden lukumäärä
lähtötasolla
Vaurioiden koko
Aikaikkuna: lähtötasolla
Rusto- ja osteokondraalisten leesioiden koko arvioitu TT-skannauksella
lähtötasolla
Epävakaat siirtyneet leesiot
Aikaikkuna: lähtötasolla
Siirtynyt osteokondraalinen fragmentti nivelessä.
lähtötasolla
Epästabiilit, siirtymättömät leesiot
Aikaikkuna: lähtötasolla
Kontrastia lisäävä neste osteokondraalifragmenttia ympäröivästä artrogrammista.
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Mickael TORDJMAN, MD, Radiological department - Raymond Poincaré hospital - APHP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP211118
  • 021-A01771-40 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ArthroCT-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa