Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Artrogram stawu skokowego za pomocą wiązki stożkowej (CBCT) w ocenie zmian kostno-chrzęstnych lub chrząstki (Arthro-CBCT)

14 maja 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Artrogram stawu skokowego z użyciem wiązki stożkowej obciążonej wiązką stożkową: technika z niższą dawką promieniowania w ocenie uszkodzeń kostno-chrzęstnych lub chrząstki: czy to przyszłość artroCT?

Celem tego badania jest porównanie artrogramu CT Cone Beam z obciążeniem i konwencjonalnego artrogramu CT w ocenie pacjentów ze zmianami kostno-chrzęstnymi lub chrząstką stawu skokowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przyjmuje się, że artrogram CT z użyciem obciążonej wiązki stożkowej (CBCT), technika wykorzystująca mniejszą dawkę promieniowania niż konwencjonalna CT, jest nie gorsza od konwencjonalnej artrogramu CT w diagnostyce uszkodzeń kostno-chrzęstnych (OCL) lub chrząstki stawu skokowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Garches, Francja, 92380
        • Radiological department, Raymond Poincaré hospital, APHP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat;
  • Pacjenci wymagają artrografii CT stawu skokowego;
  • Zrzeszony w systemie zabezpieczenia społecznego;
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży;
  • Niemożność wstrzyknięcia dostawowego środka kontrastowego;
  • Reakcje nadwrażliwości na jodowy środek kontrastowy;
  • Odmowa pacjenta;
  • Pacjent objęty francuskim programem AME;
  • Pacjent pod opieką opiekuna lub kuratora.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konwencjonalny artrogram CT + artrogram CBCT

Konwencjonalny artrogram CT + artrogram CBCT (CBCT w minutach po konwencjonalnym artrogramie CT).

Rutynowa pielęgnacja (arthroCT) i CBCT kostki.
Procedura: Skan ArthroCT
Konwencjonalny artrogram CT w ramach rutynowej opieki
Procedura: CBCT
Skan CT wiązki stożkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalizacja zmian
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
Lokalizacja uszkodzeń chrząstki i chrząstki kostno-chrzęstnej oceniana za pomocą tomografii komputerowej
na poziomie podstawowym
Liczba uszkodzeń
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
Liczba uszkodzeń chrząstki i chrząstki kostno-chrzęstnej ocenianych w tomografii komputerowej
na poziomie podstawowym
Rozmiar uszkodzeń
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
Wielkość zmian chrzęstnych i kostno-chrzęstnych oceniana za pomocą tomografii komputerowej
na poziomie podstawowym
Niestabilne przemieszczone zmiany
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
Przemieszczony fragment kostno-chrzęstny w stawie.
na poziomie podstawowym
Zmiany niestabilne, nieprzemieszczone
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
Płyn o wzmocnionym kontraście z artrogramu otaczającego fragment kostno-chrzęstny.
na poziomie podstawowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Mickael TORDJMAN, MD, Radiological department - Raymond Poincaré hospital - APHP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP211118
  • 021-A01771-40 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenie chrząstki

Badania kliniczne na Skan ArthroCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj