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Artrografia Cone Beam CT (CBCT) della caviglia nella valutazione delle lesioni osteocondrali o cartilaginee (Arthro-CBCT)

14 maggio 2024 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Artrografia TC Cone Beam sotto carico della caviglia: una tecnica a dose di radiazioni inferiore per valutare lesioni osteocondrali o lesioni cartilaginee: è il futuro dell'artroCT?

Questo studio si propone di confrontare l'artrogramma TC Cone Beam in carico e l'artrogramma TC convenzionale nella valutazione di pazienti con lesioni osteo-condrali o cartilaginee della caviglia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si ipotizza che l'artrografia Cone Beam CT (CBCT) con carico, una tecnica con una dose di radiazioni inferiore rispetto alla TC convenzionale, non sia inferiore all'artrografia TC convenzionale per diagnosticare lesioni osteo-condrali (OCL) o cartilaginee della caviglia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Garches, Francia, 92380
        • Radiological department, Raymond Poincaré hospital, APHP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 18 anni;
  • I pazienti necessitano di un'artrografia TC della caviglia;
  • Affiliato ad un regime di previdenza sociale;
  • Consenso informato firmato dai pazienti.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte;
  • Impossibilità di iniezione del mezzo di contrasto intrarticolare;
  • Reazioni di ipersensibilità al mezzo di contrasto iodato;
  • Rifiuto del paziente;
  • Paziente sottoposto al programma AME francese;
  • Paziente sotto tutela da parte di tutor o curatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Artrogramma TC convenzionale + artrogramma CBCT

Artrogramma TC convenzionale + artrogramma CBCT (CBCT nei minuti successivi all'artrogramma TC convenzionale).

Cure di routine (artroCT) e CBCT della caviglia.
Procedura: Scansione artroCT
Artrografia TC convenzionale come cura di routine
Procedura: CBCT
TAC Cone Beam.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Localizzazione delle lesioni
Lasso di tempo: alla base
Localizzazione delle lesioni cartilaginee e osteocondrali valutata mediante TC
alla base
Numero delle lesioni
Lasso di tempo: alla base
Numero di lesioni cartilaginee e osteocondrali valutate mediante TC
alla base
Dimensione delle lesioni
Lasso di tempo: alla base
Dimensione delle lesioni cartilaginee e osteocondrali valutate mediante TC
alla base
Lesioni spostate instabili
Lasso di tempo: alla base
Frammento osteocondrale spostato nell'articolazione.
alla base
Lesioni instabili non scomposte
Lasso di tempo: alla base
Fluido con contrasto potenziato proveniente dall'artrogramma che circonda il frammento osteocondrale.
alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Mickael TORDJMAN, MD, Radiological department - Raymond Poincaré hospital - APHP

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP211118
  • 021-A01771-40 (Identificatore di registro: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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