Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cone Beam CT (CBCT) artrogram av ankelen ved vurdering av osteokondrale eller bruskskader (Arthro-CBCT)

14. mai 2024 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vektbærende kjeglestråle CT-artrogram av ankelen: en lavere strålingsdoseteknikk for å evaluere osteo-kondrale lesjoner eller brusklesjoner: Er det fremtiden til arthroCT?

Denne studien tar sikte på å sammenligne vektbærende Cone Beam CT-artrogram og konvensjonell CT-artrogram ved vurdering av pasienter med osteo-kondrale ankel- eller brusklesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vektbærende Cone Beam CT (CBCT) artrogram, en teknikk med mindre stråledose enn konvensjonell CT, antas ikke å være dårligere enn konvensjonelt CT-artrogram for å diagnostisere osteo-kondrale (OCL) eller bruskskader i ankelen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Radiological department, Raymond Poincaré hospital, APHP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen ≥ 18 år;
  • Pasienter krever CT-artrogram av ankelen;
  • Tilknyttet et trygdeskjema;
  • Informert samtykke signert av pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner;
  • Umulighet for injeksjon av intraartikulært kontrastprodukt;
  • Overfølsomhetsreaksjoner mot jodholdige kontrastmidler;
  • Pasient avslag;
  • Pasient under fransk AME-ordning;
  • Pasient under vergemål av veileder eller kurator.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konvensjonelt CT-artrogram + CBCT-artrogram

Konvensjonelt CT-artrogram + CBCT-artrogram (CBCT i minuttene etter det konvensjonelle CT-artrogrammet).

Rutinemessig pleie (arthroCT) og CBCT av ankel.
Fremgangsmåte: ArthroCT-skanning
Konvensjonell CT-artrogram som rutinemessig behandling
Fremgangsmåte: CBCT
Cone Beam CT-skanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lokalisering av lesjonene
Tidsramme: ved baseline
Lokalisering av brusk og osteokondrale lesjoner vurdert ved CT-skanning
ved baseline
Antall lesjoner
Tidsramme: ved baseline
Antall brusk- og osteokondrale lesjoner vurdert ved CT-skanning
ved baseline
Størrelsen på lesjonene
Tidsramme: ved baseline
Størrelse på brusk og osteokondrale lesjoner vurdert ved CT-skanning
ved baseline
Ustabile fordrevne lesjoner
Tidsramme: ved baseline
Forskjøvet osteokondral fragment i leddet.
ved baseline
Ustabile ikke-fortrengte lesjoner
Tidsramme: ved baseline
Kontrastforsterket væske fra artrogrammet som omgir det osteokondrale fragmentet.
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mickael TORDJMAN, MD, Radiological department - Raymond Poincaré hospital - APHP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • APHP211118
  • 021-A01771-40 (Registeridentifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere