Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cone Beam CT (CBCT) Arthrogram of the Ankle in Assessement of Osteochondral or Cartilage Lesions (Arthro-CBCT)

21 января 2022 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Weight-Bearing Cone Beam CT Arthrogram of the Ankle: a Lower Radiation Dose Technique to Evaluate Osteo-chondral Lesions or Cartilage Lesions: Is it the Future of the arthroCT?

This study aims to compare weight-bearing Cone Beam CT arthrogram and conventional CT arthrogram in assessement of patients with ankle osteo-chondral or cartilage lesions.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Weight-bearing Cone Beam CT (CBCT) arthrogram, a technique with less radiation dose than conventional CT, is hypothesized non-inferior to conventional CT arthrogram to diagnose osteo-chondral (OCL) or cartilage lesions of the ankle.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mickael TORDJMAN, MD
  • Номер телефона: + 33 (0)1 71 14 19 20
  • Электронная почта: mickael.tordjman@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
      • Garches, Франция, 92380
        • Radiological department, Raymond Poincaré hospital, APHP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients aged ≥ 18 years;
  • Patients require CT arthrogram of the ankle;
  • Affiliated to a social security schema;
  • Informed consent signed by patients.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women;
  • Impossibility of injection of intra-articular contrast product;
  • Hypersensitivity reactions to iodinated contrast agent;
  • Patient refusal;
  • Patient under french AME scheme;
  • Patient under guardianship by tutor or curator.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Conventional CT-arthrogram + CBCT arthrogram

Conventional CT-arthrogram + CBCT arthrogram (CBCT in the minutes following the conventional CT arthrogram).

Routine care (arthroCT) and CBCT of ankle.
Процедура: ArthroCT scan
Conventional CT arthrogram as routine care
Процедура: CBCT
Cone Beam CT scan.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Localisation of the lesions
Временное ограничение: at baseline
Localisation of cartilage and osteochondral lesions assessed by CT scan
at baseline
Number of the lesions
Временное ограничение: at baseline
Number of cartilage and osteochondral lesions assessed by CT scan
at baseline
Size of the lesions
Временное ограничение: at baseline
Size of cartilage and osteochondral lesions assessed by CT scan
at baseline
Unstable displaced lesions
Временное ограничение: at baseline
Displaced osteochondral fragment in the joint.
at baseline
Unstable non-displaced lesions
Временное ограничение: at baseline
Contrast enhanced fluid from the arthrogram surrounding the osteochondral fragment.
at baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Mickael TORDJMAN, MD, Radiological department - Raymond Poincaré hospital - APHP

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP211118
  • 021-A01771-40 (Идентификатор реестра: IDRCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ArthroCT scan

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться