Конусно-лучевая КТ (КЛКТ) Артрограмма лодыжки при оценке остеохондральных или хрящевых поражений (Arthro-CBCT)
14 мая 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
КТ-артрограмма лодыжки с конусно-лучевой нагрузкой на лодыжку: метод более низкой дозы радиации для оценки остеохондральных поражений или поражений хряща: будущее артроКТ?
Целью данного исследования является сравнение артрограммы конусно-лучевой КТ с нагрузкой и традиционной КТ-артрограммы при обследовании пациентов с остеохондральными или хрящевыми поражениями голеностопного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предполагается, что артрограмма с конусно-лучевой КТ (КЛКТ) с нагрузкой, метод с меньшей дозой облучения, чем обычная КТ, не уступает обычной КТ-артрограмме для диагностики костно-хрящевых (OCL) или хрящевых поражений голеностопного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Garches, Франция, 92380
- Radiological department, Raymond Poincaré hospital, APHP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥ 18 лет;
- Пациентам необходима КТ-артрограмма голеностопного сустава;
- Связан со схемой социального обеспечения;
- Информированное согласие, подписанное пациентами.
Критерий исключения:
- Беременные женщины;
- Невозможность внутрисуставного введения контрастного препарата;
- Реакции гиперчувствительности к йодсодержащему контрастному веществу;
- отказ пациента;
- Пациент по французской схеме AME;
- Пациент под опекой опекуна или куратора.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционная КТ-артрограмма + КЛКТ-артрограмма
Обычная КТ-артрограмма + КЛКТ-артрограмма (КЛКТ в течение нескольких минут после обычной КТ-артрограммы). Плановый уход (артроКТ) и КЛКТ голеностопного сустава. |
Традиционная КТ-артрограмма как рутинная помощь
Конусно-лучевая компьютерная томография.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Локализация поражений
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
Локализация хрящевых и костно-хрящевых поражений, оцененная с помощью компьютерной томографии
|
в исходном состоянии
|
|
Количество поражений
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
Количество хрящевых и костно-хрящевых поражений, оцененных с помощью компьютерной томографии
|
в исходном состоянии
|
|
Размер поражений
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
Размер хрящевых и костно-хрящевых поражений, оцененный с помощью компьютерной томографии
|
в исходном состоянии
|
|
Нестабильные смещенные поражения
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
Смещенный костно-хрящевой фрагмент в суставе.
|
в исходном состоянии
|
|
Нестабильные несмещенные поражения
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
Контрастная жидкость из артрограммы, окружающей костно-хрящевой фрагмент.
|
в исходном состоянии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mickael TORDJMAN, MD, Radiological department - Raymond Poincaré hospital - APHP
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lopes R, Geffroy L, Padiolleau G, Ngbilo C, Baudrier N, Mainard D, Benoist J, Leiber Wackenheim F, Cordier G, Dubois Ferriere V, Freychet B, Barbier O, Amouyel T. Proposal of a new CT arthrographic classification system of osteochondral lesions of the talus. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Oct;107(6):102890. doi: 10.1016/j.otsr.2021.102890. Epub 2021 Mar 10.
- Grunz JP, Pennig L, Fieber T, Gietzen CH, Heidenreich JF, Huflage H, Gruschwitz P, Kuhl PJ, Petritsch B, Kosmala A, Bley TA, Gassenmaier T. Twin robotic x-ray system in small bone and joint trauma: impact of cone-beam computed tomography on treatment decisions. Eur Radiol. 2021 Jun;31(6):3600-3609. doi: 10.1007/s00330-020-07563-5. Epub 2020 Dec 5.
- Broos M, Berardo S, Dobbe JGG, Maas M, Streekstra GJ, Wellenberg RHH. Geometric 3D analyses of the foot and ankle using weight-bearing and non weight-bearing cone-beam CT images: The new standard? Eur J Radiol. 2021 May;138:109674. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109674. Epub 2021 Mar 20.
- Posadzy M, Desimpel J, Vanhoenacker F. Staging of Osteochondral Lesions of the Talus: MRI and Cone Beam CT. J Belg Soc Radiol. 2017 Dec 16;101(Suppl 2):1. doi: 10.5334/jbr-btr.1377.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- APHP211118
- 021-A01771-40 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .