Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Arthrographie Cone Beam CT (CBCT) de la cheville pour l'évaluation des lésions ostéochondrales ou cartilagineuses (Arthro-CBCT)

14 mai 2024 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Arthrographie tomodensitométrique à faisceau conique en charge de la cheville : une technique à plus faible dose de rayonnement pour évaluer les lésions ostéo-chondrales ou les lésions cartilagineuses : est-ce l'avenir de l'arthroCT ?

Cette étude vise à comparer l'arthrographie Cone Beam CT en charge et l'arthrographie CT conventionnelle dans l'évaluation des patients présentant des lésions ostéo-chondrales ou cartilagineuses de la cheville.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthrographie Cone Beam CT (CBCT) en charge, une technique avec moins de dose de rayonnement que la tomodensitométrie conventionnelle, est supposée non inférieure à l'arthrographie tomodensitométrique conventionnelle pour diagnostiquer les lésions ostéochondrales (OCL) ou cartilagineuses de la cheville.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Garches, France, 92380
        • Radiological department, Raymond Poincaré hospital, APHP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de ≥ 18 ans ;
  • Les patients nécessitent une arthrographie tomodensitométrique de la cheville ;
  • Affilié à un régime de sécurité sociale ;
  • Consentement éclairé signé par les patients.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes;
  • Impossibilité d'injection de produit de contraste intra-articulaire ;
  • Réactions d'hypersensibilité à l'agent de contraste iodé ;
  • Refus du patient ;
  • Patient sous régime AME français ;
  • Patient sous tutelle par tuteur ou curateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Arthrographie CT conventionnelle + Arthrographie CBCT

Arthrographie CT conventionnelle + arthrographie CBCT (CBCT dans les minutes qui suivent l'arthrographie CT conventionnelle).

Soins courants (arthroCT) et CBCT de la cheville.
Procédure: ArthroCT-scan
Arthrographie CT conventionnelle en soins de routine
Procédure: CBCT
Scanner à faisceau conique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Localisation des lésions
Délai: au départ
Localisation des lésions cartilagineuses et ostéochondrales évaluée par scanner
au départ
Nombre de lésions
Délai: au départ
Nombre de lésions cartilagineuses et ostéochondrales évaluées par scanner
au départ
Taille des lésions
Délai: au départ
Taille du cartilage et des lésions ostéochondrales évaluées par scanner
au départ
Lésions déplacées instables
Délai: au départ
Fragment ostéochondral déplacé dans l'articulation.
au départ
Lésions instables non déplacées
Délai: au départ
Fluide amélioré par contraste provenant de l'arthrogramme entourant le fragment ostéochondral.
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mickael TORDJMAN, MD, Radiological department - Raymond Poincaré hospital - APHP

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2022

Première publication (Réel)

24 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP211118
  • 021-A01771-40 (Identificateur de registre: IDRCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner