Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cone Beam CT (CBCT) artrogram av fotleden vid bedömning av osteokondrala eller broskskador (Arthro-CBCT)

14 maj 2024 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Viktbärande Cone Beam CT-artrogram av fotleden: en lägre stråldosteknik för att utvärdera osteo-kondrala lesioner eller brosklesioner: Är det framtiden för arthroCT?

Denna studie syftar till att jämföra viktbärande Cone Beam CT-artrogram och konventionellt CT-artrogram vid bedömning av patienter med ankel-osteo-kondral eller broskskador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Viktbärande Cone Beam CT (CBCT) artrogram, en teknik med mindre stråldos än konventionell CT, antas vara icke sämre än konventionell CT-artrogram för att diagnostisera osteo-kondral (OCL) eller broskskador i fotleden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Radiological department, Raymond Poincaré hospital, APHP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år;
  • Patienter kräver CT-artrogram av fotleden;
  • Ansluten till ett socialförsäkringsschema;
  • Informerat samtycke undertecknat av patienter.

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna;
  • Omöjlighet att injektion av intraartikulär kontrastprodukt;
  • Överkänslighetsreaktioner mot jodhaltiga kontrastmedel;
  • Patientvägran;
  • Patient under franskt AME-schema;
  • Patient under förmyndarskap av handledare eller kurator.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konventionell CT-artrogram + CBCT-artrogram

Konventionell CT-artrogram + CBCT-artrogram (CBCT inom minuterna efter det konventionella CT-artrogrammet).

Rutinvård (arthroCT) och CBCT av fotled.
Procedur: ArthroCT-skanning
Konventionell CT-artrogram som rutinvård
Procedur: CBCT
Cone Beam CT-skanning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lokalisering av lesionerna
Tidsram: vid baslinjen
Lokalisering av brosk och osteokondrala lesioner bedömd med CT-skanning
vid baslinjen
Antalet lesioner
Tidsram: vid baslinjen
Antal brosk- och osteokondrala lesioner bedömda med CT-skanning
vid baslinjen
Storleken på lesionerna
Tidsram: vid baslinjen
Storleken på brosk och osteokondrala lesioner bedöms med CT-skanning
vid baslinjen
Instabila förskjutna lesioner
Tidsram: vid baslinjen
Förskjutet osteokondralt fragment i leden.
vid baslinjen
Instabila icke-förskjutna lesioner
Tidsram: vid baslinjen
Kontrastförstärkt vätska från artrogrammet som omger det osteokondrala fragmentet.
vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Mickael TORDJMAN, MD, Radiological department - Raymond Poincaré hospital - APHP

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2022

Första postat (Faktisk)

24 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • APHP211118
  • 021-A01771-40 (Registeridentifierare: IDRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Broskskada

Kliniska prövningar på ArthroCT-skanning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera