Artrograma por TC de haz cónico (CBCT) del tobillo en la evaluación de lesiones osteocondrales o de cartílago (Arthro-CBCT)
14 de mayo de 2024 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Artrografía por TC de tobillo con haz cónico con carga de peso: una técnica de dosis de radiación más baja para evaluar lesiones osteocondrales o lesiones de cartílago: ¿es el futuro de la artroTC?
Este estudio tiene como objetivo comparar la artrografía por TC de haz cónico con carga de peso y la artrografía por TC convencional en la evaluación de pacientes con lesiones osteocondrales o de cartílago del tobillo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se plantea la hipótesis de que la artrografía por TC de haz cónico (CBCT) con carga de peso, una técnica con menor dosis de radiación que la TC convencional, no es inferior a la artrografía por TC convencional para diagnosticar lesiones osteocondrales (OCL) o del cartílago del tobillo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Garches, Francia, 92380
- Radiological department, Raymond Poincaré hospital, APHP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ≥ 18 años;
- Los pacientes requieren artrografía por TC del tobillo;
- Afiliado a un régimen de seguridad social;
- Consentimiento informado firmado por los pacientes.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas;
- Imposibilidad de inyección de producto de contraste intraarticular;
- Reacciones de hipersensibilidad al agente de contraste yodado;
- Rechazo del paciente;
- Paciente bajo esquema francés AME;
- Paciente bajo tutela por tutor o curador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Artrograma por TC convencional + artrograma CBCT
Artrograma por TC convencional + artrograma CBCT (CBCT en los minutos posteriores a la artrograma por TC convencional). Cuidados de rutina (artroCT) y CBCT de tobillo. |
Artrografía por TC convencional como atención de rutina
Tomografía computarizada de haz cónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Localización de las lesiones.
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Localización de lesiones cartilaginosas y osteocondrales evaluadas mediante tomografía computarizada.
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en la línea de base
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Número de lesiones
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Número de lesiones cartilaginosas y osteocondrales evaluadas mediante tomografía computarizada
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en la línea de base
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Tamaño de las lesiones
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Tamaño del cartílago y de las lesiones osteocondrales evaluados mediante tomografía computarizada.
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en la línea de base
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Lesiones desplazadas inestables
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Fragmento osteocondral desplazado en la articulación.
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en la línea de base
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Lesiones inestables no desplazadas
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Líquido realzado con contraste del artrograma que rodea el fragmento osteocondral.
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mickael TORDJMAN, MD, Radiological department - Raymond Poincaré hospital - APHP
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lopes R, Geffroy L, Padiolleau G, Ngbilo C, Baudrier N, Mainard D, Benoist J, Leiber Wackenheim F, Cordier G, Dubois Ferriere V, Freychet B, Barbier O, Amouyel T. Proposal of a new CT arthrographic classification system of osteochondral lesions of the talus. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Oct;107(6):102890. doi: 10.1016/j.otsr.2021.102890. Epub 2021 Mar 10.
- Grunz JP, Pennig L, Fieber T, Gietzen CH, Heidenreich JF, Huflage H, Gruschwitz P, Kuhl PJ, Petritsch B, Kosmala A, Bley TA, Gassenmaier T. Twin robotic x-ray system in small bone and joint trauma: impact of cone-beam computed tomography on treatment decisions. Eur Radiol. 2021 Jun;31(6):3600-3609. doi: 10.1007/s00330-020-07563-5. Epub 2020 Dec 5.
- Broos M, Berardo S, Dobbe JGG, Maas M, Streekstra GJ, Wellenberg RHH. Geometric 3D analyses of the foot and ankle using weight-bearing and non weight-bearing cone-beam CT images: The new standard? Eur J Radiol. 2021 May;138:109674. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109674. Epub 2021 Mar 20.
- Posadzy M, Desimpel J, Vanhoenacker F. Staging of Osteochondral Lesions of the Talus: MRI and Cone Beam CT. J Belg Soc Radiol. 2017 Dec 16;101(Suppl 2):1. doi: 10.5334/jbr-btr.1377.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- APHP211118
- 021-A01771-40 (Identificador de registro: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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