Artrograma de TC de feixe cônico (CBCT) do tornozelo na avaliação de lesões osteocondrais ou de cartilagem (Arthro-CBCT)
14 de maio de 2024 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Artrografia por TC de feixe cônico com suporte de peso do tornozelo: uma técnica de dose de radiação mais baixa para avaliar lesões osteocondrais ou lesões de cartilagem: é o futuro da artroTC?
Este estudo tem como objetivo comparar a artrografia de TC Cone Beam com suporte de peso e a artrografia de TC convencional na avaliação de pacientes com lesões osteocondrais ou cartilaginosas do tornozelo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrografia de TC de feixe cônico com suporte de peso (CBCT), uma técnica com menor dose de radiação que a TC convencional, é considerada não inferior à artrografia de TC convencional para diagnosticar lesões osteocondrais (OCL) ou cartilaginosas do tornozelo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Garches, França, 92380
- Radiological department, Raymond Poincaré hospital, APHP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 18 anos;
- Os pacientes necessitam de artrografia por TC do tornozelo;
- Filiado a um regime de segurança social;
- Consentimento informado assinado pelos pacientes.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas;
- Impossibilidade de injeção de contraste intra-articular;
- Reações de hipersensibilidade ao agente de contraste iodado;
- Recusa do paciente;
- Paciente sob esquema francês AME;
- Paciente sob tutela de tutor ou curador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Artrograma de TC convencional + artrograma de TCFC
Artrografia por TC convencional + artrografia por TCFC (TCFC nos minutos seguintes à artrografia por TC convencional). Cuidados de rotina (artroCT) e TCFC do tornozelo. |
Artrografia tomográfica convencional como cuidados de rotina
Tomografia computadorizada de feixe cônico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Localização das lesões
Prazo: na linha de base
|
Localização de lesões cartilaginosas e osteocondrais avaliadas por tomografia computadorizada
|
na linha de base
|
|
Número de lesões
Prazo: na linha de base
|
Número de lesões cartilaginosas e osteocondrais avaliadas por tomografia computadorizada
|
na linha de base
|
|
Tamanho das lesões
Prazo: na linha de base
|
Tamanho das lesões cartilaginosas e osteocondrais avaliadas por tomografia computadorizada
|
na linha de base
|
|
Lesões deslocadas instáveis
Prazo: na linha de base
|
Fragmento osteocondral deslocado na articulação.
|
na linha de base
|
|
Lesões instáveis e não deslocadas
Prazo: na linha de base
|
Fluido realçado por contraste do artrograma ao redor do fragmento osteocondral.
|
na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mickael TORDJMAN, MD, Radiological department - Raymond Poincaré hospital - APHP
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lopes R, Geffroy L, Padiolleau G, Ngbilo C, Baudrier N, Mainard D, Benoist J, Leiber Wackenheim F, Cordier G, Dubois Ferriere V, Freychet B, Barbier O, Amouyel T. Proposal of a new CT arthrographic classification system of osteochondral lesions of the talus. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Oct;107(6):102890. doi: 10.1016/j.otsr.2021.102890. Epub 2021 Mar 10.
- Grunz JP, Pennig L, Fieber T, Gietzen CH, Heidenreich JF, Huflage H, Gruschwitz P, Kuhl PJ, Petritsch B, Kosmala A, Bley TA, Gassenmaier T. Twin robotic x-ray system in small bone and joint trauma: impact of cone-beam computed tomography on treatment decisions. Eur Radiol. 2021 Jun;31(6):3600-3609. doi: 10.1007/s00330-020-07563-5. Epub 2020 Dec 5.
- Broos M, Berardo S, Dobbe JGG, Maas M, Streekstra GJ, Wellenberg RHH. Geometric 3D analyses of the foot and ankle using weight-bearing and non weight-bearing cone-beam CT images: The new standard? Eur J Radiol. 2021 May;138:109674. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109674. Epub 2021 Mar 20.
- Posadzy M, Desimpel J, Vanhoenacker F. Staging of Osteochondral Lesions of the Talus: MRI and Cone Beam CT. J Belg Soc Radiol. 2017 Dec 16;101(Suppl 2):1. doi: 10.5334/jbr-btr.1377.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- APHP211118
- 021-A01771-40 (Identificador de registro: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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