Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cone Beam CT (CBCT) Artrogram kotníku při hodnocení osteochondrálních nebo chrupavkových lézí (Arthro-CBCT)

14. května 2024 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

CT artrogram kotníku s kuželovým paprskem hmotnosti: technika nižší radiační dávky pro hodnocení osteochondrálních lézí nebo lézí chrupavky: Je to budoucnost arthroCT?

Tato studie si klade za cíl porovnat zátěžový CT artrogram Cone Beam a konvenční CT artrogram při hodnocení pacientů s osteochondrálními nebo chrupavkovými lézemi kotníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládá se, že zátěžový kuželový CT artrogram (CBCT), technika s nižší radiační dávkou než konvenční CT, není horší než konvenční CT artrogram pro diagnostiku osteochondrálních (OCL) nebo chrupavkových lézí kotníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Garches, Francie, 92380
        • Radiological department, Raymond Poincaré hospital, APHP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let;
  • Pacienti vyžadují CT artrogram kotníku;
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení;
  • Informovaný souhlas podepsaný pacienty.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena;
  • Nemožnost injekce intraartikulárního kontrastního přípravku;
  • Hypersenzitivní reakce na jodovanou kontrastní látku;
  • Odmítnutí pacienta;
  • Pacient ve francouzském schématu AME;
  • Pacient pod opatrovnictvím tutora nebo kurátora.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konvenční CT-artrogram + CBCT artrogram

Konvenční CT-artrogram + CBCT artrogram (CBCT v minutách po konvenčním CT artrogramu).

Rutinní péče (arthroCT) a CBCT kotníku.
Postup: ArthroCT sken
Konvenční CT artrogram jako rutinní péče
Postup: CBCT
Cone Beam CT sken.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokalizace lézí
Časové okno: na základní linii
Lokalizace chrupavkových a osteochondrálních lézí hodnocená CT skenem
na základní linii
Počet lézí
Časové okno: na základní linii
Počet chrupavkových a osteochondrálních lézí hodnocených pomocí CT skenu
na základní linii
Velikost lézí
Časové okno: na základní linii
Velikost chrupavky a osteochondrálních lézí hodnocena CT skenem
na základní linii
Nestabilní posunuté léze
Časové okno: na základní linii
Vytěsněný osteochondrální fragment v kloubu.
na základní linii
Nestabilní neposunuté léze
Časové okno: na základní linii
Tekutina se zvýšeným kontrastem z artrogramu obklopujícího osteochondrální fragment.
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mickael TORDJMAN, MD, Radiological department - Raymond Poincaré hospital - APHP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • APHP211118
  • 021-A01771-40 (Identifikátor registru: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léze chrupavky

Klinické studie na ArthroCT sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit