Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cone Beam CT (CBCT) Arthrogram af anklen til vurdering af osteochondrale eller brusklæsioner (Arthro-CBCT)

14. maj 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vægtbærende keglestråle CT-artrogram af anklen: en lavere strålingsdosisteknik til at evaluere osteo-kondrale læsioner eller brusklæsioner: Er det fremtiden for arthroCT?

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne vægtbærende Cone Beam CT-artrogram og konventionelt CT-artrogram ved vurdering af patienter med ankel osteo-kondrale eller brusklæsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vægtbærende Cone Beam CT (CBCT) arthrogram, en teknik med mindre stråledosis end konventionel CT, antages at være non-inferior i forhold til konventionelt CT arthrogram til at diagnosticere osteo-kondrale (OCL) eller brusklæsioner i anklen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Radiological department, Raymond Poincaré hospital, APHP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥ 18 år;
  • Patienter kræver CT-arthrogram af anklen;
  • Tilknyttet et socialsikringsskema;
  • Informeret samtykke underskrevet af patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde;
  • Umulighed for injektion af intraartikulært kontrastprodukt;
  • Overfølsomhedsreaktioner over for jodholdige kontrastmidler;
  • Patient afslag;
  • Patient under fransk AME-ordning;
  • Patient under værgemål af vejleder eller kurator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionelt CT-artrogram + CBCT-artrogram

Konventionelt CT-artrogram + CBCT-artrogram (CBCT i minutterne efter det konventionelle CT-artrogram).

Rutinepleje (arthroCT) og CBCT af ankel.
Procedure: ArthroCT-scanning
Konventionelt CT-artrogram som rutinepleje
Procedure: CBCT
Cone Beam CT-scanning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokalisering af læsionerne
Tidsramme: ved baseline
Lokalisering af brusk og osteochondrale læsioner vurderet ved CT-scanning
ved baseline
Antal læsioner
Tidsramme: ved baseline
Antal brusk- og osteochondrale læsioner vurderet ved CT-scanning
ved baseline
Størrelsen af ​​læsionerne
Tidsramme: ved baseline
Størrelsen af ​​brusk og osteochondrale læsioner vurderet ved CT-scanning
ved baseline
Ustabile fordrevne læsioner
Tidsramme: ved baseline
Forskudt osteochondral fragment i leddet.
ved baseline
Ustabile ikke-forskudte læsioner
Tidsramme: ved baseline
Kontrastforstærket væske fra arthrogrammet, der omgiver det osteochondrale fragment.
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mickael TORDJMAN, MD, Radiological department - Raymond Poincaré hospital - APHP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP211118
  • 021-A01771-40 (Registry Identifier: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brusklæsion

Kliniske forsøg med ArthroCT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner