骨軟骨または軟骨病変の評価における足首のコーンビーム CT (CBCT) 関節造影 (Arthro-CBCT)
2024年5月14日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
足首の体重負荷コーンビーム CT 関節造影検査: 骨軟骨病変または軟骨病変を評価するための低放射線量技術: それは関節 CT の将来ですか?
この研究は、足首の骨軟骨または軟骨病変のある患者の評価において、体重負荷時のコーンビーム CT 関節像と従来の CT 関節像を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
従来の CT より放射線量が少ない技術である体重負荷コーンビーム CT (CBCT) 関節造影検査は、足首の骨軟骨 (OCL) または軟骨病変を診断するのに従来の CT 関節造影検査より非劣性であるという仮説が立てられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Garches、フランス、92380
- Radiological department, Raymond Poincaré hospital, APHP
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 患者は足首の CT 関節造影検査を必要とします。
- 社会保障スキームに所属している。
- 患者が署名したインフォームドコンセント。
除外基準:
- 妊娠中の女性;
- 関節内造影剤の注入が不可能。
- ヨウ素化造影剤に対する過敏反応。
- 患者の拒否。
- フランスのAME制度に基づく患者。
- 家庭教師または保佐人の後見を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：従来のCT関節像+CBCT関節像
従来の CT 関節写真 + CBCT 関節写真 (従来の CT 関節写真の後の数分間の CBCT)。 足首の日常的なケア（関節CT）とCBCT。 |
日常ケアとしての従来の CT 関節造影検査
コーンビームCTスキャン。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病変の局在化
時間枠：ベースラインで
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CTスキャンにより評価された軟骨および骨軟骨病変の局在化
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ベースラインで
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病変の数
時間枠：ベースラインで
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CTスキャンで評価された軟骨および骨軟骨病変の数
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ベースラインで
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病変の大きさ
時間枠：ベースラインで
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CTスキャンによって評価された軟骨および骨軟骨病変のサイズ
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ベースラインで
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不安定な変位病変
時間枠：ベースラインで
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関節内の変位した骨軟骨断片。
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ベースラインで
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不安定で変位のない病変
時間枠：ベースラインで
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骨軟骨断片周囲の関節造影図からの流体をコントラスト強調したもの。
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mickael TORDJMAN, MD、Radiological department - Raymond Poincaré hospital - APHP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lopes R, Geffroy L, Padiolleau G, Ngbilo C, Baudrier N, Mainard D, Benoist J, Leiber Wackenheim F, Cordier G, Dubois Ferriere V, Freychet B, Barbier O, Amouyel T. Proposal of a new CT arthrographic classification system of osteochondral lesions of the talus. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Oct;107(6):102890. doi: 10.1016/j.otsr.2021.102890. Epub 2021 Mar 10.
- Grunz JP, Pennig L, Fieber T, Gietzen CH, Heidenreich JF, Huflage H, Gruschwitz P, Kuhl PJ, Petritsch B, Kosmala A, Bley TA, Gassenmaier T. Twin robotic x-ray system in small bone and joint trauma: impact of cone-beam computed tomography on treatment decisions. Eur Radiol. 2021 Jun;31(6):3600-3609. doi: 10.1007/s00330-020-07563-5. Epub 2020 Dec 5.
- Broos M, Berardo S, Dobbe JGG, Maas M, Streekstra GJ, Wellenberg RHH. Geometric 3D analyses of the foot and ankle using weight-bearing and non weight-bearing cone-beam CT images: The new standard? Eur J Radiol. 2021 May;138:109674. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109674. Epub 2021 Mar 20.
- Posadzy M, Desimpel J, Vanhoenacker F. Staging of Osteochondral Lesions of the Talus: MRI and Cone Beam CT. J Belg Soc Radiol. 2017 Dec 16;101(Suppl 2):1. doi: 10.5334/jbr-btr.1377.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月15日
一次修了 (実際)
2023年8月15日
研究の完了 (実際)
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
2021年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月21日
最初の投稿 (実際)
2022年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月14日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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