锥束 CT (CBCT) 踝关节造影评估骨软骨或软骨病变 (Arthro-CBCT)
2024年5月14日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
承重锥形束 CT 踝关节关节造影：评估骨软骨病变或软骨病变的低辐射剂量技术：这是关节 CT 的未来吗？
本研究旨在比较负重锥形束 CT 关节造影和传统 CT 关节造影对踝关节骨软骨或软骨病变患者的评估。
研究概览
详细说明
负重锥形束 CT (CBCT) 关节造影是一种比传统 CT 辐射剂量更少的技术，在诊断踝关节骨软骨 (OCL) 或软骨病变方面，假设不劣于传统 CT 关节造影。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Garches、法国、92380
- Radiological department, Raymond Poincaré hospital, APHP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者；
- 患者需要进行踝关节CT关节造影；
- 隶属于社会保障计划；
- 患者签署知情同意书。
排除标准：
- 孕妇；
- 无法注射关节内造影剂；
- 对碘造影剂的过敏反应；
- 病人拒绝；
- 法国AME计划下的患者；
- 患者在导师或馆长的监护下。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：常规CT关节造影+CBCT关节造影
传统 CT 关节造影 + CBCT 关节造影（常规 CT 关节造影后几分钟内进行 CBCT）。 踝关节常规护理（关节CT）和CBCT。 |
常规 CT 关节造影作为常规护理
锥形束 CT 扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病变定位
大体时间：在基线
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通过 CT 扫描评估软骨和骨软骨病变的定位
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在基线
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病灶数量
大体时间：在基线
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通过 CT 扫描评估软骨和骨软骨病变的数量
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在基线
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病变大小
大体时间：在基线
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通过 CT 扫描评估软骨和骨软骨病变的大小
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在基线
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不稳定的移位病灶
大体时间：在基线
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关节内骨软骨碎片移位。
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在基线
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不稳定的非移位病变
大体时间：在基线
|
来自骨软骨碎片周围关节造影的增强液体。
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mickael TORDJMAN, MD、Radiological department - Raymond Poincaré hospital - APHP
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lopes R, Geffroy L, Padiolleau G, Ngbilo C, Baudrier N, Mainard D, Benoist J, Leiber Wackenheim F, Cordier G, Dubois Ferriere V, Freychet B, Barbier O, Amouyel T. Proposal of a new CT arthrographic classification system of osteochondral lesions of the talus. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Oct;107(6):102890. doi: 10.1016/j.otsr.2021.102890. Epub 2021 Mar 10.
- Grunz JP, Pennig L, Fieber T, Gietzen CH, Heidenreich JF, Huflage H, Gruschwitz P, Kuhl PJ, Petritsch B, Kosmala A, Bley TA, Gassenmaier T. Twin robotic x-ray system in small bone and joint trauma: impact of cone-beam computed tomography on treatment decisions. Eur Radiol. 2021 Jun;31(6):3600-3609. doi: 10.1007/s00330-020-07563-5. Epub 2020 Dec 5.
- Broos M, Berardo S, Dobbe JGG, Maas M, Streekstra GJ, Wellenberg RHH. Geometric 3D analyses of the foot and ankle using weight-bearing and non weight-bearing cone-beam CT images: The new standard? Eur J Radiol. 2021 May;138:109674. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109674. Epub 2021 Mar 20.
- Posadzy M, Desimpel J, Vanhoenacker F. Staging of Osteochondral Lesions of the Talus: MRI and Cone Beam CT. J Belg Soc Radiol. 2017 Dec 16;101(Suppl 2):1. doi: 10.5334/jbr-btr.1377.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月15日
初级完成 (实际的)
2023年8月15日
研究完成 (实际的)
2023年8月15日
研究注册日期
首次提交
2021年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月21日
首次发布 (实际的)
2022年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月14日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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