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Cone Beam CT (CBCT) Arthrogram of the Ankle in Assessement of Osteochondral or Cartilage Lesions (Arthro-CBCT)

2022年1月21日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Weight-Bearing Cone Beam CT Arthrogram of the Ankle: a Lower Radiation Dose Technique to Evaluate Osteo-chondral Lesions or Cartilage Lesions: Is it the Future of the arthroCT?

This study aims to compare weight-bearing Cone Beam CT arthrogram and conventional CT arthrogram in assessement of patients with ankle osteo-chondral or cartilage lesions.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

Weight-bearing Cone Beam CT (CBCT) arthrogram, a technique with less radiation dose than conventional CT, is hypothesized non-inferior to conventional CT arthrogram to diagnose osteo-chondral (OCL) or cartilage lesions of the ankle.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Garches、法国、92380
        • Radiological department, Raymond Poincaré hospital, APHP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients aged ≥ 18 years;
  • Patients require CT arthrogram of the ankle;
  • Affiliated to a social security schema;
  • Informed consent signed by patients.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women;
  • Impossibility of injection of intra-articular contrast product;
  • Hypersensitivity reactions to iodinated contrast agent;
  • Patient refusal;
  • Patient under french AME scheme;
  • Patient under guardianship by tutor or curator.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Conventional CT-arthrogram + CBCT arthrogram

Conventional CT-arthrogram + CBCT arthrogram (CBCT in the minutes following the conventional CT arthrogram).

Routine care (arthroCT) and CBCT of ankle.
程序：ArthroCT scan
Conventional CT arthrogram as routine care
程序：CBCT
Cone Beam CT scan.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Localisation of the lesions
大体时间：at baseline
Localisation of cartilage and osteochondral lesions assessed by CT scan
at baseline
Number of the lesions
大体时间：at baseline
Number of cartilage and osteochondral lesions assessed by CT scan
at baseline
Size of the lesions
大体时间：at baseline
Size of cartilage and osteochondral lesions assessed by CT scan
at baseline
Unstable displaced lesions
大体时间：at baseline
Displaced osteochondral fragment in the joint.
at baseline
Unstable non-displaced lesions
大体时间：at baseline
Contrast enhanced fluid from the arthrogram surrounding the osteochondral fragment.
at baseline

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

调查人员

  • 首席研究员：Mickael TORDJMAN, MD、Radiological department - Raymond Poincaré hospital - APHP

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年6月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月21日

首次发布 (实际的)

2022年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月21日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • APHP211118
  • 021-A01771-40 (注册表标识符：IDRCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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