미취학 아동의 3차원 시각장애 선별검사 (VISION)
2022년 1월 10일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
미취학 아동의 3차원 시각장애 선별검사, VISION 연구
미취학 아동은 시각 발달의 중요한 시기에 있기 때문에 시각 선별 검사가 필요합니다.
현재까지 전국적으로 시행된 국가 시력 검진 프로그램은 없습니다.
Vision은 파리의 4개 유치원 유치원에서 수행된 3~4세 취학 전 아동 집단의 "AFSOP 3차원 시각적 스크리닝 프로토콜의 민감도를 골드 표준 안과 검사 확인과 비교하는 파일럿 타당성 다중심 클러스터 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
미취학 아동은 시각 발달의 중요한 시기에 있기 때문에 시각 선별 검사가 필요합니다.
현재까지 전국적으로 시행된 국가 시력 검진 프로그램은 없습니다.
방법론: "Association Française de Strabologie et d'Ophtalmologie Pédiatrique" AFSOP는 어린이가 굴절 이상, 사시 및 부동시와 같은 약시의 위험 요소를 나타내는지 여부를 평가하기 위해 3차원 시각적 선별에 기반한 기준을 제안했습니다.
Vision은 파리의 4개 유치원 유치원에서 수행된 3~4세 취학 전 아동 집단의 "AFSOP 3차원 시각적 스크리닝 프로토콜의 민감도를 골드 표준 안과 검사 확인과 비교하는 파일럿 타당성 다중심 클러스터 연구입니다.
예상 결과: 우리는 AFSOP 3차원 선별 권장 사항으로 운영되고 정형외과 전문의와 같은 준의료 행위자가 수행하는 시력 선별이 국가적 규모에서 더 민감하고 쉽게 시행될 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Robert Debre Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3~4세 어린이
- 첫 번째 섹션에서 유치원에 등록
- 파리 19지구에서
- 학교 의료 서비스를 통한 육안 검진의 혜택을 받아야 하는 사람
제외 기준:
- 프랑스어를 못하는 아이들
- 신체적 또는 인지적으로 검사에 참여할 수 없는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레티노맥스 기기를 이용한 시각장애 3차원 스크리닝
T0', T5' 및 t10'에 사이클로펜톨레이트 3방울의 사이클로펜톨레이트 점적을 통해 특정 수준의 안근마비를 유도하고 RetinoMax 장치를 사용하여 t45'에서 명백한 굴절을 평가합니다.
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T0', t5' 및 t10'에 사이클로펜톨레이트 3방울의 사이클로펜톨레이트 점적을 통해 특정 수준의 안근마비를 유도하고 RetinoMax 장치를 사용하여 t45'에서 명백한 굴절을 평가합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 일반적인 시력 장애를 위한 비표준화 장치
평소 예방 방문 중에 학교 의사가 수행하는 일반적인 시력 장애에 대한 스크리닝 장치, 선호도에 따라 학교 의사의 현재 진료에 사용되는 도구, 비표준화
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T0', t5' 및 t10'에 사이클로펜톨레이트 3방울의 사이클로펜톨레이트 점적을 통해 특정 수준의 안근마비를 유도하고 RetinoMax 장치를 사용하여 t45'에서 명백한 굴절을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입체시각장애 선별검사
기간: 1 일
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"AFSOP 3차원 스크리닝" 대 "PARIS 프로토콜 스크리닝"의 민감도 종합 안과 검사를 금본위제로 사용
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel BUI-QUOC, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP201100
- 2019-A03128-49 (기재: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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