Esikouluikäisten lasten kolmiulotteisten näköhäiriöiden seulonta (VISION)
maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Esikouluikäisten lasten kolmiulotteisten näköhäiriöiden seulonta, VISION-tutkimus
Näköseulonta on tarpeen esikouluikäisten lasten keskuudessa, koska he joutuivat näön kehityksen kriittiseen vaiheeseen.
Toistaiseksi ei ole olemassa valtakunnallista näönseulontaohjelmaa, joka olisi toteutettu valtakunnallisesti.
Vision on pilotti toteutettavuus monikeskinen klusteritutkimus, jossa verrataan "AFSOP 3 -ulotteisen visuaalisen seulontaprotokollan herkkyyttä 3–4-vuotiaiden esikouluikäisten lasten populaatiossa, joka tehtiin neljässä esikoulussa Pariisissa kultastandardin mukaisen silmätutkimuksen varmistuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näköseulonta on tarpeen esikouluikäisten lasten keskuudessa, koska he joutuivat näön kehityksen kriittiseen vaiheeseen.
Toistaiseksi ei ole olemassa valtakunnallista näönseulontaohjelmaa, joka olisi toteutettu valtakunnallisesti.
Metodologia: "Association Française de Strabologie et d'Ophtalmologie Pédiatrique" AFSOP ehdotti kriteereitä, jotka perustuvat kolmiulotteiseen visuaaliseen seulontaan, jotta voidaan arvioida, onko lapsella amblyopian riskitekijöitä, kuten ametropiaa, strabismus ja anisometropia.
Vision on pilotti toteutettavuus monikeskinen klusteritutkimus, jossa verrataan "AFSOP 3 -ulotteisen visuaalisen seulontaprotokollan herkkyyttä 3–4-vuotiaiden esikouluikäisten lasten populaatiossa, joka tehtiin neljässä esikoulussa Pariisissa kultastandardin mukaisen silmätutkimuksen varmistuksella.
Odotetut tulokset: Oletamme, että AFSOP 3 -ulottuvuuden seulontasuositusten mukaisesti suoritettava näönseulonta, jonka suorittavat ensihoitajat, kuten ortoptistit, osoittautuu herkemmäksi ja helpompi toteuttaa kansallisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 4 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-4-vuotiaat lapset
- Ilmoittaudu päiväkotiin ensimmäisessä jaksossa
- Pariisin 19. kaupunginosassa
- Kenen pitäisi hyötyä visuaalisesta seulonnasta koulun lääketieteellisen palvelun kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät puhu ranskaa
- Lapset, jotka eivät fyysisesti tai kognitiivisesti kykene osallistumaan seulontaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kolmiulotteinen näköhäiriöiden seulonta RetinoMax-laitteella
Tiputetaan syklopentolaattia 3 tippaa syklopentolaattia kohdissa T0', T5' ja t10' tietyn tason sykloplegian indusoimiseksi ja ilmeisen taittumisen arvioimiseksi kohdassa t45' käyttämällä RetinoMax-laitetta.
|
Tiputetaan syklopentolaattia 3 tippaa syklopentolaattia kohdissa t0', t5' ja t10' tietyn tason sykloplegian indusoimiseksi ja ilmeisen taittumisen arvioimiseksi kohdassa t45' käyttämällä RetinoMax-laitetta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardoimaton laite tavallisiin näköhäiriöihin
Tavanomaisten näköhäiriöiden seulontalaite, jonka suorittaa koululääkäri tavanomaisen ehkäisykäynnin aikana koululääkärin nykyisessä käytännössä käytetyillä työkaluilla, ei-standardoitu, mieltymyksensä mukaan
|
Tiputetaan syklopentolaattia 3 tippaa syklopentolaattia kohdissa t0', t5' ja t10' tietyn tason sykloplegian indusoimiseksi ja ilmeisen taittumisen arvioimiseksi kohdassa t45' käyttämällä RetinoMax-laitetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmiulotteisten näköhäiriöiden seulonta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
"AFSOP-kolmiulotteisen seulonnan" ja "PARIS-protokollaseulonnan" herkkyys käyttämällä kattavaa oftalmologista tutkimusta kultaisena standardina
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuel BUI-QUOC, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Taittovirheet
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Strabismus
- Näköhäiriöt
- Amblyopia
- Anisometropia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Mydriatics
- Syklopentolaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP201100
- 2019-A03128-49 (REKISTERÖINTI: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .