급성 무릎 부상 후 허가되지 않은 약물 개입으로 뼈 미세 구조 및 역학 변경 (ZAPOA)
2025년 11월 25일 업데이트: University of Calgary
오프라벨 제약 개입으로 뼈 미세구조 및 역학 변경
이 연구의 목적은 졸레드론산 주사가 급성 전방십자인대(ACL) 손상 후 관절 변성의 궤적을 바꿀 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보와 모든 참가자가 서면 동의서를 제공한 후, 이 프로젝트는 6주 이내에 ACL의 급성 파열을 지속한 젊은 남성과 여성 집단을 구성할 것입니다.
코호트는 대조군과 치료군으로 무작위 배정되며, 치료군은 기준선에서 졸레드론산 주사를 받습니다.
코호트는 고해상도 주변 정량 컴퓨터 단층 촬영(HR-pQCT), 이중 에너지 컴퓨터 단층 촬영(DECT), 디지털 방사선 촬영(X-Ray), 이중 평면 X-선(EOS) 및 자기 공명 영상( MRI)를 18개월 동안 관절 변화의 진행과 졸레드론산의 효과를 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
- University of Calgary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 편측 ACL 파열(전층, 완전 파열)의 임상적 증거를 모집합니다. 이 연령대는 참가자가 성인 뼈 구조를 완전히 발달시켰는지 확인하고 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 폐경기 참가자를 제외하기 위해 선택되었습니다.
- 결합된 인대 결함(후방 십자형, 내측 및/또는 외측 측부) 또는 반월상연골 손상이 있는 참가자가 포함됩니다. 참가자는 HR-pQCT 스캔을 수행하기 위해 기준선 측정 시 지원되는 동안 무릎을 완전히 확장할 수 있어야 합니다.
- 혈청 칼슘 수치가 정상 범위(2.1-2.55mmol/L)이고 크레아티닌 수치가 50(eGFR로 보고됨) 이상인 참가자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 졸레드론산에 대한 금기 사항이 있는 개인(아래 참조)
- 이전 무릎 인대 및/또는 반월판 파열 및/또는 관절 내 골절.
- 임신 중이거나 1년 이내에 임신을 계획 중인 여성은 자격이 없습니다. 연구팀은 향후 5년 이내에 임신을 계획하고 있는 참여자들에게 참여 철회를 권고할 예정이다.
- 무릎이 CT 스캐너의 원형 시야보다 큰 개인.
- 지난 12개월 동안 골교체에 영향을 미치는 질병 및/또는 치료의 병력이 있는 개인.
- 부상을 입었거나 MRI에 안전하지 않은 임플란트가 있는 개인.
Zoledronic acid는 다음에 대해 금기입니다.
- 이 약이나 제형의 성분, 또는 비스포스포네이트나 용기의 성분에 과민한 환자.
- 크레아티닌 청소율이 35mL/min 미만이고 급성 신장애의 증거가 있는 중증 신장애. 이 연구에서 크레아티닌 청소율이 <50 mL/min인 참가자는 제외될 수 있습니다.
- 주입 시 교정되지 않은 저칼슘혈증.
- 임산부 및 간호 어머니.
- 이미 다른 비스포스포네이트를 복용하고 있는 환자(ex. 골다공증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 졸레드론산 주사
참가자는 졸레드론산 5mg/100mL를 정맥 주사로 1회 투여받게 됩니다.
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5 mg / 100 mL 정맥 주입
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자는 식염수 100ml를 1회 투여받습니다.
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100mL 정맥 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고해상도 말초 정량 컴퓨터 단층촬영(HR-pQCT)으로 평가한 6개월 시점의 뼈 미세구조 변화
기간: 기준선, 6개월
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HR-pQCT 스캔에서 형태학적 매개변수를 결정하려면 구성 요소를 별도로 분석하기 위해 섬유주 부분을 뼈의 피질 껍질에서 분리해야 합니다.
이는 이미 개발된 자동 분할 알고리즘을 사용하여 수행됩니다.
또한 원시 HR-pQCT 이미지는 이진 이미지로 변환되어야 하며, 여기서 각 복셀(3D 픽셀)은 '뼈' 또는 '뼈가 아님'으로 레이블이 지정됩니다.
이 분할은 그레이 스케일 이미지에 임계값 외에 가우시안 또는 라플라스 해밍 필터를 적용하는 알고리즘에 의해 수행됩니다.
그런 다음 이진 이미지를 분석하고 형태학적 매개변수를 결정할 수 있습니다.
뼈 미세구조의 변화는 기준선과 비교하여 6개월에 평가됩니다.
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기준선, 6개월
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고해상도 말초 정량 컴퓨터 단층촬영(HR-pQCT)으로 평가한 18개월의 뼈 미세구조 변화
기간: 기준선, 18개월
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HR-pQCT 스캔에서 형태학적 매개변수를 결정하려면 구성 요소를 별도로 분석하기 위해 섬유주 부분을 뼈의 피질 껍질에서 분리해야 합니다.
이는 이미 개발된 자동 분할 알고리즘을 사용하여 수행됩니다.
또한 원시 HR-pQCT 이미지는 이진 이미지로 변환되어야 하며, 여기서 각 복셀(3D 픽셀)은 '뼈' 또는 '뼈가 아님'으로 레이블이 지정됩니다.
이 분할은 그레이 스케일 이미지에 임계값 외에 가우시안 또는 라플라스 해밍 필터를 적용하는 알고리즘에 의해 수행됩니다.
그런 다음 이진 이미지를 분석하고 형태학적 매개변수를 결정할 수 있습니다.
뼈 미세구조의 변화는 기준선과 비교하여 18개월에 평가됩니다.
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기준선, 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이중 평면 X-레이로 평가한 무릎 정렬
기간: 기준선
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이중 평면 X-선(EOS)에 의한 관절 정렬 서 있는 자세에서 기본 연구 방문은 무릎 관절의 정렬을 평가할 수 있도록 양쪽 경골 및 대퇴골의 정렬을 캡처합니다.
이것은 표준 임상 영상 장치이며 무릎 정렬 측정을 위한 소프트웨어가 시스템에 내장되어 있습니다.
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기준선
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환자는 ACL 삶의 질 설문지를 사용하여 보고한 결과 - 기준선
기간: 기준선
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기준선에서 환자가 보고한 결과는 다음을 사용하여 평가됩니다. - ACL 삶의 질 설문지 최소값: 0(최악의 결과); 최대값: 100(최상의 결과) |
기준선
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환자는 ACL 삶의 질 설문지를 사용하여 결과를 보고했습니다 - 2개월
기간: 2 개월
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기준선에서 환자가 보고한 결과는 다음을 사용하여 평가됩니다. - ACL 삶의 질 설문지 최소값: 0(최악의 결과); 최대값: 100(최상의 결과) |
2 개월
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ACL 삶의 질 설문지를 사용하여 환자 보고 결과 - 6개월
기간: 6 개월
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기준선에서 환자가 보고한 결과는 다음을 사용하여 평가됩니다. - ACL 삶의 질 설문지 최소값: 0(최악의 결과); 최대값: 100(최상의 결과) |
6 개월
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ACL 삶의 질 설문지를 사용하여 환자 보고 결과 - 18개월
기간: 18개월
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기준선에서 환자가 보고한 결과는 다음을 사용하여 평가됩니다. - ACL 삶의 질 설문지 최소값: 0(최악의 결과); 최대값: 100(최상의 결과) |
18개월
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환자는 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) - 설문지 - 베이스라인을 사용하여 결과를 보고했습니다.
기간: 기준선
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환자가 보고한 결과는 다음을 사용하여 평가됩니다. - 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 설문지 최소값: 1(최상의 결과); 최대값: 5(나쁜 결과) |
기준선
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 설문지를 사용하여 환자 보고 결과 - 2개월
기간: 2 개월
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환자가 보고한 결과는 다음을 사용하여 평가됩니다. - 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 설문지 최소값: 1(최상의 결과); 최대값: 5(나쁜 결과) |
2 개월
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 설문지를 사용하여 환자 보고 결과 - 6개월
기간: 6 개월
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환자가 보고한 결과는 다음을 사용하여 평가됩니다. - 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 설문지 최소값: 1(최상의 결과); 최대값: 5(나쁜 결과) |
6 개월
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 설문지를 사용하여 환자 보고 결과 - 18개월
기간: 18개월
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환자가 보고한 결과는 다음을 사용하여 평가됩니다. - 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 설문지 최소값: 1(최상의 결과); 최대값: 5(나쁜 결과) |
18개월
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환자는 36개 항목 약식 설문조사(SF-36) 설문지를 사용하여 결과를 보고했습니다. - 베이스라인
기간: 기준선
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환자가 보고한 결과는 다음을 사용하여 평가됩니다. - 36항목 약식 설문(SF-36) 설문지 질문 1, 2, 20, 22, 34, 36 - 최소값: 1(최상의 결과); 최대값: 5(최악의 결과) 질문 3-12 - 최소값: 1(최악의 결과); 최대값: 3(최상의 결과) 질문 13-19 - 최소값: 1(최악의 결과); 최대값: 2(최상의 결과) 질문 21, 23, 26, 27, 30 - 최소값: 1(최상의 결과); 최대값: 6(최악의 결과) 질문 24, 25, 28, 29, 31 - 최소값: 1(최악의 결과); 최대값: 6(최상의 결과) 질문 32, 33, 35 - 최소값: 1(최악의 결과); 최대값: 5(최상의 결과) |
기준선
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환자는 36항목 약식 설문조사(SF-36) 설문지를 사용하여 결과를 보고했습니다. - 2개월
기간: 2 개월
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환자가 보고한 결과는 다음을 사용하여 평가됩니다. - 36항목 약식 설문(SF-36) 설문지 질문 1, 2, 20, 22, 34, 36 - 최소값: 1(최상의 결과); 최대값: 5(최악의 결과) 질문 3-12 - 최소값: 1(최악의 결과); 최대값: 3(최상의 결과) 질문 13-19 - 최소값: 1(최악의 결과); 최대값: 2(최상의 결과) 질문 21, 23, 26, 27, 30 - 최소값: 1(최상의 결과); 최대값: 6(최악의 결과) 질문 24, 25, 28, 29, 31 - 최소값: 1(최악의 결과); 최대값: 6(최상의 결과) 질문 32, 33, 35 - 최소값: 1(최악의 결과); 최대값: 5(최상의 결과) |
2 개월
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환자는 36항목 약식 설문조사(SF-36) 설문지를 사용하여 결과를 보고했습니다. - 6개월
기간: 6 개월
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환자가 보고한 결과는 다음을 사용하여 평가됩니다. - 36항목 약식 설문(SF-36) 설문지 질문 1, 2, 20, 22, 34, 36 - 최소값: 1(최상의 결과); 최대값: 5(최악의 결과) 질문 3-12 - 최소값: 1(최악의 결과); 최대값: 3(최상의 결과) 질문 13-19 - 최소값: 1(최악의 결과); 최대값: 2(최상의 결과) 질문 21, 23, 26, 27, 30 - 최소값: 1(최상의 결과); 최대값: 6(최악의 결과) 질문 24, 25, 28, 29, 31 - 최소값: 1(최악의 결과); 최대값: 6(최상의 결과) 질문 32, 33, 35 - 최소값: 1(최악의 결과); 최대값: 5(최상의 결과) |
6 개월
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환자는 36개 항목 약식 설문조사(SF-36) 설문지를 사용하여 결과를 보고했습니다. - 18개월
기간: 18개월
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환자가 보고한 결과는 다음을 사용하여 평가됩니다. - 36항목 약식 설문(SF-36) 설문지 질문 1, 2, 20, 22, 34, 36 - 최소값: 1(최상의 결과); 최대값: 5(최악의 결과) 질문 3-12 - 최소값: 1(최악의 결과); 최대값: 3(최상의 결과) 질문 13-19 - 최소값: 1(최악의 결과); 최대값: 2(최상의 결과) 질문 21, 23, 26, 27, 30 - 최소값: 1(최상의 결과); 최대값: 6(최악의 결과) 질문 24, 25, 28, 29, 31 - 최소값: 1(최악의 결과); 최대값: 6(최상의 결과) 질문 32, 33, 35 - 최소값: 1(최악의 결과); 최대값: 5(최상의 결과) |
18개월
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환자는 EQ-5D-5L 설문지를 사용하여 보고한 결과 - 기준선
기간: 기준선
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환자가 보고한 결과는 다음을 사용하여 평가됩니다. - EQ-5D-5L 설문지 질문 1-5 - 최소값: 1(최상의 결과); 최대값: 5(최악의 결과) 질문 6 - 최소값: 0(최악의 결과); 최대값: 100(최상의 결과) |
기준선
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EQ-5D-5L 설문지를 사용하여 환자 보고 결과 - 2개월
기간: 2 개월
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환자가 보고한 결과는 다음을 사용하여 평가됩니다. - EQ-5D-5L 설문지 질문 1-5 - 최소값: 1(최상의 결과); 최대값: 5(최악의 결과) 질문 6 - 최소값: 0(최악의 결과); 최대값: 100(최상의 결과) |
2 개월
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EQ-5D-5L 설문지를 사용하여 환자 보고 결과 - 6개월
기간: 6 개월
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환자가 보고한 결과는 다음을 사용하여 평가됩니다. - EQ-5D-5L 설문지 질문 1-5 - 최소값: 1(최상의 결과); 최대값: 5(최악의 결과) 질문 6 - 최소값: 0(최악의 결과); 최대값: 100(최상의 결과) |
6 개월
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EQ-5D-5L 설문지를 사용하여 환자 보고 결과 - 18개월
기간: 18개월
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환자가 보고한 결과는 다음을 사용하여 평가됩니다. - EQ-5D-5L 설문지 질문 1-5 - 최소값: 1(최상의 결과); 최대값: 5(최악의 결과) 질문 6 - 최소값: 0(최악의 결과); 최대값: 100(최상의 결과) |
18개월
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환자가 보고한 결과 건강 이력 설문지(HHQ) - 기준선
기간: 기준선
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환자가 보고한 결과는 다음을 사용하여 평가됩니다. - 건강 이력 설문지(HHQ)(척도 없음) |
기준선
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환자 보고 결과 건강 이력 설문지(HHQ) - 2개월
기간: 2 개월
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환자가 보고한 결과는 다음을 사용하여 평가됩니다. - 건강 이력 설문지(HHQ)(척도 없음) |
2 개월
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환자 보고 결과 건강 이력 설문지(HHQ) - 6개월
기간: 6 개월
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환자가 보고한 결과는 다음을 사용하여 평가됩니다. - 건강 이력 설문지(HHQ)(척도 없음) |
6 개월
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환자 보고 결과 건강 이력 설문지(HHQ) - 18개월
기간: 18개월
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환자가 보고한 결과는 다음을 사용하여 평가됩니다. - 건강 이력 설문지(HHQ)(척도 없음) |
18개월
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자기공명영상(MRI)으로 평가된 2개월 시점의 골수 병변(BML) 및 연조직 손상 변화
기간: 기준선, 2개월
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MRI 데이터는 HR-pQCT 데이터에 대해 설명된 방식과 유사하게 골 표면을 식별하기 위해 분할됩니다.
임계값 기반 접근법을 사용하여 BML이 식별되며, 그 위치와 부피는 입방 밀리미터(mm^3)로 기록됩니다.
이 분석은 Python 및 시각화 도구 키트의 맞춤 알고리즘을 사용하여 수행됩니다.
BML의 위치와 부피 변화는 기준선과 비교하여 2개월에 평가됩니다.
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기준선, 2개월
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자기공명영상(MRI)으로 평가한 2개월 시점의 골수 병변(BML) 및 연조직 손상 변화
기간: 기준선, 2개월
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MRI 데이터는 HR-pQCT 데이터에 대해 설명된 방식과 유사하게 골 표면을 식별하기 위해 분할될 것입니다.
강체 등록을 사용하여 MRI 데이터는 HR-pQCT 데이터로 변환되며, 이를 통해 골수 부종(BML) 부피 내에서만 밀리미터(mm) 단위로 기록될 소주 두께 분석이 가능해집니다.
이 분석은 Python과 시각화 도구 키트의 맞춤 알고리즘을 사용하여 수행될 것입니다.
소주 두께 변화는 기준선 대비 2개월 시점에서 평가될 것입니다.
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기준선, 2개월
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자기공명영상(MRI)으로 평가된 2개월 시점의 골수 병변(BML) 및 연조직 손상 변화
기간: 기준선, 2개월
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MRI 데이터는 HR-pQCT 데이터에 대해 설명된 것과 유사한 방식으로 골 표면을 식별하기 위해 분할될 것입니다.
강체 등록을 사용하여 MRI 데이터를 HR-pQCT 데이터로 변환하면 BML 체적 내에서만 밀리미터(mm) 단위로 기록될 소주 분리를 분석할 수 있습니다.
이 분석은 Python 및 시각화 도구 키트의 맞춤형 알고리즘을 사용하여 수행됩니다.
소주 분리의 변화는 기준선과 비교하여 2개월에 평가될 것입니다.
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기준선, 2개월
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자기공명영상(MRI)으로 평가된 2개월 시점의 골수 병변(BML) 및 연부 조직 손상 변화
기간: 기준선, 2개월
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MRI 데이터는 HR-pQCT 데이터에 대해 설명한 방식과 유사하게 골 표면을 식별하기 위해 분할됩니다.
강체 등록을 사용하여 MRI 데이터를 HR-pQCT 데이터로 변환하면, BML 부피 내에서만 하이드록시아파타이트 밀리그램당 입방센티미터(mg HA/cm^3) 단위로 기록되는 골 미네랄 밀도 분석이 가능해집니다.
이 분석은 Python 및 시각화 도구 키트의 맞춤 알고리즘을 사용하여 수행됩니다.
골 미네랄 밀도의 변화는 2개월 시점에서 기준선과 비교하여 평가됩니다.
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기준선, 2개월
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MRI로 평가한 6개월 시점의 골수 병변(BML) 및 연부 조직 손상 변화
기간: 기준선, 6개월
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MRI 데이터는 HR-pQCT 데이터에 대해 설명된 것과 유사한 방식으로 골 표면을 식별하기 위해 세분화됩니다.
임계값 기반 접근법을 사용하여 BML을 식별하고, 그 위치와 부피를 입방 밀리미터(mm^3) 단위로 기록합니다.
이 분석은 Python과 시각화 도구 키트에서 사용자 정의 알고리즘을 사용하여 수행됩니다.
BML의 위치와 부피 변화는 기준선과 비교하여 6개월에 평가됩니다.
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기준선, 6개월
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MRI로 평가한 6개월 시점의 골수 병변(BML) 및 연조직 손상 변화
기간: Baseline, 6 months
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MRI 데이터는 HR-pQCT 데이터에 대해 설명된 방식과 유사하게 골 표면을 식별하기 위해 분할됩니다.
강체 등록을 사용하여 MRI 데이터를 HR-pQCT 데이터로 변환하면, BMLs 부피 내에서만 밀리미터(mm) 단위로 기록될 소주골 두께를 분석할 수 있습니다.
이 분석은 Python과 시각화 도구 키트의 사용자 정의 알고리즘을 사용하여 수행됩니다.
소주골 두께의 변화는 6개월 후에 기준선과 비교하여 평가됩니다.
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Baseline, 6 months
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MRI로 평가한 6개월 시점의 골수 병변(BML) 및 연조직 손상 변화
기간: 기준선, 6개월
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MRI 데이터는 HR-pQCT 데이터에 대해 설명된 것과 유사한 방식으로 골 표면을 식별하기 위해 분할됩니다.
강체 정합을 사용하여 MRI 데이터를 HR-pQCT 데이터로 변환하며, 이를 통해 BML 부피 내에서만 밀리미터(mm) 단위로 기록되는 소주 분리를 분석할 수 있습니다.
이 분석은 Python 및 시각화 도구 키트의 맞춤 알고리즘을 사용하여 수행됩니다.
소주 분리의 변화는 기준선과 비교하여 6개월에 평가됩니다.
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기준선, 6개월
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MRI로 평가한 6개월 시점의 골수 병변(BML) 및 연조직 손상 변화
기간: 기준선, 6개월
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MRI 데이터는 HR-pQCT 데이터에 대해 설명된 것과 유사한 방식으로 골 표면을 식별하기 위해 분할됩니다.
강체 등록을 사용하여 MRI 데이터를 HR-pQCT 데이터로 변환하면 BML 부피 내에서만 하이드록시아파타이트 밀리그램당 입방 센티미터(mg HA/cm^3) 단위로 기록되는 골밀도를 분석할 수 있습니다.
이 분석은 Python과 시각화 툴킷의 맞춤형 알고리즘을 사용하여 수행됩니다.
골밀도 변화는 기준선과 비교하여 6개월에 평가됩니다.
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기준선, 6개월
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Bone marrow lesions (BML) and soft tissue injury changes at 18 months as assessed by MRI
기간: 기준선, 18개월
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MRI 데이터는 HR-pQCT 데이터에 대해 설명된 것과 유사한 방식으로 골 표면을 식별하기 위해 분할될 것입니다.
임계값 기반 접근법을 사용하여 BML을 식별하고, 그 위치와 부피를 입방 밀리미터(mm^3)로 기록합니다.
이 분석은 Python 및 시각화 툴킷의 맞춤 알고리즘을 사용하여 수행될 것입니다.
BML의 위치와 부피 변화는 기준선과 비교하여 18개월에 평가될 것입니다.
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기준선, 18개월
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MRI로 평가한 18개월 시점의 골수 병변(BML) 및 연조직 손상 변화
기간: 기준선, 18개월
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MRI 데이터는 HR-pQCT 데이터에 대해 설명된 방식과 유사하게 골 표면을 식별하기 위해 분할됩니다.
강체 등록을 사용하여 MRI 데이터를 HR-pQCT 데이터로 변환하며, 이는 BMLs 부피 내에서만 밀리미터(mm) 단위로 기록되는 소주 두께 분석을 가능하게 합니다.
이 분석은 Python과 시각화 도구 키트의 맞춤 알고리즘을 사용하여 수행됩니다.
소주 두께의 변화는 기준선과 비교하여 18개월에 평가됩니다.
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기준선, 18개월
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MRI로 평가된 18개월째의 골수 병변(BML) 및 연조직 손상 변화
기간: 기준선, 18개월
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MRI 데이터는 HR-pQCT 데이터에 대해 설명된 것과 유사한 방식으로 골 표면을 식별하기 위해 분할됩니다.
강체 등록을 사용하여 MRI 데이터를 HR-pQCT 데이터로 변환하면 BML 부피 내에서만 밀리미터(mm) 단위로 기록되는 소주 분리를 분석할 수 있습니다.
이 분석은 Python과 시각화 도구 키트의 맞춤 알고리즘을 사용하여 수행됩니다.
소주 분리의 변화는 기준선과 비교하여 18개월에 평가됩니다.
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기준선, 18개월
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자기공명영상(MRI)으로 평가된 18개월 시점의 골수 병변(BML) 및 연조직 손상 변화
기간: 기준선, 18개월
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MRI 데이터는 HR-pQCT 데이터에 대해 설명된 것과 유사한 방식으로 골 표면을 식별하기 위해 분할됩니다.
강체 등록을 사용하여 MRI 데이터를 HR-pQCT 데이터로 변환하며, 이를 통해 BML 부피 내에서만 하이드록시아파타이트 밀리그램당 입방 센티미터(mg HA/cm^3) 단위로 기록되는 골밀도를 분석할 수 있습니다.
이 분석은 Python 및 시각화 도구 키트의 맞춤 알고리즘을 사용하여 수행됩니다.
골밀도 변화는 18개월 시점에서 기준선과 비교하여 평가됩니다.
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기준선, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Boyd, PhD, University of Calgary
- 수석 연구원: Gregory Kline, MD, University of Calgary
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REB21-1109
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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