Endre benmikroarkitektur og mekanikk ved off-label farmasøytisk intervensjon etter en akutt kneskade (ZAPOA)
Endre beinmikroarkitektur og mekanikk ved off-label farmasøytisk intervensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Steven Boyd, PhD
- Telefonnummer: 4032203664
- E-post: skboyd@ucalgary.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Rekruttering
- University of Calgary
-
Ta kontakt med:
- Steven Boyd, PhD
- Telefonnummer: 4032203664
- E-post: skboyd@ucalgary.ca
-
Hovedetterforsker:
- Steven Boyd, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Gregory Kline, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kliniske bevis på en akutt ensidig ACL-rivning (full tykkelse, fullstendig rift) vil bli rekruttert. Denne aldersgruppen er valgt for å sikre at deltakerne har fullt utviklede benstrukturer hos voksne og for å ekskludere deltakere med overgangsalder, da dette kan påvirke studieresultatene.
- Deltakere med kombinerte leddbåndsmangler (bakre korsbånd, medial og/eller lateral kollateral) eller meniskskade vil bli inkludert. Deltakerne må være i stand til å strekke kneet helt mens de støttes på tidspunktet for baseline-målingen for å utføre HR-pQCT-skanningen.
- Deltakere med et serumkalsiumnivå i normalområdet (2,1-2,55 mmol/L) og et kreatininnivå over 50 (rapportert som eGFR) vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kontraindikasjoner mot zoledronsyre (se nedenfor)
- Tidligere knebånd og/eller meniskrifter og/eller intraartikulære frakturer.
- Kvinner som er gravide eller planlegger graviditet innen et år vil ikke være kvalifisert. Forskerteamet vil anbefale deltakere som planlegger å bli gravide innen de neste fem årene om å trekke seg fra deltakelsen.
- Personer med knær som er større enn CT-skannerens sirkulære synsfelt.
- Personer med en historie med sykdom og/eller behandling som har påvirket beinomsetning de siste 12 månedene.
- Personer med skader eller implantater som ikke er MR-sikre.
Zoledronsyre er kontraindisert for:
- Pasienter som er overfølsomme overfor dette legemidlet eller overfor noen ingrediens i formuleringen, eller overfor noen bisfosfonater eller komponenter i beholderen.
- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance <35 ml/min og hos de med tegn på akutt nedsatt nyrefunksjon. For denne studien kan deltakere med kreatininclearance <50 ml/min ekskluderes.
- Ikke-korrigert hypokalsemi ved infusjonstidspunktet.
- Gravide og ammende mødre.
- Pasienter som allerede tar et annet bisfosfonat (f.eks. for osteoporose).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Zoledronsyre injeksjon
Deltakerne vil motta 1 dose på 5 mg/100 ml intravenøs zoledronsyre
|
5 mg / 100 ml intravenøs infusjon
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil motta 1 dose 100 ml saltvann.
|
100 ml intravenøs infusjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beinmikroarkitektur endres etter 6 måneder som vurdert ved høyoppløselig perifer kvantitativ computertomografi (HR-pQCT)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
For å bestemme morfologiske parametere fra HR-pQCT-skanninger, må den trabekulære delen isoleres fra det kortikale skallet av beinet for å analysere komponentene separat.
Dette oppnås med en allerede utviklet autosegmenteringsalgoritme.
I tillegg må de rå HR-pQCT-bildene konverteres til binære bilder, der hver voxel (3D-piksel) enten er merket "bein" eller "ikke bein."
Denne segmenteringen utføres av en algoritme som bruker enten et Gaussisk eller Laplace-Hamming-filter i tillegg til en terskel for gråskalabildene.
De binære bildene kan deretter analyseres og morfologiske parametere kan bestemmes.
Endringene i beinmikroarkitektur vil bli vurdert etter 6 måneder sammenlignet med baseline.
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Beinmikroarkitektur endres etter 18 måneder, vurdert ved høyoppløselig perifer kvantitativ computertomografi (HR-pQCT)
Tidsramme: Utgangspunkt, 18 måneder
|
For å bestemme morfologiske parametere fra HR-pQCT-skanninger, må den trabekulære delen isoleres fra det kortikale skallet av beinet for å analysere komponentene separat.
Dette oppnås med en allerede utviklet autosegmenteringsalgoritme.
I tillegg må de rå HR-pQCT-bildene konverteres til binære bilder, der hver voxel (3D-piksel) enten er merket "bein" eller "ikke bein."
Denne segmenteringen utføres av en algoritme som bruker enten et Gaussisk eller Laplace-Hamming-filter i tillegg til en terskel for gråskalabildene.
De binære bildene kan deretter analyseres og morfologiske parametere kan bestemmes.
Endringene i beinmikroarkitektur vil bli vurdert etter 18 måneder sammenlignet med baseline.
|
Utgangspunkt, 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benmargslesjoner (BML) og endringer i bløtvevsskader etter 2 måneder, vurdert ved magnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 måneder
|
MR-data vil bli segmentert for å identifisere beinoverflaten på en lignende måte som beskrevet for HR-pQCT-dataene. Deretter, ved hjelp av en terskelbasert tilnærming, vil BML-er bli identifisert og deres plasseringer og volumer vil bli registrert. Deretter, ved bruk av rigid kroppsregistrering, vil MR-dataene bli transformert til HR-pQCT-dataene. Det tillater analyse av beinmikroarkitektur utelukkende innenfor volumet av BML. Alle disse analysetrinnene vil bli utført ved hjelp av tilpassede algoritmer i Python og visualiseringsverktøysettet. Endringene i bein vil bli vurdert etter 2 måneder sammenlignet med baseline. |
Utgangspunkt, 2 måneder
|
|
Benmargslesjoner (BML) og endringer i bløtvevsskader etter 6 måneder, vurdert ved MR
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
MR-data vil bli segmentert for å identifisere beinoverflaten på en lignende måte som beskrevet for HR-pQCT-dataene. Deretter, ved hjelp av en terskelbasert tilnærming, vil BML-er bli identifisert og deres plasseringer og volumer vil bli registrert. Deretter, ved bruk av rigid kroppsregistrering, vil MR-dataene bli transformert til HR-pQCT-dataene. Det tillater analyse av beinmikroarkitektur utelukkende innenfor volumet av BML. Alle disse analysetrinnene vil bli utført ved hjelp av tilpassede algoritmer i Python og visualiseringsverktøysettet. Endringene i bein vil bli vurdert etter 6 måneder sammenlignet med baseline. |
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Knejustering som vurdert ved bi-planar røntgen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Leddjustering ved bi-planar røntgen (EOS) I stående stilling vil baseline studiebesøket fange justeringen av tibia og femur bein bilateralt slik at justering av kneleddet kan vurderes.
Dette er en standard enhet for klinisk bildebehandling, og programvaren for måling av knejustering er innebygd i systemet.
|
Grunnlinje
|
|
Pasient rapporterte utfall ved bruk av ACL Quality of Life Questionnaire - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientrapporterte utfall ved baseline vil bli vurdert ved hjelp av - ACL Quality of Life Questionnaire Minimumsverdi: 0 (dårligste utfall); Maksimal verdi: 100 (beste resultat) |
Grunnlinje
|
|
Pasient rapporterte utfall ved bruk av ACL Quality of Life Questionnaire - 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
Pasientrapporterte utfall ved baseline vil bli vurdert ved hjelp av - ACL Quality of Life Questionnaire Minimumsverdi: 0 (dårligste utfall); Maksimal verdi: 100 (beste resultat) |
2 måneder
|
|
Pasient rapporterte utfall ved bruk av ACL Quality of Life Questionnaire - 6 Months
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientrapporterte utfall ved baseline vil bli vurdert ved hjelp av - ACL Quality of Life Questionnaire Minimumsverdi: 0 (dårligste utfall); Maksimal verdi: 100 (beste resultat) |
6 måneder
|
|
Pasient rapporterte utfall ved bruk av ACL Quality of Life Questionnaire - 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Pasientrapporterte utfall ved baseline vil bli vurdert ved hjelp av - ACL Quality of Life Questionnaire Minimumsverdi: 0 (dårligste utfall); Maksimal verdi: 100 (beste resultat) |
18 måneder
|
|
Pasient rapporterte utfall ved bruk av kneskade og utfallsscore for artrose (KOOS) - Spørreskjema - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientrapporterte utfall vil bli vurdert vha - Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS) Spørreskjema Minimumsverdi: 1 (beste utfall); Maksimal verdi: 5 (verre utfall) |
Grunnlinje
|
|
Pasient rapporterte utfall ved bruk av kneskade og utfallsscore for artrose (KOOS) spørreskjema - 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
Pasientrapporterte utfall vil bli vurdert vha - Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS) Spørreskjema Minimumsverdi: 1 (beste utfall); Maksimal verdi: 5 (verre utfall) |
2 måneder
|
|
Pasient rapporterte utfall ved bruk av kneskade og utfallsscore for artrose (KOOS) spørreskjema - 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientrapporterte utfall vil bli vurdert vha - Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS) Spørreskjema Minimumsverdi: 1 (beste utfall); Maksimal verdi: 5 (verre utfall) |
6 måneder
|
|
Pasient rapporterte utfall ved bruk av kneskade og utfallsscore for artrose (KOOS) spørreskjema - 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Pasientrapporterte utfall vil bli vurdert vha - Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS) Spørreskjema Minimumsverdi: 1 (beste utfall); Maksimal verdi: 5 (verre utfall) |
18 måneder
|
|
Pasient rapporterte utfall ved bruk av 36-elements kortskjemaundersøkelse (SF-36) spørreskjema – grunnlinje
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientrapporterte utfall vil bli vurdert vha - Kortskjemaundersøkelse med 36 elementer (SF-36) Spørreskjema Spørsmål 1, 2, 20, 22, 34, 36 - Minimumsverdi: 1 (beste utfall); Maksimal verdi: 5 (dårligste utfall) Spørsmål 3-12 - Minimumsverdi: 1 (dårligste utfall); Maksimal verdi: 3 (beste utfall) Spørsmål 13-19 - Minimum verdi: 1 (dårligste utfall); Maksimal verdi: 2 (beste utfall) Spørsmål 21, 23, 26, 27, 30 - Minimumsverdi: 1 (beste utfall); Maksimal verdi: 6 (dårligste utfall) Spørsmål 24, 25, 28, 29, 31 - Minimumsverdi: 1 (dårligste utfall); Maksimal verdi: 6 (beste utfall) Spørsmål 32, 33, 35 - Minimumsverdi: 1 (dårligste utfall); Maksimal verdi: 5 (beste resultat) |
Grunnlinje
|
|
Pasient rapporterte utfall ved bruk av 36-elements kortskjemaundersøkelse (SF-36) spørreskjema - 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
Pasientrapporterte utfall vil bli vurdert vha - Kortskjemaundersøkelse med 36 elementer (SF-36) Spørreskjema Spørsmål 1, 2, 20, 22, 34, 36 - Minimumsverdi: 1 (beste utfall); Maksimal verdi: 5 (dårligste utfall) Spørsmål 3-12 - Minimumsverdi: 1 (dårligste utfall); Maksimal verdi: 3 (beste utfall) Spørsmål 13-19 - Minimum verdi: 1 (dårligste utfall); Maksimal verdi: 2 (beste utfall) Spørsmål 21, 23, 26, 27, 30 - Minimumsverdi: 1 (beste utfall); Maksimal verdi: 6 (dårligste utfall) Spørsmål 24, 25, 28, 29, 31 - Minimumsverdi: 1 (dårligste utfall); Maksimal verdi: 6 (beste utfall) Spørsmål 32, 33, 35 - Minimumsverdi: 1 (dårligste utfall); Maksimal verdi: 5 (beste resultat) |
2 måneder
|
|
Pasient rapporterte utfall ved bruk av 36-elements kortskjemaundersøkelse (SF-36) spørreskjema - 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientrapporterte utfall vil bli vurdert vha - Kortskjemaundersøkelse med 36 elementer (SF-36) Spørreskjema Spørsmål 1, 2, 20, 22, 34, 36 - Minimumsverdi: 1 (beste utfall); Maksimal verdi: 5 (dårligste utfall) Spørsmål 3-12 - Minimumsverdi: 1 (dårligste utfall); Maksimal verdi: 3 (beste utfall) Spørsmål 13-19 - Minimum verdi: 1 (dårligste utfall); Maksimal verdi: 2 (beste utfall) Spørsmål 21, 23, 26, 27, 30 - Minimumsverdi: 1 (beste utfall); Maksimal verdi: 6 (dårligste utfall) Spørsmål 24, 25, 28, 29, 31 - Minimumsverdi: 1 (dårligste utfall); Maksimal verdi: 6 (beste utfall) Spørsmål 32, 33, 35 - Minimumsverdi: 1 (dårligste utfall); Maksimal verdi: 5 (beste resultat) |
6 måneder
|
|
Pasient rapporterte utfall ved bruk av 36-elements kortskjemaundersøkelse (SF-36) spørreskjema - 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Pasientrapporterte utfall vil bli vurdert vha - Kortskjemaundersøkelse med 36 elementer (SF-36) Spørreskjema Spørsmål 1, 2, 20, 22, 34, 36 - Minimumsverdi: 1 (beste utfall); Maksimal verdi: 5 (dårligste utfall) Spørsmål 3-12 - Minimumsverdi: 1 (dårligste utfall); Maksimal verdi: 3 (beste utfall) Spørsmål 13-19 - Minimum verdi: 1 (dårligste utfall); Maksimal verdi: 2 (beste utfall) Spørsmål 21, 23, 26, 27, 30 - Minimumsverdi: 1 (beste utfall); Maksimal verdi: 6 (dårligste utfall) Spørsmål 24, 25, 28, 29, 31 - Minimumsverdi: 1 (dårligste utfall); Maksimal verdi: 6 (beste utfall) Spørsmål 32, 33, 35 - Minimumsverdi: 1 (dårligste utfall); Maksimal verdi: 5 (beste resultat) |
18 måneder
|
|
Pasient rapporterte utfall ved bruk av EQ-5D-5L spørreskjema - baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientrapporterte utfall vil bli vurdert vha - EQ-5D-5L Spørreskjema Spørsmål 1-5 - Minimumsverdi: 1 (beste utfall); Maksimal verdi: 5 (dårligste utfall) Spørsmål 6 - Minimumsverdi: 0 (dårligste utfall); Maksimal verdi: 100 (beste resultat) |
Grunnlinje
|
|
Pasient rapporterte utfall ved bruk av EQ-5D-5L spørreskjema - 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
Pasientrapporterte utfall vil bli vurdert vha - EQ-5D-5L Spørreskjema Spørsmål 1-5 - Minimumsverdi: 1 (beste utfall); Maksimal verdi: 5 (dårligste utfall) Spørsmål 6 - Minimumsverdi: 0 (dårligste utfall); Maksimal verdi: 100 (beste resultat) |
2 måneder
|
|
Pasient rapporterte utfall ved bruk av EQ-5D-5L spørreskjema - 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientrapporterte utfall vil bli vurdert vha - EQ-5D-5L Spørreskjema Spørsmål 1-5 - Minimumsverdi: 1 (beste utfall); Maksimal verdi: 5 (dårligste utfall) Spørsmål 6 - Minimumsverdi: 0 (dårligste utfall); Maksimal verdi: 100 (beste resultat) |
6 måneder
|
|
Pasient rapporterte utfall ved bruk av EQ-5D-5L spørreskjema - 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Pasientrapporterte utfall vil bli vurdert vha - EQ-5D-5L Spørreskjema Spørsmål 1-5 - Minimumsverdi: 1 (beste utfall); Maksimal verdi: 5 (dårligste utfall) Spørsmål 6 - Minimumsverdi: 0 (dårligste utfall); Maksimal verdi: 100 (beste resultat) |
18 måneder
|
|
Pasientrapporterte utfall Health History Questionnaire (HHQ) - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientrapporterte utfall vil bli vurdert vha - Helsehistorisk spørreskjema (HHQ) (ingen skala) |
Grunnlinje
|
|
Pasientrapporterte utfall Health History Questionnaire (HHQ) - 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
Pasientrapporterte utfall vil bli vurdert vha - Helsehistorisk spørreskjema (HHQ) (ingen skala) |
2 måneder
|
|
Pasientrapporterte utfall Health History Questionnaire (HHQ) - 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientrapporterte utfall vil bli vurdert vha - Helsehistorisk spørreskjema (HHQ) (ingen skala) |
6 måneder
|
|
Pasientrapporterte utfall Health History Questionnaire (HHQ) - 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Pasientrapporterte utfall vil bli vurdert vha - Helsehistorisk spørreskjema (HHQ) (ingen skala) |
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Boyd, PhD, University of Calgary
- Hovedetterforsker: Gregory Kline, MD, University of Calgary
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Bingham CO 3rd, Buckland-Wright JC, Garnero P, Cohen SB, Dougados M, Adami S, Clauw DJ, Spector TD, Pelletier JP, Raynauld JP, Strand V, Simon LS, Meyer JM, Cline GA, Beary JF. Risedronate decreases biochemical markers of cartilage degradation but does not decrease symptoms or slow radiographic progression in patients with medial compartment osteoarthritis of the knee: results of the two-year multinational knee osteoarthritis structural arthritis study. Arthritis Rheum. 2006 Nov;54(11):3494-507. doi: 10.1002/art.22160.
- Varenna M, Zucchi F, Failoni S, Becciolini A, Berruto M. Intravenous neridronate in the treatment of acute painful knee osteoarthritis: a randomized controlled study. Rheumatology (Oxford). 2015 Oct;54(10):1826-32. doi: 10.1093/rheumatology/kev123. Epub 2015 May 20.
- Rossini M, Adami S, Fracassi E, Viapiana O, Orsolini G, Povino MR, Idolazzi L, Gatti D. Effects of intra-articular clodronate in the treatment of knee osteoarthritis: results of a double-blind, randomized placebo-controlled trial. Rheumatol Int. 2015 Feb;35(2):255-63. doi: 10.1007/s00296-014-3100-5. Epub 2014 Aug 1.
- Laslett LL, Dore DA, Quinn SJ, Boon P, Ryan E, Winzenberg TM, Jones G. Zoledronic acid reduces knee pain and bone marrow lesions over 1 year: a randomised controlled trial. Ann Rheum Dis. 2012 Aug;71(8):1322-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200970. Epub 2012 Feb 21.
- Guermazi A, Eckstein F, Hellio Le Graverand-Gastineau MP, Conaghan PG, Burstein D, Keen H, Roemer FW. Osteoarthritis: current role of imaging. Med Clin North Am. 2009 Jan;93(1):101-26, xi. doi: 10.1016/j.mcna.2008.08.003.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Larson DR, Dahm DL, Levy BA, Stuart MJ, Krych AJ. Incidence of Anterior Cruciate Ligament Tears and Reconstruction: A 21-Year Population-Based Study. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):1502-7. doi: 10.1177/0363546516629944. Epub 2016 Feb 26.
- Lohmander LS, Englund PM, Dahl LL, Roos EM. The long-term consequence of anterior cruciate ligament and meniscus injuries: osteoarthritis. Am J Sports Med. 2007 Oct;35(10):1756-69. doi: 10.1177/0363546507307396. Epub 2007 Aug 29.
- Lohmander LS, Ostenberg A, Englund M, Roos H. High prevalence of knee osteoarthritis, pain, and functional limitations in female soccer players twelve years after anterior cruciate ligament injury. Arthritis Rheum. 2004 Oct;50(10):3145-52. doi: 10.1002/art.20589.
- Dare D, Rodeo S. Mechanisms of post-traumatic osteoarthritis after ACL injury. Curr Rheumatol Rep. 2014 Oct;16(10):448. doi: 10.1007/s11926-014-0448-1.
- Noyes FR, Bassett RW, Grood ES, Butler DL. Arthroscopy in acute traumatic hemarthrosis of the knee. Incidence of anterior cruciate tears and other injuries. J Bone Joint Surg Am. 1980 Jul;62(5):687-95, 757.
- Speer KP, Spritzer CE, Bassett FH 3rd, Feagin JA Jr, Garrett WE Jr. Osseous injury associated with acute tears of the anterior cruciate ligament. Am J Sports Med. 1992 Jul-Aug;20(4):382-9. doi: 10.1177/036354659202000403.
- Spindler KP, Schils JP, Bergfeld JA, Andrish JT, Weiker GG, Anderson TE, Piraino DW, Richmond BJ, Medendorp SV. Prospective study of osseous, articular, and meniscal lesions in recent anterior cruciate ligament tears by magnetic resonance imaging and arthroscopy. Am J Sports Med. 1993 Jul-Aug;21(4):551-7. doi: 10.1177/036354659302100412.
- Poulsen E, Goncalves GH, Bricca A, Roos EM, Thorlund JB, Juhl CB. Knee osteoarthritis risk is increased 4-6 fold after knee injury - a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Dec;53(23):1454-1463. doi: 10.1136/bjsports-2018-100022. Epub 2019 May 9.
- Buckwalter JA. Articular cartilage injuries. Clin Orthop Relat Res. 2002 Sep;(402):21-37. doi: 10.1097/00003086-200209000-00004.
- Claes S, Hermie L, Verdonk R, Bellemans J, Verdonk P. Is osteoarthritis an inevitable consequence of anterior cruciate ligament reconstruction? A meta-analysis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Sep;21(9):1967-76. doi: 10.1007/s00167-012-2251-8. Epub 2012 Oct 26.
- Huetink K, Nelissen RG, Watt I, van Erkel AR, Bloem JL. Localized development of knee osteoarthritis can be predicted from MR imaging findings a decade earlier. Radiology. 2010 Aug;256(2):536-46. doi: 10.1148/radiol.10090683. Epub 2010 Jun 29.
- Meunier A, Odensten M, Good L. Long-term results after primary repair or non-surgical treatment of anterior cruciate ligament rupture: a randomized study with a 15-year follow-up. Scand J Med Sci Sports. 2007 Jun;17(3):230-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00547.x.
- Hunter DJ, Guermazi A, Lo GH, Grainger AJ, Conaghan PG, Boudreau RM, Roemer FW. Evolution of semi-quantitative whole joint assessment of knee OA: MOAKS (MRI Osteoarthritis Knee Score). Osteoarthritis Cartilage. 2011 Aug;19(8):990-1002. doi: 10.1016/j.joca.2011.05.004. Epub 2011 May 23. Erratum In: Osteoarthritis Cartilage. 2011 Sep;19(9):1168.
- Bhatla JL, Kroker A, Manske SL, Emery CA, Boyd SK. Differences in subchondral bone plate and cartilage thickness between women with anterior cruciate ligament reconstructions and uninjured controls. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Jul;26(7):929-939. doi: 10.1016/j.joca.2018.04.006. Epub 2018 Apr 17.
- Kroker A, Manske SL, Mohtadi N, Boyd SK. A study of the relationship between meniscal injury and bone microarchitecture in ACL reconstructed knees. Knee. 2018 Oct;25(5):746-756. doi: 10.1016/j.knee.2018.07.004. Epub 2018 Aug 13.
- Michalak GJ, Walker R, Boyd SK. Concurrent Assessment of Cartilage Morphology and Bone Microarchitecture in the Human Knee Using Contrast-Enhanced HR-pQCT Imaging. J Clin Densitom. 2019 Jan-Mar;22(1):74-85. doi: 10.1016/j.jocd.2018.07.002. Epub 2018 Jul 19.
- Kroker A, Bhatla JL, Emery CA, Manske SL, Boyd SK. Subchondral bone microarchitecture in ACL reconstructed knees of young women: A comparison with contralateral and uninjured control knees. Bone. 2018 Jun;111:1-8. doi: 10.1016/j.bone.2018.03.006. Epub 2018 Mar 8.
- Kroker A, Besler BA, Bhatla JL, Shtil M, Salat P, Mohtadi N, Walker RE, Manske SL, Boyd SK. Longitudinal Effects of Acute Anterior Cruciate Ligament Tears on Peri-Articular Bone in Human Knees Within the First Year of Injury. J Orthop Res. 2019 Nov;37(11):2325-2336. doi: 10.1002/jor.24410. Epub 2019 Jul 23.
- She G, Zhou Z, Zha Z, Wang F, Pan X. Protective effect of zoledronic acid on articular cartilage and subchondral bone of rabbits with experimental knee osteoarthritis. Exp Ther Med. 2017 Nov;14(5):4901-4909. doi: 10.3892/etm.2017.5135. Epub 2017 Sep 19.
- Spector TD, Conaghan PG, Buckland-Wright JC, Garnero P, Cline GA, Beary JF, Valent DJ, Meyer JM. Effect of risedronate on joint structure and symptoms of knee osteoarthritis: results of the BRISK randomized, controlled trial [ISRCTN01928173]. Arthritis Res Ther. 2005;7(3):R625-33. doi: 10.1186/ar1716. Epub 2005 Mar 24.
- Adami S, Pavelka K, Cline GA, Hosterman MA, Barton IP, Cohen SB, Bensen WG. Upper gastrointestinal tract safety of daily oral risedronate in patients taking NSAIDs: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Mayo Clin Proc. 2005 Oct;80(10):1278-85. doi: 10.4065/80.10.1278.
- Vaysbrot EE, Osani MC, Musetti MC, McAlindon TE, Bannuru RR. Are bisphosphonates efficacious in knee osteoarthritis? A meta-analysis of randomized controlled trials. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Feb;26(2):154-164. doi: 10.1016/j.joca.2017.11.013. Epub 2017 Dec 6.
- Kuttapitiya A, Assi L, Laing K, Hing C, Mitchell P, Whitley G, Harrison A, Howe FA, Ejindu V, Heron C, Sofat N. Microarray analysis of bone marrow lesions in osteoarthritis demonstrates upregulation of genes implicated in osteochondral turnover, neurogenesis and inflammation. Ann Rheum Dis. 2017 Oct;76(10):1764-1773. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211396. Epub 2017 Jul 13.
- Cai G, Aitken D, Laslett LL, Pelletier JP, Martel-Pelletier J, Hill C, March L, Wluka AE, Wang Y, Antony B, Blizzard L, Winzenberg T, Cicuttini F, Jones G. Effect of Intravenous Zoledronic Acid on Tibiofemoral Cartilage Volume Among Patients With Knee Osteoarthritis With Bone Marrow Lesions: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Apr 21;323(15):1456-1466. doi: 10.1001/jama.2020.2938.
- Aitken D, Laslett LL, Cai G, Hill C, March L, Wluka AE, Wang Y, Blizzard L, Cicuttini F, Jones G. A protocol for a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial to compare the effect of annual infusions of zoledronic acid to placebo on knee structural change and knee pain over 24 months in knee osteoarthritis patients - ZAP2. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jul 18;19(1):217. doi: 10.1186/s12891-018-2143-2.
- Davis AM, Kennedy D, Wong R, Robarts S, Skou ST, McGlasson R, Li LC, Roos E. Cross-cultural adaptation and implementation of Good Life with osteoarthritis in Denmark (GLA:D): group education and exercise for hip and knee osteoarthritis is feasible in Canada. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Feb;26(2):211-219. doi: 10.1016/j.joca.2017.11.005. Epub 2017 Nov 13.
- Maetzel A, Li LC, Pencharz J, Tomlinson G, Bombardier C; Community Hypertension and Arthritis Project Study Team. The economic burden associated with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, and hypertension: a comparative study. Ann Rheum Dis. 2004 Apr;63(4):395-401. doi: 10.1136/ard.2003.006031.
- Burt LA, Liang Z, Sajobi TT, Hanley DA, Boyd SK. Sex- and Site-Specific Normative Data Curves for HR-pQCT. J Bone Miner Res. 2016 Nov;31(11):2041-2047. doi: 10.1002/jbmr.2873. Epub 2016 Jun 9.
- Campbell GM, Buie HR, Boyd SK. Signs of irreversible architectural changes occur early in the development of experimental osteoporosis as assessed by in vivo micro-CT. Osteoporos Int. 2008 Oct;19(10):1409-19. doi: 10.1007/s00198-008-0581-7. Epub 2008 Mar 29.
- Whittier DE, Boyd SK, Burghardt AJ, Paccou J, Ghasem-Zadeh A, Chapurlat R, Engelke K, Bouxsein ML. Guidelines for the assessment of bone density and microarchitecture in vivo using high-resolution peripheral quantitative computed tomography. Osteoporos Int. 2020 Sep;31(9):1607-1627. doi: 10.1007/s00198-020-05438-5. Epub 2020 May 26.
- Mattap SM, Aitken D, Wills K, Laslett L, Ding C, Pelletier JP, Martel-Pelletier J, Graves SE, Lorimer M, Cicuttini F, Jones G. How Do MRI-Detected Subchondral Bone Marrow Lesions (BMLs) on Two Different MRI Sequences Correlate with Clinically Important Outcomes? Calcif Tissue Int. 2018 Aug;103(2):131-143. doi: 10.1007/s00223-018-0402-8. Epub 2018 Feb 13.
- Kroker A, Zhu Y, Manske SL, Barber R, Mohtadi N, Boyd SK. Quantitative in vivo assessment of bone microarchitecture in the human knee using HR-pQCT. Bone. 2017 Apr;97:43-48. doi: 10.1016/j.bone.2016.12.015. Epub 2016 Dec 27.
- Compston J. Pathophysiology of atypical femoral fractures and osteonecrosis of the jaw. Osteoporos Int. 2011 Dec;22(12):2951-61. doi: 10.1007/s00198-011-1804-x. Epub 2011 Oct 14. Erratum In: Osteoporos Int. 2012 Feb;23(2):793.
- Mohtadi N. Development and validation of the quality of life outcome measure (questionnaire) for chronic anterior cruciate ligament deficiency. Am J Sports Med. 1998 May-Jun;26(3):350-9. doi: 10.1177/03635465980260030201.
- Buie HR, Campbell GM, Klinck RJ, MacNeil JA, Boyd SK. Automatic segmentation of cortical and trabecular compartments based on a dual threshold technique for in vivo micro-CT bone analysis. Bone. 2007 Oct;41(4):505-15. doi: 10.1016/j.bone.2007.07.007. Epub 2007 Jul 18.
- Kemp TD, de Bakker CMJ, Gabel L, Hanley DA, Billington EO, Burt LA, Boyd SK. Longitudinal bone microarchitectural changes are best detected using image registration. Osteoporos Int. 2020 Oct;31(10):1995-2005. doi: 10.1007/s00198-020-05449-2. Epub 2020 May 19.
- Ellouz R, Chapurlat R, van Rietbergen B, Christen P, Pialat JB, Boutroy S. Challenges in longitudinal measurements with HR-pQCT: evaluation of a 3D registration method to improve bone microarchitecture and strength measurement reproducibility. Bone. 2014 Jun;63:147-57. doi: 10.1016/j.bone.2014.03.001. Epub 2014 Mar 12.
- Arias-Moreno AJ, Hosseini HS, Bevers M, Ito K, Zysset P, van Rietbergen B. Validation of distal radius failure load predictions by homogenized- and micro-finite element analyses based on second-generation high-resolution peripheral quantitative CT images. Osteoporos Int. 2019 Jul;30(7):1433-1443. doi: 10.1007/s00198-019-04935-6. Epub 2019 Apr 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB21-1109
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Osteo Artritt Kne
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringOsteo Artritt KneFrankrike
-
Seoul National University Bundang HospitalMinistry of Health, Republic of KoreaRekrutteringOsteo Artritt KneKorea, Republikken
-
University Hospital, GhentRekrutteringOsteo Artritt KneBelgia
-
Riphah International UniversityFullført
Kliniske studier på Zoledronsyre injeksjon
-
Oslo University HospitalFullførtNeovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjonNorge
-
NYU Langone HealthAvsluttet
-
Institut Cancerologie de l'OuestRekruttering
-
Affiliated Hospital of Hebei UniversityUkjentIkke-plateepitel Ikke-småcellet lungekreftKina
-
GE HealthcareRekrutteringOnkologi | Ondartet solid svulstNederland
-
Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of...SanofiTilbaketrukketAvmagring | LipodystrofiForente stater
-
University of SaskatchewanRekrutteringRotatormansjettskader | Subacromial Impingement Syndrome | Rivner i rotatormansjetten | Subakromial påvirkningCanada
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.FullførtIskemisk hjerneslagKina
-
Nantes University HospitalAvsluttetKjempecellesvulster i beinFrankrike
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaPåmelding etter invitasjon