急性膝关节损伤后通过标签外药物干预改变骨微结构和力学 (ZAPOA)
2023年5月16日 更新者：University of Calgary
通过标签外药物干预改变骨微结构和力学
本研究的目的是评估唑来膦酸注射液是否可以改变急性前交叉韧带 (ACL) 损伤后关节退化的轨迹。
研究概览
详细说明
在被告知研究和潜在风险并且所有参与者都签署了知情同意书后，该项目将建立一组年轻男性和女性，他们在六周内发生过 ACL 急性破裂。
该队列被随机分为对照组和治疗组，治疗组在基线时接受唑来膦酸注射。
该队列将采用高分辨率外周定量计算机断层扫描 (HR-pQCT)、双能计算机断层扫描 (DECT)、数字放射成像 (X-Ray)、双平面 X 射线 (EOS) 和磁共振成像 ( MRI）十八个月，以监测关节变化的进展和唑来膦酸的作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
56
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Steven Boyd, PhD
- 电话号码：4032203664
- 邮箱：skboyd@ucalgary.ca
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1N4
- 招聘中
- University of Calgary
-
接触：
- Steven Boyd, PhD
- 电话号码：4032203664
- 邮箱：skboyd@ucalgary.ca
-
首席研究员：
- Steven Boyd, PhD
-
首席研究员：
- Gregory Kline, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 将收集急性单侧 ACL 撕裂（全层、完全撕裂）的临床证据。 选择这个年龄范围是为了确保参与者具有完全发育的成人骨骼结构，并排除更年期参与者，因为这可能会影响研究结果。
- 将包括合并韧带缺陷（后交叉韧带、内侧和/或外侧副韧带）或半月板损伤的参与者。 为了进行 HR-pQCT 扫描，参与者必须能够在基线测量时得到支持并完全伸展膝盖。
- 将包括血清钙水平在正常范围 (2.1-2.55 mmol/L) 和肌酐水平高于 50（报告为 eGFR）的参与者。
排除标准：
- 对唑来膦酸有禁忌症的人（见下文）
- 先前膝关节韧带和/或半月板撕裂，和/或关节内骨折。
- 怀孕或计划在一年内怀孕的女性将不符合资格。 研究团队将建议计划在未来五年内怀孕的参与者退出。
- 膝盖大于 CT 扫描仪圆形视野的人。
- 在过去 12 个月内有影响骨转换的疾病史和/或治疗史的个体。
- 受伤或植入 MRI 不安全的人。
唑来膦酸禁用于：
- 对这种药物或制剂中的任何成分，或对任何双膦酸盐或容器成分过敏的患者。
- 肌酐清除率 <35 mL/min 的严重肾功能损害和有急性肾功能损害证据的患者。 对于这项研究，肌酐清除率 <50 mL/min 的参与者可能被排除在外。
- 输注时未纠正的低钙血症。
- 怀孕和哺乳的母亲。
- 已经服用另一种双膦酸盐的患者（例如 用于骨质疏松症）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：唑来膦酸注射液
参与者将接受 1 剂 5 mg/100 mL 静脉注射唑来膦酸
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5 mg / 100 mL 静脉输注
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
参与者将接受 1 剂 100 毫升生理盐水。
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100毫升静脉滴注
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过高分辨率外周定量计算机断层扫描 (HR-pQCT) 评估骨微结构在 6 个月时发生变化
大体时间：基线，6 个月
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为了从 HR-pQCT 扫描中确定形态学参数，小梁部分必须与骨骼的皮质壳分离，以便分别分析组件。
这是通过已经开发的自动分割算法完成的。
此外，原始 HR-pQCT 图像必须转换为二值图像，其中每个体素（3D 像素）要么标记为“骨骼”，要么标记为“非骨骼”。
这种分割是由一种算法执行的，该算法除了对灰度图像应用阈值外，还应用高斯或拉普拉斯-汉明滤波器。
然后可以分析二进制图像并确定形态参数。
与基线相比，将在 6 个月时评估骨微结构的变化。
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基线，6 个月
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通过高分辨率外周定量计算机断层扫描 (HR-pQCT) 评估骨微结构在 18 个月时的变化
大体时间：基线，18 个月
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为了从 HR-pQCT 扫描中确定形态学参数，小梁部分必须与骨骼的皮质壳分离，以便分别分析组件。
这是通过已经开发的自动分割算法完成的。
此外，原始 HR-pQCT 图像必须转换为二值图像，其中每个体素（3D 像素）要么标记为“骨骼”，要么标记为“非骨骼”。
这种分割是由一种算法执行的，该算法除了对灰度图像应用阈值外，还应用高斯或拉普拉斯-汉明滤波器。
然后可以分析二进制图像并确定形态参数。
与基线相比，将在 18 个月时评估骨微结构的变化。
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基线，18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过磁共振成像 (MRI) 评估的骨髓病变 (BML) 和软组织损伤在 2 个月时发生变化
大体时间：基线，2 个月
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MRI 数据将被分割，以与 HR-pQCT 数据所述类似的方式识别骨表面。 随后，将使用基于阈值的方法识别 BML，并记录它们的位置和体积。 接下来，使用刚体配准将 MRI 数据转换为 HR-pQCT 数据。 这允许仅在 BML 体积内分析骨微结构。 所有这些分析步骤都将使用 Python 中的自定义算法和可视化工具包执行。 与基线相比，将在 2 个月时评估骨骼的变化。 |
基线，2 个月
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通过 MRI 评估的骨髓病变 (BML) 和软组织损伤在 6 个月时发生变化
大体时间：基线，6 个月
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MRI 数据将被分割，以与 HR-pQCT 数据所述类似的方式识别骨表面。 随后，将使用基于阈值的方法识别 BML，并记录它们的位置和体积。 接下来，使用刚体配准将 MRI 数据转换为 HR-pQCT 数据。 这允许仅在 BML 体积内分析骨微结构。 所有这些分析步骤都将使用 Python 中的自定义算法和可视化工具包执行。 与基线相比，将在 6 个月时评估骨骼的变化。 |
基线，6 个月
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通过双平面 X 射线评估的膝关节排列
大体时间：基线
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双平面 X 射线 (EOS) 的关节排列 在站立位置，基线研究访视将捕捉双侧胫骨和股骨的排列情况，以便评估膝关节的排列情况。
这是一个标准的临床成像设备，用于测量膝关节对齐度的软件内置于系统中。
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基线
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患者使用 ACL 生活质量问卷报告结果 - 基线
大体时间：基线
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患者报告的基线结果将使用 - ACL 生活质量问卷最小值：0（最差结果）；最大值：100（最好的结果） |
基线
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患者使用 ACL 生活质量问卷报告结果 - 2 个月
大体时间：2个月
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患者报告的基线结果将使用 - ACL 生活质量问卷最小值：0（最差结果）；最大值：100（最好的结果） |
2个月
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患者使用 ACL 生活质量问卷报告结果 - 6 个月
大体时间：6个月
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患者报告的基线结果将使用 - ACL 生活质量问卷最小值：0（最差结果）；最大值：100（最好的结果） |
6个月
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患者使用 ACL 生活质量问卷报告结果 - 18 个月
大体时间：18个月
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患者报告的基线结果将使用 - ACL 生活质量问卷最小值：0（最差结果）；最大值：100（最好的结果） |
18个月
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患者使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 报告结果 - 问卷 - 基线
大体时间：基线
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患者报告的结果将使用 - 膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 问卷最低值：1（最佳结果）；最大值：5（更差的结果） |
基线
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患者使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 问卷报告结果 - 2 个月
大体时间：2个月
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患者报告的结果将使用 - 膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 问卷最低值：1（最佳结果）；最大值：5（更差的结果） |
2个月
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患者使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 问卷报告结果 - 6 个月
大体时间：6个月
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患者报告的结果将使用 - 膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 问卷最低值：1（最佳结果）；最大值：5（更差的结果） |
6个月
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患者使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 问卷报告结果 - 18 个月
大体时间：18个月
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患者报告的结果将使用 - 膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 问卷最低值：1（最佳结果）；最大值：5（更差的结果） |
18个月
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患者使用 36 项简短调查 (SF-36) 问卷 - 基线报告结果
大体时间：基线
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患者报告的结果将使用 - 36 项简短调查 (SF-36) 问卷问题 1、2、20、22、34、36 - 最小值：1（最佳结果）；最大值：5（最坏结果） 问题 3-12 - 最小值：1（最坏结果）；最大值：3（最佳结果） 问题 13-19 - 最小值：1（最差结果）；最大值：2（最佳结果） 问题 21、23、26、27、30 - 最小值：1（最佳结果）；最大值：6（最坏结果） 问题 24、25、28、29、31 - 最小值：1（最坏结果）；最大值：6（最佳结果） 问题 32、33、35 - 最小值：1（最差结果）；最大值：5（最佳结果） |
基线
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患者使用 36 项简短调查 (SF-36) 问卷报告结果 - 2 个月
大体时间：2个月
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患者报告的结果将使用 - 36 项简短调查 (SF-36) 问卷问题 1、2、20、22、34、36 - 最小值：1（最佳结果）；最大值：5（最坏结果） 问题 3-12 - 最小值：1（最坏结果）；最大值：3（最佳结果） 问题 13-19 - 最小值：1（最差结果）；最大值：2（最佳结果） 问题 21、23、26、27、30 - 最小值：1（最佳结果）；最大值：6（最坏结果） 问题 24、25、28、29、31 - 最小值：1（最坏结果）；最大值：6（最佳结果） 问题 32、33、35 - 最小值：1（最差结果）；最大值：5（最佳结果） |
2个月
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患者使用 36 项简短调查 (SF-36) 问卷报告结果 - 6 个月
大体时间：6个月
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患者报告的结果将使用 - 36 项简短调查 (SF-36) 问卷问题 1、2、20、22、34、36 - 最小值：1（最佳结果）；最大值：5（最坏结果） 问题 3-12 - 最小值：1（最坏结果）；最大值：3（最佳结果） 问题 13-19 - 最小值：1（最差结果）；最大值：2（最佳结果） 问题 21、23、26、27、30 - 最小值：1（最佳结果）；最大值：6（最坏结果） 问题 24、25、28、29、31 - 最小值：1（最坏结果）；最大值：6（最佳结果） 问题 32、33、35 - 最小值：1（最差结果）；最大值：5（最佳结果） |
6个月
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患者使用 36 项简短调查 (SF-36) 问卷报告结果 - 18 个月
大体时间：18个月
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患者报告的结果将使用 - 36 项简短调查 (SF-36) 问卷问题 1、2、20、22、34、36 - 最小值：1（最佳结果）；最大值：5（最坏结果） 问题 3-12 - 最小值：1（最坏结果）；最大值：3（最佳结果） 问题 13-19 - 最小值：1（最差结果）；最大值：2（最佳结果） 问题 21、23、26、27、30 - 最小值：1（最佳结果）；最大值：6（最坏结果） 问题 24、25、28、29、31 - 最小值：1（最坏结果）；最大值：6（最佳结果） 问题 32、33、35 - 最小值：1（最差结果）；最大值：5（最佳结果） |
18个月
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患者使用 EQ-5D-5L 问卷报告结果 - 基线
大体时间：基线
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患者报告的结果将使用 - EQ-5D-5L 问卷问题 1-5 - 最小值：1（最佳结果）；最大值：5（最坏结果） 问题 6 - 最小值：0（最坏结果）；最大值：100（最好的结果） |
基线
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患者使用 EQ-5D-5L 问卷报告结果 - 2 个月
大体时间：2个月
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患者报告的结果将使用 - EQ-5D-5L 问卷问题 1-5 - 最小值：1（最佳结果）；最大值：5（最坏结果） 问题 6 - 最小值：0（最坏结果）；最大值：100（最好的结果） |
2个月
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患者使用 EQ-5D-5L 问卷报告结果 - 6 个月
大体时间：6个月
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患者报告的结果将使用 - EQ-5D-5L 问卷问题 1-5 - 最小值：1（最佳结果）；最大值：5（最坏结果） 问题 6 - 最小值：0（最坏结果）；最大值：100（最好的结果） |
6个月
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患者使用 EQ-5D-5L 问卷报告结果 - 18 个月
大体时间：18个月
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患者报告的结果将使用 - EQ-5D-5L 问卷问题 1-5 - 最小值：1（最佳结果）；最大值：5（最坏结果） 问题 6 - 最小值：0（最坏结果）；最大值：100（最好的结果） |
18个月
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患者报告的结果 健康史问卷 (HHQ) - 基线
大体时间：基线
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患者报告的结果将使用 - 健康史问卷 (HHQ)（无量表） |
基线
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患者报告的结果 健康史问卷 (HHQ) - 2 个月
大体时间：2个月
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患者报告的结果将使用 - 健康史问卷 (HHQ)（无量表） |
2个月
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患者报告的结果 健康史问卷 (HHQ) - 6 个月
大体时间：6个月
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患者报告的结果将使用 - 健康史问卷 (HHQ)（无量表） |
6个月
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患者报告的结果 健康史问卷 (HHQ) - 18 个月
大体时间：18个月
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患者报告的结果将使用 - 健康史问卷 (HHQ)（无量表） |
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven Boyd, PhD、University of Calgary
- 首席研究员：Gregory Kline, MD、University of Calgary
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Bingham CO 3rd, Buckland-Wright JC, Garnero P, Cohen SB, Dougados M, Adami S, Clauw DJ, Spector TD, Pelletier JP, Raynauld JP, Strand V, Simon LS, Meyer JM, Cline GA, Beary JF. Risedronate decreases biochemical markers of cartilage degradation but does not decrease symptoms or slow radiographic progression in patients with medial compartment osteoarthritis of the knee: results of the two-year multinational knee osteoarthritis structural arthritis study. Arthritis Rheum. 2006 Nov;54(11):3494-507. doi: 10.1002/art.22160.
- Varenna M, Zucchi F, Failoni S, Becciolini A, Berruto M. Intravenous neridronate in the treatment of acute painful knee osteoarthritis: a randomized controlled study. Rheumatology (Oxford). 2015 Oct;54(10):1826-32. doi: 10.1093/rheumatology/kev123. Epub 2015 May 20.
- Rossini M, Adami S, Fracassi E, Viapiana O, Orsolini G, Povino MR, Idolazzi L, Gatti D. Effects of intra-articular clodronate in the treatment of knee osteoarthritis: results of a double-blind, randomized placebo-controlled trial. Rheumatol Int. 2015 Feb;35(2):255-63. doi: 10.1007/s00296-014-3100-5. Epub 2014 Aug 1.
- Laslett LL, Dore DA, Quinn SJ, Boon P, Ryan E, Winzenberg TM, Jones G. Zoledronic acid reduces knee pain and bone marrow lesions over 1 year: a randomised controlled trial. Ann Rheum Dis. 2012 Aug;71(8):1322-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200970. Epub 2012 Feb 21.
- Guermazi A, Eckstein F, Hellio Le Graverand-Gastineau MP, Conaghan PG, Burstein D, Keen H, Roemer FW. Osteoarthritis: current role of imaging. Med Clin North Am. 2009 Jan;93(1):101-26, xi. doi: 10.1016/j.mcna.2008.08.003.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Larson DR, Dahm DL, Levy BA, Stuart MJ, Krych AJ. Incidence of Anterior Cruciate Ligament Tears and Reconstruction: A 21-Year Population-Based Study. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):1502-7. doi: 10.1177/0363546516629944. Epub 2016 Feb 26.
- Lohmander LS, Englund PM, Dahl LL, Roos EM. The long-term consequence of anterior cruciate ligament and meniscus injuries: osteoarthritis. Am J Sports Med. 2007 Oct;35(10):1756-69. doi: 10.1177/0363546507307396. Epub 2007 Aug 29.
- Lohmander LS, Ostenberg A, Englund M, Roos H. High prevalence of knee osteoarthritis, pain, and functional limitations in female soccer players twelve years after anterior cruciate ligament injury. Arthritis Rheum. 2004 Oct;50(10):3145-52. doi: 10.1002/art.20589.
- Dare D, Rodeo S. Mechanisms of post-traumatic osteoarthritis after ACL injury. Curr Rheumatol Rep. 2014 Oct;16(10):448. doi: 10.1007/s11926-014-0448-1.
- Noyes FR, Bassett RW, Grood ES, Butler DL. Arthroscopy in acute traumatic hemarthrosis of the knee. Incidence of anterior cruciate tears and other injuries. J Bone Joint Surg Am. 1980 Jul;62(5):687-95, 757.
- Speer KP, Spritzer CE, Bassett FH 3rd, Feagin JA Jr, Garrett WE Jr. Osseous injury associated with acute tears of the anterior cruciate ligament. Am J Sports Med. 1992 Jul-Aug;20(4):382-9. doi: 10.1177/036354659202000403.
- Spindler KP, Schils JP, Bergfeld JA, Andrish JT, Weiker GG, Anderson TE, Piraino DW, Richmond BJ, Medendorp SV. Prospective study of osseous, articular, and meniscal lesions in recent anterior cruciate ligament tears by magnetic resonance imaging and arthroscopy. Am J Sports Med. 1993 Jul-Aug;21(4):551-7. doi: 10.1177/036354659302100412.
- Poulsen E, Goncalves GH, Bricca A, Roos EM, Thorlund JB, Juhl CB. Knee osteoarthritis risk is increased 4-6 fold after knee injury - a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Dec;53(23):1454-1463. doi: 10.1136/bjsports-2018-100022. Epub 2019 May 9.
- Buckwalter JA. Articular cartilage injuries. Clin Orthop Relat Res. 2002 Sep;(402):21-37. doi: 10.1097/00003086-200209000-00004.
- Claes S, Hermie L, Verdonk R, Bellemans J, Verdonk P. Is osteoarthritis an inevitable consequence of anterior cruciate ligament reconstruction? A meta-analysis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Sep;21(9):1967-76. doi: 10.1007/s00167-012-2251-8. Epub 2012 Oct 26.
- Huetink K, Nelissen RG, Watt I, van Erkel AR, Bloem JL. Localized development of knee osteoarthritis can be predicted from MR imaging findings a decade earlier. Radiology. 2010 Aug;256(2):536-46. doi: 10.1148/radiol.10090683. Epub 2010 Jun 29.
- Meunier A, Odensten M, Good L. Long-term results after primary repair or non-surgical treatment of anterior cruciate ligament rupture: a randomized study with a 15-year follow-up. Scand J Med Sci Sports. 2007 Jun;17(3):230-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00547.x.
- Hunter DJ, Guermazi A, Lo GH, Grainger AJ, Conaghan PG, Boudreau RM, Roemer FW. Evolution of semi-quantitative whole joint assessment of knee OA: MOAKS (MRI Osteoarthritis Knee Score). Osteoarthritis Cartilage. 2011 Aug;19(8):990-1002. doi: 10.1016/j.joca.2011.05.004. Epub 2011 May 23. Erratum In: Osteoarthritis Cartilage. 2011 Sep;19(9):1168.
- Bhatla JL, Kroker A, Manske SL, Emery CA, Boyd SK. Differences in subchondral bone plate and cartilage thickness between women with anterior cruciate ligament reconstructions and uninjured controls. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Jul;26(7):929-939. doi: 10.1016/j.joca.2018.04.006. Epub 2018 Apr 17.
- Kroker A, Manske SL, Mohtadi N, Boyd SK. A study of the relationship between meniscal injury and bone microarchitecture in ACL reconstructed knees. Knee. 2018 Oct;25(5):746-756. doi: 10.1016/j.knee.2018.07.004. Epub 2018 Aug 13.
- Michalak GJ, Walker R, Boyd SK. Concurrent Assessment of Cartilage Morphology and Bone Microarchitecture in the Human Knee Using Contrast-Enhanced HR-pQCT Imaging. J Clin Densitom. 2019 Jan-Mar;22(1):74-85. doi: 10.1016/j.jocd.2018.07.002. Epub 2018 Jul 19.
- Kroker A, Bhatla JL, Emery CA, Manske SL, Boyd SK. Subchondral bone microarchitecture in ACL reconstructed knees of young women: A comparison with contralateral and uninjured control knees. Bone. 2018 Jun;111:1-8. doi: 10.1016/j.bone.2018.03.006. Epub 2018 Mar 8.
- Kroker A, Besler BA, Bhatla JL, Shtil M, Salat P, Mohtadi N, Walker RE, Manske SL, Boyd SK. Longitudinal Effects of Acute Anterior Cruciate Ligament Tears on Peri-Articular Bone in Human Knees Within the First Year of Injury. J Orthop Res. 2019 Nov;37(11):2325-2336. doi: 10.1002/jor.24410. Epub 2019 Jul 23.
- She G, Zhou Z, Zha Z, Wang F, Pan X. Protective effect of zoledronic acid on articular cartilage and subchondral bone of rabbits with experimental knee osteoarthritis. Exp Ther Med. 2017 Nov;14(5):4901-4909. doi: 10.3892/etm.2017.5135. Epub 2017 Sep 19.
- Spector TD, Conaghan PG, Buckland-Wright JC, Garnero P, Cline GA, Beary JF, Valent DJ, Meyer JM. Effect of risedronate on joint structure and symptoms of knee osteoarthritis: results of the BRISK randomized, controlled trial [ISRCTN01928173]. Arthritis Res Ther. 2005;7(3):R625-33. doi: 10.1186/ar1716. Epub 2005 Mar 24.
- Adami S, Pavelka K, Cline GA, Hosterman MA, Barton IP, Cohen SB, Bensen WG. Upper gastrointestinal tract safety of daily oral risedronate in patients taking NSAIDs: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Mayo Clin Proc. 2005 Oct;80(10):1278-85. doi: 10.4065/80.10.1278.
- Vaysbrot EE, Osani MC, Musetti MC, McAlindon TE, Bannuru RR. Are bisphosphonates efficacious in knee osteoarthritis? A meta-analysis of randomized controlled trials. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Feb;26(2):154-164. doi: 10.1016/j.joca.2017.11.013. Epub 2017 Dec 6.
- Kuttapitiya A, Assi L, Laing K, Hing C, Mitchell P, Whitley G, Harrison A, Howe FA, Ejindu V, Heron C, Sofat N. Microarray analysis of bone marrow lesions in osteoarthritis demonstrates upregulation of genes implicated in osteochondral turnover, neurogenesis and inflammation. Ann Rheum Dis. 2017 Oct;76(10):1764-1773. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211396. Epub 2017 Jul 13.
- Cai G, Aitken D, Laslett LL, Pelletier JP, Martel-Pelletier J, Hill C, March L, Wluka AE, Wang Y, Antony B, Blizzard L, Winzenberg T, Cicuttini F, Jones G. Effect of Intravenous Zoledronic Acid on Tibiofemoral Cartilage Volume Among Patients With Knee Osteoarthritis With Bone Marrow Lesions: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Apr 21;323(15):1456-1466. doi: 10.1001/jama.2020.2938.
- Aitken D, Laslett LL, Cai G, Hill C, March L, Wluka AE, Wang Y, Blizzard L, Cicuttini F, Jones G. A protocol for a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial to compare the effect of annual infusions of zoledronic acid to placebo on knee structural change and knee pain over 24 months in knee osteoarthritis patients - ZAP2. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jul 18;19(1):217. doi: 10.1186/s12891-018-2143-2.
- Davis AM, Kennedy D, Wong R, Robarts S, Skou ST, McGlasson R, Li LC, Roos E. Cross-cultural adaptation and implementation of Good Life with osteoarthritis in Denmark (GLA:D): group education and exercise for hip and knee osteoarthritis is feasible in Canada. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Feb;26(2):211-219. doi: 10.1016/j.joca.2017.11.005. Epub 2017 Nov 13.
- Maetzel A, Li LC, Pencharz J, Tomlinson G, Bombardier C; Community Hypertension and Arthritis Project Study Team. The economic burden associated with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, and hypertension: a comparative study. Ann Rheum Dis. 2004 Apr;63(4):395-401. doi: 10.1136/ard.2003.006031.
- Burt LA, Liang Z, Sajobi TT, Hanley DA, Boyd SK. Sex- and Site-Specific Normative Data Curves for HR-pQCT. J Bone Miner Res. 2016 Nov;31(11):2041-2047. doi: 10.1002/jbmr.2873. Epub 2016 Jun 9.
- Campbell GM, Buie HR, Boyd SK. Signs of irreversible architectural changes occur early in the development of experimental osteoporosis as assessed by in vivo micro-CT. Osteoporos Int. 2008 Oct;19(10):1409-19. doi: 10.1007/s00198-008-0581-7. Epub 2008 Mar 29.
- Whittier DE, Boyd SK, Burghardt AJ, Paccou J, Ghasem-Zadeh A, Chapurlat R, Engelke K, Bouxsein ML. Guidelines for the assessment of bone density and microarchitecture in vivo using high-resolution peripheral quantitative computed tomography. Osteoporos Int. 2020 Sep;31(9):1607-1627. doi: 10.1007/s00198-020-05438-5. Epub 2020 May 26.
- Mattap SM, Aitken D, Wills K, Laslett L, Ding C, Pelletier JP, Martel-Pelletier J, Graves SE, Lorimer M, Cicuttini F, Jones G. How Do MRI-Detected Subchondral Bone Marrow Lesions (BMLs) on Two Different MRI Sequences Correlate with Clinically Important Outcomes? Calcif Tissue Int. 2018 Aug;103(2):131-143. doi: 10.1007/s00223-018-0402-8. Epub 2018 Feb 13.
- Kroker A, Zhu Y, Manske SL, Barber R, Mohtadi N, Boyd SK. Quantitative in vivo assessment of bone microarchitecture in the human knee using HR-pQCT. Bone. 2017 Apr;97:43-48. doi: 10.1016/j.bone.2016.12.015. Epub 2016 Dec 27.
- Compston J. Pathophysiology of atypical femoral fractures and osteonecrosis of the jaw. Osteoporos Int. 2011 Dec;22(12):2951-61. doi: 10.1007/s00198-011-1804-x. Epub 2011 Oct 14. Erratum In: Osteoporos Int. 2012 Feb;23(2):793.
- Mohtadi N. Development and validation of the quality of life outcome measure (questionnaire) for chronic anterior cruciate ligament deficiency. Am J Sports Med. 1998 May-Jun;26(3):350-9. doi: 10.1177/03635465980260030201.
- Buie HR, Campbell GM, Klinck RJ, MacNeil JA, Boyd SK. Automatic segmentation of cortical and trabecular compartments based on a dual threshold technique for in vivo micro-CT bone analysis. Bone. 2007 Oct;41(4):505-15. doi: 10.1016/j.bone.2007.07.007. Epub 2007 Jul 18.
- Kemp TD, de Bakker CMJ, Gabel L, Hanley DA, Billington EO, Burt LA, Boyd SK. Longitudinal bone microarchitectural changes are best detected using image registration. Osteoporos Int. 2020 Oct;31(10):1995-2005. doi: 10.1007/s00198-020-05449-2. Epub 2020 May 19.
- Ellouz R, Chapurlat R, van Rietbergen B, Christen P, Pialat JB, Boutroy S. Challenges in longitudinal measurements with HR-pQCT: evaluation of a 3D registration method to improve bone microarchitecture and strength measurement reproducibility. Bone. 2014 Jun;63:147-57. doi: 10.1016/j.bone.2014.03.001. Epub 2014 Mar 12.
- Arias-Moreno AJ, Hosseini HS, Bevers M, Ito K, Zysset P, van Rietbergen B. Validation of distal radius failure load predictions by homogenized- and micro-finite element analyses based on second-generation high-resolution peripheral quantitative CT images. Osteoporos Int. 2019 Jul;30(7):1433-1443. doi: 10.1007/s00198-019-04935-6. Epub 2019 Apr 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月16日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月10日
首次发布 (实际的)
2022年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月16日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止