Veränderung der Knochenmikroarchitektur und -mechanik durch Off-Label-pharmazeutische Intervention nach einer akuten Knieverletzung (ZAPOA)
25. November 2025 aktualisiert von: University of Calgary
Veränderung der Knochenmikroarchitektur und -mechanik durch pharmazeutische Off-Label-Intervention
Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob eine Zoledronsäure-Injektion den Verlauf der Gelenkdegeneration nach einer akuten Verletzung des vorderen Kreuzbandes (VKB) verändern kann.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachdem alle Teilnehmer über die Studie und potenzielle Risiken aufgeklärt wurden und ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben, wird dieses Projekt eine Kohorte von jungen Männern und Frauen bilden, die innerhalb von sechs Wochen einen akuten Riss des vorderen Kreuzbands erlitten haben.
Die Kohorte wird in eine Kontroll- und eine Behandlungsgruppe randomisiert, wobei die Behandlungsgruppe zu Studienbeginn eine Zoledronsäure-Injektion erhält.
Die Kohorte wird radiologisch mit hochauflösender peripherer quantitativer Computertomographie (HR-pQCT), Dual-Energy-Computertomographie (DECT), digitaler Radiographie (Röntgen), biplanarer Röntgenaufnahme (EOS) und Magnetresonanztomographie ( MRT) für achtzehn Monate, um das Fortschreiten der Gelenkveränderungen und die Wirkung von Zoledronsäure zu überwachen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University of Calgary
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Beweise für einen akuten einseitigen Kreuzbandriss (vollständiger Riss in voller Dicke) werden rekrutiert. Diese Altersspanne wird gewählt, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer über voll entwickelte erwachsene Knochenstrukturen verfügen, und um Teilnehmer mit Wechseljahren auszuschließen, da dies die Studienergebnisse beeinflussen könnte.
- Teilnehmer mit kombinierten Banddefekten (hinteres Kreuzband, mediale und/oder laterale Kollaterale) oder Meniskusverletzungen werden eingeschlossen. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, das Knie zum Zeitpunkt der Basislinienmessung vollständig zu strecken, während sie gestützt werden, um den HR-pQCT-Scan durchzuführen.
- Teilnehmer mit einem Serumkalziumspiegel im normalen Bereich (2,1–2,55 mmol/l) und einem Kreatininspiegel über 50 (angegeben als eGFR) werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Kontraindikationen für Zoledronsäure (siehe unten)
- Vorherige Knieband- und/oder Meniskusrisse und/oder intraartikuläre Frakturen.
- Frauen, die schwanger sind oder innerhalb eines Jahres eine Schwangerschaft planen, sind nicht teilnahmeberechtigt. Das Forschungsteam wird Teilnehmern, die planen, innerhalb der nächsten fünf Jahre schwanger zu werden, empfehlen, ihre Teilnahme zurückzuziehen.
- Personen mit Knien, die größer sind als das kreisförmige Sichtfeld des CT-Scanners.
- Personen mit einer Vorgeschichte von Krankheiten und/oder Behandlungen, die den Knochenumsatz in den letzten 12 Monaten beeinträchtigt haben.
- Personen mit Verletzungen oder Implantaten, die nicht MRT-sicher sind.
Zoledronsäure ist kontraindiziert bei:
- Patienten, die auf dieses Arzneimittel oder einen der Bestandteile der Formulierung oder auf Bisphosphonate oder Bestandteile des Behältnisses überempfindlich reagieren.
- Schwere Nierenfunktionsstörung mit einer Kreatinin-Clearance < 35 ml/min und bei Patienten mit Anzeichen einer akuten Nierenfunktionsstörung. Für diese Studie können Teilnehmer mit einer Kreatinin-Clearance < 50 ml/min ausgeschlossen werden.
- Nicht korrigierte Hypokalzämie zum Zeitpunkt der Infusion.
- Schwangere und stillende Mütter.
- Patienten, die bereits ein anderes Bisphosphonat einnehmen (z. bei Osteoporose).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Injektion von Zoledronsäure
Die Teilnehmer erhalten 1 Dosis von 5 mg/100 ml intravenöser Zoledronsäure
|
5 mg/100 ml intravenöse Infusion
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten 1 Dosis 100 ml Kochsalzlösung.
|
100 ml intravenöse Infusion
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Knochenmikroarchitektur nach 6 Monaten, beurteilt durch hochauflösende periphere quantitative Computertomographie (HR-pQCT)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
|
Um morphologische Parameter aus HR-pQCT-Scans zu bestimmen, muss der trabekuläre Anteil von der kortikalen Hülle des Knochens isoliert werden, um die Komponenten separat zu analysieren.
Dies wird mit einem bereits entwickelten Autosegmentierungsalgorithmus erreicht.
Außerdem müssen die HR-pQCT-Rohbilder in Binärbilder umgewandelt werden, wobei jedes Voxel (3D-Pixel) entweder mit „Knochen“ oder „Nicht-Knochen“ gekennzeichnet ist.
Diese Segmentierung wird durch einen Algorithmus durchgeführt, der entweder einen Gaußschen oder einen Laplace-Hamming-Filter zusätzlich zu einem Schwellwert auf die Graustufenbilder anwendet.
Die Binärbilder können dann analysiert und morphologische Parameter bestimmt werden.
Die Veränderungen der Knochenmikroarchitektur werden nach 6 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert bewertet.
|
Grundlinie, 6 Monate
|
|
Veränderungen der Knochenmikroarchitektur nach 18 Monaten, beurteilt durch hochauflösende periphere quantitative Computertomographie (HR-pQCT)
Zeitfenster: Baseline, 18 Monate
|
Um morphologische Parameter aus HR-pQCT-Scans zu bestimmen, muss der trabekuläre Anteil von der kortikalen Hülle des Knochens isoliert werden, um die Komponenten separat zu analysieren.
Dies wird mit einem bereits entwickelten Autosegmentierungsalgorithmus erreicht.
Außerdem müssen die HR-pQCT-Rohbilder in Binärbilder umgewandelt werden, wobei jedes Voxel (3D-Pixel) entweder mit „Knochen“ oder „Nicht-Knochen“ gekennzeichnet ist.
Diese Segmentierung wird durch einen Algorithmus durchgeführt, der entweder einen Gaußschen oder einen Laplace-Hamming-Filter zusätzlich zu einem Schwellwert auf die Graustufenbilder anwendet.
Die Binärbilder können dann analysiert und morphologische Parameter bestimmt werden.
Die Veränderungen der Knochenmikroarchitektur werden nach 18 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert bewertet.
|
Baseline, 18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Knieausrichtung, beurteilt durch biplanare Röntgenaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gelenkausrichtung durch Biplanar-Röntgen (EOS) In einer stehenden Position wird der Ausgangsuntersuchungsbesuch die Ausrichtung der Schienbein- und Femurknochen bilateral erfassen, so dass die Ausrichtung des Kniegelenks beurteilt werden kann.
Dies ist ein standardmäßiges klinisches Bildgebungsgerät, und die Software zur Messung der Knieausrichtung ist in das System integriert.
|
Grundlinie
|
|
Von den Patienten berichtete Ergebnisse unter Verwendung des ACL-Fragebogens zur Lebensqualität – Baseline
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse zu Studienbeginn werden anhand von bewertet - ACL-Fragebogen zur Lebensqualität Mindestwert: 0 (schlechtestes Ergebnis); Maximalwert: 100 (bestes Ergebnis) |
Grundlinie
|
|
Vom Patienten berichtete Ergebnisse unter Verwendung des ACL-Fragebogens zur Lebensqualität – 2 Monate
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse zu Studienbeginn werden anhand von bewertet - ACL-Fragebogen zur Lebensqualität Mindestwert: 0 (schlechtestes Ergebnis); Maximalwert: 100 (bestes Ergebnis) |
2 Monate
|
|
Von den Patienten berichtete Ergebnisse unter Verwendung des ACL-Fragebogens zur Lebensqualität – 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse zu Studienbeginn werden anhand von bewertet - ACL-Fragebogen zur Lebensqualität Mindestwert: 0 (schlechtestes Ergebnis); Maximalwert: 100 (bestes Ergebnis) |
6 Monate
|
|
Von den Patienten berichtete Ergebnisse unter Verwendung des ACL-Fragebogens zur Lebensqualität – 18 Monate
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse zu Studienbeginn werden anhand von bewertet - ACL-Fragebogen zur Lebensqualität Mindestwert: 0 (schlechtestes Ergebnis); Maximalwert: 100 (bestes Ergebnis) |
18 Monate
|
|
Von den Patienten berichtete Ergebnisse unter Verwendung des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Ergebnis-Scores (KOOS) – Fragebogen – Baseline
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse werden anhand von bewertet - Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)-Fragebogen Mindestwert: 1 (bestes Ergebnis); Maximalwert: 5 (schlechteres Ergebnis) |
Grundlinie
|
|
Von den Patienten berichtete Ergebnisse anhand des Fragebogens „Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score“ (KOOS) – 2 Monate
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse werden anhand von bewertet - Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)-Fragebogen Mindestwert: 1 (bestes Ergebnis); Maximalwert: 5 (schlechteres Ergebnis) |
2 Monate
|
|
Von den Patienten berichtete Ergebnisse anhand des Fragebogens „Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score“ (KOOS) – 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse werden anhand von bewertet - Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)-Fragebogen Mindestwert: 1 (bestes Ergebnis); Maximalwert: 5 (schlechteres Ergebnis) |
6 Monate
|
|
Von den Patienten berichtete Ergebnisse anhand des Fragebogens „Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score“ (KOOS) – 18 Monate
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse werden anhand von bewertet - Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)-Fragebogen Mindestwert: 1 (bestes Ergebnis); Maximalwert: 5 (schlechteres Ergebnis) |
18 Monate
|
|
Vom Patienten gemeldete Ergebnisse unter Verwendung des 36-Punkte-Kurzformfragebogens (SF-36) – Baseline
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse werden anhand von bewertet - 36-Item Short Form Survey (SF-36) Fragebogen Fragen 1, 2, 20, 22, 34, 36 - Mindestwert: 1 (bestes Ergebnis); Maximalwert: 5 (schlechtestes Ergebnis) Frage 3-12 - Minimalwert: 1 (schlechtestes Ergebnis); Maximalwert: 3 (bestes Ergebnis) Frage 13-19 - Minimalwert: 1 (schlechtestes Ergebnis); Höchstwert: 2 (bestes Ergebnis) Fragen 21, 23, 26, 27, 30 - Mindestwert: 1 (bestes Ergebnis); Maximalwert: 6 (schlechtestes Ergebnis) Fragen 24, 25, 28, 29, 31 - Minimalwert: 1 (schlechtestes Ergebnis); Maximalwert: 6 (bestes Ergebnis) Fragen 32, 33, 35 - Minimalwert: 1 (schlechtestes Ergebnis); Maximalwert: 5 (bestes Ergebnis) |
Grundlinie
|
|
Vom Patienten berichtete Ergebnisse unter Verwendung des 36-Punkte-Kurzformfragebogens (SF-36) – 2 Monate
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse werden anhand von bewertet - 36-Item Short Form Survey (SF-36) Fragebogen Fragen 1, 2, 20, 22, 34, 36 - Mindestwert: 1 (bestes Ergebnis); Maximalwert: 5 (schlechtestes Ergebnis) Frage 3-12 - Minimalwert: 1 (schlechtestes Ergebnis); Maximalwert: 3 (bestes Ergebnis) Frage 13-19 - Minimalwert: 1 (schlechtestes Ergebnis); Höchstwert: 2 (bestes Ergebnis) Fragen 21, 23, 26, 27, 30 - Mindestwert: 1 (bestes Ergebnis); Maximalwert: 6 (schlechtestes Ergebnis) Fragen 24, 25, 28, 29, 31 - Minimalwert: 1 (schlechtestes Ergebnis); Maximalwert: 6 (bestes Ergebnis) Fragen 32, 33, 35 - Minimalwert: 1 (schlechtestes Ergebnis); Maximalwert: 5 (bestes Ergebnis) |
2 Monate
|
|
Vom Patienten berichtete Ergebnisse unter Verwendung des 36-Punkte-Kurzformfragebogens (SF-36) – 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse werden anhand von bewertet - 36-Item Short Form Survey (SF-36) Fragebogen Fragen 1, 2, 20, 22, 34, 36 - Mindestwert: 1 (bestes Ergebnis); Maximalwert: 5 (schlechtestes Ergebnis) Frage 3-12 - Minimalwert: 1 (schlechtestes Ergebnis); Maximalwert: 3 (bestes Ergebnis) Frage 13-19 - Minimalwert: 1 (schlechtestes Ergebnis); Höchstwert: 2 (bestes Ergebnis) Fragen 21, 23, 26, 27, 30 - Mindestwert: 1 (bestes Ergebnis); Maximalwert: 6 (schlechtestes Ergebnis) Fragen 24, 25, 28, 29, 31 - Minimalwert: 1 (schlechtestes Ergebnis); Maximalwert: 6 (bestes Ergebnis) Fragen 32, 33, 35 - Minimalwert: 1 (schlechtestes Ergebnis); Maximalwert: 5 (bestes Ergebnis) |
6 Monate
|
|
Von den Patienten berichtete Ergebnisse unter Verwendung des 36-Punkte-Kurzformfragebogens (SF-36) – 18 Monate
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse werden anhand von bewertet - 36-Item Short Form Survey (SF-36) Fragebogen Fragen 1, 2, 20, 22, 34, 36 - Mindestwert: 1 (bestes Ergebnis); Maximalwert: 5 (schlechtestes Ergebnis) Frage 3-12 - Minimalwert: 1 (schlechtestes Ergebnis); Maximalwert: 3 (bestes Ergebnis) Frage 13-19 - Minimalwert: 1 (schlechtestes Ergebnis); Höchstwert: 2 (bestes Ergebnis) Fragen 21, 23, 26, 27, 30 - Mindestwert: 1 (bestes Ergebnis); Maximalwert: 6 (schlechtestes Ergebnis) Fragen 24, 25, 28, 29, 31 - Minimalwert: 1 (schlechtestes Ergebnis); Maximalwert: 6 (bestes Ergebnis) Fragen 32, 33, 35 - Minimalwert: 1 (schlechtestes Ergebnis); Maximalwert: 5 (bestes Ergebnis) |
18 Monate
|
|
Vom Patienten berichtete Ergebnisse unter Verwendung des EQ-5D-5L-Fragebogens – Baseline
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse werden anhand von bewertet - Fragebogen EQ-5D-5L Fragen 1-5 - Mindestwert: 1 (bestes Ergebnis); Maximalwert: 5 (schlechtestes Ergebnis) Frage 6 - Minimalwert: 0 (schlechtestes Ergebnis); Maximalwert: 100 (bestes Ergebnis) |
Grundlinie
|
|
Vom Patienten berichtete Ergebnisse unter Verwendung des EQ-5D-5L-Fragebogens – 2 Monate
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse werden anhand von bewertet - Fragebogen EQ-5D-5L Fragen 1-5 - Mindestwert: 1 (bestes Ergebnis); Maximalwert: 5 (schlechtestes Ergebnis) Frage 6 - Minimalwert: 0 (schlechtestes Ergebnis); Maximalwert: 100 (bestes Ergebnis) |
2 Monate
|
|
Vom Patienten berichtete Ergebnisse unter Verwendung des EQ-5D-5L-Fragebogens – 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse werden anhand von bewertet - Fragebogen EQ-5D-5L Fragen 1-5 - Mindestwert: 1 (bestes Ergebnis); Maximalwert: 5 (schlechtestes Ergebnis) Frage 6 - Minimalwert: 0 (schlechtestes Ergebnis); Maximalwert: 100 (bestes Ergebnis) |
6 Monate
|
|
Vom Patienten berichtete Ergebnisse unter Verwendung des EQ-5D-5L-Fragebogens – 18 Monate
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse werden anhand von bewertet - Fragebogen EQ-5D-5L Fragen 1-5 - Mindestwert: 1 (bestes Ergebnis); Maximalwert: 5 (schlechtestes Ergebnis) Frage 6 - Minimalwert: 0 (schlechtestes Ergebnis); Maximalwert: 100 (bestes Ergebnis) |
18 Monate
|
|
Vom Patienten gemeldete Ergebnisse Fragebogen zur Krankengeschichte (HHQ) – Baseline
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse werden anhand von bewertet - Fragebogen zur Krankengeschichte (HHQ) (ohne Skala) |
Grundlinie
|
|
Vom Patienten berichtete Ergebnisse Fragebogen zur Krankengeschichte (HHQ) – 2 Monate
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse werden anhand von bewertet - Fragebogen zur Krankengeschichte (HHQ) (ohne Skala) |
2 Monate
|
|
Vom Patienten berichtete Ergebnisse Fragebogen zur Krankengeschichte (HHQ) – 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse werden anhand von bewertet - Fragebogen zur Krankengeschichte (HHQ) (ohne Skala) |
6 Monate
|
|
Vom Patienten berichtete Ergebnisse Fragebogen zur Krankengeschichte (HHQ) – 18 Monate
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse werden anhand von bewertet - Fragebogen zur Krankengeschichte (HHQ) (ohne Skala) |
18 Monate
|
|
Knochenmarkläsionen (BML) und Veränderungen bei Weichteilverletzungen nach 2 Monaten, bewertet durch Magnetresonanztomographie (MRI)
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Monate
|
Die MRT-Daten werden segmentiert, um die Knochenoberfläche ähnlich wie für HR-pQCT-Daten beschrieben zu identifizieren.
Mit einem schwellenwertbasierten Ansatz werden BMLs identifiziert, und ihre Lage und ihr Volumen werden in Kubikmillimetern (mm^3) aufgezeichnet.
Diese Analyse wird mit benutzerdefinierten Algorithmen in Python und dem Visualisierungstoolkit durchgeführt.
Die Veränderungen in Lage und Volumen der BMLs werden nach 2 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert bewertet.
|
Ausgangswert, 2 Monate
|
|
Knochenmarkläsionen (BML) und Weichteilverletzungsveränderungen nach 2 Monaten, beurteilt durch Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate
|
Die MRT-Daten werden segmentiert, um die Knochenoberfläche auf ähnliche Weise zu identifizieren, wie es für HR-pQCT-Daten beschrieben wurde.
Mithilfe einer starren Körperregistrierung werden die MRT-Daten in die HR-pQCT-Daten transformiert, was die Analyse der Trabekeldicke ermöglicht, die ausschließlich innerhalb des Volumens von BMLs in Millimetern (mm) aufgezeichnet wird.
Diese Analyse wird mit benutzerdefinierten Algorithmen in Python und dem Visualisierungstoolkit durchgeführt.
Die Veränderungen der Trabekeldicke werden nach 2 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert bewertet.
|
Baseline, 2 Monate
|
|
Knochenmarksläsionen (BML) und Weichteilverletzungsveränderungen nach 2 Monaten, bewertet durch Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate
|
Die MRT-Daten werden segmentiert, um die Knochenoberfläche in ähnlicher Weise zu identifizieren, wie für die HR-pQCT-Daten beschrieben.
Mithilfe einer starren Körperregistrierung werden die MRT-Daten in die HR-pQCT-Daten transformiert, was die Analyse der Trabekelabstände ermöglicht, die ausschließlich innerhalb des Volumens von BMLs in Millimetern (mm) aufgezeichnet werden.
Diese Analyse wird mit benutzerdefinierten Algorithmen in Python und dem Visualisierungstoolkit durchgeführt.
Die Veränderungen der Trabekelabstände werden nach 2 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert bewertet.
|
Baseline, 2 Monate
|
|
Knochenmarkläsionen (BML) und Veränderungen bei Weichteilverletzungen nach 2 Monaten, bewertet durch Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate
|
Die MRT-Daten werden segmentiert, um die Knochenoberfläche auf ähnliche Weise zu identifizieren, wie es für HR-pQCT-Daten beschrieben wurde.
Mithilfe einer starren Körperregistrierung werden die MRT-Daten in die HR-pQCT-Daten transformiert, was die Analyse der Knochenmineraldichte ermöglicht, die ausschließlich innerhalb des Volumens von BMLs in Milligramm Hydroxyapatit pro Kubikzentimeter (mg HA/cm³) erfasst wird.
Diese Analyse wird mit benutzerdefinierten Algorithmen in Python und dem Visualisierungstoolkit durchgeführt.
Die Veränderungen der Knochenmineraldichte werden im Vergleich zum Ausgangswert nach 2 Monaten bewertet.
|
Baseline, 2 Monate
|
|
Knochenmarksläsionen (BML) und Veränderungen durch Weichteilverletzungen nach 6 Monaten, bewertet mittels MRT
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
|
Die MRT-Daten werden segmentiert, um die Knochenoberfläche ähnlich wie für die HR-pQCT-Daten beschrieben zu identifizieren.
Mithilfe eines schwellenwertbasierten Ansatzes werden BMLs identifiziert, und ihre Lage und ihr Volumen werden in Kubikmillimetern (mm³) aufgezeichnet.
Diese Analyse wird mit benutzerdefinierten Algorithmen in Python und dem Visualisierungstoolkit durchgeführt.
Die Veränderungen der Lage und des Volumens der BMLs werden nach 6 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert bewertet.
|
Baseline, 6 Monate
|
|
Knochenmarkläsionen (BML) und Weichteilverletzungsveränderungen nach 6 Monaten, bewertet durch MRT
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
|
Die MRT-Daten werden segmentiert, um die Knochenoberfläche auf ähnliche Weise zu identifizieren, wie für HR-pQCT-Daten beschrieben.
Mithilfe der starren Körperregistrierung werden die MRT-Daten in die HR-pQCT-Daten transformiert, was die Analyse der Trabekeldicke ermöglicht, die ausschließlich innerhalb des Volumens von BMLs in Millimetern (mm) aufgezeichnet wird.
Diese Analyse wird mit benutzerdefinierten Algorithmen in Python und dem Visualisierungstoolkit durchgeführt.
Die Veränderungen der Trabekeldicke werden nach 6 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert bewertet.
|
Baseline, 6 Monate
|
|
Knochenmarksläsionen (BML) und Veränderungen von Weichteilverletzungen nach 6 Monaten, bewertet durch MRT
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
|
Die MRT-Daten werden segmentiert, um die Knochenoberfläche ähnlich wie für die HR-pQCT-Daten beschrieben zu identifizieren.
Mithilfe der starren Körperregistrierung werden die MRT-Daten in die HR-pQCT-Daten transformiert, was die Analyse der Trabekeltrennung ermöglicht, die ausschließlich innerhalb des Volumens der BMLs in Millimetern (mm) aufgezeichnet wird.
Diese Analyse wird mit benutzerdefinierten Algorithmen in Python und dem Visualisierungstoolkit durchgeführt.
Die Veränderungen der Trabekeltrennung werden im Vergleich zum Ausgangswert nach 6 Monaten bewertet.
|
Ausgangswert, 6 Monate
|
|
Knochenmarkläsionen (BML) und Weichteilverletzungsveränderungen nach 6 Monaten, beurteilt durch MRT
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
|
Die MRT-Daten werden segmentiert, um die Knochenoberfläche ähnlich wie für die HR-pQCT-Daten beschrieben zu identifizieren.
Mittels starrer Körperregistrierung werden die MRT-Daten in die HR-pQCT-Daten transformiert, was die Analyse der Knochenmineraldichte ermöglicht, die ausschließlich innerhalb des Volumens der BMLs in Milligramm Hydroxylapatit pro Kubikzentimeter (mg HA/cm^3) erfasst wird.
Diese Analyse wird mit benutzerdefinierten Algorithmen in Python und dem Visualization Toolkit durchgeführt.
Die Veränderungen der Knochenmineraldichte werden im Vergleich zum Ausgangswert nach 6 Monaten bewertet.
|
Baseline, 6 Monate
|
|
Knochenmarkläsionen (BML) und Weichteilverletzungsveränderungen nach 18 Monaten, beurteilt mittels MRT
Zeitfenster: Baseline, 18 Monate
|
Die MRT-Daten werden segmentiert, um die Knochenoberfläche ähnlich wie für HR-pQCT-Daten beschrieben zu identifizieren.
Unter Verwendung eines schwellenwertbasierten Ansatzes werden BMLs identifiziert, und ihre Lage und ihr Volumen werden in Kubikmillimetern (mm³) aufgezeichnet.
Diese Analyse wird mit benutzerdefinierten Algorithmen in Python und dem Visualisierungstoolkit durchgeführt.
Die Veränderungen in Lage und Volumen der BMLs werden nach 18 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert bewertet.
|
Baseline, 18 Monate
|
|
Knochenmarksläsionen (BML) und Weichteilverletzungsveränderungen nach 18 Monaten, beurteilt mittels MRT
Zeitfenster: Baseline, 18 Monate
|
Die MRT-Daten werden segmentiert, um die Knochenoberfläche auf ähnliche Weise zu identifizieren, wie für die HR-pQCT-Daten beschrieben.
Mithilfe der starren Körperregistrierung werden die MRT-Daten in die HR-pQCT-Daten transformiert, was die Analyse der Trabekeldicke ermöglicht, die ausschließlich innerhalb des Volumens von BMLs in Millimetern (mm) aufgezeichnet wird.
Diese Analyse wird mit benutzerdefinierten Algorithmen in Python und dem Visualisierungstoolkit durchgeführt.
Die Veränderungen der Trabekeldicke werden nach 18 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert bewertet.
|
Baseline, 18 Monate
|
|
Knochenmarkläsionen (BML) und Weichteilverletzungsveränderungen nach 18 Monaten, beurteilt durch MRT
Zeitfenster: Baseline, 18 Monate
|
Die MRT-Daten werden segmentiert, um die Knochenoberfläche ähnlich wie bei den HR-pQCT-Daten zu identifizieren.
Mittels starrer Körperregistrierung werden die MRT-Daten in die HR-pQCT-Daten transformiert, was die Analyse der Trabekelabstände ermöglicht, die ausschließlich innerhalb des Volumens der BMLs in Millimetern (mm) aufgezeichnet werden.
Diese Analyse wird mit benutzerdefinierten Algorithmen in Python und dem Visualization Toolkit durchgeführt.
Die Veränderungen der Trabekelabstände werden im Vergleich zum Ausgangswert nach 18 Monaten bewertet.
|
Baseline, 18 Monate
|
|
Knochenmarkläsionen (BML) und Veränderungen durch Weichteilverletzungen nach 18 Monaten, beurteilt mittels MRT
Zeitfenster: Baseline, 18 Monate
|
Die MRT-Daten werden segmentiert, um die Knochenoberfläche ähnlich wie bei den HR-pQCT-Daten zu identifizieren.
Mithilfe der starren Körperregistrierung werden die MRT-Daten in die HR-pQCT-Daten transformiert, wodurch die Analyse der Knochenmineraldichte ermöglicht wird, die ausschließlich innerhalb des Volumens von BMLs in Milligramm Hydroxyapatit pro Kubikzentimeter (mg HA/cm^3) erfasst wird.
Diese Analyse wird mit benutzerdefinierten Algorithmen in Python und dem Visualisierungstoolkit durchgeführt.
Die Veränderungen der Knochenmineraldichte werden nach 18 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert bewertet.
|
Baseline, 18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Boyd, PhD, University of Calgary
- Hauptermittler: Gregory Kline, MD, University of Calgary
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Bingham CO 3rd, Buckland-Wright JC, Garnero P, Cohen SB, Dougados M, Adami S, Clauw DJ, Spector TD, Pelletier JP, Raynauld JP, Strand V, Simon LS, Meyer JM, Cline GA, Beary JF. Risedronate decreases biochemical markers of cartilage degradation but does not decrease symptoms or slow radiographic progression in patients with medial compartment osteoarthritis of the knee: results of the two-year multinational knee osteoarthritis structural arthritis study. Arthritis Rheum. 2006 Nov;54(11):3494-507. doi: 10.1002/art.22160.
- Varenna M, Zucchi F, Failoni S, Becciolini A, Berruto M. Intravenous neridronate in the treatment of acute painful knee osteoarthritis: a randomized controlled study. Rheumatology (Oxford). 2015 Oct;54(10):1826-32. doi: 10.1093/rheumatology/kev123. Epub 2015 May 20.
- Rossini M, Adami S, Fracassi E, Viapiana O, Orsolini G, Povino MR, Idolazzi L, Gatti D. Effects of intra-articular clodronate in the treatment of knee osteoarthritis: results of a double-blind, randomized placebo-controlled trial. Rheumatol Int. 2015 Feb;35(2):255-63. doi: 10.1007/s00296-014-3100-5. Epub 2014 Aug 1.
- Laslett LL, Dore DA, Quinn SJ, Boon P, Ryan E, Winzenberg TM, Jones G. Zoledronic acid reduces knee pain and bone marrow lesions over 1 year: a randomised controlled trial. Ann Rheum Dis. 2012 Aug;71(8):1322-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200970. Epub 2012 Feb 21.
- Guermazi A, Eckstein F, Hellio Le Graverand-Gastineau MP, Conaghan PG, Burstein D, Keen H, Roemer FW. Osteoarthritis: current role of imaging. Med Clin North Am. 2009 Jan;93(1):101-26, xi. doi: 10.1016/j.mcna.2008.08.003.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Larson DR, Dahm DL, Levy BA, Stuart MJ, Krych AJ. Incidence of Anterior Cruciate Ligament Tears and Reconstruction: A 21-Year Population-Based Study. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):1502-7. doi: 10.1177/0363546516629944. Epub 2016 Feb 26.
- Lohmander LS, Englund PM, Dahl LL, Roos EM. The long-term consequence of anterior cruciate ligament and meniscus injuries: osteoarthritis. Am J Sports Med. 2007 Oct;35(10):1756-69. doi: 10.1177/0363546507307396. Epub 2007 Aug 29.
- Lohmander LS, Ostenberg A, Englund M, Roos H. High prevalence of knee osteoarthritis, pain, and functional limitations in female soccer players twelve years after anterior cruciate ligament injury. Arthritis Rheum. 2004 Oct;50(10):3145-52. doi: 10.1002/art.20589.
- Dare D, Rodeo S. Mechanisms of post-traumatic osteoarthritis after ACL injury. Curr Rheumatol Rep. 2014 Oct;16(10):448. doi: 10.1007/s11926-014-0448-1.
- Noyes FR, Bassett RW, Grood ES, Butler DL. Arthroscopy in acute traumatic hemarthrosis of the knee. Incidence of anterior cruciate tears and other injuries. J Bone Joint Surg Am. 1980 Jul;62(5):687-95, 757.
- Speer KP, Spritzer CE, Bassett FH 3rd, Feagin JA Jr, Garrett WE Jr. Osseous injury associated with acute tears of the anterior cruciate ligament. Am J Sports Med. 1992 Jul-Aug;20(4):382-9. doi: 10.1177/036354659202000403.
- Spindler KP, Schils JP, Bergfeld JA, Andrish JT, Weiker GG, Anderson TE, Piraino DW, Richmond BJ, Medendorp SV. Prospective study of osseous, articular, and meniscal lesions in recent anterior cruciate ligament tears by magnetic resonance imaging and arthroscopy. Am J Sports Med. 1993 Jul-Aug;21(4):551-7. doi: 10.1177/036354659302100412.
- Poulsen E, Goncalves GH, Bricca A, Roos EM, Thorlund JB, Juhl CB. Knee osteoarthritis risk is increased 4-6 fold after knee injury - a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Dec;53(23):1454-1463. doi: 10.1136/bjsports-2018-100022. Epub 2019 May 9.
- Buckwalter JA. Articular cartilage injuries. Clin Orthop Relat Res. 2002 Sep;(402):21-37. doi: 10.1097/00003086-200209000-00004.
- Claes S, Hermie L, Verdonk R, Bellemans J, Verdonk P. Is osteoarthritis an inevitable consequence of anterior cruciate ligament reconstruction? A meta-analysis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Sep;21(9):1967-76. doi: 10.1007/s00167-012-2251-8. Epub 2012 Oct 26.
- Huetink K, Nelissen RG, Watt I, van Erkel AR, Bloem JL. Localized development of knee osteoarthritis can be predicted from MR imaging findings a decade earlier. Radiology. 2010 Aug;256(2):536-46. doi: 10.1148/radiol.10090683. Epub 2010 Jun 29.
- Meunier A, Odensten M, Good L. Long-term results after primary repair or non-surgical treatment of anterior cruciate ligament rupture: a randomized study with a 15-year follow-up. Scand J Med Sci Sports. 2007 Jun;17(3):230-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00547.x.
- Bhatla JL, Kroker A, Manske SL, Emery CA, Boyd SK. Differences in subchondral bone plate and cartilage thickness between women with anterior cruciate ligament reconstructions and uninjured controls. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Jul;26(7):929-939. doi: 10.1016/j.joca.2018.04.006. Epub 2018 Apr 17.
- Kroker A, Manske SL, Mohtadi N, Boyd SK. A study of the relationship between meniscal injury and bone microarchitecture in ACL reconstructed knees. Knee. 2018 Oct;25(5):746-756. doi: 10.1016/j.knee.2018.07.004. Epub 2018 Aug 13.
- Michalak GJ, Walker R, Boyd SK. Concurrent Assessment of Cartilage Morphology and Bone Microarchitecture in the Human Knee Using Contrast-Enhanced HR-pQCT Imaging. J Clin Densitom. 2019 Jan-Mar;22(1):74-85. doi: 10.1016/j.jocd.2018.07.002. Epub 2018 Jul 19.
- Kroker A, Bhatla JL, Emery CA, Manske SL, Boyd SK. Subchondral bone microarchitecture in ACL reconstructed knees of young women: A comparison with contralateral and uninjured control knees. Bone. 2018 Jun;111:1-8. doi: 10.1016/j.bone.2018.03.006. Epub 2018 Mar 8.
- Kroker A, Besler BA, Bhatla JL, Shtil M, Salat P, Mohtadi N, Walker RE, Manske SL, Boyd SK. Longitudinal Effects of Acute Anterior Cruciate Ligament Tears on Peri-Articular Bone in Human Knees Within the First Year of Injury. J Orthop Res. 2019 Nov;37(11):2325-2336. doi: 10.1002/jor.24410. Epub 2019 Jul 23.
- She G, Zhou Z, Zha Z, Wang F, Pan X. Protective effect of zoledronic acid on articular cartilage and subchondral bone of rabbits with experimental knee osteoarthritis. Exp Ther Med. 2017 Nov;14(5):4901-4909. doi: 10.3892/etm.2017.5135. Epub 2017 Sep 19.
- Spector TD, Conaghan PG, Buckland-Wright JC, Garnero P, Cline GA, Beary JF, Valent DJ, Meyer JM. Effect of risedronate on joint structure and symptoms of knee osteoarthritis: results of the BRISK randomized, controlled trial [ISRCTN01928173]. Arthritis Res Ther. 2005;7(3):R625-33. doi: 10.1186/ar1716. Epub 2005 Mar 24.
- Adami S, Pavelka K, Cline GA, Hosterman MA, Barton IP, Cohen SB, Bensen WG. Upper gastrointestinal tract safety of daily oral risedronate in patients taking NSAIDs: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Mayo Clin Proc. 2005 Oct;80(10):1278-85. doi: 10.4065/80.10.1278.
- Vaysbrot EE, Osani MC, Musetti MC, McAlindon TE, Bannuru RR. Are bisphosphonates efficacious in knee osteoarthritis? A meta-analysis of randomized controlled trials. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Feb;26(2):154-164. doi: 10.1016/j.joca.2017.11.013. Epub 2017 Dec 6.
- Kuttapitiya A, Assi L, Laing K, Hing C, Mitchell P, Whitley G, Harrison A, Howe FA, Ejindu V, Heron C, Sofat N. Microarray analysis of bone marrow lesions in osteoarthritis demonstrates upregulation of genes implicated in osteochondral turnover, neurogenesis and inflammation. Ann Rheum Dis. 2017 Oct;76(10):1764-1773. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211396. Epub 2017 Jul 13.
- Cai G, Aitken D, Laslett LL, Pelletier JP, Martel-Pelletier J, Hill C, March L, Wluka AE, Wang Y, Antony B, Blizzard L, Winzenberg T, Cicuttini F, Jones G. Effect of Intravenous Zoledronic Acid on Tibiofemoral Cartilage Volume Among Patients With Knee Osteoarthritis With Bone Marrow Lesions: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Apr 21;323(15):1456-1466. doi: 10.1001/jama.2020.2938.
- Aitken D, Laslett LL, Cai G, Hill C, March L, Wluka AE, Wang Y, Blizzard L, Cicuttini F, Jones G. A protocol for a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial to compare the effect of annual infusions of zoledronic acid to placebo on knee structural change and knee pain over 24 months in knee osteoarthritis patients - ZAP2. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jul 18;19(1):217. doi: 10.1186/s12891-018-2143-2.
- Davis AM, Kennedy D, Wong R, Robarts S, Skou ST, McGlasson R, Li LC, Roos E. Cross-cultural adaptation and implementation of Good Life with osteoarthritis in Denmark (GLA:D): group education and exercise for hip and knee osteoarthritis is feasible in Canada. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Feb;26(2):211-219. doi: 10.1016/j.joca.2017.11.005. Epub 2017 Nov 13.
- Maetzel A, Li LC, Pencharz J, Tomlinson G, Bombardier C; Community Hypertension and Arthritis Project Study Team. The economic burden associated with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, and hypertension: a comparative study. Ann Rheum Dis. 2004 Apr;63(4):395-401. doi: 10.1136/ard.2003.006031.
- Burt LA, Liang Z, Sajobi TT, Hanley DA, Boyd SK. Sex- and Site-Specific Normative Data Curves for HR-pQCT. J Bone Miner Res. 2016 Nov;31(11):2041-2047. doi: 10.1002/jbmr.2873. Epub 2016 Jun 9.
- Campbell GM, Buie HR, Boyd SK. Signs of irreversible architectural changes occur early in the development of experimental osteoporosis as assessed by in vivo micro-CT. Osteoporos Int. 2008 Oct;19(10):1409-19. doi: 10.1007/s00198-008-0581-7. Epub 2008 Mar 29.
- Whittier DE, Boyd SK, Burghardt AJ, Paccou J, Ghasem-Zadeh A, Chapurlat R, Engelke K, Bouxsein ML. Guidelines for the assessment of bone density and microarchitecture in vivo using high-resolution peripheral quantitative computed tomography. Osteoporos Int. 2020 Sep;31(9):1607-1627. doi: 10.1007/s00198-020-05438-5. Epub 2020 May 26.
- Mattap SM, Aitken D, Wills K, Laslett L, Ding C, Pelletier JP, Martel-Pelletier J, Graves SE, Lorimer M, Cicuttini F, Jones G. How Do MRI-Detected Subchondral Bone Marrow Lesions (BMLs) on Two Different MRI Sequences Correlate with Clinically Important Outcomes? Calcif Tissue Int. 2018 Aug;103(2):131-143. doi: 10.1007/s00223-018-0402-8. Epub 2018 Feb 13.
- Kroker A, Zhu Y, Manske SL, Barber R, Mohtadi N, Boyd SK. Quantitative in vivo assessment of bone microarchitecture in the human knee using HR-pQCT. Bone. 2017 Apr;97:43-48. doi: 10.1016/j.bone.2016.12.015. Epub 2016 Dec 27.
- Mohtadi N. Development and validation of the quality of life outcome measure (questionnaire) for chronic anterior cruciate ligament deficiency. Am J Sports Med. 1998 May-Jun;26(3):350-9. doi: 10.1177/03635465980260030201.
- Buie HR, Campbell GM, Klinck RJ, MacNeil JA, Boyd SK. Automatic segmentation of cortical and trabecular compartments based on a dual threshold technique for in vivo micro-CT bone analysis. Bone. 2007 Oct;41(4):505-15. doi: 10.1016/j.bone.2007.07.007. Epub 2007 Jul 18.
- Kemp TD, de Bakker CMJ, Gabel L, Hanley DA, Billington EO, Burt LA, Boyd SK. Longitudinal bone microarchitectural changes are best detected using image registration. Osteoporos Int. 2020 Oct;31(10):1995-2005. doi: 10.1007/s00198-020-05449-2. Epub 2020 May 19.
- Ellouz R, Chapurlat R, van Rietbergen B, Christen P, Pialat JB, Boutroy S. Challenges in longitudinal measurements with HR-pQCT: evaluation of a 3D registration method to improve bone microarchitecture and strength measurement reproducibility. Bone. 2014 Jun;63:147-57. doi: 10.1016/j.bone.2014.03.001. Epub 2014 Mar 12.
- Arias-Moreno AJ, Hosseini HS, Bevers M, Ito K, Zysset P, van Rietbergen B. Validation of distal radius failure load predictions by homogenized- and micro-finite element analyses based on second-generation high-resolution peripheral quantitative CT images. Osteoporos Int. 2019 Jul;30(7):1433-1443. doi: 10.1007/s00198-019-04935-6. Epub 2019 Apr 17.
- Hunter DJ, Guermazi A, Lo GH, Grainger AJ, Conaghan PG, Boudreau RM, Roemer FW. Evolution of semi-quantitative whole joint assessment of knee OA: MOAKS (MRI Osteoarthritis Knee Score). Osteoarthritis Cartilage. 2011 Aug;19(8):990-1002. doi: 10.1016/j.joca.2011.05.004. Epub 2011 May 23.
- Compston J. Pathophysiology of atypical femoral fractures and osteonecrosis of the jaw. Osteoporos Int. 2011 Dec;22(12):2951-61. doi: 10.1007/s00198-011-1804-x. Epub 2011 Oct 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Beinverletzungen
- Knieverletzungen
- Verletzungen des vorderen Kreuzbandes
- Organische Chemikalien
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Azolen
- Imidazoles
- Anorganische Chemikalien
- Chlorverbindungen
- Organophosphorverbindungen
- Organophosphonate
- Natriumverbindungen
- Chloride
- Salzsäure
- Diphosphonate
- Zoledronsäure
- Natriumchlorid
Andere Studien-ID-Nummern
- REB21-1109
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .