Luun mikroarkkitehtuuria ja mekaniikkaa muuttamalla lääkkeen ulkopuolisella interventiolla akuutin polvivamman jälkeen (ZAPOA)
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Calgary
Luun mikroarkkitehtuuria ja mekaniikkaa muuttamalla off-label farmaseuttisella interventiolla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko tsoledronihappoinjektio muuttaa nivelen rappeuman kehityskulkua akuutin etummaisen ristisivelsidevaurion (ACL) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu ja kaikki osallistujat ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa, tämä projekti muodostaa kohortin nuorista miehistä ja naisista, jotka ovat saaneet kuuden viikon kuluessa ACL:n akuutin repeämän.
Kohortti satunnaistetaan kontrolli- ja hoitoryhmään, jossa hoitoryhmä saa tsoledronihappoinjektion lähtötilanteessa.
Kohorttia seurataan radiografisesti korkearesoluutioisella perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (HR-pQCT), kaksoisenergiatietokonetomografialla (DECT), digitaalisella röntgenkuvauksella (X-Ray), kaksitasoröntgenkuvauksella (EOS) ja magneettikuvauksella ( MRI) 18 kuukauden ajan nivelmuutosten etenemisen ja tsoledronihapon vaikutusten seuraamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutista yksipuolisesta ACL-repeämästä (täyspaksuinen, täydellinen repeämä) kerätään kliinisiä todisteita. Tämä ikäryhmä on valittu sen varmistamiseksi, että osallistujilla on täysin kehittyneet aikuisten luurakenteet ja että vaihdevuodet sairastavat osallistujat suljetaan pois, koska tämä voi vaikuttaa tutkimustuloksiin.
- Osallistujat, joilla on yhdistettyjä nivelsiteiden puutteita (posterior cruciate, mediaal ja/tai lateraalinen collateral) tai nivelkierukkavamma, otetaan mukaan. Osallistujien on kyettävä ojentamaan polvensa täysin tuettuna perusviivamittauksen aikana, jotta he voivat suorittaa HR-pQCT-skannauksen.
- Osallistujat, joiden seerumin kalsiumtaso on normaalilla alueella (2,1-2,55 mmol/L) ja kreatiniinitaso yli 50 (raportoitu eGFR:nä), otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vasta-aiheita tsoledronihapon käyttöön (katso alla)
- Aiemmat polven nivelsiteet ja/tai meniskin repeämät ja/tai nivelen sisäiset murtumat.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta vuoden sisällä, eivät ole tukikelpoisia. Tutkimusryhmä suosittelee osallistujia, jotka suunnittelevat raskautta seuraavan viiden vuoden aikana, peruuttamaan osallistumisensa.
- Henkilöt, joiden polvet ovat suuremmat kuin CT-skannerin pyöreä näkökenttä.
- Henkilöt, joilla on ollut sairaus ja/tai hoito, joka vaikuttaa luun vaihtumiseen viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Henkilöt, joilla on vammoja tai implantteja, jotka eivät ole MRI-turvallisia.
Tsoledronihappo on vasta-aiheinen:
- Potilaat, jotka ovat yliherkkiä tälle lääkkeelle tai jollekin valmisteen aineosalle tai jollekin bisfosfonaateille tai säiliön komponenteille.
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma <35 ml/min, ja niillä, joilla on merkkejä akuutista munuaisten vajaatoiminnasta. Tästä tutkimuksesta voidaan sulkea pois osallistujat, joiden kreatiniinipuhdistuma <50 ml/min.
- Korjaamaton hypokalsemia infuusion aikana.
- Raskaana olevat ja imettävät äidit.
- Potilaat, jotka jo käyttävät toista bisfosfonaattia (esim. osteoporoosiin).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tsoledronihappo-injektio
Osallistujat saavat yhden annoksen 5 mg/100 ml suonensisäistä tsoledronihappoa
|
5 mg / 100 ml suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat 1 annoksen 100 ml suolaliuosta.
|
100 ml suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mikroarkkitehtuurin muutokset 6 kuukauden kohdalla korkearesoluutioisella perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (HR-pQCT) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Morfologisten parametrien määrittämiseksi HR-pQCT-skannauksista trabekulaarinen osa on eristettävä luun kortikaalikuoresta komponenttien analysoimiseksi erikseen.
Tämä saavutetaan jo kehitetyllä automaattisella segmentointialgoritmilla.
Lisäksi raaka-HR-pQCT-kuvat on muutettava binäärikuviksi, joissa jokainen vokseli (3D-pikseli) on joko merkitty luuksi tai ei luuksi.
Tämä segmentointi suoritetaan algoritmilla, joka käyttää harmaasävykuviin kynnyksen lisäksi joko Gaussin- tai Laplace-Hamming-suodatinta.
Binäärikuvat voidaan sitten analysoida ja morfologiset parametrit voidaan määrittää.
Luun mikroarkkitehtuurin muutokset arvioidaan kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteeseen verrattuna.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Luun mikroarkkitehtuurin muutokset 18 kuukauden kohdalla korkearesoluutioisella perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (HR-pQCT) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
|
Morfologisten parametrien määrittämiseksi HR-pQCT-skannauksista trabekulaarinen osa on eristettävä luun kortikaalikuoresta komponenttien analysoimiseksi erikseen.
Tämä saavutetaan jo kehitetyllä automaattisella segmentointialgoritmilla.
Lisäksi raaka-HR-pQCT-kuvat on muutettava binäärikuviksi, joissa jokainen vokseli (3D-pikseli) on joko merkitty luuksi tai ei luuksi.
Tämä segmentointi suoritetaan algoritmilla, joka käyttää harmaasävykuviin kynnyksen lisäksi joko Gaussin- tai Laplace-Hamming-suodatinta.
Binäärikuvat voidaan sitten analysoida ja morfologiset parametrit voidaan määrittää.
Luun mikroarkkitehtuurin muutokset arvioidaan 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteeseen verrattuna.
|
Perustaso, 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven kohdistus kaksitasoisella röntgenkuvalla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nivelten kohdistus biplanaarisella röntgenkuvauksella (EOS) Seisoma-asennossa lähtötilanteen tutkimuskäynnillä tallennetaan sääriluun ja reisiluun kohdistus molemminpuolisesti, jotta polvinivelen kohdistus voidaan arvioida.
Tämä on tavallinen kliininen kuvantamislaite, ja ohjelmisto polven kohdistuksen mittaamiseen on sisäänrakennettu järjestelmään.
|
Perustaso
|
|
Potilas raportoi tuloksista ACL-elämänlaatukyselyn avulla – lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan raportoimat tulokset lähtötilanteessa arvioidaan käyttämällä - ACL-elämänlaatukyselyn vähimmäisarvo: 0 (huonoin tulos); Enimmäisarvo: 100 (paras tulos) |
Perustaso
|
|
Potilas ilmoitti tuloksista ACL-elämänlaatukyselyn avulla - 2 kuukautta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Potilaan raportoimat tulokset lähtötilanteessa arvioidaan käyttämällä - ACL-elämänlaatukyselyn vähimmäisarvo: 0 (huonoin tulos); Enimmäisarvo: 100 (paras tulos) |
2 kuukautta
|
|
Potilas ilmoitti tuloksista käyttämällä ACL-elämänlaatukyselyä - 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan raportoimat tulokset lähtötilanteessa arvioidaan käyttämällä - ACL-elämänlaatukyselyn vähimmäisarvo: 0 (huonoin tulos); Enimmäisarvo: 100 (paras tulos) |
6 kuukautta
|
|
Potilas ilmoitti tuloksista ACL-elämänlaatukyselyn avulla - 18 kuukautta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilaan raportoimat tulokset lähtötilanteessa arvioidaan käyttämällä - ACL-elämänlaatukyselyn vähimmäisarvo: 0 (huonoin tulos); Enimmäisarvo: 100 (paras tulos) |
18 kuukautta
|
|
Potilaan raportoimat tulokset polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden (KOOS) avulla – Kyselylomake – Lähtötilanne
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan raportoimat tulokset arvioidaan käyttämällä - Polvivamman ja nivelrikon tulos (KOOS) -kyselylomakkeen vähimmäisarvo: 1 (paras tulos); Enimmäisarvo: 5 (huonompi tulos) |
Perustaso
|
|
Potilaan raportoimat tulokset polvivamman ja nivelrikon tuloskyselyn (KOOS) avulla - 2 kuukautta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Potilaan raportoimat tulokset arvioidaan käyttämällä - Polvivamman ja nivelrikon tulos (KOOS) -kyselylomakkeen vähimmäisarvo: 1 (paras tulos); Enimmäisarvo: 5 (huonompi tulos) |
2 kuukautta
|
|
Potilaan raportoimat tulokset polvivamman ja nivelrikon tuloskyselyn (KOOS) avulla - 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan raportoimat tulokset arvioidaan käyttämällä - Polvivamman ja nivelrikon tulos (KOOS) -kyselylomakkeen vähimmäisarvo: 1 (paras tulos); Enimmäisarvo: 5 (huonompi tulos) |
6 kuukautta
|
|
Potilaan raportoimat tulokset polvivamman ja nivelrikon tulosten (KOOS) kyselylomakkeen avulla - 18 kuukautta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilaan raportoimat tulokset arvioidaan käyttämällä - Polvivamman ja nivelrikon tulos (KOOS) -kyselylomakkeen vähimmäisarvo: 1 (paras tulos); Enimmäisarvo: 5 (huonompi tulos) |
18 kuukautta
|
|
Potilas raportoi tulokset käyttämällä 36-item Short Form Survey (SF-36) -kyselylomaketta – lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan raportoimat tulokset arvioidaan käyttämällä - 36 item Short Form Survey (SF-36) Kyselylomakkeen kysymykset 1, 2, 20, 22, 34, 36 - Vähimmäisarvo: 1 (paras tulos); Enimmäisarvo: 5 (huonoin tulos) Kysymys 3-12 - Vähimmäisarvo: 1 (huonoin tulos); Enimmäisarvo: 3 (paras tulos) Kysymys 13-19 - Vähimmäisarvo: 1 (huonoin tulos); Enimmäisarvo: 2 (paras tulos) Kysymykset 21, 23, 26, 27, 30 - Vähimmäisarvo: 1 (paras tulos); Suurin arvo: 6 (huonoin tulos) Kysymykset 24, 25, 28, 29, 31 - Vähimmäisarvo: 1 (huonoin tulos); Enimmäisarvo: 6 (paras tulos) Kysymykset 32, 33, 35 - Vähimmäisarvo: 1 (huonoin tulos); Enimmäisarvo: 5 (paras tulos) |
Perustaso
|
|
Potilas raportoi tulokset 36-itemisella lyhytlomakekyselyllä (SF-36) - 2 kuukautta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Potilaan raportoimat tulokset arvioidaan käyttämällä - 36 item Short Form Survey (SF-36) Kyselylomakkeen kysymykset 1, 2, 20, 22, 34, 36 - Vähimmäisarvo: 1 (paras tulos); Enimmäisarvo: 5 (huonoin tulos) Kysymys 3-12 - Vähimmäisarvo: 1 (huonoin tulos); Enimmäisarvo: 3 (paras tulos) Kysymys 13-19 - Vähimmäisarvo: 1 (huonoin tulos); Enimmäisarvo: 2 (paras tulos) Kysymykset 21, 23, 26, 27, 30 - Vähimmäisarvo: 1 (paras tulos); Suurin arvo: 6 (huonoin tulos) Kysymykset 24, 25, 28, 29, 31 - Vähimmäisarvo: 1 (huonoin tulos); Enimmäisarvo: 6 (paras tulos) Kysymykset 32, 33, 35 - Vähimmäisarvo: 1 (huonoin tulos); Enimmäisarvo: 5 (paras tulos) |
2 kuukautta
|
|
Potilaan raportoimat tulokset käyttämällä 36-kohtaista lyhyttä lomakekyselyä (SF-36) - 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan raportoimat tulokset arvioidaan käyttämällä - 36 item Short Form Survey (SF-36) Kyselylomakkeen kysymykset 1, 2, 20, 22, 34, 36 - Vähimmäisarvo: 1 (paras tulos); Enimmäisarvo: 5 (huonoin tulos) Kysymys 3-12 - Vähimmäisarvo: 1 (huonoin tulos); Enimmäisarvo: 3 (paras tulos) Kysymys 13-19 - Vähimmäisarvo: 1 (huonoin tulos); Enimmäisarvo: 2 (paras tulos) Kysymykset 21, 23, 26, 27, 30 - Vähimmäisarvo: 1 (paras tulos); Suurin arvo: 6 (huonoin tulos) Kysymykset 24, 25, 28, 29, 31 - Vähimmäisarvo: 1 (huonoin tulos); Enimmäisarvo: 6 (paras tulos) Kysymykset 32, 33, 35 - Vähimmäisarvo: 1 (huonoin tulos); Enimmäisarvo: 5 (paras tulos) |
6 kuukautta
|
|
Potilas raportoi tulokset käyttämällä 36-item Short Form Survey (SF-36) -kyselylomaketta - 18 kuukautta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilaan raportoimat tulokset arvioidaan käyttämällä - 36 item Short Form Survey (SF-36) Kyselylomakkeen kysymykset 1, 2, 20, 22, 34, 36 - Vähimmäisarvo: 1 (paras tulos); Enimmäisarvo: 5 (huonoin tulos) Kysymys 3-12 - Vähimmäisarvo: 1 (huonoin tulos); Enimmäisarvo: 3 (paras tulos) Kysymys 13-19 - Vähimmäisarvo: 1 (huonoin tulos); Enimmäisarvo: 2 (paras tulos) Kysymykset 21, 23, 26, 27, 30 - Vähimmäisarvo: 1 (paras tulos); Suurin arvo: 6 (huonoin tulos) Kysymykset 24, 25, 28, 29, 31 - Vähimmäisarvo: 1 (huonoin tulos); Enimmäisarvo: 6 (paras tulos) Kysymykset 32, 33, 35 - Vähimmäisarvo: 1 (huonoin tulos); Enimmäisarvo: 5 (paras tulos) |
18 kuukautta
|
|
Potilas raportoi tulokset käyttämällä EQ-5D-5L-kyselylomaketta - Lähtötilanne
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan raportoimat tulokset arvioidaan käyttämällä - EQ-5D-5L Kyselylomakkeen kysymykset 1-5 - Vähimmäisarvo: 1 (paras tulos); Enimmäisarvo: 5 (huonoin tulos) Kysymys 6 - Vähimmäisarvo: 0 (huonoin tulos); Enimmäisarvo: 100 (paras tulos) |
Perustaso
|
|
Potilas ilmoitti tulokset käyttämällä EQ-5D-5L-kyselylomaketta - 2 kuukautta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Potilaan raportoimat tulokset arvioidaan käyttämällä - EQ-5D-5L Kyselylomakkeen kysymykset 1-5 - Vähimmäisarvo: 1 (paras tulos); Enimmäisarvo: 5 (huonoin tulos) Kysymys 6 - Vähimmäisarvo: 0 (huonoin tulos); Enimmäisarvo: 100 (paras tulos) |
2 kuukautta
|
|
Potilas raportoi tulokset käyttämällä EQ-5D-5L-kyselylomaketta - 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan raportoimat tulokset arvioidaan käyttämällä - EQ-5D-5L Kyselylomakkeen kysymykset 1-5 - Vähimmäisarvo: 1 (paras tulos); Enimmäisarvo: 5 (huonoin tulos) Kysymys 6 - Vähimmäisarvo: 0 (huonoin tulos); Enimmäisarvo: 100 (paras tulos) |
6 kuukautta
|
|
Potilas ilmoitti tulokset käyttämällä EQ-5D-5L-kyselylomaketta - 18 kuukautta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilaan raportoimat tulokset arvioidaan käyttämällä - EQ-5D-5L Kyselylomakkeen kysymykset 1-5 - Vähimmäisarvo: 1 (paras tulos); Enimmäisarvo: 5 (huonoin tulos) Kysymys 6 - Vähimmäisarvo: 0 (huonoin tulos); Enimmäisarvo: 100 (paras tulos) |
18 kuukautta
|
|
Potilaan raportoimat tulokset Health History Questionnaire (HHQ) - Lähtötilanne
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan raportoimat tulokset arvioidaan käyttämällä - Terveyshistoriakysely (HHQ) (ei asteikkoa) |
Perustaso
|
|
Potilaan raportoimat tulokset Health History Questionnaire (HHQ) - 2 kuukautta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Potilaan raportoimat tulokset arvioidaan käyttämällä - Terveyshistoriakysely (HHQ) (ei asteikkoa) |
2 kuukautta
|
|
Potilaan raportoimat tulokset Health History Questionnaire (HHQ) - 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan raportoimat tulokset arvioidaan käyttämällä - Terveyshistoriakysely (HHQ) (ei asteikkoa) |
6 kuukautta
|
|
Potilaan raportoimat tulokset Health History Questionnaire (HHQ) - 18 kuukautta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilaan raportoimat tulokset arvioidaan käyttämällä - Terveyshistoriakysely (HHQ) (ei asteikkoa) |
18 kuukautta
|
|
Luutuuhipoimut (BML) ja pehmytkudosvammamuutokset 2 kuukauden kohdalla, jotka arvioidaan magneettikuvauksella (MRI)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2 kuukautta
|
MRI-data segmentoidaan luupinnan tunnistamiseksi samalla tavalla kuin HR-pQCT-datalle on kuvattu.
Kynnysarvoihin perustuvalla menetelmällä BML:t tunnistetaan, ja niiden sijainti ja tilavuus tallennetaan kuutiomillimetreinä (mm^3).
Tämä analyysi suoritetaan mukautettujen algoritmien avulla Pythonissa ja visualisointityökalun avulla.
BML:ien sijainnin ja tilavuuden muutoksia arvioidaan 2 kuukauden kohdalla verrattuna lähtöarvoon.
|
Alkutilanne, 2 kuukautta
|
|
Luutikosten (BML) ja pehmytkudosvaurioiden muutokset 2 kuukaudessa magneettikuvauksella (MRI) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta
|
MRI-aineisto segmentoidaan luupinnan tunnistamiseksi samankaltaisella tavalla kuin HR-pQCT-aineistolle on kuvattu.
Jäykän kappaleen rekisteröintiä käyttäen MRI-aineisto muunnetaan HR-pQCT-aineistoksi, mikä mahdollistaa trabekulaarisen paksuuden analyysin, joka tallennetaan millimetreinä (mm) yksinomaan BML:ien tilavuudessa.
Tämä analyysi suoritetaan käyttäen mukautettuja algoritmeja Pythonissa ja visualisointityökalua.
Trabekulaarisen paksuuden muutoksia arvioidaan 2 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötasoon.
|
Perustaso, 2 kuukautta
|
|
Luutuumalesioita (BML) ja pehmytkudosvammamuutoksia 2 kuukauden kohdalla arvioituna magneettikuvauksella (MRI)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2 kuukautta
|
MRI-data segmentoidaan luupinnan tunnistamiseksi samankaltaisella tavalla kuin HR-pQCT-datalle on kuvattu.
Jäykän kappaleen rekisteröintiä käyttäen MRI-data muunnetaan HR-pQCT-dataan, mikä mahdollistaa trabekulaarisen erottelun analyysin, joka tallennetaan millimetreinä (mm) yksinomaan BML-tilavuuksien sisällä.
Tämä analyysi suoritetaan mukautettujen algoritmien avulla Pythonissa ja visualisointityökalussa.
Trabekulaarisen erottelun muutoksia arvioidaan 2 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötasoon.
|
Alkutilanne, 2 kuukautta
|
|
Luutuumavammat (BML) ja pehmytkudosvammamuutokset 2 kuukauden kohdalla magneettikuvauksella (MRI) arvioituna
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2 kuukautta
|
MRI-data segmentoidaan luupinnan tunnistamiseksi samalla tavalla kuin HR-pQCT-datalle on kuvattu.
Jäykän kappaleen rekisteröintiä käyttäen MRI-data muunnetaan HR-pQCT-dataksi, mikä mahdollistaa luutiheyden analyysin, joka tallennetaan milligrammoina hydroksiapatiittia kuutiosenttimetriä kohti (mg HA/cm^3) yksinomaan BML-tilavuuksien sisällä.
Tämä analyysi suoritetaan käyttäen Pythonissa ja visualisointityökalussa toteutettuja mukautettuja algoritmeja.
Luutiheyden muutoksia arvioidaan 2 kuukauden kohdalla verrattuna lähtöarvoon.
|
Alkutilanne, 2 kuukautta
|
|
Luutuumaleesiot (BML) ja pehmytkudosvaurion muutokset 6 kuukauden kohdalla MRI:n arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
MRI-data segmentoidaan luupinnan tunnistamiseksi samalla tavalla kuin HR-pQCT-datalle on kuvattu.
Kynnysarvoihin perustuvalla menetelmällä BML:t tunnistetaan, ja niiden sijainti ja tilavuus tallennetaan kuutiomillimetreinä (mm^3).
Tämä analyysi suoritetaan käyttäen mukautettuja algoritmeja Pythonissa ja visualisointityökalua.
BML:ien sijainnin ja tilavuuden muutoksia arvioidaan 6 kuukauden kohdalla verrattuna lähtöarvoon.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Luutuumahavainnot (BML) ja pehmytkudosvaurioiden muutokset 6 kuukauden kuluttua MRI-tutkimuksessa arvioituna
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta
|
MRI-data segmentoidaan luupinnan tunnistamiseksi samalla tavalla kuin kuvattu HR-pQCT-datalle.
Jäykän kappaleen rekisteröinnin avulla MRI-data muunnetaan HR-pQCT-dataksi, mikä mahdollistaa trabekulaarisen paksuuden analyysin, joka tallennetaan millimetreinä (mm) yksinomaan BML-tilavuuksien sisällä.
Tämä analyysi suoritetaan Pythonissa käyttäen mukautettuja algoritmeja ja visualisointityökalua.
Trabekulaarisen paksuuden muutoksia arvioidaan 6 kuukauden kohdalla verrattuna lähtöarvoon.
|
Alkutilanne, 6 kuukautta
|
|
Luunydinliuokset (BML) ja pehmytkudosvaurion muutokset 6 kuukauden kohdalla magneettikuvauksella arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
MRI-data segmentoidaan luupinnan tunnistamiseksi samalla tavalla kuin HR-pQCT-datalle kuvattu.
Jäykän kappaleen rekisteröinnin avulla MRI-data muunnetaan HR-pQCT-dataksi, mikä mahdollistaa trabekulaarisen erottelun analyysin, joka tallennetaan millimetreinä (mm) yksinomaan BML:iden tilavuudessa.
Tämä analyysi suoritetaan käyttäen mukautettuja algoritmeja Pythonissa ja visualisointityökalupaketissa.
Trabekulaarisen erottelun muutoksia arvioidaan 6 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötasoon.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Luutuumatulehdukset (BML) ja pehmytkudosvammamuutokset 6 kuukauden kohdalla magneettikuvauksessa arvioituna
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta
|
MRI-data segmentoidaan luupinnan tunnistamiseksi samalla tavalla kuin HR-pQCT-datalle on kuvattu.
Jäykän kappaleen rekisteröintiä käyttäen MRI-data muunnetaan HR-pQCT-dataksi, mikä mahdollistaa luumineraalitiheyden analyysin, joka tallennetaan milligrammoina hydroksiapatiittia kuutiosenttimetriä kohden (mg HA/cm^3) yksinomaan BML-tilavuuksien sisällä.
Tämä analyysi suoritetaan mukautettujen algoritmien avulla Pythonissa ja visualisointityökalulla.
Luumineraalitiheyden muutoksia arvioidaan 6 kuukauden kohdalla verrattuna lähtöarvoon.
|
Alkutila, 6 kuukautta
|
|
Luunydinliuosten (BML) ja pehmytkudosvammojen muutokset 18 kuukauden kuluttua MRI-kuvantamalla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
|
MRI-aineisto segmentoidaan luun pinnan tunnistamiseksi samankaltaisella tavalla kuin HR-pQCT-aineistolle on kuvattu.
Kynnysarvopohjaisella menetelmällä BML:t tunnistetaan, ja niiden sijainti ja tilavuus tallennetaan kuutiomillimetreinä (mm^3).
Tämä analyysi suoritetaan käyttäen mukautettuja algoritmeja Pythonissa ja visualisointityökalupaketissa.
BML:ien sijainnin ja tilavuuden muutoksia arvioidaan 18 kuukauden kohdalla verrattuna lähtöarvoon.
|
Perustaso, 18 kuukautta
|
|
Luutuumislesioiden (BML) ja pehmytkudosvaurion muutokset 18 kuukauden jälkeen magneettikuvauksella (MRI) arvioituna
Aikaikkuna: Alkutila, 18 kuukautta
|
MRI-data segmentoidaan luupinnan tunnistamiseksi samalla tavalla kuin HR-pQCT-datalle on kuvattu.
Jäykän kappaleen rekisteröinnin avulla MRI-data muunnetaan HR-pQCT-dataan, mikä mahdollistaa trabekkelipaksuuden analyysin, joka tallennetaan millimetreinä (mm) yksinomaan BML-tilavuuksien sisällä.
Tämä analyysi suoritetaan käyttäen mukautettuja algoritmeja Pythonissa ja visualisointityökalua.
Trabekkelipaksuuden muutoksia arvioidaan 18 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen.
|
Alkutila, 18 kuukautta
|
|
Luunydinliuokset (BML) ja pehmytkudosvaurion muutokset 18 kuukaudessa MRI-tutkimuksessa arvioituna
Aikaikkuna: Alkuarvo, 18 kuukautta
|
MRI-data segmentoidaan luupinnan tunnistamiseksi samalla tavalla kuin on kuvattu HR-pQCT-datalle.
Jäykän kappaleen rekisteröinnin avulla MRI-data muunnetaan HR-pQCT-dataksi, mikä mahdollistaa trabekulaarisen erottelun analyysin, joka tallennetaan millimetreinä (mm) yksinomaan BML:ien tilavuudessa.
Tämä analyysi suoritetaan käyttäen mukautettuja algoritmeja Pythonissa ja visualisointityökalussa.
Trabekulaarisen erottelun muutoksia arvioidaan 18 kuukauden kohdalla verrattuna perustasoarvoon.
|
Alkuarvo, 18 kuukautta
|
|
Luunydinlesioiden (BML) ja pehmytkudosvaurioiden muutokset 18 kuukaudessa MRI-tutkimuksessa arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
|
MRI-data segmentoidaan luun pinnan tunnistamiseksi samankaltaisella tavalla kuin HR-pQCT-datalle kuvattu.
Jäykän kappaleen rekisteröintiä käyttäen MRI-data muunnetaan HR-pQCT-dataksi, mikä mahdollistaa luutiheyden analyysin, joka tallennetaan milligrammoina hydroksiapatiittia kuutiosenttimetriä kohti (mg HA/cm^3) yksinomaan BML:iden tilavuudessa.
Tämä analyysi suoritetaan käyttäen mukautettuja algoritmeja Pythonissa ja visualisointityökalussa.
Luutiheyden muutoksia arvioidaan 18 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötasoon.
|
Perustaso, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Boyd, PhD, University Of Calgary
- Päätutkija: Gregory Kline, MD, University Of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Bingham CO 3rd, Buckland-Wright JC, Garnero P, Cohen SB, Dougados M, Adami S, Clauw DJ, Spector TD, Pelletier JP, Raynauld JP, Strand V, Simon LS, Meyer JM, Cline GA, Beary JF. Risedronate decreases biochemical markers of cartilage degradation but does not decrease symptoms or slow radiographic progression in patients with medial compartment osteoarthritis of the knee: results of the two-year multinational knee osteoarthritis structural arthritis study. Arthritis Rheum. 2006 Nov;54(11):3494-507. doi: 10.1002/art.22160.
- Varenna M, Zucchi F, Failoni S, Becciolini A, Berruto M. Intravenous neridronate in the treatment of acute painful knee osteoarthritis: a randomized controlled study. Rheumatology (Oxford). 2015 Oct;54(10):1826-32. doi: 10.1093/rheumatology/kev123. Epub 2015 May 20.
- Rossini M, Adami S, Fracassi E, Viapiana O, Orsolini G, Povino MR, Idolazzi L, Gatti D. Effects of intra-articular clodronate in the treatment of knee osteoarthritis: results of a double-blind, randomized placebo-controlled trial. Rheumatol Int. 2015 Feb;35(2):255-63. doi: 10.1007/s00296-014-3100-5. Epub 2014 Aug 1.
- Laslett LL, Dore DA, Quinn SJ, Boon P, Ryan E, Winzenberg TM, Jones G. Zoledronic acid reduces knee pain and bone marrow lesions over 1 year: a randomised controlled trial. Ann Rheum Dis. 2012 Aug;71(8):1322-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200970. Epub 2012 Feb 21.
- Guermazi A, Eckstein F, Hellio Le Graverand-Gastineau MP, Conaghan PG, Burstein D, Keen H, Roemer FW. Osteoarthritis: current role of imaging. Med Clin North Am. 2009 Jan;93(1):101-26, xi. doi: 10.1016/j.mcna.2008.08.003.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Larson DR, Dahm DL, Levy BA, Stuart MJ, Krych AJ. Incidence of Anterior Cruciate Ligament Tears and Reconstruction: A 21-Year Population-Based Study. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):1502-7. doi: 10.1177/0363546516629944. Epub 2016 Feb 26.
- Lohmander LS, Englund PM, Dahl LL, Roos EM. The long-term consequence of anterior cruciate ligament and meniscus injuries: osteoarthritis. Am J Sports Med. 2007 Oct;35(10):1756-69. doi: 10.1177/0363546507307396. Epub 2007 Aug 29.
- Lohmander LS, Ostenberg A, Englund M, Roos H. High prevalence of knee osteoarthritis, pain, and functional limitations in female soccer players twelve years after anterior cruciate ligament injury. Arthritis Rheum. 2004 Oct;50(10):3145-52. doi: 10.1002/art.20589.
- Dare D, Rodeo S. Mechanisms of post-traumatic osteoarthritis after ACL injury. Curr Rheumatol Rep. 2014 Oct;16(10):448. doi: 10.1007/s11926-014-0448-1.
- Noyes FR, Bassett RW, Grood ES, Butler DL. Arthroscopy in acute traumatic hemarthrosis of the knee. Incidence of anterior cruciate tears and other injuries. J Bone Joint Surg Am. 1980 Jul;62(5):687-95, 757.
- Speer KP, Spritzer CE, Bassett FH 3rd, Feagin JA Jr, Garrett WE Jr. Osseous injury associated with acute tears of the anterior cruciate ligament. Am J Sports Med. 1992 Jul-Aug;20(4):382-9. doi: 10.1177/036354659202000403.
- Spindler KP, Schils JP, Bergfeld JA, Andrish JT, Weiker GG, Anderson TE, Piraino DW, Richmond BJ, Medendorp SV. Prospective study of osseous, articular, and meniscal lesions in recent anterior cruciate ligament tears by magnetic resonance imaging and arthroscopy. Am J Sports Med. 1993 Jul-Aug;21(4):551-7. doi: 10.1177/036354659302100412.
- Poulsen E, Goncalves GH, Bricca A, Roos EM, Thorlund JB, Juhl CB. Knee osteoarthritis risk is increased 4-6 fold after knee injury - a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Dec;53(23):1454-1463. doi: 10.1136/bjsports-2018-100022. Epub 2019 May 9.
- Buckwalter JA. Articular cartilage injuries. Clin Orthop Relat Res. 2002 Sep;(402):21-37. doi: 10.1097/00003086-200209000-00004.
- Claes S, Hermie L, Verdonk R, Bellemans J, Verdonk P. Is osteoarthritis an inevitable consequence of anterior cruciate ligament reconstruction? A meta-analysis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Sep;21(9):1967-76. doi: 10.1007/s00167-012-2251-8. Epub 2012 Oct 26.
- Huetink K, Nelissen RG, Watt I, van Erkel AR, Bloem JL. Localized development of knee osteoarthritis can be predicted from MR imaging findings a decade earlier. Radiology. 2010 Aug;256(2):536-46. doi: 10.1148/radiol.10090683. Epub 2010 Jun 29.
- Meunier A, Odensten M, Good L. Long-term results after primary repair or non-surgical treatment of anterior cruciate ligament rupture: a randomized study with a 15-year follow-up. Scand J Med Sci Sports. 2007 Jun;17(3):230-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00547.x.
- Bhatla JL, Kroker A, Manske SL, Emery CA, Boyd SK. Differences in subchondral bone plate and cartilage thickness between women with anterior cruciate ligament reconstructions and uninjured controls. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Jul;26(7):929-939. doi: 10.1016/j.joca.2018.04.006. Epub 2018 Apr 17.
- Kroker A, Manske SL, Mohtadi N, Boyd SK. A study of the relationship between meniscal injury and bone microarchitecture in ACL reconstructed knees. Knee. 2018 Oct;25(5):746-756. doi: 10.1016/j.knee.2018.07.004. Epub 2018 Aug 13.
- Michalak GJ, Walker R, Boyd SK. Concurrent Assessment of Cartilage Morphology and Bone Microarchitecture in the Human Knee Using Contrast-Enhanced HR-pQCT Imaging. J Clin Densitom. 2019 Jan-Mar;22(1):74-85. doi: 10.1016/j.jocd.2018.07.002. Epub 2018 Jul 19.
- Kroker A, Bhatla JL, Emery CA, Manske SL, Boyd SK. Subchondral bone microarchitecture in ACL reconstructed knees of young women: A comparison with contralateral and uninjured control knees. Bone. 2018 Jun;111:1-8. doi: 10.1016/j.bone.2018.03.006. Epub 2018 Mar 8.
- Kroker A, Besler BA, Bhatla JL, Shtil M, Salat P, Mohtadi N, Walker RE, Manske SL, Boyd SK. Longitudinal Effects of Acute Anterior Cruciate Ligament Tears on Peri-Articular Bone in Human Knees Within the First Year of Injury. J Orthop Res. 2019 Nov;37(11):2325-2336. doi: 10.1002/jor.24410. Epub 2019 Jul 23.
- She G, Zhou Z, Zha Z, Wang F, Pan X. Protective effect of zoledronic acid on articular cartilage and subchondral bone of rabbits with experimental knee osteoarthritis. Exp Ther Med. 2017 Nov;14(5):4901-4909. doi: 10.3892/etm.2017.5135. Epub 2017 Sep 19.
- Spector TD, Conaghan PG, Buckland-Wright JC, Garnero P, Cline GA, Beary JF, Valent DJ, Meyer JM. Effect of risedronate on joint structure and symptoms of knee osteoarthritis: results of the BRISK randomized, controlled trial [ISRCTN01928173]. Arthritis Res Ther. 2005;7(3):R625-33. doi: 10.1186/ar1716. Epub 2005 Mar 24.
- Adami S, Pavelka K, Cline GA, Hosterman MA, Barton IP, Cohen SB, Bensen WG. Upper gastrointestinal tract safety of daily oral risedronate in patients taking NSAIDs: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Mayo Clin Proc. 2005 Oct;80(10):1278-85. doi: 10.4065/80.10.1278.
- Vaysbrot EE, Osani MC, Musetti MC, McAlindon TE, Bannuru RR. Are bisphosphonates efficacious in knee osteoarthritis? A meta-analysis of randomized controlled trials. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Feb;26(2):154-164. doi: 10.1016/j.joca.2017.11.013. Epub 2017 Dec 6.
- Kuttapitiya A, Assi L, Laing K, Hing C, Mitchell P, Whitley G, Harrison A, Howe FA, Ejindu V, Heron C, Sofat N. Microarray analysis of bone marrow lesions in osteoarthritis demonstrates upregulation of genes implicated in osteochondral turnover, neurogenesis and inflammation. Ann Rheum Dis. 2017 Oct;76(10):1764-1773. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211396. Epub 2017 Jul 13.
- Cai G, Aitken D, Laslett LL, Pelletier JP, Martel-Pelletier J, Hill C, March L, Wluka AE, Wang Y, Antony B, Blizzard L, Winzenberg T, Cicuttini F, Jones G. Effect of Intravenous Zoledronic Acid on Tibiofemoral Cartilage Volume Among Patients With Knee Osteoarthritis With Bone Marrow Lesions: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Apr 21;323(15):1456-1466. doi: 10.1001/jama.2020.2938.
- Aitken D, Laslett LL, Cai G, Hill C, March L, Wluka AE, Wang Y, Blizzard L, Cicuttini F, Jones G. A protocol for a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial to compare the effect of annual infusions of zoledronic acid to placebo on knee structural change and knee pain over 24 months in knee osteoarthritis patients - ZAP2. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jul 18;19(1):217. doi: 10.1186/s12891-018-2143-2.
- Davis AM, Kennedy D, Wong R, Robarts S, Skou ST, McGlasson R, Li LC, Roos E. Cross-cultural adaptation and implementation of Good Life with osteoarthritis in Denmark (GLA:D): group education and exercise for hip and knee osteoarthritis is feasible in Canada. Osteoarthritis Cartilage. 2018 Feb;26(2):211-219. doi: 10.1016/j.joca.2017.11.005. Epub 2017 Nov 13.
- Maetzel A, Li LC, Pencharz J, Tomlinson G, Bombardier C; Community Hypertension and Arthritis Project Study Team. The economic burden associated with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, and hypertension: a comparative study. Ann Rheum Dis. 2004 Apr;63(4):395-401. doi: 10.1136/ard.2003.006031.
- Burt LA, Liang Z, Sajobi TT, Hanley DA, Boyd SK. Sex- and Site-Specific Normative Data Curves for HR-pQCT. J Bone Miner Res. 2016 Nov;31(11):2041-2047. doi: 10.1002/jbmr.2873. Epub 2016 Jun 9.
- Campbell GM, Buie HR, Boyd SK. Signs of irreversible architectural changes occur early in the development of experimental osteoporosis as assessed by in vivo micro-CT. Osteoporos Int. 2008 Oct;19(10):1409-19. doi: 10.1007/s00198-008-0581-7. Epub 2008 Mar 29.
- Whittier DE, Boyd SK, Burghardt AJ, Paccou J, Ghasem-Zadeh A, Chapurlat R, Engelke K, Bouxsein ML. Guidelines for the assessment of bone density and microarchitecture in vivo using high-resolution peripheral quantitative computed tomography. Osteoporos Int. 2020 Sep;31(9):1607-1627. doi: 10.1007/s00198-020-05438-5. Epub 2020 May 26.
- Mattap SM, Aitken D, Wills K, Laslett L, Ding C, Pelletier JP, Martel-Pelletier J, Graves SE, Lorimer M, Cicuttini F, Jones G. How Do MRI-Detected Subchondral Bone Marrow Lesions (BMLs) on Two Different MRI Sequences Correlate with Clinically Important Outcomes? Calcif Tissue Int. 2018 Aug;103(2):131-143. doi: 10.1007/s00223-018-0402-8. Epub 2018 Feb 13.
- Kroker A, Zhu Y, Manske SL, Barber R, Mohtadi N, Boyd SK. Quantitative in vivo assessment of bone microarchitecture in the human knee using HR-pQCT. Bone. 2017 Apr;97:43-48. doi: 10.1016/j.bone.2016.12.015. Epub 2016 Dec 27.
- Mohtadi N. Development and validation of the quality of life outcome measure (questionnaire) for chronic anterior cruciate ligament deficiency. Am J Sports Med. 1998 May-Jun;26(3):350-9. doi: 10.1177/03635465980260030201.
- Buie HR, Campbell GM, Klinck RJ, MacNeil JA, Boyd SK. Automatic segmentation of cortical and trabecular compartments based on a dual threshold technique for in vivo micro-CT bone analysis. Bone. 2007 Oct;41(4):505-15. doi: 10.1016/j.bone.2007.07.007. Epub 2007 Jul 18.
- Kemp TD, de Bakker CMJ, Gabel L, Hanley DA, Billington EO, Burt LA, Boyd SK. Longitudinal bone microarchitectural changes are best detected using image registration. Osteoporos Int. 2020 Oct;31(10):1995-2005. doi: 10.1007/s00198-020-05449-2. Epub 2020 May 19.
- Ellouz R, Chapurlat R, van Rietbergen B, Christen P, Pialat JB, Boutroy S. Challenges in longitudinal measurements with HR-pQCT: evaluation of a 3D registration method to improve bone microarchitecture and strength measurement reproducibility. Bone. 2014 Jun;63:147-57. doi: 10.1016/j.bone.2014.03.001. Epub 2014 Mar 12.
- Arias-Moreno AJ, Hosseini HS, Bevers M, Ito K, Zysset P, van Rietbergen B. Validation of distal radius failure load predictions by homogenized- and micro-finite element analyses based on second-generation high-resolution peripheral quantitative CT images. Osteoporos Int. 2019 Jul;30(7):1433-1443. doi: 10.1007/s00198-019-04935-6. Epub 2019 Apr 17.
- Hunter DJ, Guermazi A, Lo GH, Grainger AJ, Conaghan PG, Boudreau RM, Roemer FW. Evolution of semi-quantitative whole joint assessment of knee OA: MOAKS (MRI Osteoarthritis Knee Score). Osteoarthritis Cartilage. 2011 Aug;19(8):990-1002. doi: 10.1016/j.joca.2011.05.004. Epub 2011 May 23.
- Compston J. Pathophysiology of atypical femoral fractures and osteonecrosis of the jaw. Osteoporos Int. 2011 Dec;22(12):2951-61. doi: 10.1007/s00198-011-1804-x. Epub 2011 Oct 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Jalkojen vammat
- Polven vammat
- Eturisteisen nivelsiteen vammat
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Atsolit
- Imidatsolit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Organofosforiyhdisteet
- Organofosfonaatit
- Natriumyhdisteet
- Kloridit
- Suolahappo
- Difosfonaatit
- Tsoledronihappo
- Natriumkloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB21-1109
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .