복강경 담낭절제술 후 M-TAPA와 TAPB의 비교
2023년 8월 20일 업데이트: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital
복강경 담낭절제술 환자에서 연골주위 접근법을 통한 초음파 유도 흉복부 신경차단의 수술 후 진통 효과: 무작위 통제 연구
이 무작위 통제 연구는 복강경 담낭절제술을 받는 환자에서 연골주막 접근법(M-TAPA)을 통한 초음파 유도 변형 흉복부 신경 차단술의 수술 후 진통 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구자들은 초음파 유도 M-TAPA가 초음파 유도 늑골하횡복부평면차단(TAPB)보다 수술 후 통증 조절에 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠다.
연구 개요
상세 설명
선택적 복강경 담낭절제술을 받는 환자(연령>18세)는 외과적 절개 전에 0.375% 로피바카인 15ml(총 30ml)를 사용하여 양측 US-가이드 M-TAPA(n=30) 또는 양측 늑골하 TAPB(n=30)를 받도록 무작위로 배정됩니다.
블라인드 조사자는 수술 후 1, 2, 4, 6, 12시간 및 퇴원 직전에 각 환자의 매개변수(숫자 등급 척도, 메스꺼움, 구토, 소양증 및 환자 만족도)를 평가합니다.
주요 결과는 수술 후 12시간에 NRS가 평가한 통증 중증도입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Please Select An Option
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Seoul, Please Select An Option, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 담낭절제술을 받을 예정인 환자
- 미국마취학회(ASA) 신체 분류 I-II
제외 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 분류 III 이상
- 만성 통증, 만성 진통제 또는 항우울제 또는 항경련제 사용
- 프로토콜에 사용되는 마취제 또는 진통제에 대한 알레르기
- 단일 포트 복강경 담낭 절제술
- 복벽에 감염이 있는 환자
- 치료 반응에 영향을 미칠 수 있는 의학적 또는 심리적 질병
- 우리 연구를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연골막 접근법을 통한 변형된 흉복부 신경 차단술(M-TAPA)군
올바른 M-TAPA를 받는 환자.
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M-TAPA군은 초음파 유도를 통해 오른쪽 10번 늑연골을 찾은 후 마취과의사가 연골 하부에 0.375% 로피바카인 15ml를 주사한다. 같은 방법으로 왼쪽 M-TAPA를 수행합니다. 늑하 TAPB군에서는 마취과의사가 초음파 유도를 이용하여 오른쪽 복직근 끝에 0.375% ropivacaine 15ml를 주사한다. 같은 방법으로 왼쪽 늑골 아래 TAPB를 수행합니다. |
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실험적: 늑골하횡복부평면차단(subcostal TAPB)군
오른쪽 늑골 아래 TAPB를 받는 환자.
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M-TAPA군은 초음파 유도를 통해 오른쪽 10번 늑연골을 찾은 후 마취과의사가 연골 하부에 0.375% 로피바카인 15ml를 주사한다. 같은 방법으로 왼쪽 M-TAPA를 수행합니다. 늑하 TAPB군에서는 마취과의사가 초음파 유도를 이용하여 오른쪽 복직근 끝에 0.375% ropivacaine 15ml를 주사한다. 같은 방법으로 왼쪽 늑골 아래 TAPB를 수행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 12시간 동안의 최대 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 12시간째.
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수술 후 12시간 동안 11점 숫자 등급 척도로 측정한 최대 통증 점수(0: 없음/10: 가장 심한 통증)
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수술 후 12시간째.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정 시 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1, 2, 4, 6, 12시간, 퇴원 직전
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휴식 시 11점 숫자 등급 척도(0: 없음/10: 최악의 통증) 통증 점수로 측정한 통증 중증도의 변화
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수술 후 1, 2, 4, 6, 12시간, 퇴원 직전
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기침 중 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1, 2, 4, 6, 12시간, 퇴원 직전
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기침 시 11점 숫자 등급 척도(0: 없음/10: 가장 심한 통증) 통증 점수로 측정한 통증 중증도의 변화
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수술 후 1, 2, 4, 6, 12시간, 퇴원 직전
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퇴원 전 환자 만족도
기간: 퇴원 직전에
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7점 리커트 척도로 측정한 환자 만족도.
(1: 매우 불만족 / 7: 매우 만족)
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퇴원 직전에
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수술 후 오심, 구토 발생률
기간: 수술 후 1, 2, 4, 6, 12시간, 퇴원 직전.
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수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률(%)
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수술 후 1, 2, 4, 6, 12시간, 퇴원 직전.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aikawa K, Tanaka N, Morimoto Y. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides a sufficient postoperative analgesia for laparoscopic sleeve gastrectomy. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:44-45. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.020. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Thoracoabdominal nerves block through the perichondral approach for effective perioperative analgesia during upper abdominal surgery. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:7. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.008. Epub 2019 Jun 5. No abstract available.
- Taylor R Jr, Pergolizzi JV, Sinclair A, Raffa RB, Aldington D, Plavin S, Apfel CC. Transversus abdominis block: clinical uses, side effects, and future perspectives. Pain Pract. 2013 Apr;13(4):332-44. doi: 10.1111/j.1533-2500.2012.00595.x. Epub 2013 Feb 13.
- Oksar M, Koyuncu O, Turhanoglu S, Temiz M, Oran MC. Transversus abdominis plane block as a component of multimodal analgesia for laparoscopic cholecystectomy. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:72-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.03.033. Epub 2016 May 2.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. Comparison of the effects of modified pectoral nerve block and erector spinae plane block on postoperative opioid consumption and pain scores of patients after radical mastectomy surgery: A prospective, randomized, controlled trial. J Clin Anesth. 2019 May;54:61-65. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.040. Epub 2018 Nov 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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