Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af M-TAPA versus TAPB efter laparoskopisk kolecystektomi

20. august 2023 opdateret af: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital

Postoperativ smertestillende effekt af ultralydsstyrede thoracoabdominale nerver blokerer gennem perichondrial tilgang hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecyktomi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er designet til at evaluere den postoperative analgetiske effekt af den ultralydsstyrede modificerede thoracoabdominale nerveblokering gennem perichondrial tilgang (M-TAPA) hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi. Efterforskerne antog, at den US-guidede M-TAPA ville være mere effektiv til postoperativ smertekontrol end den US-guidede subcostal transversus abdominis plane blok (TAPB).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter (alder>18 år), der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi, fordeles tilfældigt til at modtage bilateral amerikansk-guidet M-TAPA (n=30) eller bilateral subkostal TAPB (n=30) ved brug af 0,375 % ropivacain 15 ml (i alt 30 ml) før kirurgisk incision. Den blindede investigator evaluerer hver patients parametre (numerisk vurderingsskala, kvalme, opkastning, pruritis og patienttilfredshed) 1, 2, 4, 6, 12 timer postoperativt og umiddelbart før udskrivelsen. Det primære resultat er smertens sværhedsgrad vurderet af en NRS 12 timer postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Please Select An Option
      • Seoul, Please Select An Option, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk klassifikation I-II

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk klassifikation III eller mere
  • Kronisk smerte, kronisk smertestillende eller antidepressiv eller antikonvulsiv brug
  • Allergi over for anæstetiske eller smertestillende medicin, der anvendes i protokollen
  • Single port laparoskopisk kolecystektomi
  • Patienter med infektion i bugvæggen
  • Medicinsk eller psykologisk sygdom, der kan påvirke behandlingsresponsen
  • Forstår ikke vores undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modificerede thoracoabdominale nerver blokerer gennem perichondrial approach (M-TAPA) gruppe
Patienter, der modtager ret M-TAPA.
Procedure: Type interfascial plan blok

I M-TAPA-gruppen, efter at have fundet den rigtige 10. kystbrusk ved hjælp af ultralydsvejledning, injicerer en anæstesiolog 0,375 % ropivacain 15 ml i den nederste del af chondrium. Udfør venstre M-TAPA på samme måde.

I den subkostale TAPB-gruppe injicerer en anæstesiolog 0,375 % ropivacain 15 ml i enden af ​​højre rectus abdominis-muskel ved hjælp af ultralydsvejledning. Udfør venstre subcostal TAPB på samme måde.
Eksperimentel: Subkostal transversus abdominis plan blok (subkostal TAPB) gruppe
Patienter, der modtager højre subkostal TAPB.
Procedure: Type interfascial plan blok

I M-TAPA-gruppen, efter at have fundet den rigtige 10. kystbrusk ved hjælp af ultralydsvejledning, injicerer en anæstesiolog 0,375 % ropivacain 15 ml i den nederste del af chondrium. Udfør venstre M-TAPA på samme måde.

I den subkostale TAPB-gruppe injicerer en anæstesiolog 0,375 % ropivacain 15 ml i enden af ​​højre rectus abdominis-muskel ved hjælp af ultralydsvejledning. Udfør venstre subcostal TAPB på samme måde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal postoperativ smertescore i 12 timer postoperativt
Tidsramme: 12 timer postoperativt.
maksimal smertescore målt ved den 11-punkts numeriske vurderingsskala (0: ingen/10: værste smerte) i løbet af 12 timer postoperativt
12 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore i hvile
Tidsramme: 1, 2, 4, 6, 12 timer postoperativt og umiddelbart før udskrivelsen
Ændring i smertens sværhedsgrad målt ved den 11-punkts numeriske vurderingsskala (0: ingen/10: værste smerte) smertescore ved hvile
1, 2, 4, 6, 12 timer postoperativt og umiddelbart før udskrivelsen
Postoperativ smertescore under hoste
Tidsramme: 1, 2, 4, 6, 12 timer postoperativt og umiddelbart før udskrivelsen
Ændring i smertens sværhedsgrad målt ved den 11-punkts numeriske vurderingsskala (0: ingen/10: værste smerte) smertescore under hoste
1, 2, 4, 6, 12 timer postoperativt og umiddelbart før udskrivelsen
Patienttilfredshed før udskrivelse
Tidsramme: umiddelbart før udskrivelsen
Patienttilfredshed målt ved den 7-punkts Likert-skala. (1: Stærkt utilfredshed/ 7: Stærk tilfredshed)
umiddelbart før udskrivelsen
Forekomstfrekvens af postoperativ kvalme, opkastning
Tidsramme: 1, 2, 4, 6, 12 timer postoperativt og umiddelbart før udskrivelsen.
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning (%)
1, 2, 4, 6, 12 timer postoperativt og umiddelbart før udskrivelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2111-040-1270

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter, akutte

Kliniske forsøg med Type interfascial plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner