腹腔镜胆囊切除术后 M-TAPA 与 TAPB 的比较
2023年8月20日 更新者：Hojin Lee, MD、Seoul National University Hospital
超声引导软骨膜入路胸腹神经阻滞对腹腔镜胆囊切除术患者术后镇痛效果的随机对照研究
本随机对照研究旨在评估超声引导下经软骨膜入路改良胸腹神经阻滞 (M-TAPA) 对接受腹腔镜胆囊切除术的患者的术后镇痛效果。
研究人员假设超声引导的 M-TAPA 在术后疼痛控制方面比超声引导的肋下腹横肌平面阻滞 (TAPB) 更有效。
研究概览
详细说明
接受择期腹腔镜胆囊切除术的患者（年龄>18 岁）随机分配接受双侧超声引导 M-TAPA（n=30）或双侧肋下 TAPB（n=30），在手术切开前使用 0.375% 罗哌卡因 15ml（共 30ml）。
盲法研究者在术后 1、2、4、6、12 小时和即将出院前评估每位患者的参数（数字评定量表、恶心、呕吐、瘙痒和患者满意度）。
主要结果是术后 12 小时通过 NRS 评估的疼痛严重程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Please Select An Option
-
Seoul、Please Select An Option、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划接受择期腹腔镜胆囊切除术的患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 物理分类 I-II
排除标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 物理分类 III 或以上
- 慢性疼痛、慢性镇痛药或抗抑郁药或抗惊厥药的使用
- 对方案中使用的麻醉剂或镇痛药过敏
- 单孔腹腔镜胆囊切除术
- 腹壁感染患者
- 可能影响治疗反应的医学或心理疾病
- 不懂我们的学习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：改良软骨膜入路胸腹神经阻滞 (M-TAPA) 组
患者接受正确的 M-TAPA。
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M-TAPA组超声引导找到右侧第10肋软骨后，麻醉师向软骨下部注射0.375%罗哌卡因15ml。 以相同的方式执行左 M-TAPA。 肋下TAPB组，麻醉师在超声引导下向右腹直肌末端注射0.375%罗哌卡因15ml。 以同样的方式执行左肋下 TAPB。 |
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实验性的：肋下腹横肌平面阻滞（subcostal TAPB）组
接受右肋下 TAPB 的患者。
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M-TAPA组超声引导找到右侧第10肋软骨后，麻醉师向软骨下部注射0.375%罗哌卡因15ml。 以相同的方式执行左 M-TAPA。 肋下TAPB组，麻醉师在超声引导下向右腹直肌末端注射0.375%罗哌卡因15ml。 以同样的方式执行左肋下 TAPB。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后12小时最大术后疼痛评分
大体时间：术后12小时。
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术后 12 小时内通过 11 点数字评定量表测量的最大疼痛评分（0：无/10：最痛）
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术后12小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后静息疼痛评分
大体时间：术后 1、2、4、6、12 小时和即将出院前
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通过 11 点数字评分量表（0：无/10：最痛）疼痛评分测量的疼痛严重程度的变化
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术后 1、2、4、6、12 小时和即将出院前
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咳嗽时的术后疼痛评分
大体时间：术后 1、2、4、6、12 小时和即将出院前
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咳嗽期间通过 11 点数字评分量表（0：无/10：最痛）疼痛评分测量的疼痛严重程度的变化
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术后 1、2、4、6、12 小时和即将出院前
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患者出院前满意度
大体时间：出院前
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患者满意度由 7 点李克特量表衡量。
(1: 非常不满意/ 7: 非常满意)
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出院前
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术后恶心、呕吐发生率
大体时间：术后 1、2、4、6、12 小时和即将出院前。
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术后恶心呕吐发生率（%）
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术后 1、2、4、6、12 小时和即将出院前。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hojin Lee, MD、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aikawa K, Tanaka N, Morimoto Y. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides a sufficient postoperative analgesia for laparoscopic sleeve gastrectomy. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:44-45. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.020. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Thoracoabdominal nerves block through the perichondral approach for effective perioperative analgesia during upper abdominal surgery. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:7. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.008. Epub 2019 Jun 5. No abstract available.
- Taylor R Jr, Pergolizzi JV, Sinclair A, Raffa RB, Aldington D, Plavin S, Apfel CC. Transversus abdominis block: clinical uses, side effects, and future perspectives. Pain Pract. 2013 Apr;13(4):332-44. doi: 10.1111/j.1533-2500.2012.00595.x. Epub 2013 Feb 13.
- Oksar M, Koyuncu O, Turhanoglu S, Temiz M, Oran MC. Transversus abdominis plane block as a component of multimodal analgesia for laparoscopic cholecystectomy. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:72-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.03.033. Epub 2016 May 2.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. Comparison of the effects of modified pectoral nerve block and erector spinae plane block on postoperative opioid consumption and pain scores of patients after radical mastectomy surgery: A prospective, randomized, controlled trial. J Clin Anesth. 2019 May;54:61-65. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.040. Epub 2018 Nov 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月5日
初级完成 (实际的)
2023年2月12日
研究完成 (实际的)
2023年2月12日
研究注册日期
首次提交
2022年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月13日
首次发布 (实际的)
2022年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月20日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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