Comparaison de M-TAPA versus TAPB après cholécystectomie laparoscopique
20 août 2023 mis à jour par: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital
Effet analgésique postopératoire du bloc des nerfs thoracoabdominaux guidé par échographie par approche périchondrale chez les patients subissant une cholécyctectomie laparoscopique : une étude contrôlée randomisée
Cette étude contrôlée randomisée est conçue pour évaluer l'effet analgésique postopératoire du bloc des nerfs thoracoabdominaux modifiés guidé par échographie par approche périchondrale (M-TAPA) chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que le M-TAPA guidé par échographie serait plus efficace dans le contrôle de la douleur postopératoire que le bloc plan sous-costal transverse de l'abdomen (TAPB) guidé par échographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients (âge> 18 ans) subissant une cholécystectomie laparoscopique élective sont répartis au hasard pour recevoir un M-TAPA bilatéral guidé par échographie (n = 30) ou un TAPB sous-costal bilatéral (n = 30) en utilisant 0,375 % de ropivacaïne 15 ml (total 30 ml) avant l'incision chirurgicale.
L'enquêteur en aveugle évalue les paramètres de chaque patient (échelle d'évaluation numérique, nausées, vomissements, prurit et satisfaction du patient) à 1, 2, 4, 6, 12 heures après l'opération et immédiatement avant la sortie.
Le critère de jugement principal est l'intensité de la douleur évaluée par un ENR à 12 heures après l'opération.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Please Select An Option
-
Seoul, Please Select An Option, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une cholécystectomie laparoscopique élective
- Classification physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- Classification physique III ou plus de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Douleur chronique, utilisation chronique d'analgésiques ou d'antidépresseurs ou d'anticonvulsivants
- Allergies aux médicaments anesthésiques ou analgésiques utilisés dans le protocole
- Cholécystectomie laparoscopique à port unique
- Patients infectés au niveau de la paroi abdominale
- Maladie médicale ou psychologique pouvant affecter la réponse au traitement
- Ne comprends pas notre étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc modifié des nerfs thoracoabdominaux par approche périchondrale (M-TAPA)
Patients recevant du M-TAPA droit.
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Dans le groupe M-TAPA, après avoir trouvé le 10e cartilage costal droit sous guidage échographique, un anesthésiste injecte 0,375 % de ropivacaïne 15 ml dans la partie inférieure du chondre. Effectuez le M-TAPA gauche de la même manière. Dans le groupe TAPB sous-costal, un anesthésiste injecte 15 ml de ropivacaïne à 0,375 % dans l'extrémité du muscle droit de l'abdomen sous guidage échographique. Effectuez la TAPB sous-costale gauche de la même manière. |
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Expérimental: Groupe bloc plan sous-costal transversus abdominis (TAPB sous-costal)
Patients recevant une TAPB sous-costale droite.
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Dans le groupe M-TAPA, après avoir trouvé le 10e cartilage costal droit sous guidage échographique, un anesthésiste injecte 0,375 % de ropivacaïne 15 ml dans la partie inférieure du chondre. Effectuez le M-TAPA gauche de la même manière. Dans le groupe TAPB sous-costal, un anesthésiste injecte 15 ml de ropivacaïne à 0,375 % dans l'extrémité du muscle droit de l'abdomen sous guidage échographique. Effectuez la TAPB sous-costale gauche de la même manière. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score maximal de douleur postopératoire pendant 12 heures après l'opération
Délai: à 12h postopératoire.
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score maximal de douleur mesuré par l'échelle d'évaluation numérique à 11 points (0 : aucune/10 : pire douleur) pendant 12 heures après l'opération
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à 12h postopératoire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur postopératoire au repos
Délai: à 1, 2, 4, 6, 12 heures après l'opération et immédiatement avant la sortie
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Modification de l'intensité de la douleur mesurée par l'échelle d'évaluation numérique à 11 points (0 : aucune/10 : pire douleur) score de douleur au repos
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à 1, 2, 4, 6, 12 heures après l'opération et immédiatement avant la sortie
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Score de douleur postopératoire lors de la toux
Délai: à 1, 2, 4, 6, 12 heures après l'opération et immédiatement avant la sortie
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Modification de l'intensité de la douleur mesurée par l'échelle d'évaluation numérique à 11 points (0 : aucune/10 : pire douleur) score de douleur pendant la toux
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à 1, 2, 4, 6, 12 heures après l'opération et immédiatement avant la sortie
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Satisfaction des patients avant la sortie
Délai: juste avant la sortie
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Satisfaction des patients mesurée par l'échelle de Likert à 7 points.
(1 : Fortement insatisfaction/ 7 : Fortement satisfaite)
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juste avant la sortie
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Taux de survenue de nausées, vomissements postopératoires
Délai: à 1, 2, 4, 6, 12 heures après l'opération et immédiatement avant la sortie.
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Incidence des nausées et vomissements postopératoires (%)
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à 1, 2, 4, 6, 12 heures après l'opération et immédiatement avant la sortie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Aikawa K, Tanaka N, Morimoto Y. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides a sufficient postoperative analgesia for laparoscopic sleeve gastrectomy. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:44-45. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.020. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Thoracoabdominal nerves block through the perichondral approach for effective perioperative analgesia during upper abdominal surgery. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:7. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.008. Epub 2019 Jun 5. No abstract available.
- Taylor R Jr, Pergolizzi JV, Sinclair A, Raffa RB, Aldington D, Plavin S, Apfel CC. Transversus abdominis block: clinical uses, side effects, and future perspectives. Pain Pract. 2013 Apr;13(4):332-44. doi: 10.1111/j.1533-2500.2012.00595.x. Epub 2013 Feb 13.
- Oksar M, Koyuncu O, Turhanoglu S, Temiz M, Oran MC. Transversus abdominis plane block as a component of multimodal analgesia for laparoscopic cholecystectomy. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:72-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.03.033. Epub 2016 May 2.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. Comparison of the effects of modified pectoral nerve block and erector spinae plane block on postoperative opioid consumption and pain scores of patients after radical mastectomy surgery: A prospective, randomized, controlled trial. J Clin Anesth. 2019 May;54:61-65. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.040. Epub 2018 Nov 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2022
Première publication (Réel)
26 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2111-040-1270
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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