Comparação de M-TAPA versus TAPB após colecistectomia laparoscópica
20 de agosto de 2023 atualizado por: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital
Efeito analgésico pós-operatório do bloqueio dos nervos toracoabdominais guiado por ultrassom por meio de abordagem pericondrial em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica: um estudo controlado randomizado
Este estudo controlado randomizado foi desenvolvido para avaliar o efeito analgésico pós-operatório do bloqueio modificado dos nervos toracoabdominais guiado por ultrassom por meio de abordagem pericondrial (M-TAPA) em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o M-TAPA guiado por US seria mais eficaz no controle da dor pós-operatória do que o bloqueio do plano transverso do abdome (TAPB) guiado por US.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes (idade> 18 anos) submetidos à colecistectomia laparoscópica eletiva são alocados aleatoriamente para receber M-TAPA bilateral guiado por US (n = 30) ou TAPB subcostal bilateral (n = 30) usando ropivacaína a 0,375% 15 ml (total de 30 ml) antes da incisão cirúrgica.
O investigador cego avalia os parâmetros de cada paciente (escala numérica, náusea, vômito, prurido e satisfação do paciente) em 1, 2, 4, 6, 12 horas após a cirurgia e imediatamente antes da alta.
O desfecho primário é a intensidade da dor avaliada por um NRS em 12 horas de pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Please Select An Option
-
Seoul, Please Select An Option, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes programados para serem submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva
- Classificação física I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critério de exclusão:
- Classificação física III ou superior da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Dor crônica, uso crônico de analgésicos ou antidepressivos ou anticonvulsivantes
- Alergias a medicamentos anestésicos ou analgésicos utilizados no protocolo
- Colecistectomia laparoscópica por portal único
- Pacientes com infecção na parede abdominal
- Doença médica ou psicológica que pode afetar a resposta ao tratamento
- Não entendo nosso estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueio modificado dos nervos toracoabdominais por meio de abordagem pericondrial (M-TAPA) grupo
Pacientes recebendo M-TAPA direito.
|
No grupo M-TAPA, após encontrar a 10ª cartilagem costal direita guiada por ultrassom, um anestesiologista injetou ropivacaína 0,375% 15ml na face inferior do côndrio. Execute o M-TAPA esquerdo da mesma maneira. No grupo TAPB subcostal, um anestesiologista injeta 0,375% de ropivacaína 15ml na extremidade do músculo reto abdominal direito, guiado por ultrassom. Realize TAPB subcostal esquerdo da mesma maneira. |
|
Experimental: Grupo de bloqueio do plano transverso do abdome subcostal (TAPB subcostal)
Pacientes recebendo TAPB subcostal direito.
|
No grupo M-TAPA, após encontrar a 10ª cartilagem costal direita guiada por ultrassom, um anestesiologista injetou ropivacaína 0,375% 15ml na face inferior do côndrio. Execute o M-TAPA esquerdo da mesma maneira. No grupo TAPB subcostal, um anestesiologista injeta 0,375% de ropivacaína 15ml na extremidade do músculo reto abdominal direito, guiado por ultrassom. Realize TAPB subcostal esquerdo da mesma maneira. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escore máximo de dor pós-operatória durante 12 horas de pós-operatório
Prazo: às 12 horas de pós-operatório.
|
pontuação máxima de dor medida pela escala numérica de 11 pontos (0: nenhuma/10: pior dor) durante 12 horas de pós-operatório
|
às 12 horas de pós-operatório.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escore de dor pós-operatória em repouso
Prazo: em 1, 2, 4, 6, 12 horas de pós-operatório e imediatamente antes da alta
|
Mudança na intensidade da dor medida pela escala numérica de 11 pontos (0: nenhuma/10: pior dor) pontuação da dor em repouso
|
em 1, 2, 4, 6, 12 horas de pós-operatório e imediatamente antes da alta
|
|
Escore de dor pós-operatória durante a tosse
Prazo: em 1, 2, 4, 6, 12 horas de pós-operatório e imediatamente antes da alta
|
Mudança na intensidade da dor medida pela escala numérica de 11 pontos (0: nenhuma/10: pior dor) pontuação da dor durante a tosse
|
em 1, 2, 4, 6, 12 horas de pós-operatório e imediatamente antes da alta
|
|
Satisfação do paciente antes da alta
Prazo: imediatamente antes da alta
|
Satisfação do paciente medida pela escala Likert de 7 pontos.
(1: Fortemente insatisfeito/ 7: Fortemente satisfeito)
|
imediatamente antes da alta
|
|
Taxa de ocorrência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: em 1, 2, 4, 6, 12 horas de pós-operatório e imediatamente antes da alta.
|
Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (%)
|
em 1, 2, 4, 6, 12 horas de pós-operatório e imediatamente antes da alta.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aikawa K, Tanaka N, Morimoto Y. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides a sufficient postoperative analgesia for laparoscopic sleeve gastrectomy. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:44-45. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.020. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Thoracoabdominal nerves block through the perichondral approach for effective perioperative analgesia during upper abdominal surgery. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:7. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.008. Epub 2019 Jun 5. No abstract available.
- Taylor R Jr, Pergolizzi JV, Sinclair A, Raffa RB, Aldington D, Plavin S, Apfel CC. Transversus abdominis block: clinical uses, side effects, and future perspectives. Pain Pract. 2013 Apr;13(4):332-44. doi: 10.1111/j.1533-2500.2012.00595.x. Epub 2013 Feb 13.
- Oksar M, Koyuncu O, Turhanoglu S, Temiz M, Oran MC. Transversus abdominis plane block as a component of multimodal analgesia for laparoscopic cholecystectomy. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:72-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.03.033. Epub 2016 May 2.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. Comparison of the effects of modified pectoral nerve block and erector spinae plane block on postoperative opioid consumption and pain scores of patients after radical mastectomy surgery: A prospective, randomized, controlled trial. J Clin Anesth. 2019 May;54:61-65. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.040. Epub 2018 Nov 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2111-040-1270
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .