출혈 후 뇌졸중 환자의 체간 조절에 대한 코어 안정성 훈련의 효과
뇌졸중은 유럽 인구 장애의 약 7%를 차지합니다. 뇌내 출혈(ICH)은 유럽에서 뇌졸중 사례의 15%를 나타냅니다. 장애 후유증을 피하기 위해 ICH에도 효과적인 것으로 입증된 조기 재활이 중요한 역할을 합니다.
신체 회복에서의 역할 외에도 ICH 환자의 심리적 안녕에 근본적인 역할을 합니다.
몸통 기능 손상은 일반적인 후유증이며 이동성, 균형 및 기능적 독립성 감소와 관련이 있습니다.
몸통 운동은 몸통 제어, 자세 제어 및 기능 회복을 향상시킬 수 있습니다.
가설은 코어 안정성에 기반한 특정 운동 프로그램이 몸통 제어의 관점에서 임상적으로 유의미하고 장기적인 개선을 유도할 것이며, 두 번째로 출혈성 뇌졸중 결과가 있는 피험자의 자세 제어, 장애 및 삶의 질에서 일반 물리 요법과 비교하여 이러한 개선 사항은 개입 후 최소 1년 동안 유지될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 유럽 인구에서 장애의 약 7%를 차지하며, 특히 사망률이 허혈성 뇌졸중보다 높은 뇌내출혈(ICH)은 유럽 뇌졸중 사례의 15%를 차지합니다.
장애 후유증을 피하기 위해 ICH에도 효과적인 것으로 입증된 조기 재활이 중요한 역할을 합니다.
신경 재활 단위 내에서 조기 재활을 받는 환자는 일반 의료를 받는 환자보다 더 나은 임상 기능적 결과를 얻습니다. 또한 신체 회복에서의 역할 외에도 ICH 환자의 심리적 안녕에 근본적인 역할을 합니다. 이러한 환자는 표준 치료를 받는 환자보다 덜 우울하고 불안한 경향이 있기 때문입니다.
그러나 집중적인 재활 기능 결손이 여전히 존재하기 때문에 뇌졸중은 전 세계적으로 성인 장애의 주요 원인이 됩니다.
특히 몸통 기능의 손상은 일반적인 후유증이며 이동성, 균형 및 기능적 독립성 감소와 관련이 있습니다. 따라서 몸통 기능의 장애는 활동 및 참여의 제한으로 이어질 수 있을 뿐만 아니라 낙상의 위험을 증가시켜 추가 장애, 입원 및 사망을 초래할 수 있습니다.
몸통의 기능에 상당한 영향을 미치는 코어의 기능 장애는 근력 감소, 근육의 지연/비대칭 활성화 및 고유 수용성 변화와 관련이 있는 것으로 보입니다.
이 라인에 따라 몸통 운동은 몸통 제어, 자세 제어 및 기능 회복을 향상시킬 수 있습니다.
문헌을 살펴보면, 실험 그룹 내에서 달성한 결과에 대해 긍정적이고 고무적인 결과와 함께 뇌졸중 인구에서 몸통 훈련의 효능에 초점을 맞춘 여러 무작위 통제 시험이 어떻게 나타났는지 알 수 있습니다. 그러나 이러한 연구는 허혈성 및 출혈성 뇌졸중 환자를 포함하는 것 외에도 대조군과 함께 제공되는 운동량을 항상 균등화하지 않아 실시된 운동의 이질성을 보여주고 마지막에 관찰된 치료 효능 여부를 고려하지 않았습니다. 치료의 효과는 여전히 장기간 유지됩니다.
가설은 코어 안정성에 기반한 특정 운동 프로그램이 몸통 제어의 관점에서 임상적으로 유의미하고 장기적인 개선을 유도할 것이며, 두 번째로 출혈성 뇌졸중 결과가 있는 피험자의 자세 제어, 장애 및 삶의 질에서 일반 물리 요법과 비교하여 이러한 개선 사항은 개입 후 최소 1년 동안 유지될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cagliari, 이탈리아, 09100
- University of Cagliari
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 출혈성 뇌졸중 < 3개월, 첫 번째 사례
- 성인기(40~75세)
- 앉은 자세를 유지하는 능력
- 이탈리아어에 대한 좋은 지식
제외 기준:
- 인지 장애
- 애쉬워스 점수> 2
- 신경변성 및/또는 신경근 장애
- 심한 심혈관 및 호흡 불안정, 전신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
90분 세션은 다음과 같이 나뉩니다.
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90분 세션은 다음과 같이 나뉩니다.
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활성 비교기: 일반그룹
90분의 일반 재활(능동/능동 보조/수동 가동성, 스트레칭, 자세 유지, 자세 및 자율성 훈련, 사이클 에르고미터, 자전거 운동 및 보행 훈련).
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90분의 일반 재활(능동/능동 보조/수동 동원, 스트레칭, 자세 유지, 자세 및 자율 훈련, 사이클 에르고미터, 운동용 자전거 및 보행 훈련).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 및 12개월에 기초 몸통 손상 척도에서 변경
기간: 설문지는 치료 전, 치료 8주 후(치료 후) 및 치료 종료 후 12개월(추적)에 실시됩니다.
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TIS(Trunk Impairment Scale)는 몸통의 정적, 동적 균형 및 조정을 평가하는 것을 목표로 하는 17개 항목으로 구성된 척도입니다.
각 항목에는 분석된 성능과 관련하여 0에서 3까지의 가변 점수가 부여됩니다.
최종 점수의 범위는 최소 0점에서 최대 23점입니다.
점수가 높을수록 환자가 몸통 조절을 더 독립적으로 수행합니다.
조사자들은 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 입증된 이탈리아어 버전을 사용했습니다.
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설문지는 치료 전, 치료 8주 후(치료 후) 및 치료 종료 후 12개월(추적)에 실시됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 및 12개월에 베이스라인 기능 독립 측정(FIM)에서 변경
기간: 설문지는 치료 전, 치료 8주 후(치료 후) 및 치료 종료 후 12개월(추적)에 실시됩니다.
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FIM은 운동, 인지 및 괄약근 문제와 관련된 18가지 일상 생활 활동(ADL)을 설명하며 범위는 18(최대 제한)에서 126(제한 없음)까지입니다. 각 항목은 1점에서 7점 범위의 7점 서수 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 환자는 해당 항목과 관련된 작업을 수행하는 데 더 독립적입니다. |
설문지는 치료 전, 치료 8주 후(치료 후) 및 치료 종료 후 12개월(추적)에 실시됩니다.
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8주 및 12개월에 베이스라인 버그 균형 척도(BBS)로부터의 변화
기간: 설문지는 치료 전, 치료 8주 후(치료 후) 및 치료 종료 후 12개월(추적)에 실시됩니다.
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14개 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성되며 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 가장 높은 기능 수준을 나타냅니다. 최종 점수 범위는 0(낙상 위험 높음)에서 56(떨어질 위험 없음).
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설문지는 치료 전, 치료 8주 후(치료 후) 및 치료 종료 후 12개월(추적)에 실시됩니다.
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8주 및 12개월에 기준선 약식 건강 설문 조사 설문지에서 변경
기간: 설문지는 치료 전, 치료 8주 후(치료 후) 및 치료 종료 후 12개월(추적)에 실시됩니다.
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삶의 질은 0(최악의 삶의 질)에서 100(최고의 삶의 질)까지 범위의 8가지 영역 점수가 있는 자가 보고식 약식 건강 설문 조사의 이탈리아어 버전을 사용하여 평가됩니다.
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설문지는 치료 전, 치료 8주 후(치료 후) 및 치료 종료 후 12개월(추적)에 실시됩니다.
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전역적으로 인지된 효과
기간: 치료 시작 8주 후(치료 후)
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Global Perceived Effect는 5단계 리커트 척도(1=많이 도움이 됨, 2=도움이 됨, 3=조금 도움이 됨, 4=도움이 안 됨, 5=상황이 악화됨)로 구성되는 치료 만족도에 대한 자가 관리 측정입니다. .
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치료 시작 8주 후(치료 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Marco Monticone, MD, PhD, University of Cagliari
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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