Eficacia del entrenamiento de estabilidad central sobre el control del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular poshemorrágico
El ictus es responsable de alrededor del 7% de las discapacidades en la población europea. La hemorragia intracerebral (HIC) representa el 15% de los casos de ictus en Europa. Para evitar secuelas incapacitantes, juega un papel fundamental la rehabilitación precoz, que también ha demostrado su eficacia en la HIC.
Además de su papel en la recuperación física, juega un papel fundamental en el bienestar psicológico de los pacientes con HIC.
Las alteraciones en la función del tronco son una secuela común y están relacionadas con la reducción de la movilidad, el equilibrio y la independencia funcional.
Los ejercicios de tronco podrían mejorar el control del tronco, el control postural y la recuperación funcional.
La hipótesis es que un programa de ejercicio específico, basado en la estabilidad del core, inducirá mejoras clínicamente significativas y a largo plazo desde el punto de vista del control del tronco y, en segundo lugar, en el control postural, la discapacidad y la calidad de vida en sujetos con resultados de accidente cerebrovascular hemorrágico. frente a la fisioterapia general, y que estas mejoras se mantendrán al menos un año después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ictus es responsable de alrededor del 7% de las discapacidades en la población europea y, en particular, la hemorragia intracerebral (HIC), cuya mortalidad es superior a la del ictus isquémico, representa el 15% de los casos de ictus en Europa.
Para evitar secuelas incapacitantes, juega un papel fundamental la rehabilitación precoz, que también ha demostrado su eficacia en la HIC.
Los pacientes que se someten a rehabilitación temprana dentro de las unidades de neurorrehabilitación obtienen mejores resultados clínico-funcionales que aquellos que reciben atención médica general; además, además de su papel en la recuperación física, juega un papel fundamental en el bienestar psicológico de los pacientes con HIC, ya que estos pacientes tienden a estar menos deprimidos y ansiosos que los que reciben atención estándar.
Sin embargo, incluso después de una rehabilitación intensiva, todavía existen déficits funcionales, lo que hace que el accidente cerebrovascular sea la principal causa de discapacidad en adultos en todo el mundo.
Las alteraciones en la función del tronco, en particular, son una secuela común y están relacionadas con la reducción de la movilidad, el equilibrio y la independencia funcional. Por lo tanto, las deficiencias en la función del tronco pueden provocar limitaciones en la actividad y la participación, así como aumentar el riesgo de caídas que provoquen una mayor discapacidad, hospitalización y mortalidad.
La disfunción del core, que afectaría significativamente a la función del tronco, parecería estar ligada a una disminución de la fuerza muscular, a una activación retardada/asimétrica de los músculos, así como a alteraciones propioceptivas.
Siguiendo esta línea, los ejercicios de tronco podrían entonces mejorar el control del tronco, el control postural y la recuperación funcional.
Mirando la literatura, se ha visto cómo varios ensayos controlados aleatorios se han centrado en la eficacia del entrenamiento del tronco en poblaciones con accidente cerebrovascular con resultados positivos y alentadores con respecto a los resultados obtenidos dentro de los grupos experimentales. Sin embargo, estos estudios, además de incluir pacientes con ictus tanto isquémico como hemorrágico, no siempre igualaron la cantidad de ejercicio proporcionado con un grupo control, mostrando heterogeneidad en los ejercicios administrados, y no consideraron si la eficacia terapéutica observada al final del tratamiento aún se mantiene a largo plazo.
La hipótesis es que un programa de ejercicio específico, basado en la estabilidad del core, inducirá mejoras clínicamente significativas y a largo plazo desde el punto de vista del control del tronco y, en segundo lugar, en el control postural, la discapacidad y la calidad de vida en sujetos con resultados de accidente cerebrovascular hemorrágico. frente a la fisioterapia general, y que estas mejoras se mantendrán al menos un año después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cagliari, Italia, 09100
- University of Cagliari
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular hemorrágico < 3 meses, primer evento
- edad adulta (40-75 años)
- capacidad para mantener la posición sentada
- buen conocimiento del idioma italiano
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo
- Puntuación de Ashworth> 2
- Trastornos neurodegenerativos y/o neuromusculares
- Inestabilidad cardiovascular y respiratoria grave, enfermedades sistémicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Sesión de 90 minutos dividida en:
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Sesión de 90 minutos dividida en:
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Comparador activo: Grupo general
90 minutos de rehabilitación general (movilización activa/activa asistida/pasiva, estiramientos, mantenimiento postural, entrenamiento postural y de autonomía, cicloergómetro, bicicleta estática y entrenamiento ambulatorio).
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90 minutos de rehabilitación general (movilización activa/activa asistida/pasiva, estiramientos, mantenimiento postural, entrenamiento postural y de autonomía, cicloergómetro, bicicleta estática y entrenamiento ambulatorio).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la escala de deterioro del tronco de referencia a las 8 semanas y 12 meses
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administrarán antes del tratamiento, ocho semanas después (post-tratamiento) y 12 meses después de finalizar el tratamiento (seguimiento)
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La Escala de deterioro del tronco (TIS) es una escala de 17 ítems que tiene como objetivo evaluar el equilibrio estático, dinámico y la coordinación del tronco.
Cada ítem recibe una puntuación variable de 0 a 3 en relación con el desempeño analizado.
La puntuación final puede variar desde un mínimo de 0 puntos hasta un máximo de 23.
Cuanto más alto es el puntaje, más independiente es el paciente para realizar el control del tronco.
Los investigadores utilizaron la versión italiana que resultó ser fiable y válida.
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Los cuestionarios se administrarán antes del tratamiento, ocho semanas después (post-tratamiento) y 12 meses después de finalizar el tratamiento (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la Medida de Independencia Funcional (FIM) de referencia a las 8 semanas y 12 meses
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administrarán antes del tratamiento, ocho semanas después (post-tratamiento) y 12 meses después de finalizar el tratamiento (seguimiento)
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FIM describe 18 actividades de la vida diaria (ADL) asociadas con problemas motores, cognitivos y esfinterianos y varía de 18 (limitación máxima) a 126 (sin limitación). Cada elemento se puntúa en una escala ordinal de 7 puntos, que va desde una puntuación de 1 a una puntuación de 7. Cuanto mayor sea la puntuación, más independiente será el paciente para realizar la tarea asociada con ese elemento. |
Los cuestionarios se administrarán antes del tratamiento, ocho semanas después (post-tratamiento) y 12 meses después de finalizar el tratamiento (seguimiento)
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Cambio con respecto a la escala de equilibrio de Berg inicial (BBS) a las 8 semanas y 12 meses
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administrarán antes del tratamiento, ocho semanas después (post-tratamiento) y 12 meses después de finalizar el tratamiento (seguimiento)
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Es una lista de 14 elementos y cada elemento consiste en una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función. La puntuación final varía de 0 (alto riesgo de caída) a 56 (sin riesgo de caída).
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Los cuestionarios se administrarán antes del tratamiento, ocho semanas después (post-tratamiento) y 12 meses después de finalizar el tratamiento (seguimiento)
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Cambio del Cuestionario de Encuesta de Salud de Formato Breve de Referencia a las 8 semanas y 12 meses
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administrarán antes del tratamiento, ocho semanas después (post-tratamiento) y 12 meses después de finalizar el tratamiento (seguimiento)
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La calidad de vida se evalúa utilizando la versión italiana de la Encuesta de salud de formato corto de autoinforme con sus ocho puntajes de dominio que van desde 0 (la peor calidad de vida percibida) hasta 100 (la mejor calidad de vida percibida).
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Los cuestionarios se administrarán antes del tratamiento, ocho semanas después (post-tratamiento) y 12 meses después de finalizar el tratamiento (seguimiento)
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Efecto global percibido
Periodo de tiempo: ocho semanas después de iniciar el tratamiento (post-tratamiento)
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El efecto percibido global es una medida autoadministrada de satisfacción con el tratamiento que consta de una escala de Likert de cinco niveles (1 = ayudó mucho, 2 = ayudó, 3 = ayudó solo un poco, 4 = no ayudó, 5 = empeoró las cosas) .
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ocho semanas después de iniciar el tratamiento (post-tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Marco Monticone, MD, PhD, University of Cagliari
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PG/2021/17872
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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