Lutetium - Prostate Specific Membrane Antigen (Lu-PSMA) 치료를 받은 전립선암 환자의 평가에서 WB-MRI의 역할 (WB-LuPSMA)
2025년 3월 31일 업데이트: Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS
Lu-PSMA로 치료받은 전립선암 환자 평가에서 WB-MRI의 역할
Lu-PSMA로 치료받은 전립선암 환자 평가에서 WB-MRI의 역할
연구 개요
상세 설명
다중심, 관찰, 단일 팔, 전망, 연구.
모든 환자는 다음과 같이 임상 실습 또는 Lu-PSMA Tumor Institute of Romagna(IRST) 185.03 프로토콜에 따라 영상 평가를 받게 됩니다.
- Baseline, Lu-PSMA 치료 전 CT, WB-MRI 시행
- Lu-PSMA 치료가 끝나면 CT와 WB-MRI를 시행하게 됩니다.
- 치료 후 추적 관찰 시 4개월마다 진행 시까지 또는 1년 동안 CT와 WB-MRI를 시행합니다.
이 관찰 연구에 참여하는 환자는 임상 실습 또는 연구 185.03을 벗어나는 추가 절차를 거치지 않습니다. IRST에서 Lu-PSMA 시험.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- European Institute of Oncology
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Forlì-Cesena
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Meldola, Forlì-Cesena, 이탈리아, 47014
- IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IRST185.03에 등록된 mCRPC 환자
Lu-PSMA 연구
설명
포함 기준:
- IRST(Tumor Institute of Romagna) 185.03 Lu-PSMA 프로토콜에 등록되어 기본 CT 및 WB-MRI 검사와 최소 1회의 CT 및 WB-MRI 재평가를 수행하는 mCRPC 환자.
제외 기준:
- 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IRST(Tumor Institute of Romagna) 185.03 Lu-PSMA 프로토콜에 등록된 mCRPC 환자
IRST 185.03 Lu-PSMA 연구에 등록된 mCRPC 환자는 기본 CT 및 WB-MRI 검사와 최소 1회의 CT 및 WB-MRI 재평가를 수행합니다.
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기준선 CT 스캔(최소 흉부/복부/골반) 및 WB-MRI 평가가 수집됩니다: 임상 실습 및 Romagna 종양 연구소(IRST) 185.03 Lu-PSMA 프로토콜에 따라 평가는 12주 이상 수행되지 않아야 합니다. 연구 입력 및 기준선 WB-MRI는 CT 스캔으로부터 2주 이내에 수행되어야 합니다. CT 및 WB-MRI는 Lutetium 177 PSMA(177Lu-PSMA) 치료 종료 시 및 치료 후 추적 관찰 시 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 진행
기간: 최대 42개월
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WB-MRI가 이미징 기준에 따라 mCRPC 환자의 CT와 비교하여 질병 진행을 조기에 식별할 수 있는지 여부를 평가합니다.
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최대 42개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WB-MRI의 전립선암(P)(MET - RADS - P) 평가에 대한 전이(MET) 보고 및 데이터 시스템(RADS)의 재현성
기간: 최대 42개월
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전이성 전립선 질환에서 WB-MRI의 MET-RADS-P 평가의 재현성을 평가합니다.
전이성 전립선 질환에서 WB-MRI의 MET-RADS-P 평가의 재현성은 두 명의 독립적인 관찰자가 할당한 반응 평가 범주(RAC) 점수(RAC)의 일치성을 사용하여 평가됩니다.
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최대 42개월
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다른 평가와 비교한 WB-MRI의 반응
기간: 최대 42개월
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WB-MRI, CT 및 가능하면 Ga PSMA 양전자 방출 단층 촬영(PET)/CT에서 관찰할 수 있는 반응 패턴을 설명하는 정량적 지표.
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최대 42개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Giovanni Paganelli, MD, Irst Irccs
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRST185.08
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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