- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05208255
ADHD 아동의 원격 재활 기반 운동 및 운동 심상 훈련의 효과
원격 재활 기반 운동 및 운동 심상 훈련이 ADHD 증상 및 ADHD 아동의 균형에 미치는 영향 조사: 파일럿 연구
주의력 결핍 과잉 행동 장애(Attention Deficit Hyperactivity Disorder, ADHD)는 부주의, 과잉 행동, 충동성과 같은 이질적인 임상 양상을 보이는 가장 흔한 신경 발달 장애 중 하나입니다.
ADHD 아동의 1/3이 섬세하고 총체적인 운동 능력이 필요한 작업에 문제가 있는 것으로 나타났습니다. 또한 동적 균형 작업 중에 경험한 운동 기술 문제는 일반적으로 발달하는 어린이보다 더 두드러진다고 합니다. ADHD 아동에게서 보이는 운동 문제는 소뇌 발달이 지연되거나 손상되어 ADHD의 병리생리학에 기여할 수 있는 일부 관련 뇌 영역의 기능 장애로 인해 발생할 수 있습니다. 운동 심상 기술은 ADHD 및 발달 조정 장애(DCD)가 있는 아동의 운동 장애의 근본 원인으로 조사되었습니다. DID가 있는 어린이의 운동 이미지가 현저하게 손상되는 것으로 나타났지만; ADHD 아동의 경우 이러한 상황이 명확하지 않다고 언급되었습니다. 모터 이미지는 실제 움직임이 드러나지 않는 움직임에 대한 정신적 사고입니다.
서로 다른 속도로 적용되는 결합된 신체 및 정신 프로그램과 신체 운동 없이 운동 이미지 훈련이 자세 제어를 개선하는 데 효과적이라고 보고되었습니다. DCD가 있는 어린이를 대상으로 한 연구에서 모터 이미지 훈련이 어린이의 움직임 기술을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
ADHD 치료에는 의학적 및 심리사회적 개입을 포함하는 다차원적 치료 접근법이 있습니다. 각성제 및 비자극제를 포함한 약리학적 치료는 ADHD 증상 및 이와 관련된 파괴적인 행동을 줄이는 데 매우 효과적입니다. 또한 신체 운동은 ADHD 증상을 줄이는 것으로 알려져 있습니다. 운동 방법은 약물 치료를 받는 환자가 약물에 더 잘 반응할 수 있도록 하며, ADHD 사례에서 인지 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
결론적으로, ADHD에서 운동 심상 기술과 운동 조정 및 균형 문제의 근본적인 병인은 명확하지 않습니다. 대유행 과정에서 대면 치료 및 후속 과정의 어려움으로 인해 원격 재활 방법의 사용이 널리 보급되었습니다. 또한 ADHD 아동의 원격 재활 및 운동 심상에 기반한 운동 프로그램이 없습니다. 이 연구는 ADHD 아동의 ADHD 증상 및 균형 기술에 대한 원격 재활 기반 운동 및 운동 심상 실습의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 어린이들에게 가장 흔한 신경 발달 장애 중 하나입니다. 전 세계 7.2%; 터키에서 약 13%의 유병률을 가진 ADHD; 충동성, 부주의, 과잉행동 증상에 영향을 미치며 일상생활 활동에 영향을 미치고 부적절함을 유발하는 장애입니다.
ADHD 아동은 건강한 아동보다 운동 능력과 수행 능력이 낮습니다. 더 높은 운동 협응 장애가 있는 것으로 보고되었습니다. ADHD 아동의 1/3이 섬세하고 총체적인 운동 능력이 필요한 작업에 문제가 있는 것으로 나타났습니다. 또한 역동적인 상황에서 경험하는 운동기능의 문제는 건강한 어린이에 비해 더 두드러지는 것으로 나타났다. ADHD 아동에게서 보이는 운동 장애는 일부 관련 뇌 영역의 기능 장애로 인해 발생할 수 있으며 특히 소뇌 발달이 지연되거나 손상되어 ADHD의 병리생리학에 기여할 수 있다고 보고되었습니다. ADHD는 심각한 학업, 사회 및 정신과적 문제를 일으킬 수 있습니다. 치료하지 않고 방치하면 이러한 문제는 평생 지속됩니다.
운동 심상은 ADHD 및 발달 조정 장애(DDD)가 있는 아동의 운동 장애의 근본 원인으로 조사되었습니다. ADHD 아동의 경우 운동 이미지가 상당히 손상된 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 상황은 ADHD가 있는 어린이에게는 명확하지 않았습니다. 모터 이미지는 실제 움직임이 드러나지 않는 움직임에 대한 정신적 사고로 정의됩니다. 다양한 속도로 적용되는 신체 및 운동 심상 프로그램을 결합하고 운동 없이 운동 심상 훈련을 하는 것이 자세 조절을 개선하는 데 효과적이라고 보고되었습니다. DCD가 있는 어린이를 대상으로 한 연구에서 모터 이미지 훈련이 어린이의 움직임 기술을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
ADHD 치료에는 의학적 및 심리사회적 개입을 포함하는 다차원적 치료 접근법이 있습니다. 정신자극제는 ADHD 치료에 가장 일반적으로 사용되는 약물입니다. 각성제 및 비자극제를 포함한 약리학적 치료는 ADHD의 주의력 결핍 및 과잉 행동/충동성 특징 및 관련 파괴적 행동을 줄이는 데 매우 효과적입니다. 또한 심리 교육적 개입에서; 가족교육, 학교중심규제, 인지행동치료, 사회교육 등 심리사회적 개입을 결합한 다중접근 모델도 효과적인 방법으로 밝혀졌다. ADHD 증상에 대한 효과적인 운동법을 살펴보면 대부분 유산소 운동 및 기타 신체 운동에 대한 연구가 있다. 또한 다른 신체 운동도 ADHD 증상을 줄이는 것으로 알려져 있습니다. 운동 방법은 약물 치료를 받는 환자가 ADHD 사례에서 약물에 더 잘 반응하고 인지 기능을 향상시킬 수 있도록 하는 것으로 나타났습니다.
2019년 마지막 달에 시작되어 여전히 부정적인 영향이 지속되고 있는 코로나바이러스 질병(Covid-19)으로 인해 의료 시스템에 일부 어려움이 있습니다. 이러한 상황으로 인해 치료 및 후속 조치 과정에서 원격 재활을 적용하는 경향이 더 커졌습니다. 원격재활은 정보통신기술을 이용하여 거리, 시간, 비용 등의 장애물을 줄여 환자와 임상의에게 재활을 제공하는 것을 목표로 하는 방법이다. 최근 몇 년 동안 원격 재활 프로그램이 여러 질병 그룹에서 사용되었지만 이러한 프로그램 사용은 ADHD 아동에서 일반적이지 않습니다.
결론적으로, 운동 심상 장애는 ADHD 아동에서 명확하지 않습니다. 또한 ADHD 아동이 일상생활과 스포츠 활동에 어려움을 겪는 운동 협응 및 균형 문제의 근본적인 원인에 대해서는 의견이 분분하다. 대유행으로 대면치료 및 사후관리가 어려워 원격재활법의 활용이 보편화됐다. 또한 ADHD 아동의 원격 재활 및 운동 심상에 기반한 운동 프로그램이 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmir, 칠면조, 35000
- Dokuz Eylul University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ADHD의 진단
- 7-12세 사이
- 자원 봉사자
- 최소 2개월 동안 정신자극제를 사용하지 않음
제외 기준:
- 신체 평가에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 경우
- 심한 시각 장애(색맹, 사시 등)가 있는 자
- 신경계 질환이 있는 경우
- 근골격계 질환이 있는 경우
- 반항성 장애, 불안 장애 및 기분 장애 이외의 신경 정신 장애가 있는 경우
- 발달 조정 장애가 있음
- 이전에 모터 이미징 또는 모터 이미징과 유사한 연구/실습에 참여한 적이 있습니다.
- IQ 점수가 80 이하인 경우
- 면허가 있는 운동선수가 되는 것
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹1
원격 재활 기반 신경 인지 운동 그룹 6주, 주 2회 세션 시간: 60분 |
NEP는 다양한 운동 협응 운동과 인지 작업을 포함하는 복합 운동 프로그램입니다. 연습은 간단한 작업에서 복잡한 작업으로 진행됩니다. 다양한 장비(예: 다양한 크기의 공, 라켓, 얇은 명주 그물, 운동용 공, 안대, 로프 등)는 사지 교차 운동, 던지기, 뛰기, 걷기 및 인지 작업을 포함하는 다양한 운동 중에 사용됩니다. NEP와 운동 선택의 단계는 참가자마다 동일하지만 재료의 사용이나 인지 작업 선택은 참가자의 연령과 기술에 따라 다를 수 있습니다. 인지 작업은 다양한 시각(색상 카드, 숫자 카드 등) 또는 청각 신호를 사용하여 수행되었습니다. 모터 이미지 프로그램: 모터 이미지(MI)는 주어진 모터 움직임의 표현이 명백한 모터 출력 없이 작업 메모리에서 리허설되는 동적 정신 상태입니다. MI 교육은 세션의 마지막 15분 동안 가상 NEP 연습의 형태로 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 운동그룹2
원격재활기반 신경인지운동+운동심상훈련단 6주, 주 2회 세션 소요 시간: 60분(신경인지 운동 45분, 운동 심상 훈련 15분) |
NEP는 다양한 운동 협응 운동과 인지 작업을 포함하는 복합 운동 프로그램입니다. 연습은 간단한 작업에서 복잡한 작업으로 진행됩니다. 다양한 장비(예: 다양한 크기의 공, 라켓, 얇은 명주 그물, 운동용 공, 안대, 로프 등)는 사지 교차 운동, 던지기, 뛰기, 걷기 및 인지 작업을 포함하는 다양한 운동 중에 사용됩니다. NEP와 운동 선택의 단계는 참가자마다 동일하지만 재료의 사용이나 인지 작업 선택은 참가자의 연령과 기술에 따라 다를 수 있습니다. 인지 작업은 다양한 시각(색상 카드, 숫자 카드 등) 또는 청각 신호를 사용하여 수행되었습니다. 모터 이미지 프로그램: 모터 이미지(MI)는 주어진 모터 움직임의 표현이 명백한 모터 출력 없이 작업 메모리에서 리허설되는 동적 정신 상태입니다. MI 교육은 세션의 마지막 15분 동안 가상 NEP 연습의 형태로 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
투약 그룹 - 연구에 자발적으로 참여했지만 운동 그룹에 참여하기를 원하지 않는 참가자. 약물 사용 6주 |
NEP는 다양한 운동 협응 운동과 인지 작업을 포함하는 복합 운동 프로그램입니다. 연습은 간단한 작업에서 복잡한 작업으로 진행됩니다. 다양한 장비(예: 다양한 크기의 공, 라켓, 얇은 명주 그물, 운동용 공, 안대, 로프 등)는 사지 교차 운동, 던지기, 뛰기, 걷기 및 인지 작업을 포함하는 다양한 운동 중에 사용됩니다. NEP와 운동 선택의 단계는 참가자마다 동일하지만 재료의 사용이나 인지 작업 선택은 참가자의 연령과 기술에 따라 다를 수 있습니다. 인지 작업은 다양한 시각(색상 카드, 숫자 카드 등) 또는 청각 신호를 사용하여 수행되었습니다. 모터 이미지 프로그램: 모터 이미지(MI)는 주어진 모터 움직임의 표현이 명백한 모터 출력 없이 작업 메모리에서 리허설되는 동적 정신 상태입니다. MI 교육은 세션의 마지막 15분 동안 가상 NEP 연습의 형태로 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Conners Parent Rating Scale-Revised Short
기간: 사전 개입
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ADHD 증상의 심각도를 결정합니다.
이 척도는 세 가지 하위 척도(반항적 반항, 인지 문제-부주의, 과잉 행동)와 보조 척도(ADHD 지수)로 구성됩니다.
질문은 부모가 "전혀 없다", "드물게", "자주", "항상"의 4점 리커트 척도에 대해 응답하고 "0", "1", "2", "3"으로 점수가 매겨집니다. ", 각각.
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사전 개입
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Conners Parent Rating Scale-Revised Short
기간: 개입 후 첫 주 내
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ADHD 증상의 심각도를 결정합니다.
이 척도는 세 가지 하위 척도(반항적 반항, 인지 문제-부주의, 과잉 행동)와 보조 척도(ADHD 지수)로 구성됩니다.
질문은 부모가 "전혀 없다", "드물게", "자주", "항상"의 4점 리커트 척도에 대해 응답하고 "0", "1", "2", "3"으로 점수가 매겨집니다. ", 각각.
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개입 후 첫 주 내
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스트룹 테스트
기간: 사전 개입
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Stroop Test는 처리 속도, 집중력 및 선택적 주의력과 관련된 실행 기능을 평가하는 작업입니다.
Stroop Test는 5개 섹션에 적용되었습니다.
이 섹션 및 관련 카드는 적용 순서에 따라 다음과 같습니다. (1) 색상 이름이 검은색으로 인쇄된 카드(첫 번째 카드); (2) 색상 이름이 다른 색상으로 인쇄된 카드(두 번째 카드) (3) 색깔이 있는 원이 인쇄된 카드(3번째 카드); (4) 색상 이름이 없는 중립 단어가 있는 카드(4번째 카드); (5) 2번째 카드에 있는 단어의 색상 철자가 있는 부분으로 색상 이름이 다른 색상으로 인쇄되어 있습니다.
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사전 개입
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스트룹 테스트
기간: 개입 후 첫 주 내
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Stroop Test는 처리 속도, 집중력 및 선택적 주의력과 관련된 실행 기능을 평가하는 작업입니다.
Stroop Test는 5개 섹션에 적용되었습니다.
이 섹션 및 관련 카드는 적용 순서에 따라 다음과 같습니다. (1) 색상 이름이 검은색으로 인쇄된 카드(첫 번째 카드); (2) 색상 이름이 다른 색상으로 인쇄된 카드(두 번째 카드) (3) 색깔이 있는 원이 인쇄된 카드(3번째 카드); (4) 색상 이름이 없는 중립 단어가 있는 카드(4번째 카드); (5) 2번째 카드에 있는 단어의 색상 철자가 있는 부분으로 색상 이름이 다른 색상으로 인쇄되어 있습니다.
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개입 후 첫 주 내
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d2 주의력 테스트
기간: 사전 개입
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D2 테스트는 처리 속도, 규칙 준수 및 성능 품질을 측정하여 개인의 주의력 및 집중력 성능을 신경심리학적으로 추정할 수 있습니다.
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사전 개입
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d2 주의력 테스트
기간: 개입 후 첫 주 내
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D2 테스트는 처리 속도, 규칙 준수 및 성능 품질을 측정하여 개인의 주의력 및 집중력 성능을 신경심리학적으로 추정할 수 있습니다.
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개입 후 첫 주 내
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Y 밸런스 테스트
기간: 사전 개입
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Y-균형 테스트는 동적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
YBT는 3방향(전방, 후내측, 후외측)으로 시행합니다.
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사전 개입
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Y 밸런스 테스트
기간: 개입 후 첫 주 내
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Y-균형 테스트는 동적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
YBT는 3방향(전방, 후내측, 후외측)으로 시행합니다.
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개입 후 첫 주 내
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타임업 및 테스트 진행
기간: 사전 개입
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Nicolini와 Donadio에 의해 우수한 수준의 타당성과 재현성이 발견된 Timed Up and Go Test는 동적 균형과 기능을 평가하기 위해 어린이에게 적용되는 표준 테스트 프로토콜로 수행됩니다.
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사전 개입
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타임업 및 테스트 진행
기간: 개입 후 첫 주 내
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Nicolini와 Donadio에 의해 우수한 수준의 타당성과 재현성이 발견된 Timed Up and Go Test는 동적 균형과 기능을 평가하기 위해 어린이에게 적용되는 표준 테스트 프로토콜로 수행됩니다.
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개입 후 첫 주 내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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움직임 이미지 설문지-개정 제2판
기간: 사전 개입
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Motion Imagery Questionnaire-Revised Second Edition은 어린이의 시각 및 운동감각적 시각화 기술을 측정하는 데 사용됩니다.
그것은 14개의 항목으로 구성되어 있으며 그 중 7개는 시각적이고 7개는 운동감각적입니다.
테스트 중에 아이들은 실제로 한 번 지침에 있는 동작을 수행한 다음 그들이 하는 움직임을 시각화하고 이 이미지의 선명도를 1부터 리커트 유형 척도로 표시하도록 요청하여 점수를 얻습니다(느끼거나 보기가 매우 어렵습니다). ) ~ 7(매우 쉽게 느끼거나 볼 수 있음).
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사전 개입
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움직임 이미지 설문지-개정 제2판
기간: 개입 후 첫 주 내
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Motion Imagery Questionnaire-Revised Second Edition은 어린이의 시각 및 운동감각적 시각화 기술을 측정하는 데 사용됩니다.
그것은 14개의 항목으로 구성되어 있으며 그 중 7개는 시각적이고 7개는 운동감각적입니다.
테스트 중에 아이들은 실제로 한 번 지침에 있는 동작을 수행한 다음 그들이 하는 움직임을 시각화하고 이 이미지의 선명도를 1부터 리커트 유형 척도로 표시하도록 요청하여 점수를 얻습니다(느끼거나 보기가 매우 어렵습니다). ) ~ 7(매우 쉽게 느끼거나 볼 수 있음).
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개입 후 첫 주 내
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Kinesthetic 및 Visual Imagery Ouestionnaire
기간: 사전 개입
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이 형태는 개인이 상상하는 움직임을 시각화하고 느끼는 정도를 결정하기 위해 개발된 5가지 시각 및 5가지 운동감각적 시각화 기술을 측정하는 총 10개의 움직임으로 구성됩니다.
평가자는 해당 동작을 스스로 수행한 다음 참가자에게 동일한 동작을 한 번만 수행하도록 요청합니다.
그런 다음 참가자는 움직임을 상상하고 이미지화된 움직임 또는 감각의 시각적 선명도를 5점 서수 척도의 도움으로 채점합니다.
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사전 개입
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Kinesthetic 및 Visual Imagery Ouestionnaire
기간: 개입 후 첫 주 내
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이 형태는 개인이 상상하는 움직임을 시각화하고 느끼는 정도를 결정하기 위해 개발된 5가지 시각 및 5가지 운동감각적 시각화 기술을 측정하는 총 10개의 움직임으로 구성됩니다.
평가자는 해당 동작을 스스로 수행한 다음 참가자에게 동일한 동작을 한 번만 수행하도록 요청합니다.
그런 다음 참가자는 움직임을 상상하고 이미지화된 움직임 또는 감각의 시각적 선명도를 5점 서수 척도의 도움으로 채점합니다.
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개입 후 첫 주 내
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Timed Up 및 Go-Mental 크로노미터
기간: 사전 개입
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이 테스트는 정해진 시간에 일어나서 가기 테스트 트랙이 시작될 때 의자에 앉은 자세로 수행됩니다.
개인은 눈을 감고 상상하며 TUG를 완료해야 하며 테스트 완료 시간은 크로노미터로 기록됩니다.
실제 움직임과 가상 움직임 사이의 시간적 일관성은 '(실제 동작-상상 동작) / [(실제 동작+상상 동작) / 2] x 100' 공식을 사용하여 델타 시간으로 계산됩니다.
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사전 개입
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Timed Up 및 Go-Mental 크로노미터
기간: 개입 후 첫 주 내
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이 테스트는 정해진 시간에 일어나서 가기 테스트 트랙이 시작될 때 의자에 앉은 자세로 수행됩니다.
개인은 눈을 감고 상상하며 TUG를 완료해야 하며 테스트 완료 시간은 크로노미터로 기록됩니다.
실제 움직임과 가상 움직임 사이의 시간적 일관성은 '(실제 동작-상상 동작) / [(실제 동작+상상 동작) / 2] x 100' 공식을 사용하여 델타 시간으로 계산됩니다.
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개입 후 첫 주 내
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눈금자 낙하 테스트
기간: 사전 개입
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손 반응 시간을 평가하는 데 사용되는 간단하고 저렴한 테스트입니다.
테스트를 위해 50cm 눈금자가 사용됩니다.
검사 중에 대상자는 주로 사용하는 팔을 테이블 위에 놓고 편안하게 앉도록 요청받습니다.
개업의는 무작위로 2~5초 동안 자를 손 높이에 두고 가능한 한 빨리 자를 잡도록 요청합니다.
사람이 자를 잡은 거리가 기록됩니다.
2회 시험 후 3회 측정의 평균을 시험값으로 한다.
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사전 개입
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눈금자 낙하 테스트
기간: 개입 후 첫 주 내
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손 반응 시간을 평가하는 데 사용되는 간단하고 저렴한 테스트입니다.
테스트를 위해 50cm 눈금자가 사용됩니다.
검사 중에 대상자는 주로 사용하는 팔을 테이블 위에 놓고 편안하게 앉도록 요청받습니다.
개업의는 무작위로 2~5초 동안 자를 손 높이에 두고 가능한 한 빨리 자를 잡도록 요청합니다.
사람이 자를 잡은 거리가 기록됩니다.
2회 시험 후 3회 측정의 평균을 시험값으로 한다.
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개입 후 첫 주 내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Buker N
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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