- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05208255
Efecto del ejercicio basado en telerehabilitación y entrenamiento de imágenes motoras en niños con TDAH
Investigación del efecto del ejercicio basado en la telerehabilitación y el entrenamiento con imágenes motoras sobre los síntomas del TDAH y el equilibrio en niños con TDAH: un estudio piloto
El Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) es uno de los trastornos del neurodesarrollo más comunes con características clínicas heterogéneas como falta de atención, hiperactividad e impulsividad.
Se ha demostrado que un tercio de los niños con TDAH tienen problemas con tareas que requieren habilidades motoras finas y gruesas. Además, se afirmó que los problemas de habilidades motoras experimentados durante las tareas de equilibrio dinámico eran más pronunciados que los de los niños con un desarrollo típico. Los problemas motores que se observan en los niños con TDAH pueden ser causados por una disfunción en algunas regiones cerebrales relacionadas que pueden contribuir a la fisiopatología del TDAH. Las habilidades de visualización motora se han investigado como la causa subyacente del deterioro motor en niños con TDAH y Trastorno del Desarrollo de la Coordinación (DCD). Aunque ha demostrado que la imaginería motora está marcadamente afectada en niños con TID; Se ha afirmado que esta situación no está clara en los niños con TDAH. La imaginería motora es el pensamiento mental de un movimiento sin que se revele el movimiento real.
Se ha informado que los programas físicos y mentales combinados aplicados a diferentes velocidades, así como el entrenamiento de imágenes motoras sin ejercicio físico, son efectivos para mejorar el control postural. En un estudio realizado con niños con DCD, se demostró que el entrenamiento de imágenes motoras mejora las habilidades de movimiento de los niños.
En el tratamiento del TDAH, existen enfoques de tratamiento multidimensionales que incluyen intervenciones médicas y psicosociales. Los tratamientos farmacológicos, incluidos los fármacos estimulantes y no estimulantes, son muy eficaces para reducir los síntomas del TDAH y las conductas disruptivas asociadas a ellos. Además, se sabe que los ejercicios físicos reducen los síntomas del TDAH. Los métodos de ejercicio permiten que los pacientes que reciben terapia con medicamentos respondan mejor a los medicamentos; se ha demostrado que mejoran las funciones cognitivas en los casos de TDAH.
En conclusión, la etiología subyacente de las habilidades de imaginación motora y los problemas de equilibrio y coordinación motora en el TDAH no está clara. El uso de métodos de telerehabilitación se ha generalizado debido a las dificultades para realizar procesos presenciales de tratamiento y seguimiento durante el proceso de la pandemia. Además, no existe un programa de ejercicios basado en telerehabilitación e imaginería motora en niños con TDAH. Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos del ejercicio basado en la telerehabilitación y las prácticas de imágenes motoras sobre los síntomas del TDAH y las habilidades de equilibrio en niños con TDAH.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) es uno de los trastornos del neurodesarrollo más comunes en los niños. 7,2% en el mundo; TDAH con una prevalencia de aproximadamente el 13% en Turquía; Es un trastorno que afecta a los síntomas de impulsividad, desatención e hiperactividad, y afecta a las actividades de la vida diaria y provoca insuficiencias.
Los niños con TDAH tienen habilidades motoras y rendimiento más bajos que los niños sanos; informaron tener trastornos de coordinación motora superior. Se ha demostrado que un tercio de los niños con TDAH tienen problemas con tareas que requieren habilidades motoras finas y gruesas. Además, se afirmó que los problemas de habilidades motoras experimentados durante situaciones dinámicas fueron más pronunciados que los de los niños sanos. Se ha informado que los trastornos motores que se observan en niños con TDAH pueden deberse a una disfunción en algunas regiones cerebrales relacionadas, y que un desarrollo cerebeloso especialmente retrasado o deteriorado puede contribuir a la fisiopatología del TDAH. El TDAH puede causar importantes problemas académicos, sociales y psiquiátricos. Si no se tratan, estos problemas continúan de por vida.
Las imágenes motoras se investigaron como la causa subyacente del deterioro motor en niños con TDAH y Trastorno del Desarrollo de la Coordinación (DDD). Se afirmó que la imaginería motora estaba significativamente afectada en niños con TDAH. Pero esta situación no estaba clara en los niños con TDAH. La imaginería motora se define como el pensamiento mental de un movimiento sin que se revele el movimiento real. Se ha informado que los programas combinados de imágenes físicas y motoras aplicados a diferentes velocidades, así como el entrenamiento de imágenes motoras sin ejercicio físico, son efectivos para mejorar el control postural. En un estudio realizado con niños con DCD, se demostró que el entrenamiento de imágenes motoras mejora las habilidades de movimiento de los niños.
En el tratamiento del TDAH, existen enfoques de tratamiento multidimensionales que incluyen intervenciones médicas y psicosociales. Los psicoestimulantes son los fármacos más utilizados en el tratamiento del TDAH. Los tratamientos farmacológicos, incluidos los fármacos estimulantes y no estimulantes, son muy eficaces para reducir el déficit de atención y las características de hiperactividad/impulsividad del TDAH y las conductas destructivas asociadas. Además, desde intervenciones psicoeducativas; También se ha encontrado que los modelos de enfoque múltiple que combinan la intervención psicosocial, como la educación familiar, la regulación orientada a la escuela, la terapia cognitivo-conductual y la educación social, son métodos efectivos. Al observar los métodos de ejercicio efectivos para los síntomas del TDAH, en su mayoría hay estudios sobre ejercicios aeróbicos y otros ejercicios físicos. Además, se sabe que otros ejercicios físicos reducen los síntomas del TDAH. Se ha demostrado que los métodos de ejercicio permiten que los pacientes que reciben terapia con medicamentos respondan mejor a los medicamentos y mejoren las funciones cognitivas en los casos de TDAH.
Debido a la enfermedad del Coronavirus (Covid-19), que se inició en los últimos meses de 2019 y cuyos efectos negativos aún continúan, se viven algunas dificultades en los sistemas de salud. Esta situación ha provocado una mayor tendencia a las aplicaciones de telerehabilitación durante el proceso de tratamiento y seguimiento. La telerehabilitación es un método que tiene como objetivo brindar rehabilitación a pacientes y médicos mediante el uso de tecnologías de la información y la comunicación al reducir obstáculos como la distancia, el tiempo y el costo. Aunque los programas de telerehabilitación se han utilizado en diferentes grupos de enfermedades en los últimos años, el uso de estos programas no es común en niños con TDAH.
En conclusión, el trastorno de imágenes motoras no está claro en los niños con TDAH. Además, existen diferentes opiniones sobre la etiología subyacente a los problemas de coordinación motora y equilibrio que provocan que los niños con TDAH tengan dificultades en la vida diaria y en las actividades deportivas. El uso de métodos de telerehabilitación se ha generalizado debido a las dificultades para realizar procesos presenciales de tratamiento y seguimiento debido a la pandemia. Además, no existe un programa de ejercicios basado en telerehabilitación e imaginería motora en niños con TDAH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35000
- Dokuz Eylul University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TDAH
- Entre las edades de 7-12
- Voluntario
- No usar psicoestimulantes durante al menos dos meses.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad sistémica que afecta las evaluaciones físicas
- Tener una discapacidad visual severa (daltonismo, estrabismo, etc.)
- Tener una enfermedad neurológica
- Tener una enfermedad musculoesquelética
- Tener cualquier trastorno neuropsiquiátrico que no sea el trastorno negativista desafiante, los trastornos de ansiedad y los trastornos del estado de ánimo
- Tener un trastorno del desarrollo de la coordinación
- Haber participado previamente en un estudio/práctica de imágenes motoras o similar
- Tener un coeficiente intelectual de 80 o menos
- Ser un atleta con licencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicios 1
El grupo de ejercicio neurocognitivo basado en la telerehabilitación 6 semanas, 2 sesiones por semana Duración de la sesión: 60 minutos |
NEP es un programa de ejercicio multimodal que incluye diferentes ejercicios de coordinación motora y tareas cognitivas. Los ejercicios progresan de tareas simples a complejas. Se utiliza equipo variado (como pelotas de diferentes tamaños, raquetas, tules, pelotas de ejercicios, bandas para los ojos, cuerdas, etc.) durante diferentes ejercicios que contienen movimientos de extremidades cruzadas, lanzamientos, saltos, caminar y tareas cognitivas. Aunque las etapas del NEP y la selección de ejercicios son las mismas para cada participante, el uso de materiales o la selección de tareas cognitivas pueden diferir según la edad y la habilidad del participante. Las tareas cognitivas se realizaron utilizando diferentes señales visuales (tarjetas de colores, tarjetas numeradas, etc.) o auditivas. Programa de imaginería motora: la imaginería motora (IM) es un estado mental dinámico durante el cual la representación de un movimiento motor determinado se ensaya en la memoria de trabajo sin una salida motora manifiesta. El entrenamiento MI se realizará en forma de ejercicios NEP imaginarios en los últimos 15 minutos de la sesión.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de ejercicios 2
El grupo de entrenamiento de imágenes motoras + ejercicio neurocognitivo basado en la telerehabilitación 6 semanas, 2 sesiones por semana Duración de la sesión: 60 minutos (45 minutos de ejercicio neurocognitivo; 15 minutos de entrenamiento de imágenes motoras) |
NEP es un programa de ejercicio multimodal que incluye diferentes ejercicios de coordinación motora y tareas cognitivas. Los ejercicios progresan de tareas simples a complejas. Se utiliza equipo variado (como pelotas de diferentes tamaños, raquetas, tules, pelotas de ejercicios, bandas para los ojos, cuerdas, etc.) durante diferentes ejercicios que contienen movimientos de extremidades cruzadas, lanzamientos, saltos, caminar y tareas cognitivas. Aunque las etapas del NEP y la selección de ejercicios son las mismas para cada participante, el uso de materiales o la selección de tareas cognitivas pueden diferir según la edad y la habilidad del participante. Las tareas cognitivas se realizaron utilizando diferentes señales visuales (tarjetas de colores, tarjetas numeradas, etc.) o auditivas. Programa de imaginería motora: la imaginería motora (IM) es un estado mental dinámico durante el cual la representación de un movimiento motor determinado se ensaya en la memoria de trabajo sin una salida motora manifiesta. El entrenamiento MI se realizará en forma de ejercicios NEP imaginarios en los últimos 15 minutos de la sesión.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de medicación: participantes que participaron voluntariamente en el estudio pero que no querían participar en los grupos de ejercicio. 6 semanas de uso de medicamentos |
NEP es un programa de ejercicio multimodal que incluye diferentes ejercicios de coordinación motora y tareas cognitivas. Los ejercicios progresan de tareas simples a complejas. Se utiliza equipo variado (como pelotas de diferentes tamaños, raquetas, tules, pelotas de ejercicios, bandas para los ojos, cuerdas, etc.) durante diferentes ejercicios que contienen movimientos de extremidades cruzadas, lanzamientos, saltos, caminar y tareas cognitivas. Aunque las etapas del NEP y la selección de ejercicios son las mismas para cada participante, el uso de materiales o la selección de tareas cognitivas pueden diferir según la edad y la habilidad del participante. Las tareas cognitivas se realizaron utilizando diferentes señales visuales (tarjetas de colores, tarjetas numeradas, etc.) o auditivas. Programa de imaginería motora: la imaginería motora (IM) es un estado mental dinámico durante el cual la representación de un movimiento motor determinado se ensaya en la memoria de trabajo sin una salida motora manifiesta. El entrenamiento MI se realizará en forma de ejercicios NEP imaginarios en los últimos 15 minutos de la sesión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conners Parent Rating Scale-Revisado Corto
Periodo de tiempo: pre-intervención
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Determina la gravedad de los síntomas del TDAH.
La escala consta de tres subescalas (Oposición desafiante, Problemas cognitivos-Falta de atención, Hiperactividad) y una escala auxiliar (Índice TDAH).
Los padres responden las preguntas en una escala Likert de cuatro puntos como "Nunca", "rara vez", "a menudo" y "siempre", que se califican como "0", "1", "2" y "3". ", respectivamente.
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pre-intervención
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Conners Parent Rating Scale-Revisado Corto
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana post-intervención
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Determina la gravedad de los síntomas del TDAH.
La escala consta de tres subescalas (Oposición desafiante, Problemas cognitivos-Falta de atención, Hiperactividad) y una escala auxiliar (Índice TDAH).
Los padres responden las preguntas en una escala Likert de cuatro puntos como "Nunca", "rara vez", "a menudo" y "siempre", que se califican como "0", "1", "2" y "3". ", respectivamente.
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dentro de la primera semana post-intervención
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Prueba de carrera
Periodo de tiempo: pre-intervención
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La prueba de Stroop es una tarea que evalúa la función ejecutiva que involucra la velocidad de procesamiento, la concentración y la atención selectiva.
Se aplicó el Test de Stroop en cinco secciones.
Estas secciones y tarjetas relacionadas son las siguientes en su orden de aplicación: (1) La tarjeta con los nombres de los colores impresos en negro (primera tarjeta); (2) la tarjeta con los nombres de los colores impresos en diferentes colores (2da tarjeta); (3) la tarjeta con los círculos impresos de colores (3ra tarjeta); (4) en la tarjeta con palabras neutras sin el nombre del color (cuarta tarjeta); (5) la sección donde se escriben los colores de las palabras de la 2ª Carta, con los nombres de los colores impresos en diferentes colores.
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pre-intervención
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Prueba de carrera
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana post-intervención
|
La prueba de Stroop es una tarea que evalúa la función ejecutiva que involucra la velocidad de procesamiento, la concentración y la atención selectiva.
Se aplicó el Test de Stroop en cinco secciones.
Estas secciones y tarjetas relacionadas son las siguientes en su orden de aplicación: (1) La tarjeta con los nombres de los colores impresos en negro (primera tarjeta); (2) la tarjeta con los nombres de los colores impresos en diferentes colores (2da tarjeta); (3) la tarjeta con los círculos impresos de colores (3ra tarjeta); (4) en la tarjeta con palabras neutras sin el nombre del color (cuarta tarjeta); (5) la sección donde se escriben los colores de las palabras de la 2ª Carta, con los nombres de los colores impresos en diferentes colores.
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dentro de la primera semana post-intervención
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d2 Test de Atención
Periodo de tiempo: pre-intervención
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La prueba d2 mide la velocidad de procesamiento, el cumplimiento de las reglas y la calidad del desempeño, lo que permite una estimación neuropsicológica de la atención individual y el desempeño de la concentración.
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pre-intervención
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d2 Test de Atención
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana post-intervención
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La prueba d2 mide la velocidad de procesamiento, el cumplimiento de las reglas y la calidad del desempeño, lo que permite una estimación neuropsicológica de la atención individual y el desempeño de la concentración.
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dentro de la primera semana post-intervención
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Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: pre-intervención
|
La prueba de equilibrio Y se utiliza para evaluar el equilibrio dinámico.
YBT se realiza en tres direcciones (anterior, posteromedial y posterolateral).
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pre-intervención
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Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana post-intervención
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La prueba de equilibrio Y se utiliza para evaluar el equilibrio dinámico.
YBT se realiza en tres direcciones (anterior, posteromedial y posterolateral).
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dentro de la primera semana post-intervención
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: pre-intervención
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El Timed Up and Go Test, que se encuentra en un excelente nivel de validez y reproducibilidad por Nicolini y Donadio, se realiza como el protocolo de prueba estándar aplicado en niños para evaluar el equilibrio dinámico y la funcionalidad.
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pre-intervención
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana post-intervención
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El Timed Up and Go Test, que se encuentra en un excelente nivel de validez y reproducibilidad por Nicolini y Donadio, se realiza como el protocolo de prueba estándar aplicado en niños para evaluar el equilibrio dinámico y la funcionalidad.
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dentro de la primera semana post-intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de imágenes de movimiento, segunda edición revisada
Periodo de tiempo: pre-intervención
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El Motion Imagery Questionnaire-Revised Second Edition se utilizará para medir las habilidades de visualización visual y cinestésica de los niños.
Consta de 14 ítems, siete de los cuales son visuales y siete son cinestésicos.
Durante la prueba, los niños puntúan pidiéndoles que realicen las acciones de la instrucción una vez en la realidad, luego que visualicen el movimiento que hacen y que indiquen la claridad de esta imagen en una escala tipo Likert de 1 (Muy difícil de sentir/ver ) a 7 (Muy fácil de sentir/ver).
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pre-intervención
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Cuestionario de imágenes de movimiento, segunda edición revisada
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana post-intervención
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El Motion Imagery Questionnaire-Revised Second Edition se utilizará para medir las habilidades de visualización visual y cinestésica de los niños.
Consta de 14 ítems, siete de los cuales son visuales y siete son cinestésicos.
Durante la prueba, los niños puntúan pidiéndoles que realicen las acciones de la instrucción una vez en la realidad, luego que visualicen el movimiento que hacen y que indiquen la claridad de esta imagen en una escala tipo Likert de 1 (Muy difícil de sentir/ver ) a 7 (Muy fácil de sentir/ver).
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dentro de la primera semana post-intervención
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Cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales
Periodo de tiempo: pre-intervención
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El formulario consta de un total de 10 movimientos que miden cinco habilidades de visualización visual y cinco cinestésicas desarrolladas para determinar hasta qué punto las personas visualizan y sienten los movimientos imaginados.
El evaluador realiza el movimiento relevante sobre sí mismo y luego le pide al participante que haga el mismo movimiento solo una vez.
Luego, el participante imagina el movimiento y la claridad visual del movimiento imaginado o los sentidos se califican con la ayuda de una escala ordinal de 5 puntos.
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pre-intervención
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Cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana post-intervención
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El formulario consta de un total de 10 movimientos que miden cinco habilidades de visualización visual y cinco cinestésicas desarrolladas para determinar hasta qué punto las personas visualizan y sienten los movimientos imaginados.
El evaluador realiza el movimiento relevante sobre sí mismo y luego le pide al participante que haga el mismo movimiento solo una vez.
Luego, el participante imagina el movimiento y la claridad visual del movimiento imaginado o los sentidos se califican con la ayuda de una escala ordinal de 5 puntos.
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dentro de la primera semana post-intervención
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Timed Up y Go-Mental Chronometer
Periodo de tiempo: pre-intervención
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Esta prueba se realizará mientras está sentado en una silla al comienzo de la pista de prueba cronometrada de levantarse y andar.
Se les pide a los individuos que completen el TUG imaginando con los ojos cerrados, y el tiempo para completar la prueba se registra con un cronómetro.
La coherencia temporal entre el movimiento real y el imaginario se calcula en términos de tiempo delta con la fórmula '(movimiento real-movimiento imaginado) / [(movimiento real+movimiento imaginado) / 2] x 100'.
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pre-intervención
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Timed Up y Go-Mental Chronometer
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana post-intervención
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Esta prueba se realizará mientras está sentado en una silla al comienzo de la pista de prueba cronometrada de levantarse y andar.
Se les pide a los individuos que completen el TUG imaginando con los ojos cerrados, y el tiempo para completar la prueba se registra con un cronómetro.
La coherencia temporal entre el movimiento real y el imaginario se calcula en términos de tiempo delta con la fórmula '(movimiento real-movimiento imaginado) / [(movimiento real+movimiento imaginado) / 2] x 100'.
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dentro de la primera semana post-intervención
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Prueba de caída de regla
Periodo de tiempo: pre-intervención
|
Es una prueba simple y económica utilizada para evaluar el tiempo de reacción de la mano.
Para la prueba se utilizará una regla de 50 cm.
Durante la prueba, se le pide a la persona que se siente cómodamente con su brazo dominante sobre la mesa.
El practicante deja la regla al azar al nivel de la mano durante 2 a 5 segundos y se le pide a la persona que agarre la regla lo más rápido posible.
Se registra la distancia que la persona ha cogido la regla.
El promedio de tres mediciones realizadas después de dos pruebas de prueba se tomará como valor de prueba.
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pre-intervención
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Prueba de caída de regla
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana post-intervención
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Es una prueba simple y económica utilizada para evaluar el tiempo de reacción de la mano.
Para la prueba se utilizará una regla de 50 cm.
Durante la prueba, se le pide a la persona que se siente cómodamente con su brazo dominante sobre la mesa.
El practicante deja la regla al azar al nivel de la mano durante 2 a 5 segundos y se le pide a la persona que agarre la regla lo más rápido posible.
Se registra la distancia que la persona ha cogido la regla.
El promedio de tres mediciones realizadas después de dos pruebas de prueba se tomará como valor de prueba.
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dentro de la primera semana post-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Buker N
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .