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Effet de l'exercice basé sur la téléréadaptation et de l'entraînement à l'imagerie motrice chez les enfants atteints de TDAH

12 janvier 2022 mis à jour par: Nurullah Buker, Izmir Katip Celebi University

Enquête sur l'effet de l'entraînement à l'exercice et à l'imagerie motrice basé sur la téléréadaptation sur les symptômes du TDAH et sur l'équilibre chez les enfants atteints de TDAH : une étude pilote

Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est l'un des troubles neurodéveloppementaux les plus courants avec des caractéristiques cliniques hétérogènes telles que l'inattention, l'hyperactivité et l'impulsivité.

Il a été démontré qu'un tiers des enfants atteints de TDAH ont des problèmes avec les tâches qui nécessitent des habiletés motrices fines et globales. De plus, il a été indiqué que les problèmes de motricité rencontrés lors des tâches d'équilibre dynamique étaient plus prononcés que chez les enfants au développement typique. Les problèmes moteurs observés chez les enfants atteints de TDAH peuvent être causés par un dysfonctionnement de certaines régions cérébrales apparentées qui retardent ou altèrent le développement cérébelleux et peuvent contribuer à la physiopathologie du TDAH. Les compétences en imagerie motrice ont été étudiées comme cause sous-jacente de la déficience motrice chez les enfants atteints de TDAH et de trouble développemental de la coordination (DCD). Bien qu'il ait montré que l'imagerie motrice est nettement altérée chez les enfants atteints de TDI ; Il a été dit que cette situation n'est pas claire chez les enfants atteints de TDAH. L'imagerie motrice est la pensée mentale d'un mouvement sans que le mouvement réel ne soit révélé.

Il a été rapporté que des programmes physiques et mentaux combinés appliqués à des rythmes différents, ainsi que l'entraînement à l'imagerie motrice sans exercice physique, sont efficaces pour améliorer le contrôle postural. Dans une étude menée auprès d'enfants atteints de TAC, il a été démontré que l'entraînement à l'imagerie motrice améliore les habiletés motrices des enfants.

Dans le traitement du TDAH, il existe des approches thérapeutiques multidimensionnelles qui incluent des interventions médicales et psychosociales. Les traitements pharmacologiques, y compris les médicaments stimulants et non stimulants, sont très efficaces pour réduire les symptômes du TDAH et les comportements perturbateurs qui y sont associés. De plus, les exercices physiques sont connus pour réduire les symptômes du TDAH. Les méthodes d'exercice permettent aux patients recevant une pharmacothérapie de mieux répondre aux médicaments, il a été démontré qu'elles améliorent les fonctions cognitives dans les cas de TDAH.

En conclusion, l'étiologie sous-jacente des capacités d'imagerie motrice et des problèmes de coordination motrice et d'équilibre dans le TDAH n'est pas claire. L'utilisation de méthodes de téléréadaptation s'est généralisée en raison des difficultés à mener des processus de traitement et de suivi en face à face pendant le processus pandémique. De plus, il n'existe pas de programme d'exercice basé sur la télérééducation et l'imagerie motrice chez les enfants atteints de TDAH. Cette étude vise à examiner les effets des pratiques d'exercice et d'imagerie motrice basées sur la téléréadaptation sur les symptômes du TDAH et les habiletés d'équilibre chez les enfants atteints de TDAH.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est l'un des troubles neurodéveloppementaux les plus courants chez les enfants. 7,2 % dans le monde ; TDAH avec une prévalence d'environ 13 % en Turquie ; C'est un trouble qui affecte les symptômes d'impulsivité, d'inattention et d'hyperactivité, et affecte les activités de la vie quotidienne et provoque des insuffisances.

Les enfants atteints de TDAH ont des capacités motrices et des performances inférieures à celles des enfants en bonne santé ; ont rapporté avoir des troubles de la coordination motrice plus élevés. Il a été démontré qu'un tiers des enfants atteints de TDAH ont des problèmes avec les tâches qui nécessitent des habiletés motrices fines et globales. De plus, il a été indiqué que les problèmes de motricité éprouvés lors de situations dynamiques étaient plus prononcés que chez les enfants en bonne santé. Il a été rapporté que les troubles moteurs observés chez les enfants atteints de TDAH peuvent résulter d'un dysfonctionnement dans certaines régions cérébrales apparentées, et qu'un développement cérébelleux particulièrement retardé ou altéré peut contribuer à la physiopathologie du TDAH. Le TDAH peut causer d'importants problèmes scolaires, sociaux et psychiatriques. S'ils ne sont pas traités, ces problèmes persistent toute la vie.

L'imagerie motrice a été étudiée en tant que cause sous-jacente de la déficience motrice chez les enfants atteints de TDAH et de trouble du développement de la coordination (DDD). Il a été indiqué que l'imagerie motrice était significativement altérée chez les enfants atteints de TDAH. Mais cette situation n'était pas claire chez les enfants atteints de TDAH. L'imagerie motrice est définie comme la pensée mentale d'un mouvement sans que le mouvement réel ne soit révélé. Il a été rapporté que les programmes combinés d'imagerie physique et motrice appliqués à des rythmes différents, ainsi que l'entraînement à l'imagerie motrice sans exercice physique, sont efficaces pour améliorer le contrôle postural. Dans une étude menée auprès d'enfants atteints de TAC, il a été démontré que l'entraînement à l'imagerie motrice améliore les habiletés motrices des enfants.

Dans le traitement du TDAH, il existe des approches thérapeutiques multidimensionnelles qui incluent des interventions médicales et psychosociales. Les psychostimulants sont les médicaments les plus couramment utilisés dans le traitement du TDAH. Les traitements pharmacologiques, y compris les médicaments stimulants et non stimulants, sont très efficaces pour réduire le déficit de l'attention et les caractéristiques d'hyperactivité/impulsivité du TDAH et les comportements destructeurs associés. De plus, des interventions psycho-éducatives ; Les modèles d'approche multiples qui combinent une intervention psychosociale telle que l'éducation familiale, la régulation axée sur l'école, la thérapie cognitivo-comportementale et l'éducation sociale se sont également révélés être des méthodes efficaces. Lorsque l'on examine les méthodes d'exercice efficaces sur les symptômes du TDAH, il existe principalement des études sur les exercices aérobies et autres exercices physiques. En outre, d'autres exercices physiques sont connus pour réduire les symptômes du TDAH. Il a été démontré que les méthodes d'exercice permettent aux patients recevant une pharmacothérapie de mieux répondre aux médicaments et d'améliorer les fonctions cognitives dans les cas de TDAH.

En raison de la maladie à coronavirus (Covid-19), qui a débuté au cours des derniers mois de 2019 et dont les effets négatifs se poursuivent, certaines difficultés sont rencontrées dans les systèmes de santé. Cette situation a conduit à une plus grande tendance vers les applications de téléréadaptation pendant le processus de traitement et de suivi. La téléréadaptation est une méthode qui vise à offrir une réadaptation aux patients et aux cliniciens en utilisant les technologies de l'information et de la communication en réduisant les obstacles tels que la distance, le temps et le coût. Bien que les programmes de téléréadaptation aient été utilisés dans différents groupes de maladies au cours des dernières années, l'utilisation de ces programmes n'est pas courante chez les enfants atteints de TDAH.

En conclusion, le trouble de l'imagerie motrice n'est pas clair chez les enfants atteints de TDAH. De plus, il existe différentes opinions sur l'étiologie sous-jacente des problèmes de coordination motrice et d'équilibre qui font que les enfants atteints de TDAH ont des difficultés dans la vie quotidienne et les activités sportives. L'utilisation des méthodes de téléréadaptation s'est généralisée en raison des difficultés à mener des processus de traitement et de suivi en face à face en raison de la pandémie. De plus, il n'existe pas de programme d'exercice basé sur la télérééducation et l'imagerie motrice chez les enfants atteints de TDAH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du TDAH
  • Entre 7 et 12 ans
  • Bénévole
  • Ne pas utiliser de psychostimulants pendant au moins deux mois

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie systémique qui affecte les évaluations physiques
  • Ayant une déficience visuelle sévère (daltonisme, strabisme, etc.)
  • Avoir une maladie neurologique
  • Avoir une maladie musculo-squelettique
  • Avoir un trouble neuropsychiatrique autre que le trouble oppositionnel avec provocation, les troubles anxieux et les troubles de l'humeur
  • Avoir un trouble du développement de la coordination
  • Avoir déjà participé à une étude / pratique d'imagerie motrice ou de type imagerie motrice
  • Avoir un score de QI de 80 et moins
  • Être un athlète licencié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices1

Le groupe d'exercices neurocognitifs basés sur la téléréadaptation

6 semaines, 2 séances par semaine Durée de la séance : 60 minutes

NEP est un programme d'exercices multimodaux comprenant différents exercices de coordination motrice et des tâches cognitives. Les exercices progressent des tâches simples aux tâches complexes. Des équipements variés (tels que des balles de différentes tailles, des raquettes, des tulles, des ballons d'exercice, des bandes pour les yeux, des cordes, etc.) sont utilisés lors de différents exercices contenant des mouvements croisés, des lancers, des sauts, de la marche et des tâches cognitives. Bien que les étapes du NEP et la sélection des exercices soient les mêmes pour chaque participant, l'utilisation du matériel ou la sélection des tâches cognitives peuvent différer selon l'âge et les compétences du participant. Les tâches cognitives ont été réalisées en utilisant différents indices visuels (cartes colorées, cartes numérotées, etc.) ou auditifs.

Programme d'imagerie motrice : L'imagerie motrice (IM) est un état mental dynamique au cours duquel la représentation d'un mouvement moteur donné est répétée dans la mémoire de travail sans sortie motrice manifeste. La formation MI sera effectuée sous la forme d'exercices NEP imaginaires au cours des 15 dernières minutes de la session.

Autres noms:
  • Programme d'exercices neurocognitifs (NEP)
Expérimental: Groupe d'exercices2

Le groupe de formation exercices neurocognitifs + imagerie motrice par télérééducation

6 semaines, 2 séances par semaine Durée de la séance : 60 minutes (45 minutes d'exercice neurocognitif ; 15 minutes d'entraînement à l'imagerie motrice)

NEP est un programme d'exercices multimodaux comprenant différents exercices de coordination motrice et des tâches cognitives. Les exercices progressent des tâches simples aux tâches complexes. Des équipements variés (tels que des balles de différentes tailles, des raquettes, des tulles, des ballons d'exercice, des bandes pour les yeux, des cordes, etc.) sont utilisés lors de différents exercices contenant des mouvements croisés, des lancers, des sauts, de la marche et des tâches cognitives. Bien que les étapes du NEP et la sélection des exercices soient les mêmes pour chaque participant, l'utilisation du matériel ou la sélection des tâches cognitives peuvent différer selon l'âge et les compétences du participant. Les tâches cognitives ont été réalisées en utilisant différents indices visuels (cartes colorées, cartes numérotées, etc.) ou auditifs.

Programme d'imagerie motrice : L'imagerie motrice (IM) est un état mental dynamique au cours duquel la représentation d'un mouvement moteur donné est répétée dans la mémoire de travail sans sortie motrice manifeste. La formation MI sera effectuée sous la forme d'exercices NEP imaginaires au cours des 15 dernières minutes de la session.

Autres noms:
  • Programme d'exercices neurocognitifs (NEP)
Comparateur actif: Groupe de contrôle

Le groupe médicamenteux - Les participants qui ont volontairement participé à l'étude mais qui n'ont pas voulu participer à des groupes d'exercices.

6 semaines d'utilisation de médicaments

NEP est un programme d'exercices multimodaux comprenant différents exercices de coordination motrice et des tâches cognitives. Les exercices progressent des tâches simples aux tâches complexes. Des équipements variés (tels que des balles de différentes tailles, des raquettes, des tulles, des ballons d'exercice, des bandes pour les yeux, des cordes, etc.) sont utilisés lors de différents exercices contenant des mouvements croisés, des lancers, des sauts, de la marche et des tâches cognitives. Bien que les étapes du NEP et la sélection des exercices soient les mêmes pour chaque participant, l'utilisation du matériel ou la sélection des tâches cognitives peuvent différer selon l'âge et les compétences du participant. Les tâches cognitives ont été réalisées en utilisant différents indices visuels (cartes colorées, cartes numérotées, etc.) ou auditifs.

Programme d'imagerie motrice : L'imagerie motrice (IM) est un état mental dynamique au cours duquel la représentation d'un mouvement moteur donné est répétée dans la mémoire de travail sans sortie motrice manifeste. La formation MI sera effectuée sous la forme d'exercices NEP imaginaires au cours des 15 dernières minutes de la session.

Autres noms:
  • Programme d'exercices neurocognitifs (NEP)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conners Parent Rating Scale-Revised Short
Délai: pré-intervention
Il détermine la gravité des symptômes du TDAH. L'échelle se compose de trois sous-échelles (Oppositional Defiant, Cognitive Problems-Inattention, Hyperactivity) et d'une échelle auxiliaire (ADHD Index). Les parents répondent aux questions sur une échelle de Likert à quatre points comme "Jamais", "rarement", "souvent" et "toujours" qui sont notées "0", "1", "2" et "3 ", respectivement.
pré-intervention
Conners Parent Rating Scale-Revised Short
Délai: dans la première semaine post-intervention
Il détermine la gravité des symptômes du TDAH. L'échelle se compose de trois sous-échelles (Oppositional Defiant, Cognitive Problems-Inattention, Hyperactivity) et d'une échelle auxiliaire (ADHD Index). Les parents répondent aux questions sur une échelle de Likert à quatre points comme "Jamais", "rarement", "souvent" et "toujours" qui sont notées "0", "1", "2" et "3 ", respectivement.
dans la première semaine post-intervention
Test de Stroop
Délai: pré-intervention
Le test de Stroop est une tâche évaluant la fonction exécutive impliquant la vitesse de traitement, la concentration et l'attention sélective. Le test de Stroop a été appliqué en cinq sections. Ces sections et les cartes associées sont les suivantes dans leur ordre d'application : (1) La carte avec les noms de couleur imprimés en noir (1ère carte) ; (2) la carte avec les noms de couleur imprimés en différentes couleurs (2ème carte) ; (3) la carte avec les cercles imprimés en couleur (3ème carte); (4) dans la carte avec des mots neutres sans le nom de la couleur (4ème carte) ; (5) la section où les couleurs des mots de la 2e carte sont épelées, avec les noms des couleurs imprimés en différentes couleurs.
pré-intervention
Test de Stroop
Délai: dans la première semaine post-intervention
Le test de Stroop est une tâche évaluant la fonction exécutive impliquant la vitesse de traitement, la concentration et l'attention sélective. Le test de Stroop a été appliqué en cinq sections. Ces sections et les cartes associées sont les suivantes dans leur ordre d'application : (1) La carte avec les noms de couleur imprimés en noir (1ère carte) ; (2) la carte avec les noms de couleur imprimés en différentes couleurs (2ème carte) ; (3) la carte avec les cercles imprimés en couleur (3ème carte); (4) dans la carte avec des mots neutres sans le nom de la couleur (4ème carte) ; (5) la section où les couleurs des mots de la 2e carte sont épelées, avec les noms des couleurs imprimés en différentes couleurs.
dans la première semaine post-intervention
d2 Test d'Attention
Délai: pré-intervention
Le test d2 mesure la vitesse de traitement, la conformité aux règles et la qualité des performances, permettant une estimation neuropsychologique des performances individuelles d'attention et de concentration.
pré-intervention
d2 Test d'Attention
Délai: dans la première semaine post-intervention
Le test d2 mesure la vitesse de traitement, la conformité aux règles et la qualité des performances, permettant une estimation neuropsychologique des performances individuelles d'attention et de concentration.
dans la première semaine post-intervention
Test d'équilibre Y
Délai: pré-intervention
Y-Balance Test est utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique. La YBT est réalisée dans trois directions (antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale).
pré-intervention
Test d'équilibre Y
Délai: dans la première semaine post-intervention
Y-Balance Test est utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique. La YBT est réalisée dans trois directions (antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale).
dans la première semaine post-intervention
Timed Up and Go Test
Délai: pré-intervention
Le test Timed Up and Go, dont Nicolini et Donadio ont trouvé un excellent niveau de validité et de reproductibilité, est réalisé comme protocole de test standard appliqué chez les enfants pour évaluer l'équilibre dynamique et la fonctionnalité.
pré-intervention
Timed Up and Go Test
Délai: dans la première semaine post-intervention
Le test Timed Up and Go, dont Nicolini et Donadio ont trouvé un excellent niveau de validité et de reproductibilité, est réalisé comme protocole de test standard appliqué chez les enfants pour évaluer l'équilibre dynamique et la fonctionnalité.
dans la première semaine post-intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'imagerie du mouvement - Deuxième édition révisée
Délai: pré-intervention
Le Motion Imagery Questionnaire-Revised Second Edition sera utilisé pour mesurer les capacités de visualisation visuelle et kinesthésique des enfants. Il est composé de 14 items dont 7 visuels et 7 kinesthésiques. Lors du test, les enfants notent en leur demandant d'effectuer une fois dans la réalité les actions de la consigne, puis de visualiser le mouvement qu'ils effectuent et d'indiquer la clarté de cette imagerie sur une échelle de type Likert de 1 (Très difficile à sentir/voir ) à 7 (Très facile à sentir/voir).
pré-intervention
Questionnaire sur l'imagerie du mouvement - Deuxième édition révisée
Délai: dans la première semaine post-intervention
Le Motion Imagery Questionnaire-Revised Second Edition sera utilisé pour mesurer les capacités de visualisation visuelle et kinesthésique des enfants. Il est composé de 14 items dont 7 visuels et 7 kinesthésiques. Lors du test, les enfants notent en leur demandant d'effectuer une fois dans la réalité les actions de la consigne, puis de visualiser le mouvement qu'ils effectuent et d'indiquer la clarté de cette imagerie sur une échelle de type Likert de 1 (Très difficile à sentir/voir ) à 7 (Très facile à sentir/voir).
dans la première semaine post-intervention
Imagerie kinesthésique et visuelle Ouestionnaire
Délai: pré-intervention
Le formulaire consiste en un total de 10 mouvements qui mesurent cinq habiletés de visualisation visuelles et cinq kinesthésiques développées pour déterminer dans quelle mesure les individus visualisent et ressentent les mouvements imaginés. L'évaluateur exécute le mouvement pertinent sur lui-même et demande ensuite au participant de ne faire le même mouvement qu'une seule fois. Ensuite, le participant imagine le mouvement, et la clarté visuelle du mouvement imagé ou les sens sont notés à l'aide d'une échelle ordinale à 5 points.
pré-intervention
Imagerie kinesthésique et visuelle Ouestionnaire
Délai: dans la première semaine post-intervention
Le formulaire consiste en un total de 10 mouvements qui mesurent cinq habiletés de visualisation visuelles et cinq kinesthésiques développées pour déterminer dans quelle mesure les individus visualisent et ressentent les mouvements imaginés. L'évaluateur exécute le mouvement pertinent sur lui-même et demande ensuite au participant de ne faire le même mouvement qu'une seule fois. Ensuite, le participant imagine le mouvement, et la clarté visuelle du mouvement imagé ou les sens sont notés à l'aide d'une échelle ordinale à 5 points.
dans la première semaine post-intervention
Timed Up et Go-Mental Chronomètre
Délai: pré-intervention
Ce test sera effectué en position assise sur une chaise au début de la piste Timed Get Up and Go Test. Les individus sont invités à remplir le TUG en imaginant les yeux fermés, et le temps pour terminer le test est enregistré avec un chronomètre. La cohérence temporelle entre le mouvement réel et le mouvement imaginé est calculée en termes de temps delta avec la formule '(mouvement réel-mouvement imaginé) / [(mouvement réel + mouvement imaginé) / 2] x 100'.
pré-intervention
Timed Up et Go-Mental Chronomètre
Délai: dans la première semaine post-intervention
Ce test sera effectué en position assise sur une chaise au début de la piste Timed Get Up and Go Test. Les individus sont invités à remplir le TUG en imaginant les yeux fermés, et le temps pour terminer le test est enregistré avec un chronomètre. La cohérence temporelle entre le mouvement réel et le mouvement imaginé est calculée en termes de temps delta avec la formule '(mouvement réel-mouvement imaginé) / [(mouvement réel + mouvement imaginé) / 2] x 100'.
dans la première semaine post-intervention
Test de chute de la règle
Délai: pré-intervention
C'est un test simple et peu coûteux utilisé pour évaluer le temps de réaction de la main. Pour le test, une règle de 50 cm sera utilisée. Pendant le test, on demande à la personne de s'asseoir confortablement avec son bras dominant sur la table. Le praticien laisse au hasard la règle au niveau de la main pendant 2 à 5 secondes, et la personne est invitée à saisir la règle le plus rapidement possible. La distance à laquelle la personne a attrapé la règle est enregistrée. La moyenne de trois mesures effectuées après deux tests d'essai sera prise comme valeur de test.
pré-intervention
Test de chute de la règle
Délai: dans la première semaine post-intervention
C'est un test simple et peu coûteux utilisé pour évaluer le temps de réaction de la main. Pour le test, une règle de 50 cm sera utilisée. Pendant le test, on demande à la personne de s'asseoir confortablement avec son bras dominant sur la table. Le praticien laisse au hasard la règle au niveau de la main pendant 2 à 5 secondes, et la personne est invitée à saisir la règle le plus rapidement possible. La distance à laquelle la personne a attrapé la règle est enregistrée. La moyenne de trois mesures effectuées après deux tests d'essai sera prise comme valeur de test.
dans la première semaine post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2022

Première publication (Réel)

26 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Buker N

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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